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Miglioramento dell'Attenzione negli Anziani Utilizzando un'interfaccia Cervello-Computer

25 febbraio 2026 aggiornato da: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Costruire una Riserva Cognitiva Tramite Interfacce Cervello-Computer

La riserva cognitiva si riferisce alla capacità del cervello di mantenere le prestazioni cognitive nonostante i cambiamenti legati all'età o la neuropatologia. Si ritiene che il potenziamento della riserva cognitiva ritardi il declino cognitivo e migliori i risultati funzionali nell'invecchiamento e nelle condizioni neurodegenerative. I processi neurali legati all'attenzione e alla memoria sono considerati fattori chiave della riserva cognitiva, ma non è ancora chiaro se questi marcatori neurali possano essere deliberatamente rafforzati attraverso un allenamento mirato e interventi non invasivi.

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se la meditazione basata sulla consapevolezza e la stimolazione cerebrale non invasiva possano potenziare i marcatori neurali dell'attenzione e della memoria che fungono da proxy per la riserva cognitiva in adulti cognitivamente sani e adulti più anziani con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI). I ricercatori ipotizzano che il rafforzamento di questi marcatori neurali porterà a miglioramenti misurabili nelle funzioni legate alla riserva cognitiva sia nelle popolazioni con invecchiamento sano che con MCI.

Questo studio ipotizza inoltre che i marcatori neurali dell'attenzione possano essere selettivamente potenziati utilizzando un'interfaccia cervello-computer (BCI) basata su elettroencefalografia (EEG) combinata con interventi non invasivi come il rilassamento basato sulla consapevolezza o la neuromodulazione. Durante lo studio, i partecipanti eseguiranno un compito di memoria computerizzato mentre i loro segnali EEG vengono registrati in tempo reale. Una BCI analizzerà questi segnali per decodificare la presenza o l'assenza del potenziale evento-correlato P300, un noto marcatore neurale del controllo attentivo e dell'allocazione delle risorse cognitive. Il feedback e l'intervento in tempo reale verranno utilizzati per modulare questi processi neurali con l'obiettivo di promuovere cambiamenti adattativi nell'attività cerebrale legata all'attenzione.

Integrando la decodifica basata su EEG, l'allenamento comportamentale e gli interventi non invasivi, questo studio mira a determinare se la modulazione mirata dell'attività neurale legata all'attenzione possa sostenere la riserva cognitiva nell'invecchiamento e nel lieve deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Investigatore principale:
          • José del.R Millan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti giovani:

  • Buona salute generale.
  • Visione normale o corretta.
  • nessuna storia di malattie neurologiche/psichiatriche
  • capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • capacità di comprendere le informazioni e capacità di dare un consenso libero e informato

Adulti anziani:

  • Visione normale o corretta.
  • Autodichiarazione di nessuna diagnosi attuale di demenza.
  • Capacità di fornire consenso informato scritto/elettronico.

Criteri di esclusione:

Adulti giovani:

  • Malattie neurologiche o psichiatriche che potrebbero essere controindicate per la tACS (ad esempio, storia personale di epilessia/crisi epilettiche, danni cerebrali, storia di svenimenti, disturbo bipolare, schizofrenia, attuale disturbo da uso di sostanze, ecc.).
  • Farmaci che aumentano la soglia convulsiva (ad esempio, farmaci stimolanti, bupropione ad alte dosi).
  • Fattori che ostacolano l'acquisizione dell'EEG e la somministrazione della tACS (ad esempio, infezioni cutanee, ferite, dermatiti, incapacità di accedere al cuoio capelluto del partecipante).

Adulti anziani:

  • Malattie neurologiche o psichiatriche che potrebbero essere controindicate per la tACS (ad esempio, storia personale di epilessia/crisi epilettiche, danni cerebrali, pacemaker, storia di svenimenti, disturbo bipolare, schizofrenia, attuale disturbo da uso di sostanze, ecc.).
  • Farmaci che aumentano la soglia convulsiva (ad esempio, farmaci stimolanti, bupropione ad alte dosi).
  • Fattori che ostacolano l'acquisizione dell'EEG e la somministrazione della tACS (ad esempio, infezioni cutanee, ferite, dermatiti, incapacità di accedere al cuoio capelluto del partecipante).
  • Diagnosi di demenza.
  • Non hanno la capacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione basato sul comportamento con meditazione
I soggetti completano un compito nback dopo un intervento di meditazione in cui viene fornito un feedback visivo di verità fondamentale alla fine di ogni esecuzione.
Comportamentale: Meditazione di Consapevolezza

Verrà condotto un protocollo di rilassamento basato sulla meditazione mindfulness. Consiste nel chiudere gli occhi e concentrarsi sulla respirazione e sul rilassamento per un periodo di 5 minuti.

I segnali di elettroencefalografia (EEG) verranno registrati dai soggetti mentre eseguono compiti nback. I correlati neurali dell'attenzione verranno elaborati e decodificati in tempo reale utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per fornire feedback. Ai soggetti viene chiesto di assumere uno stato mentale/trovare una strategia per massimizzare l'accuratezza del feedback. In totale, ogni soggetto completerà 5 sessioni di allenamento nback con questo intervento

Altri nomi:
  • Meditazione
  • Rilassamento
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione basato sul comportamento con tACS in ciclo aperto
I soggetti completano un'attività nback dopo un intervento tACS in cui viene fornito un feedback visivo di verità fondamentale alla fine di ogni esecuzione.
Dispositivo: stimolazione elettrica transcranica

La tACS viene somministrata come intervento neuromodulatorio pre-compito, progettato per preparare l'attività neurale prima della valutazione cognitiva.

I segnali elettroencefalografici (EEG) verranno registrati dai soggetti mentre eseguono compiti nback. I correlati neurali dell'attenzione verranno elaborati e decodificati in tempo reale utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per fornire feedback. Ai soggetti viene chiesto di assumere uno stato mentale/trovare una strategia per massimizzare l'accuratezza del feedback. In totale, ogni soggetto completerà 5 sessioni di allenamento nback con questo intervento.

Altri nomi:
  • tACS
Sperimentale: Controllo dell'Attenzione e Meditazione basati su EEG
I soggetti completano un'attività nback in cui viene fornito un feedback visivo basato sull'EEG dopo ogni prova
Comportamentale: Meditazione di Consapevolezza

Verrà condotto un protocollo di rilassamento basato sulla meditazione mindfulness. Consiste nel chiudere gli occhi e concentrarsi sulla respirazione e sul rilassamento per un periodo di 5 minuti.

I segnali di elettroencefalografia (EEG) verranno registrati dai soggetti mentre eseguono compiti nback. I correlati neurali dell'attenzione verranno elaborati e decodificati in tempo reale utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per fornire feedback. Ai soggetti viene chiesto di assumere uno stato mentale/trovare una strategia per massimizzare l'accuratezza del feedback. In totale, ogni soggetto completerà 5 sessioni di allenamento nback con questo intervento

Altri nomi:
  • Meditazione
  • Rilassamento
Sperimentale: Controllo dell'Attenzione Basato sull'EEG e tACS ad Anello Aperto
I soggetti completano un compito n-back in cui viene fornito un feedback visivo basato sull'EEG dopo ogni prova
Dispositivo: stimolazione elettrica transcranica

La tACS viene somministrata come intervento neuromodulatorio pre-compito, progettato per preparare l'attività neurale prima della valutazione cognitiva.

I segnali elettroencefalografici (EEG) verranno registrati dai soggetti mentre eseguono compiti nback. I correlati neurali dell'attenzione verranno elaborati e decodificati in tempo reale utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per fornire feedback. Ai soggetti viene chiesto di assumere uno stato mentale/trovare una strategia per massimizzare l'accuratezza del feedback. In totale, ogni soggetto completerà 5 sessioni di allenamento nback con questo intervento.

Altri nomi:
  • tACS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei correlati neurali dell'attenzione attraverso diverse sessioni di intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dello studio dopo 3 giorni (giovani adulti) o 8 giorni (adulti più anziani)
Questo risultato misura se i correlati neurali dei marcatori attentivi (ad esempio ampiezza, picco-picco, potenza di banda e misure di connettività dei correlati neurali) cambiano tra le sessioni a seguito dell'intervento.
Dal reclutamento alla fine dello studio dopo 3 giorni (giovani adulti) o 8 giorni (adulti più anziani)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di risposte corrette nel compito di memoria durante le sessioni di intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dello studio dopo 3 giorni (giovani adulti) o 8 giorni (adulti più anziani)
La percentuale di risposte corrette per ogni esecuzione nback riflette i miglioramenti nelle capacità attentive e mnemoniche nelle due condizioni. Misura la percentuale di ciascuna prova memorizzata correttamente. Il punteggio va da 0 a 50 e più alto è il valore, migliore è il risultato.
Dal reclutamento alla fine dello studio dopo 3 giorni (giovani adulti) o 8 giorni (adulti più anziani)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008768

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno resi disponibili entro la data di pubblicazione online. Questi dati saranno collocati su server pubblici affinché qualsiasi ricercatore interessato possa accedervi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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