Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av oppmerksomhet hos eldre ved bruk av en hjerne-datamaskin-grensesnitt

25. februar 2026 oppdatert av: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Bygge kognitiv reserve gjennom hjernen-datamaskin-grensesnitt

Kognitiv reserve refererer til hjernens evne til å opprettholde kognitiv ytelse til tross for aldersrelaterte endringer eller nevropatologi. Forbedring av kognitiv reserve antas å forsinke kognitiv nedgang og forbedre funksjonelle utfall ved aldring og nevrodegenerative tilstander. Oppmerksomhets- og hukommelsesrelaterte nevrale prosesser anses som sentrale bidragsytere til kognitiv reserve, men det er fortsatt uklart om disse nevrale markørene bevisst kan styrkes gjennom målrettet trening og ikke-invasive intervensjoner.

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om oppmerksomhetsbasert meditasjon og ikke-invasiv hjernestimulering kan forbedre nevrale markører for oppmerksomhet og hukommelse som fungerer som indikatorer for kognitiv reserve hos kognitivt friske voksne og eldre diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI). Forskerne antar at styrking av disse nevrale markørene vil føre til målbare forbedringer i kognitiv reserve-relaterte funksjoner både hos friske aldrende og MCI-populasjoner.

Denne studien antar videre at nevrale markører for oppmerksomhet kan forbedres selektivt ved bruk av et elektroencefalografi (EEG)-basert hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) kombinert med ikke-invasive intervensjoner som oppmerksomhetsbasert avslapning eller nevromodulasjon. Under studien vil deltakerne utføre en datastyrt hukommelsesoppgave mens deres EEG-signaler registreres i sanntid. Et BCI vil analysere disse signalene for å dekode tilstedeværelsen eller fraværet av P300-hendelsesrelatert potensial, en veletablert nevral markør for oppmerksomhetskontroll og kognitiv ressursallokering. Sanntids tilbakemelding og intervensjon vil bli brukt for å modulere disse nevrale prosessene med målet om å fremme adaptive endringer i oppmerksomhetsrelatert hjerneaktivitet.

Ved å integrere EEG-basert dekoding, atferdstrening og ikke-invasive intervensjoner, tar denne studien sikte på å fastslå om målrettet modulering av oppmerksomhetsrelatert nevral aktivitet kan støtte kognitiv reserve ved aldring og mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • José del.R Millan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Yngre voksne:

  • God generell helse.
  • Normal eller korrigert syn.
  • Ingen historie med nevrologisk/psykiatrisk sykdom
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Evne til å forstå informasjon og evne til å gi et fritt og informert samtykke

Eldre voksne:

  • Normal eller korrigert syn.
  • Oppgir ingen nåværende demensdiagnose.
  • Evne til å gi skriftlig/elektronisk, informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Yngre voksne:

  • Nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som kan være kontraindicert for tACS (f.eks., personlig historie med epilepsi/anfall, hjerneskade, historie med besvimelse, bipolar lidelse, schizofreni, nåværende substansbrukslidelse, etc.).
  • Medikamenter som øker anfallsterskelen (f.eks., stimulerende medikamenter, høydose bupropion).
  • Faktorer som hindrer EEG-innsamling og tACS-levering (f.eks., hudinfeksjon, sår, dermatitt, manglende tilgang til deltakerens hodebunn).

Eldre voksne:

  • Nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som kan være kontraindicert for tACS (f.eks., personlig historie med epilepsi/anfall, hjerneskade, pacemaker, historie med besvimelse, bipolar lidelse, schizofreni, nåværende substansbrukslidelse, etc.).
  • Medikamenter som øker anfallsterskelen (f.eks., stimulerende medikamenter, høydose bupropion).
  • Faktorer som hindrer EEG-innsamling og tACS-levering (f.eks., hudinfeksjon, sår, dermatitt, manglende tilgang til deltakerens hodebunn).
  • Demensdiagnose.
  • Mangler kapasitet til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Atferdsbasert oppmerksomhetskontroll med meditasjon
Deltakerne fullfører en nback-oppgave etter en meditasjonsintervensjon der sanntids visuell tilbakemelding gis på slutten av hver gjennomføring.
Atferdsmessig: Bevisst meditasjon

En avslapningsprotokoll basert på mindfulness-meditasjon vil bli utført. Dette består i å lukke øynene og fokusere på pusten og avslapning i en periode på 5 minutter.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler vil bli registrert fra forsøkspersonene mens de utfører n-back-oppgaver. De nevrale korrelatene av oppmerksomhet vil bli behandlet og dekodet i sanntid ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å gi tilbakemelding. Forsøkspersonene blir instruert til å innta en mental tilstand/finne en strategi for å maksimere nøyaktigheten av tilbakemeldingen. Totalt vil hver forsøksperson fullføre 5 økter med n-back-trening med denne intervensjonen.

