Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pozornosti u starších osob pomocí rozhraní mozek-počítač

25. února 2026 aktualizováno: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Budování kognitivní rezervy pomocí rozhraní mozek-počítač

Kognitivní rezerva označuje schopnost mozku udržovat kognitivní výkonnost navzdory změnám souvisejícím s věkem nebo neuropatologii. Posilování kognitivní rezervy je považováno za způsob, jak oddálit kognitivní pokles a zlepšit funkční výsledky u stárnutí a neurodegenerativních stavů. Neurální procesy související s pozorností a pamětí jsou považovány za klíčové přispěvatele kognitivní rezervy, ale stále není jasné, zda lze tyto neurální markery cíleně posílit prostřednictvím cíleného tréninku a neinvazivních intervencí.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda meditace založená na všímavosti a neinvazivní stimulace mozku mohou posílit neurální markery pozornosti a paměti, které slouží jako náhradní ukazatele kognitivní rezervy u kognitivně zdravých dospělých a starších dospělých s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI). Výzkumníci předpokládají, že posílení těchto neurálních markerů povede k měřitelným zlepšením funkcí souvisejících s kognitivní rezervou u zdravě stárnoucích i MCI populací.

Tato studie dále předpokládá, že neurální markery pozornosti lze selektivně posílit pomocí rozhraní mozek-počítač (BCI) založeného na elektroencefalografii (EEG) v kombinaci s neinvazivními intervencemi, jako je relaxace založená na všímavosti nebo neuromodulace. Během studie budou účastníci provádět počítačový paměťový úkol, zatímco jejich EEG signály budou zaznamenávány v reálném čase. BCI analyzuje tyto signály za účelem dekódování přítomnosti nebo nepřítomnosti událostně souvisejícího potenciálu P300, což je dobře zavedený neurální marker kontroly pozornosti a alokace kognitivních zdrojů. Zpětná vazba a intervence v reálném čase budou použity k modulaci těchto neurálních procesů s cílem podpořit adaptivní změny v mozkové aktivitě související s pozorností.

Integrací dekódování založeného na EEG, behaviorálního tréninku a neinvazivních intervencí si tato studie klade za cíl zjistit, zda cílená modulace neurální aktivity související s pozorností může podpořit kognitivní rezervu při stárnutí a mírné kognitivní poruše.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José del.R Millan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mladší dospělí:

  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Normální nebo korigovaný zrak.
  • Žádná anamnéza neurologického/psychiatrického onemocnění
  • Schopnost číst a rozumět anglicky
  • Schopnost porozumět informacím a schopnost poskytnout svobodný a informovaný souhlas

Starší dospělí:

  • Normální nebo korigovaný zrak.
  • Uvádí, že v současné době nemá diagnózu demence.
  • Schopnost poskytnout písemný/elektronický informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

Mladší dospělí:

  • Neurologická nebo psychiatrická onemocnění, která by mohla být kontraindikací pro tACS (např. osobní anamnéza epilepsie/záchvatů, poškození mozku, anamnéza mdlob, bipolární porucha, schizofrenie, současná porucha užívání návykových látek atd.).
  • Léky, které zvyšují práh pro záchvaty (např. stimulační léky, vysoké dávky bupropionu).
  • Faktory bránící získání EEG a aplikaci tACS (např. kožní infekce, rány, dermatitida, nemožnost přístupu k pokožce hlavy účastníka).

Starší dospělí:

  • Neurologická nebo psychiatrická onemocnění, která by mohla být kontraindikací pro tACS (např. osobní anamnéza epilepsie/záchvatů, poškození mozku, kardiostimulátory, anamnéza mdlob, bipolární porucha, schizofrenie, současná porucha užívání návykových látek atd.).
  • Léky, které zvyšují práh pro záchvaty (např. stimulační léky, vysoké dávky bupropionu).
  • Faktory bránící získání EEG a aplikaci tACS (např. kožní infekce, rány, dermatitida, nemožnost přístupu k pokožce hlavy účastníka).
  • Diagnóza demence.
  • Nemají způsobilost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behavior-based Attention control with Meditation
Subjekty absolvují nback úlohu po meditační intervenci, při které je na konci každého běhu poskytována vizuální zpětná vazba se skutečnými hodnotami.
Behaviorální: Meditace všímavosti

Bude proveden relaxační protokol založený na meditaci všímavosti. Ten spočívá v zavření očí a soustředění se na dýchání a relaxaci po dobu 5 minut.

Elektroencefalografické (EEG) signály budou zaznamenávány od účastníků během provádění úloh nback. Neuronální koreláty pozornosti budou zpracovávány a dekódovány v reálném čase pomocí algoritmů strojového učení za účelem poskytnutí zpětné vazby. Účastníci jsou instruováni, aby zaujali určitý mentální stav/nalezli strategii pro maximalizaci přesnosti zpětné vazby. Celkově každý účastník absolvuje 5 sezení nback tréninku s touto intervencí.

Ostatní jména:
  • Rozjímání
  • Relaxace
Aktivní komparátor: Behaviorální kontrola pozornosti pomocí Open-Loop tACS
Subjekty dokončí úlohu nback po tACS intervenci, na jejímž konci je po každém běhu poskytnuta vizuální zpětná vazba s referenční hodnotou.
Přístroj: transkraniální elektrická stimulace

tACS je aplikován jako neuromodulační intervence před úkolem, která má připravit nervovou aktivitu před kognitivním hodnocením.

Elektroencefalografické (EEG) signály budou zaznamenávány od subjektů během provádění úkolů nback. Neuronální koreláty pozornosti budou zpracovány a dekódovány v reálném čase pomocí algoritmů strojového učení, aby poskytly zpětnou vazbu. Subjekty jsou instruovány, aby zaujaly mentální stav/nalezly strategii pro maximalizaci přesnosti zpětné vazby. Celkově každý subjekt dokončí 5 sezení nback tréninku s touto intervencí.

Ostatní jména:
  • tACS
Experimentální: EEG-bazirana kontrola pozornosti a meditace
Účastníci dokončí úlohu nback, při které je po každém pokusu poskytována vizuální zpětná vazba založená na EEG
Behaviorální: Meditace všímavosti

Bude proveden relaxační protokol založený na meditaci všímavosti. Ten spočívá v zavření očí a soustředění se na dýchání a relaxaci po dobu 5 minut.

Elektroencefalografické (EEG) signály budou zaznamenávány od účastníků během provádění úloh nback. Neuronální koreláty pozornosti budou zpracovávány a dekódovány v reálném čase pomocí algoritmů strojového učení za účelem poskytnutí zpětné vazby. Účastníci jsou instruováni, aby zaujali určitý mentální stav/nalezli strategii pro maximalizaci přesnosti zpětné vazby. Celkově každý účastník absolvuje 5 sezení nback tréninku s touto intervencí.

Ostatní jména:
  • Rozjímání
  • Relaxace
Experimentální: Řízení pozornosti na základě EEG a otevřená smyčka tACS
Účastníci dokončí úlohu nback, ve které je po každém pokusu poskytována vizuální zpětná vazba založená na EEG
Přístroj: transkraniální elektrická stimulace

tACS je aplikován jako neuromodulační intervence před úkolem, která má připravit nervovou aktivitu před kognitivním hodnocením.

Elektroencefalografické (EEG) signály budou zaznamenávány od subjektů během provádění úkolů nback. Neuronální koreláty pozornosti budou zpracovány a dekódovány v reálném čase pomocí algoritmů strojového učení, aby poskytly zpětnou vazbu. Subjekty jsou instruovány, aby zaujaly mentální stav/nalezly strategii pro maximalizaci přesnosti zpětné vazby. Celkově každý subjekt dokončí 5 sezení nback tréninku s touto intervencí.

Ostatní jména:
  • tACS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neuronálních korelátech pozornosti napříč různými intervenčními sezeními
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 3 dnech (mladí dospělí) nebo 8 dnech (starší dospělí)
Tento výsledek měří, zda se neurální koreláty pozornostních markerů (např. amplituda, špička k špičce, výkon pásma a míry konektivity neurálních korelátů) mění napříč sezeními v důsledku intervence.
Od zápisu do konce studie po 3 dnech (mladí dospělí) nebo 8 dnech (starší dospělí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úspěšnosti v paměťovém úkolu napříč intervenčními sezeními
Časové okno: Od zařazení do studie až do jejího konce po 3 dnech (mladí dospělí) nebo 8 dnech (starší dospělí)
Úspěšnost odpovědí na nback úkolu odráží zlepšení pozornostních a paměťových dovedností napříč oběma podmínkami. Měří procento každého pokusu zapamatovaného správně. Skóre je 0-50 a čím vyšší hodnota, tím lepší výsledek.
Od zařazení do studie až do jejího konce po 3 dnech (mladí dospělí) nebo 8 dnech (starší dospělí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou k dispozici do data online publikace.
Tyto údaje budou umístěny na veřejných serverech, aby k nim měl přístup každý výzkumník, který o ně projeví zájem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit