1차 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 분변 클래리스로마이신 내성 유전자 검출에 기반한 단순화된 이중 요법
2026년 4월 25일 업데이트: Weihong Wang, Peking University First Hospital
일차 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위한 분변 클라리스로마이신 내성 유전자 검출에 기반한 단순화된 요법의 효능과 안전성
대변 클라리스로마이신 내성 유전자 검출을 기반으로 클라리스로마이신 내성 유전자 변이가 없는 균주에 감염된 환자들 중, 헬리코박터 파일로리 감염의 일차 치료를 위해 보노프라잔과 클라리스로마이신을 사용한 단순화된 전략의 효능, 안전성 및 순응도를 조사하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weihong Wang, MD, PhD
- 전화번호: 13041171610
- 이메일: wangweihong2581@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Li
- 전화번호: 18612034366
- 이메일: dr_limeng@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Meng Li
- 전화번호: 18612034366
- 이메일: dr_limeng@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18-70세;
- 의사가 헬리코박터 파일로리 제균 치료가 필요하다고 판단하는 경우, ¹³C-요소 호기 검사(¹³C-UBT)와 분변 중합효소연쇄반응(PCR) 모두 양성 결과를 보여 헬리코박터 파일로리 감염이 확인된 자;
- 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 치료 경험 없는 자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 제균 요법에 사용되는 약물에 알레르기 병력이 있는 환자
- 심각한 전신 질환이나 악성 종양이 있는 환자
- 위 절제술 병력
- 최근 항생제 또는 비스무스 염 사용(4주 이내), H₂ 수용체 차단제, 양성자 펌프 억제제(PPI), 또는 칼륨 경쟁적 산 차단제(P-CAB) 사용(2주 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
Vonoprazan 20mg 하루 두 번 + clarithromycin 500mg 하루 두 번
|
참가자는 14일 동안 연속으로 1일 2회 경구 투여되는 보노프라잔 20 mg과 1일 2회 경구 투여되는 클래리스로마이신 500 mg을 병용 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. pylori 제균율
기간: 치료 완료 후 4주
|
치료 완료 후 4주 시점에서 13C-요소 호기 검사로 평가한 H. pylori 제균율.
|
치료 완료 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 발생률
기간: 14일간의 투약 기간이 끝날 때(14일차)
|
부작용 발생률은 14일간의 투약 기간 동안 연구 약물(보노프라잔 및 클래리스로마이신)과 관련된 부작용을 경험한 참가자의 비율을 의미합니다.
|
14일간의 투약 기간이 끝날 때(14일차)
|
|
준수
기간: 14일 투약 기간 종료 시 (14일차)
|
약물 복용 순응도 (좋은 순응도를 가진 참가자의 비율, 순응도 ≥ 80%로 정의됨).
|
14일 투약 기간 종료 시 (14일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weihong Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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