Andre navn:
  • Meditasjon
  • Avslapning
Aktiv komparator: Atferdsbasert oppmerksomhetskontroll med åpen sløyfe tACS
Deltakerne fullfører en nback-oppgave etter en tACS-intervensjon der sanntids visuell tilbakemelding gis på slutten av hver gjennomføring.
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering

tACS leveres som en pre-oppgave nevromodulatorisk intervensjon ment å forberede nevral aktivitet før kognitiv vurdering.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler vil bli registrert fra forsøkspersoner mens de utfører n-back-oppgaver. De nevrale korrelatene av oppmerksomhet vil bli prosessert og dekodet i sanntid ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å gi tilbakemelding. Forsøkspersonene får instruksjon om å innta en mental tilstand/finne en strategi for å maksimere nøyaktigheten av tilbakemeldingen. Totalt vil hver forsøksperson fullføre 5 økter med n-back-trening med denne intervensjonen.

Andre navn:
  • tACS
Eksperimentell: EEG-basert oppmerksomhetskontroll og meditasjon
Deltakere fullfører en nback-oppgave der EEG-basert visuell tilbakemelding gis etter hver trial
Atferdsmessig: Bevisst meditasjon

En avslapningsprotokoll basert på mindfulness-meditasjon vil bli utført. Dette består i å lukke øynene og fokusere på pusten og avslapning i en periode på 5 minutter.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler vil bli registrert fra forsøkspersonene mens de utfører n-back-oppgaver. De nevrale korrelatene av oppmerksomhet vil bli behandlet og dekodet i sanntid ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å gi tilbakemelding. Forsøkspersonene blir instruert til å innta en mental tilstand/finne en strategi for å maksimere nøyaktigheten av tilbakemeldingen. Totalt vil hver forsøksperson fullføre 5 økter med n-back-trening med denne intervensjonen.

Andre navn:
  • Meditasjon
  • Avslapning
Eksperimentell: EEG-basert oppmerksomhetskontroll og åpen sløyfe tACS
Deltakerne fullfører en nback-oppgave der EEG-basert visuell tilbakemelding gis etter hver prøve
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering

tACS leveres som en pre-oppgave nevromodulatorisk intervensjon ment å forberede nevral aktivitet før kognitiv vurdering.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler vil bli registrert fra forsøkspersoner mens de utfører n-back-oppgaver. De nevrale korrelatene av oppmerksomhet vil bli prosessert og dekodet i sanntid ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å gi tilbakemelding. Forsøkspersonene får instruksjon om å innta en mental tilstand/finne en strategi for å maksimere nøyaktigheten av tilbakemeldingen. Totalt vil hver forsøksperson fullføre 5 økter med n-back-trening med denne intervensjonen.

Andre navn:
  • tACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrale korrelater av oppmerksomhet på tvers av ulike intervensjonsøkter
Tidsramme: Fra inkludering til studiens slutt etter 3 dager (unge voksne) eller 8 dager (eldre voksne)
Dette resultatmålet vurderer om nevrale korrelater av oppmerksomhetsmarkører (f.eks. amplitude, topp-til-topp, båndkraft og tilkoblingsmål for nevrale korrelater) endres på tvers av økter som et resultat av intervensjon.
Fra inkludering til studiens slutt etter 3 dager (unge voksne) eller 8 dager (eldre voksne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i riktig svarprosent for minneoppgave på tvers av intervensjonsøkter
Tidsramme: Fra registrering til slutten av studien etter 3 dager (unge voksne) eller 8 dager (eldre voksne)
Riktig svarprosent per nback-kjøring reflekterer forbedringene i oppmerksomhets- og hukommelsesferdigheter i de to tilstandene. Den måler prosentandelen av hvert forsøk som ble memorert korrekt. Poengsummen er 0-50, og jo høyere verdi, jo bedre resultat.
Fra registrering til slutten av studien etter 3 dager (unge voksne) eller 8 dager (eldre voksne)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008768

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli gjort tilgjengelige ved online publiseringsdato. Disse dataene vil bli plassert på offentlige servere slik at interesserte forskere kan få tilgang til dem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Kliniske studier på Bevisst meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere