Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie uwagi u osób starszych przy użyciu interfejsu mózg-komputer

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Budowanie Rezerwy Poznawczej Poprzez Interfejsy Mózg-Komputer

Rezerwa poznawcza odnosi się do zdolności mózgu do utrzymania sprawności poznawczej pomimo zmian związanych z wiekiem lub neuropatologii. Wzmocnienie rezerwy poznawczej uważa się za opóźniające spadek funkcji poznawczych i poprawiające wyniki funkcjonalne w starzeniu się oraz w stanach neurodegeneracyjnych. Procesy neuronalne związane z uwagą i pamięcią uważa się za kluczowe czynniki wpływające na rezerwę poznawczą, jednak nadal nie jest jasne, czy te markery neuronalne można celowo wzmocnić poprzez ukierunkowane treningi i nieinwazyjne interwencje.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy medytacja oparta na uważności oraz nieinwazyjna stymulacja mózgu mogą wzmocnić markery neuronalne uwagi i pamięci, które służą jako wskaźniki rezerwy poznawczej u zdrowych poznawczo dorosłych oraz starszych dorosłych z rozpoznanym łagodnym zaburzeniem poznawczym (MCI). Badacze zakładają, że wzmocnienie tych markerów neuronalnych doprowadzi do mierzalnej poprawy funkcji związanych z rezerwą poznawczą zarówno w populacji zdrowo starzejącej się, jak i z MCI.

W tym badaniu dodatkowo postawiono hipotezę, że markery neuronalne uwagi można selektywnie wzmocnić za pomocą interfejsu mózg-komputer (BCI) opartego na elektroencefalografii (EEG) w połączeniu z nieinwazyjnymi interwencjami, takimi jak relaksacja oparta na uważności lub neuromodulacja. Podczas badania uczestnicy będą wykonywać komputerowe zadanie pamięciowe, podczas gdy ich sygnały EEG będą rejestrowane w czasie rzeczywistym. BCI przeanalizuje te sygnały, aby zdekodować obecność lub brak potencjału wywołanego P300, dobrze ugruntowanego markera neuronalnego kontroli uwagi i alokacji zasobów poznawczych. Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym oraz interwencje będą wykorzystywane do modulacji tych procesów neuronalnych w celu promowania adaptacyjnych zmian w aktywności mózgu związanej z uwagą.

Integrując dekodowanie oparte na EEG, trening behawioralny oraz nieinwazyjne interwencje, to badanie ma na celu ustalenie, czy ukierunkowana modulacja aktywności neuronalnej związanej z uwagą może wspierać rezerwę poznawczą w starzeniu się oraz w łagodnym zaburzeniu poznawczym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Główny śledczy:
          • José del.R Millan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Młodsi dorośli:

  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Normalny lub skorygowany wzrok.
  • Brak historii chorób neurologicznych/psychiatrycznych
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Umiejętność zrozumienia informacji oraz możliwość wyrażenia swobodnej i świadomej zgody

Starsi dorośli:

  • Normalny lub skorygowany wzrok.
  • Samodzielnie zgłasza brak aktualnej diagnozy demencji.
  • Możliwość udzielenia pisemnej/elektronicznej, świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Młodsi dorośli:

  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą być przeciwwskazaniem dla tACS (np. osobista historia padaczki/napadów, uszkodzenia mózgu, historia omdleń, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, aktualne zaburzenia związane z używaniem substancji itp.).
  • Leki podwyższające próg drgawkowy (np. leki pobudzające, wysokie dawki bupropionu).
  • Czynniki utrudniające rejestrację EEG i podanie tACS (np. infekcje skóry, rany, zapalenie skóry, brak możliwości dostępu do skóry głowy uczestnika).

Starsi dorośli:

  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą być przeciwwskazaniem dla tACS (np. osobista historia padaczki/napadów, uszkodzenia mózgu, rozruszniki serca, historia omdleń, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, aktualne zaburzenia związane z używaniem substancji itp.).
  • Leki podwyższające próg drgawkowy (np. leki pobudzające, wysokie dawki bupropionu).
  • Czynniki utrudniające rejestrację EEG i podanie tACS (np. infekcje skóry, rany, zapalenie skóry, brak możliwości dostępu do skóry głowy uczestnika).
  • Diagnoza demencji.
  • Brak możliwości udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola uwagi oparta na zachowaniu z medytacją
Uczestnicy wykonują zadanie nback po interwencji medytacyjnej, w której na końcu każdej serii otrzymują wizualną informację zwrotną opartą na prawdziwych danych.

Przeprowadzony zostanie protokół relaksacyjny oparty na medytacji mindfulness. Polega on na zamknięciu oczu i skupieniu się na oddychaniu oraz relaksacji przez okres 5 minut.

Sygnale elektroencefalografii (EEG) będą rejestrowane od badanych podczas wykonywania zadań n-back. Neuralne korelaty uwagi będą przetwarzane i dekodowane w czasie rzeczywistym przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego w celu dostarczenia informacji zwrotnej. Badani otrzymują instrukcję przyjęcia stanu mentalnego/znalezienia strategii maksymalizującej dokładność informacji zwrotnej. Łącznie każdy badany wykona 5 sesji treningu n-back z tą interwencją.

Inne nazwy:
  • Medytacja
  • Relaks
Aktywny komparator: Kontrola uwagi oparta na zachowaniu z otwartopętlową tACS
Uczestnicy wykonują zadanie n-back po interwencji tACS, na końcu każdej serii otrzymując wizualną informację zwrotną zgodną z rzeczywistością.

tACS jest dostarczany jako interwencja neuromodulacyjna przed zadaniem, mająca na celu przygotowanie aktywności nerwowej przed oceną poznawczą.

Sygnały elektroencefalografii (EEG) będą rejestrowane od uczestników podczas wykonywania zadań nback. Neuralne korelaty uwagi będą przetwarzane i dekodowane w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmów uczenia maszynowego w celu dostarczenia informacji zwrotnej. Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby przyjąć stan umysłowy/znaleźć strategię maksymalizującą dokładność informacji zwrotnej. Łącznie każdy uczestnik ukończy 5 sesji treningu nback z tą interwencją.

Inne nazwy:
  • tACS
Eksperymentalny: EEG-based Attention Control and Meditation
Uczestnicy wykonują zadanie n-back, w którym po każdej próbie dostarczana jest wizualna informacja zwrotna oparta na EEG

Przeprowadzony zostanie protokół relaksacyjny oparty na medytacji mindfulness. Polega on na zamknięciu oczu i skupieniu się na oddychaniu oraz relaksacji przez okres 5 minut.

Sygnale elektroencefalografii (EEG) będą rejestrowane od badanych podczas wykonywania zadań n-back. Neuralne korelaty uwagi będą przetwarzane i dekodowane w czasie rzeczywistym przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego w celu dostarczenia informacji zwrotnej. Badani otrzymują instrukcję przyjęcia stanu mentalnego/znalezienia strategii maksymalizującej dokładność informacji zwrotnej. Łącznie każdy badany wykona 5 sesji treningu n-back z tą interwencją.

Inne nazwy:
  • Medytacja
  • Relaks
Eksperymentalny: Sterowanie uwagą oparte na EEG i otwartopętliowa tACS
Badani wykonują zadanie nback, w którym po każdej próbie otrzymują wizualną informację zwrotną opartą na EEG

tACS jest dostarczany jako interwencja neuromodulacyjna przed zadaniem, mająca na celu przygotowanie aktywności nerwowej przed oceną poznawczą.

Sygnały elektroencefalografii (EEG) będą rejestrowane od uczestników podczas wykonywania zadań nback. Neuralne korelaty uwagi będą przetwarzane i dekodowane w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmów uczenia maszynowego w celu dostarczenia informacji zwrotnej. Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby przyjąć stan umysłowy/znaleźć strategię maksymalizującą dokładność informacji zwrotnej. Łącznie każdy uczestnik ukończy 5 sesji treningu nback z tą interwencją.

Inne nazwy:
  • tACS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w neuronalnych korelatach uwagi w różnych sesjach interwencji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 3 dniach (młodzi dorośli) lub 8 dniach (starsi dorośli)
To badanie mierzy, czy neuronalne korelaty wskaźników uwagi (np. amplituda, szczyt-szczyt, moc pasma i miary łączności korelatów neuronalnych) zmieniają się między sesjami w wyniku interwencji.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 3 dniach (młodzi dorośli) lub 8 dniach (starsi dorośli)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika poprawnych odpowiedzi w zadaniu pamięciowym na przestrzeni sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 3 dniach (młodzi dorośli) lub 8 dniach (starsi dorośli)
Wskaźnik poprawnych odpowiedzi na przebieg nback odzwierciedla poprawę umiejętności uwagi i pamięci w obu warunkach. Mierzy procent każdej próby zapamiętanej poprawnie. Wynik mieści się w zakresie 0-50, a im wyższa wartość, tym lepszy rezultat.
Od rejestracji do zakończenia badania po 3 dniach (młodzi dorośli) lub 8 dniach (starsi dorośli)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą udostępnione do daty publikacji online. Dane te zostaną umieszczone na publicznych serwerach, aby każdy zainteresowany badacz mógł uzyskać do nich dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja uważności

Subskrybuj