Tarkkaavuuden parantaminen ikääntyneillä käyttämällä aivo-kone-liittymää
Kognitiivisen reservin rakentaminen aivo-tietokone-liitäntöjen avulla
Kognitiivinen reservi viittaa aivojen kykyyn ylläpitää kognitiivista suorituskykyä ikään liittyvistä muutoksista tai neuropatologiasta huolimatta. Kognitiivisen reservin vahvistamisen uskotaan viivästyttävän kognitiivista heikkenemistä ja parantavan toiminnallisia tuloksia ikääntymisessä ja neurodegeneratiivisissa tiloissa. Tarkkaavaisuuteen ja muistiin liittyvät hermostolliset prosessit nähdään keskeisinä kognitiivisen reservin edistäjinä, mutta on edelleen epäselvää, voidaanko näitä hermostollisia merkkiaineita tarkoituksellisesti vahvistaa kohdennetun harjoittelun ja ei-invasiivisten interventioiden avulla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko mindfulness-pohjainen meditaatio ja ei-invasiivinen aivostimulaatio parantaa tarkkaavaisuuden ja muistin hermostollisia merkkiaineita, jotka toimivat kognitiivisen reservin mittareina kognitiivisesti terveillä aikuisilla ja iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentymä (MCI). Tutkijat olettavat, että näiden hermostollisten merkkiaineiden vahvistaminen johtaa mitattaviin parannuksiin kognitiiviseen reserviin liittyvissä toiminnoissa sekä terveessä ikääntymisessä että MCI-väestöissä.
Tämä tutkimus olettaa edelleen, että tarkkaavaisuuden hermostollisia merkkiaineita voidaan valikoidusti parantaa käyttämällä elektroenkefalografian (EEG) perustuvaa aivo-tietokonerajapintaa (BCI) yhdistettynä ei-invasiivisiin interventioihin, kuten mindfulness-pohjaiseen rentoutumiseen tai neuromodulaatioon. Tutkimuksen aikana osallistujat suorittavat tietokoneistetun muistitehtävän, kun heidän EEG-signaalinsa tallennetaan reaaliajassa. BCI analysoi nämä signaalit P300-tapahtumapotentiaalin, joka on tunnettu tarkkaavaisuuden hallinnan ja kognitiivisten resurssien allokoinnin hermostollinen merkkiaine, läsnäolon tai puuttumisen dekoodaamiseksi. Reaaliaikaista palautetta ja interventiota käytetään näiden hermostollisten prosessien modulointiin tavoitteena edistää adaptiivisia muutoksia tarkkaavaisuuteen liittyvässä aivoaktiivisuudessa.
Integroimalla EEG-pohjaisen dekoodauksen, käyttäytymiskoulutuksen ja ei-invasiiviset interventiot tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko kohdennettu tarkkaavaisuuteen liittyvän hermostollisen aktiivisuuden modulointi tukea kognitiivista reserviä ikääntymisessä ja lievässä kognitiivisessa heikentymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
Päätutkija:
- José del.R Millan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret aikuiset:
- Hyvä yleiskunto.
- Normaali tai korjattu näkö.
- Ei aiempaa neurologista/psykiatrista sairautta
- kyky lukea ja ymmärtää englantia
- kyky ymmärtää tietoa ja kyky antaa vapaa ja tietoon perustuva suostumus
Vanhemmat aikuiset:
- Normaali tai korjattu näkö.
- Ilmoittaa, ettei ole nykyistä dementia-diagnoosia.
- Kyky antaa kirjallinen/sähköinen, tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret aikuiset:
- Neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat olla tACS:lle vasta-aiheisia (esim. henkilökohtainen epilepsia/kohtaushistoria, aivovaurio, pyörtymishistoria, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, nykyinen päihdehäiriö jne.).
- Lääkkeet, jotka nostavat kouristuskynnystä (esim. stimulanttilääkkeet, korkea annos bupropionia).
- EEG-mittauksen ja tACS-toimituksen haittaavat tekijät (esim. ihotulehdus, haavat, dermatitti, osallistujan päänahan saavuttamattomuus).
Vanhemmat aikuiset:
- Neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat olla tACS:lle vasta-aiheisia (esim. henkilökohtainen epilepsia/kohtaushistoria, aivovaurio, sydämentahdistin, pyörtymishistoria, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, nykyinen päihdehäiriö jne.).
- Lääkkeet, jotka nostavat kouristuskynnystä (esim. stimulanttilääkkeet, korkea annos bupropionia).
- EEG-mittauksen ja tACS-toimituksen haittaavat tekijät (esim. ihotulehdus, haavat, dermatitti, osallistujan päänahan saavuttamattomuus).
- Dementia-diagnoosi.
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Meditaatiopohjainen käyttäytymiseen perustuva tarkkaavaisuuden ohjaus
Osallistujat suorittavat nback-tehtävän meditaatiointervention jälkeen, jossa lopullista visuaalista palautetta annetaan jokaisen suorituskerran lopussa.
|
Rentoutusprotokolla, joka perustuu mindfulness-meditaatioon, toteutetaan. Tämä koostuu silmien sulkemisesta sekä hengitykseen ja rentoutumiseen keskittymisestä 5 minuutin ajan. Elektroenkefalografian (EEG) signaalit tallennetaan koehenkilöiltä, kun he suorittavat nback-tehtäviä. Tarkkaavaisuuden hermostollisia korrelaatioita käsitellään ja dekoodataan reaaliajassa koneoppimisalgoritmien avulla palautteen tarjoamiseksi. Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan mielentila/löytämään strategia palautteen tarkkuuden maksimoimiseksi. Yhteensä jokainen koehenkilö suorittaa 5 nback-koulutussessiota tämän intervention avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva tarkkaavaisuuden ohjaus avoimen silmukan tACS:llä
Koehenkilöt suorittavat nback-tehtävän tACS-intervention jälkeen, jossa jokaisen suorituksen lopussa annetaan visuaalista palautetta todellisista tuloksista.
|
tACS toimitetaan ennen tehtävää suoritettavana neuromodulaatiointerventiona, jonka tarkoituksena on valmistella hermostollista toimintaa ennen kognitiivista arviointia. Elektroenkefalografian (EEG) signaalit tallennetaan koehenkilöiltä, kun he suorittavat nback-tehtäviä. Tarkkaavaisuuden hermostollisia korrelaatioita käsitellään ja dekoodataan reaaliaikaisesti koneoppimisalgoritmien avulla palautteen antamiseksi. Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan mielentila/löytämään strategia palautteen tarkkuuden maksimoimiseksi. Kokonaisuudessaan jokainen koehenkilö suorittaa 5 nback-koulutussessiota tällä interventiolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EEG-pohjainen tarkkaavaisuuden hallinta ja meditaatio
Osallistujat suorittavat nback-tehtävän, jossa EEG-pohjaista visuaalista palautetta annetaan jokaisen yrityksen jälkeen
|
Rentoutusprotokolla, joka perustuu mindfulness-meditaatioon, toteutetaan. Tämä koostuu silmien sulkemisesta sekä hengitykseen ja rentoutumiseen keskittymisestä 5 minuutin ajan. Elektroenkefalografian (EEG) signaalit tallennetaan koehenkilöiltä, kun he suorittavat nback-tehtäviä. Tarkkaavaisuuden hermostollisia korrelaatioita käsitellään ja dekoodataan reaaliajassa koneoppimisalgoritmien avulla palautteen tarjoamiseksi. Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan mielentila/löytämään strategia palautteen tarkkuuden maksimoimiseksi. Yhteensä jokainen koehenkilö suorittaa 5 nback-koulutussessiota tämän intervention avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EEG-pohjainen tarkkaavaisuuden hallinta ja avoimen silmukan tACS
Koekappaleet suorittavat nback-tehtävän, jossa EEG-pohjainen visuaalinen palaute annetaan jokaisen yrityksen jälkeen
|
tACS toimitetaan ennen tehtävää suoritettavana neuromodulaatiointerventiona, jonka tarkoituksena on valmistella hermostollista toimintaa ennen kognitiivista arviointia. Elektroenkefalografian (EEG) signaalit tallennetaan koehenkilöiltä, kun he suorittavat nback-tehtäviä. Tarkkaavaisuuden hermostollisia korrelaatioita käsitellään ja dekoodataan reaaliaikaisesti koneoppimisalgoritmien avulla palautteen antamiseksi. Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan mielentila/löytämään strategia palautteen tarkkuuden maksimoimiseksi. Kokonaisuudessaan jokainen koehenkilö suorittaa 5 nback-koulutussessiota tällä interventiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huomion neuralisissa korrelaateissa eri interventiosessioiden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 3 päivän (nuoret aikuiset) tai 8 päivän (vanhemmat aikuiset) jälkeen
|
Tämä lopputulos mittaa, muuttuvatko tarkkaavaisuuden merkkiaineiden hermostolliset korrelaatit (esim. amplitudi, huippujen välinen, kaistateho ja hermostollisten korrelaattien kytkentämittaukset) interventioiden seurauksena istuntojen välillä.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 3 päivän (nuoret aikuiset) tai 8 päivän (vanhemmat aikuiset) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistitehtävän oikeiden vastausten määrässä interventiosessioiden aikana
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen, joka tapahtuu 3 päivän (nuoret aikuiset) tai 8 päivän (vanhemmat aikuiset) kuluttua
|
Oikeiden vastausten määrä nback-sarjaa kohden heijastaa tarkkaavaisuus- ja muistitaitojen parantumista kahdessa eri tilanteessa.
Se mittaa kunkin kokeen prosenttiosuutta, joka muistettiin oikein.
Pistemäärä on 0–50, ja mitä korkeampi arvo, sitä parempi lopputulos.
|
Osallistujien rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen, joka tapahtuu 3 päivän (nuoret aikuiset) tai 8 päivän (vanhemmat aikuiset) kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Muistihäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Rentoutumisterapia
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
- Mielenterveys
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008768
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .