Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra uppmärksamhet hos äldre med hjälp av ett hjärn-dator-gränssnitt

23 juli 2026 uppdaterad av: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Att bygga kognitiv reserv genom hjärna-dator-gränssnitt

Kognitiv reserv avser hjärnans förmåga att upprätthålla kognitiv prestation trots åldersrelaterade förändringar eller neuropatologi. Att förbättra den kognitiva reserven tros fördröja kognitiv nedgång och förbättra funktionella utfall vid åldrande och neurodegenerativa tillstånd. Uppmärksamhets- och minnesrelaterade neurala processer anses vara nyckelbidragande faktorer till kognitiv reserv, men det är fortfarande oklart om dessa neurala markörer medvetet kan stärkas genom riktad träning och icke-invasiva interventioner.

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om mindfulness-baserad meditation och icke-invasiv hjärnstimulering kan förbättra neurala markörer för uppmärksamhet och minne som fungerar som indikatorer för kognitiv reserv hos kognitivt friska vuxna och äldre vuxna med diagnosen mild kognitiv störning (MCI). Forskarna antar att förstärkning av dessa neurala markörer kommer att leda till mätbara förbättringar av kognitiv reserv-relaterade funktioner hos både friska åldrande populationer och MCI-populationer.

Denna studie antar vidare att neurala markörer för uppmärksamhet selektivt kan förbättras med hjälp av ett elektroencefalografi (EEG)-baserat hjärn-datorgränssnitt (BCI) kombinerat med icke-invasiva interventioner som mindfulness-baserad avslappning eller neuromodulering. Under studien kommer deltagarna att utföra ett datoriserat minnestest samtidigt som deras EEG-signaler registreras i realtid. Ett BCI kommer att analysera dessa signaler för att avkoda närvaron eller frånvaron av P300 händelserelaterad potential, en väletablerad neural markör för uppmärksamhetskontroll och kognitiv resursallokering. Realtidsfeedback och intervention kommer att användas för att modulera dessa neurala processer med målet att främja adaptiva förändringar i uppmärksamhetsrelaterad hjärnaktivitet.

Genom att integrera EEG-baserad avkodning, beteendeträning och icke-invasiva interventioner syftar denna studie till att avgöra om riktad modulering av uppmärksamhetsrelaterad neural aktivitet kan stödja kognitiv reserv vid åldrande och mild kognitiv störning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Yngre vuxna:

  • God allmänhälsa.
  • Normal eller korrigerad syn.
  • Ingen historia av neurologisk/psykiatrisk sjukdom
  • Förmåga att läsa och förstå engelska
  • Förmåga att förstå information och förmåga att ge ett fritt och informerat samtycke

Äldre vuxna:

  • Normal eller korrigerad syn.
  • Rapporterar ingen nuvarande diagnos av demens.
  • Förmåga att ge skriftligt/elektroniskt, informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Yngre vuxna:

  • Neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som kan vara kontraindicerade för tACS (t.ex. personlig historia av epilepsi/krampanfall, hjärnskada, historia av svimning, bipolär sjukdom, schizofreni, nuvarande substansbrukssyndrom, etc.).
  • Läkemedel som höjer kramptröskeln (t.ex. stimulerande läkemedel, höga doser bupropion).
  • Faktorer som hindrar EEG-insamling och tACS-leverans (t.ex. hudinfektion, sår, dermatit, oförmåga att komma åt deltagarens hårbotten).

Äldre vuxna:

  • Neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som kan vara kontraindicerade för tACS (t.ex. personlig historia av epilepsi/krampanfall, hjärnskada, pacemaker, historia av svimning, bipolär sjukdom, schizofreni, nuvarande substansbrukssyndrom, etc.).
  • Läkemedel som höjer kramptröskeln (t.ex. stimulerande läkemedel, höga doser bupropion).
  • Faktorer som hindrar EEG-insamling och tACS-leverans (t.ex. hudinfektion, sår, dermatit, oförmåga att komma åt deltagarens hårbotten).
  • Diagnos av demens.
  • Saknar förmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beteendebaserad uppmärksamhetskontroll med meditation
Deltagarna genomför ett nback-test efter en meditationsintervention där visuell återkoppling med grundläggande sanning tillhandahålls i slutet av varje omgång.
Beteende: Mindfulnessmeditation

Ett avslappningsprotokoll baserat på mindfulness-meditation kommer att genomföras. Detta innebär att stänga ögonen och fokusera på andningen och avslappning under en period av 5 minuter.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler kommer att registreras från försökspersonerna medan de utför n-back-uppgifter. De neurala korrelaten av uppmärksamhet kommer att bearbetas och avkodas i realtid med hjälp av maskininlärningsalgoritmer för att ge feedback. Försökspersonerna instrueras att inta ett mentalt tillstånd/hitta en strategi för att maximera noggrannheten i feedbacken. Totalt kommer varje försöksperson att genomföra 5 sessioner av n-back-träning med detta ingrepp.

Andra namn:
  • Meditation
  • Avslappning
Aktiv komparator: Beteendebaserad uppmärksamhetskontroll med Open-Loop tACS
Deltagarna genomför ett n-back-uppgift efter en tACS-intervention där sann visuell återkoppling ges i slutet av varje körning.
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering

tACS levereras som en förhandsneuromodulatorisk intervention avsedd att förbereda neural aktivitet före kognitiv bedömning.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler kommer att registreras från försökspersoner medan de utför nback-uppgifter. De neurala korrelaten av uppmärksamhet kommer att bearbetas och avkodas i realtid med maskininlärningsalgoritmer för att ge feedback. Försökspersonerna instrueras att inta ett mentalt tillstånd/hitta en strategi för att maximera noggrannheten i feedbacken. Totalt kommer varje försöksperson att genomföra 5 sessioner av nback-träning med denna intervention.

Andra namn:
  • tACS
Experimentell: EEG-baserad uppmärksamhetskontroll och meditation
Deltagarna genomför ett n-back-uppgift där EEG-baserad visuell återkoppling ges efter varje försök
Beteende: Mindfulnessmeditation

Ett avslappningsprotokoll baserat på mindfulness-meditation kommer att genomföras. Detta innebär att stänga ögonen och fokusera på andningen och avslappning under en period av 5 minuter.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler kommer att registreras från försökspersonerna medan de utför n-back-uppgifter. De neurala korrelaten av uppmärksamhet kommer att bearbetas och avkodas i realtid med hjälp av maskininlärningsalgoritmer för att ge feedback. Försökspersonerna instrueras att inta ett mentalt tillstånd/hitta en strategi för att maximera noggrannheten i feedbacken. Totalt kommer varje försöksperson att genomföra 5 sessioner av n-back-träning med detta ingrepp.

Andra namn:
  • Meditation
  • Avslappning
Experimentell: EEG-baserad uppmärksamhetskontroll och öppen slinga tACS
Deltagarna genomför ett nback-test där EEG-baserad visuell feedback ges efter varje försök
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering

tACS levereras som en förhandsneuromodulatorisk intervention avsedd att förbereda neural aktivitet före kognitiv bedömning.

Elektroencefalografi (EEG)-signaler kommer att registreras från försökspersoner medan de utför nback-uppgifter. De neurala korrelaten av uppmärksamhet kommer att bearbetas och avkodas i realtid med maskininlärningsalgoritmer för att ge feedback. Försökspersonerna instrueras att inta ett mentalt tillstånd/hitta en strategi för att maximera noggrannheten i feedbacken. Totalt kommer varje försöksperson att genomföra 5 sessioner av nback-träning med denna intervention.

Andra namn:
  • tACS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurala korrelat av uppmärksamhet över olika interventionssessioner
Tidsram: Från inkludering till studiens slut efter 3 dagar (unga vuxna) eller 8 dagar (äldre vuxna)
Detta utfall mäter om neurala korrelat av uppmärksamhetsmarkörer (t.ex. amplitud, peak-to-peak, bandkraft och konnektivitet av neurala korrelat) förändras över sessioner som ett resultat av intervention.
Från inkludering till studiens slut efter 3 dagar (unga vuxna) eller 8 dagar (äldre vuxna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i korrekt svarsfrekvens för minnesuppgift över interventionssessioner
Tidsram: Från inkludering till studiens slut efter 3 dagar (unga vuxna) eller 8 dagar (äldre vuxna)
Den korrekta svarsfrekvensen per nback-körning återspeglar förbättringarna i uppmärksamhets- och minnesfärdigheter mellan de två förhållandena. Den mäter andelen av varje försök som memorerats korrekt. Poängen är 0-50, och ju högre värde, desto bättre resultat.
Från inkludering till studiens slut efter 3 dagar (unga vuxna) eller 8 dagar (äldre vuxna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008768

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att göras tillgängliga vid den onlinepubliceringsdatum som anges. Dessa data kommer att placeras på offentliga servrar för att intresserade forskare ska kunna komma åt dem

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera