Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen passiivisuus sydän- ja verisuonisairauksien riskipotilailla (INSPIRE-PA)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dulshani Pujitha Gunawardhana, University of Colombo

Fyysinen passiivisuus sydän- ja verisuonitautiriskiä sairastavilla potilailla: Osuus, siihen liittyvät tekijät, koetut esteet sekä interventioiden tehokkuus parantamiseksi Gampahan piirin valtion ensisijaisissa lääketieteellisissä hoitolaitoksissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko äskettäin kehitetty interventiopaketti fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi potilailla, joilla on keskitasoisia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:

Lisääkö INSPIRE-PA-interventio osallistujien fyysistä aktiivisuutta, joilla on keskitasoisia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä?

  • Mitä muutoksia tapahtuu fyysisessä aktiivisuudessa, painoindeksissä ja verenpaineessa osallistumisen jälkeen interventioon?
  • Kohtaavatko osallistujat haasteita, esteitä tai odottamattomia vaikutuksia interventiojakson aikana?
  • Tutkijat vertailevat INSPIRE-PA-interventiota tavanomaiseen hoitoon määrittääkseen, onko voimaantumiseen perustuva strategia tehokas fyysisen aktiivisuuden parantamisessa ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä valtion perusterveydenhuollon laitosasiakkaille.

Osallistujat:

  • Osallistuvat INSPIRE-PA-ohjelmaan 6 kuukauden ajan
  • Osallistuvat suunniteltuihin seurantakäynteihin perusterveydenhuollon laitoksessa (esim. 2–4 viikon välein) neuvontaa, fyysisen aktiivisuuden arviointia ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden arviointia varten
  • Osallistuvat jäsenneltyyn fyysiseen aktiivisuuteen interventiopaketissa suositellusti
  • Kirjaavat päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa ja mahdolliset haasteet tai esteet fyysisen aktiivisuuden lokikirjaan tai päiväkirjaan
  • Suorittavat säännöllisiä mittauksia kuten verenpainemittaukset, painonmittaukset, vyötärönympärysmittaukset ja muut asiaankuuluvat kliiniset arvioinnit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiopaketin kehittäminen

Identifioidun kirjallisuustodisteen ja identifioidun käyttäytymismuutoksen teorian perusteella pääasiallinen tutkija kehittää interventiomallin, ja asiantuntijapaneelilta [johon kuuluu konsultoi yhteisölääkäreitä, konsultoi urheilulääketieteen asiantuntijaa, konsultoi perhelääkäriä, kaksi lääketieteellistä vastaavaa viranhaltijaa (yksi DH:stä ja yksi PMCU:sta) ja terveydenhoitaja] saadaan konsensus käyttämällä modifioitua delphi-tekniikkaa ja hankkimalla mielipiteitä muutamilta tarkoituksenmukaisesti valituilta potilailta, joilla on kroonisten NCD:iden väli-riskitekijöitä Kalutaran alueelta. Intervention viitekehys viimeistellään yhdessä intervention sisällön kanssa.

Suositeltuja tutkimustietoon perustuvia käyttäytymismuutostekniikoita voidaan hyödyntää tehokkaan ohjelman suunnittelussa fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, joka koostuu eri avainkomponenteista. Nämä komponentit voidaan perustasolla kuvata toistettaviksi, havaittaviksi ja pelkistämättömiksi intervention komponenteiksi, jotka on suunniteltu muuttamaan fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä. Näitä aktiivisia elementtejä käytetään yksilön fyysisen aktiivisuuskäyttäytymismuutoksen edistämiseen. Seuraavia käyttäytymismuutostekniikoita otetaan huomioon interventiopaketin kehittämisessä.

  • Aseta tavoitteet ja suunnitelmat Realistisia tavoitteita asetetaan saavuttaakseen odotetun ja suositellun fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen yksilöissä. Tavoitteet linjataan SMART-käsitteen (Specific, Measurable, Attainable, Realistic and Time bound) mukaisesti. Tavoitteet räätälöidään jokaiselle henkilölle. Pienten aktiviteettien edistäminen ja porrastettu tavoiteasetus otetaan huomioon. Tämä edistää yksilön pieniä saavutuksia ilman epäonnistumisia epärealististen tavoitteiden kanssa.
  • Paranna tietoa Käytännön tietoa ja taitoja fyysisestä aktiivisuudesta lisätään lisäämällä tietoisuutta fyysisestä aktiivisuudesta ja itsetehostustasoista, jotka toimitetaan istunnoissa. Nämä istunnot koostuvat sekä koulutus- että käytännön osista.
  • Sosiaalinen tuki Neuvoja ja käytännön apua heidän perheenjäseniltään, hoitajilta, ikätovereilta ja terveydenhuollon henkilökunnalta yksilöille tukeen odotetun käyttäytymismuutostavoitteen saavuttamiseksi.
  • Käyttäytymistulosten seuranta ja arviointi Käyttäytymistulosten seuranta ja arviointi ovat välttämättömiä osallistujien säännöllisen fyysisen aktiivisuuden omaksumisen ja ylläpidon arvioimiseksi intervention jälkeen. Tämä prosessi sisältää sekä lyhyen että pitkän aikavälin muutosten systemaattisen seurannan aktiivisuustasoissa validoitujen instrumenttien, kuten kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ), avulla. Lisäksi se tarkastelee liittyvien tekijöiden, kuten motivaation, itsetehokkuuden ja havaittujen esteiden, muutoksia. Analysoimalla ennen ja jälkeen intervention dataa arviointi määrittää, onko parannuksia tapahtunut sekä fyysisessä aktiivisuudessa että terveyteen liittyvissä uskomuksissa. Jatkuva seuranta ja palaute helpottavat iteratiivisia säätöjä optimoidakseen osallistujien sitoutumista ja ylläpitääkseen intervention tehokkuutta ja relevanssia. Kokonaisuudessaan käyttäytymistulosten arviointi tarjoaa kriittisiä näkemyksiä intervention kyvystä tukea kestävää, terveellistä elämäntapamuutosta. Tuleva interventiokehitys perustuu terveysuskomusmallin konstrukteihin. Kunkin interaktiivisen istunnon aiheet, toimitustapa ja kohdistetut konstruktit on yksityiskohtaisesti kuvattu alla.

Aiheet, toimitustapa ja tarkoitetut konstruktit uudessa interventiopaketissa Istunto /Aihe /Toimitustapa

Aihe 1:

1.1 NCD:t, käyttäytymisriskitekijät ja kroonisten NCD:iden väli-riskitekijät 1.2 Seuraukset fyysisen passiivisuuden jälkeen

Toimitustapa:

Interaktiiviset istunnot PowerPoint-esitys Koulutuslehtiset

Aihe 2:

2.1 Fyysisen aktiivisuuden hyödyt, esteet ja ratkaisut

Toimitustapa:

Interaktiivinen oppiminen/keskusteluistunnot PowerPoint-esitys Koulutuslehtiset ja esitteet

Aihe 3:

3.1 Fyysisen aktiivisuuden pyramidi, taso ja tyypit (perustuen F.I.T.T.E-periaatteeseen; Frequency, Intensity, Time, Type, Enjoyment) 3.2 Säännöllinen ja oikea fyysinen aktiivisuus 3.3 Ystävien, perheen rooli fyysisen aktiivisuuden jatkamisessa ja kävelyssä

Toimitustapa:

Julisteet Käytännön koulutus Videot PowerPoint-esitys

Aihe 4:

4.1 Itsetehokkuuden parantaminen fyysisissä aktiviteeteissa

Toimitustapa:

Ryhmäkeskustelu - Käytännön koulutus

Uusi kehitetty interventiopaketti toimitetaan satunnaisesti valitulle interventioryhmälle ja verrataan kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Kvasikokeellista tutkimusasetelmaa käytetään uuden kehitetyn interventiopaketin tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Western Province
      • Gampaha, Western Province, Sri Lanka, 11000
        • Primary Medical Care Institutes in Gampaha district
        • Ottaa yhteyttä:
          • Regional Director of Health Services, Gampaha District, MBBS, MSc, MD
          • Puhelinnumero: 0332222874
          • Sähköposti: rdhsgampaha@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dulshani Gunawardhana, MBBS, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka asuvat pysyvästi Gampahan piirikunnassa kuusi kuukautta tai pidempään
  2. Potilaat, jotka on rekisteröity ja joita seurataan saman valtiollisen sektorin PMCIs-laitoksissa Gampahan piirikunnassa olevissa lääketieteellisissä klinikoissa kolmen kuukauden ajan tai pidempään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat äidit, joilla on minkä tahansa kroonisen NCD:n välitason riskitekijä, joita seurataan Gampahan piirikunnan valtiollisissa PMCIs-laitoksissa
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti (ASCVD) (esim. sepelvaltimotauti, cerebrovaskulaarinen sairaus, ääreisvaltimotauti, aortan ateroskleroottinen sairaus), joita seurataan Gampahan piirikunnan valtiollisen sektorin ensiapuhoitolaitoksissa
  3. Potilaat, joilla on jo diagnosoitu ja joita hoidetaan diabetes mellitusista, minkä tahansa tyyppisestä syövästä ja mistä tahansa kroonisesta hengityselinsairaudesta (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), joita seurataan Gampahan piirikunnan valtiollisen sektorin ensiapuhoitolaitoksissa, koska heidän fyysinen aktiivisuutensa ja tietoisuutensa siitä saattavat olla muuttuneet diagnoosin jälkeen
  4. Potilaat, joilla on heikentyneet kognitiiviset toiminnot (vahvistettu lääketieteellisillä asiakirjoilla), koska he eivät pysty antamaan tarkkoja vastauksia itsenäisesti
  5. Potilaat, jotka ovat käyneet läpi minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen viimeisten kolmen kuukauden aikana (vahvistettu kliinisellä dokumentaatiolla)
  6. Potilaat, joilla on ollut minkä tahansa heikentävä sairaus edellisen viikon aikana, joka on rajoittanut heidän fyysistä aktiivisuuttaan sairauden aikana
  7. Potilaat, jotka suunnittelevat muuttavansa/muuttavat asuinpaikkaansa tai siirtävät hoidon seurantansa valtiollisen sektorin PMCIs-laitoksesta yksityiselle sektorille tai mihin tahansa muuhun hoitomuotoon (esim. Ayurveda) seuraavan kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
INSPIRE-PA -interventiotutkimuksen koehaara
uusi kehitetty paketti johdetaan heille
Ei väliintuloa: Kontrollihaarukka
Tavallinen hoito - kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perusarvo, kolme ja kuusi kuukautta
Fyysinen aktiivisuus luokitellaan 3 kategoriaan matalan, kohtalaisen ja korkean fyysisen aktiivisuustason mukaan. Ne, jotka saavuttavat vähintään 600 MET-minuuttia/viikko - 3000 MET-minuuttia/viikko kokonaisfyysistä aktiivisuutta, luokitellaan kohtalaisen fyysisen aktiivisuustason saavuttajiksi. Ne, jotka saavuttavat yli 3000 MET-minuuttia/viikko kokonaisfyysistä aktiivisuutta, luokitellaan korkean fyysisen aktiivisuustason saavuttajiksi. Ne, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, luokitellaan matalan fyysisen aktiivisuustason saavuttajiksi.
Perusarvo, kolme ja kuusi kuukautta
Harjoittelu-itsevaikuttavuus
Aikaikkuna: perusarvo, kolme ja kuusi kuukautta
Kulttuurisesti validoitu paikallisesti omaksuttu Banduran liikunnan itseuskottavuusasteikko (18 kohdetta) tullaan käyttämään. Matalampi pisteet osoittavat vähemmän itseuskottavuutta ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskottavuutta.
perusarvo, kolme ja kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkutila, kolme ja kuusi kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine, verenpainemittari (sphygmomanometri) käytetään verenpaineen mittaamiseen "mmHg" yksiköissä.
Alkutila, kolme ja kuusi kuukautta
Tieto
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, haastattelijan hallinnoima kysely on kehitetty arvioimaan tietoa, ennalta määritetty pistemäärä annetaan vastauksille. Ennalta määritettyä raja-arvoa käytetään (asiantuntijan mielipiteen perusteella) luokittelemaan ne "hyvän" ja "huonon" tiedon kategorioihin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Asenne
Aikaikkuna: Perustaso sekä kolmen ja kuuden kuukauden
Asenne liikuntaan, asenne liikuntaan, Haastattelijan hallinnoima kysely on kehitetty arvioimaan asennetta, Vastauksille annetaan ennalta määritetty pistemäärä. Ennalta määritettyä raja-arvoa käytetään (perustuen asiantuntijalausuntoon) luokitellakseen ne "suotuisan" ja "epäsuotuisan" asennekategorioihin.
Perustaso sekä kolmen ja kuuden kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dulshani Gunawardhana, PGIM, University of Colombo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa