Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandacht Verbeteren bij Ouderen met een Hersen-Computer-Interface

25 februari 2026 bijgewerkt door: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Cognitieve Reserve Opbouwen Door Hersen-Computer-Interfaces

Cognitieve reserve verwijst naar het vermogen van de hersenen om cognitieve prestaties te behouden ondanks leeftijdsgebonden veranderingen of neuropathologie. Het versterken van de cognitieve reserve wordt verondersteld cognitieve achteruitgang te vertragen en functionele uitkomsten te verbeteren bij veroudering en neurodegeneratieve aandoeningen. Aandacht- en geheugengerelateerde neurale processen worden beschouwd als belangrijke bijdragers aan cognitieve reserve, maar het blijft onduidelijk of deze neurale markers bewust kunnen worden versterkt door gerichte training en niet-invasieve interventies.

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of mindfulness-gebaseerde meditatie en niet-invasieve hersenstimulatie neurale markers van aandacht en geheugen kunnen versterken die dienen als proxies voor cognitieve reserve bij cognitief gezonde volwassenen en ouderen bij wie milde cognitieve stoornis (MCI) is vastgesteld. Onderzoekers veronderstellen dat het versterken van deze neurale markers zal leiden tot meetbare verbeteringen in cognitieve reserve-gerelateerde functies bij zowel gezonde verouderende als MCI-populaties.

Deze studie veronderstelt verder dat neurale markers van aandacht selectief kunnen worden versterkt met behulp van een op elektro-encefalografie (EEG) gebaseerde hersen-computerinterface (BCI) gecombineerd met niet-invasieve interventies zoals mindfulness-gebaseerde ontspanning of neuromodulatie. Tijdens de studie zullen deelnemers een gecomputeriseerde geheugentaak uitvoeren terwijl hun EEG-signalen in realtime worden geregistreerd. Een BCI zal deze signalen analyseren om de aan- of afwezigheid van het P300-gebeurtenis-gerelateerde potentieel te decoderen, een goed gevestigde neurale marker van aandachtcontrole en cognitieve hulpbronallocatie. Realtime feedback en interventie zullen worden gebruikt om deze neurale processen te moduleren met als doel adaptieve veranderingen in aandacht-gerelateerde hersenactiviteit te bevorderen.

Door EEG-gebaseerde decodering, gedragstraining en niet-invasieve interventies te integreren, beoogt deze studie te bepalen of gerichte modulatie van aandacht-gerelateerde neurale activiteit cognitieve reserve kan ondersteunen bij veroudering en milde cognitieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • José del.R Millan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Jongere volwassenen:

  • Goede algemene gezondheid.
  • Normaal of gecorrigeerd zicht.
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische/psychiatrische aandoeningen
  • Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
  • Vermogen om informatie te begrijpen en vrijwillige, geïnformeerde toestemming te geven

Oudere volwassenen:

  • Normaal of gecorrigeerd zicht.
  • Geen huidige diagnose van dementie volgens zelfrapportage.
  • Vermogen om schriftelijke/elektronische, geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

Jongere Volwassenen:

  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen die gecontra-indiceerd kunnen zijn voor tACS (bijv. persoonlijke voorgeschiedenis van epilepsie/hersenschade door toevallen, voorgeschiedenis van flauwvallen, bipolaire stoornis, schizofrenie, huidige stoornis in het gebruik van middelen, enz.).
  • Medicijnen die de drempel voor toevallen verhogen (bijv. stimulerende medicatie, hoge dosis bupropion).
  • Factoren die EEG-acquisitie en tACS-toediening belemmeren (bijv. huidinfectie, wonden, dermatitis, onvermogen om de hoofdhuid van de deelnemer te bereiken).

Oudere Volwassenen:

  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen die gecontra-indiceerd kunnen zijn voor tACS (bijv. persoonlijke voorgeschiedenis van epilepsie/hersenschade door toevallen, pacemakers, voorgeschiedenis van flauwvallen, bipolaire stoornis, schizofrenie, huidige stoornis in het gebruik van middelen, enz.).
  • Medicijnen die de drempel voor toevallen verhogen (bijv. stimulerende medicatie, hoge dosis bupropion).
  • Factoren die EEG-acquisitie en tACS-toediening belemmeren (bijv. huidinfectie, wonden, dermatitis, onvermogen om de hoofdhuid van de deelnemer te bereiken).
  • Diagnose van dementie.
  • Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gedragsgebaseerde aandachtcontrole met meditatie
Proefpersonen voltooien een nback-taak na een meditatie-interventie waarbij aan het einde van elke ronde visuele feedback met grondwaarheid wordt verstrekt.
Gedragsmatig: Mindfulness Meditatie

Er wordt een ontspanningsprotocol uitgevoerd dat gebaseerd is op mindfulness-meditatie. Dit bestaat uit het sluiten van de ogen en het focussen op de ademhaling en ontspanning gedurende een periode van 5 minuten.

Electro-encefalografie (EEG) signalen zullen worden opgenomen van proefpersonen terwijl ze n-back taken uitvoeren. De neurale correlaten van aandacht zullen in real-time worden verwerkt en gedecodeerd met behulp van machine learning algoritmen om feedback te geven. Proefpersonen krijgen de instructie een mentale toestand aan te nemen/een strategie te vinden om de nauwkeurigheid van de feedback te maximaliseren. In totaal zal elke proefpersoon 5 sessies van n-back training met deze interventie voltooien

Andere namen:
  • Meditatie
  • Ontspanning
Actieve vergelijker: Gedragsgebaseerde aandachtcontrole met Open-Loop tACS
Proefpersonen voeren een nback-taak uit na een tACS-interventie waarbij visuele feedback met de werkelijke uitkomst aan het einde van elke ronde wordt verstrekt.
Apparaat: transcraniale elektrische stimulatie

tACS wordt toegediend als een pre-task neuromodulerende interventie bedoeld om neurale activiteit te primen vóór cognitieve beoordeling.

Electroencephalografie (EEG) signalen worden geregistreerd van proefpersonen terwijl ze nback taken uitvoeren. De neurale correlaten van aandacht worden in real-time verwerkt en gedecodeerd met behulp van machine learning algoritmen om feedback te geven. Proefpersonen krijgen de instructie om een mentale staat aan te nemen/een strategie te vinden om de nauwkeurigheid van de feedback te maximaliseren. In totaal zal elke proefpersoon 5 sessies van nback training met deze interventie voltooien.

Andere namen:
  • tACS
Experimenteel: EEG-gestuurde aandachtscontrole en meditatie
Deelnemers voltooien een nback-taak waarbij op EEG gebaseerde visuele feedback na elke trial wordt verstrekt
Gedragsmatig: Mindfulness Meditatie

Er wordt een ontspanningsprotocol uitgevoerd dat gebaseerd is op mindfulness-meditatie. Dit bestaat uit het sluiten van de ogen en het focussen op de ademhaling en ontspanning gedurende een periode van 5 minuten.

Electro-encefalografie (EEG) signalen zullen worden opgenomen van proefpersonen terwijl ze n-back taken uitvoeren. De neurale correlaten van aandacht zullen in real-time worden verwerkt en gedecodeerd met behulp van machine learning algoritmen om feedback te geven. Proefpersonen krijgen de instructie een mentale toestand aan te nemen/een strategie te vinden om de nauwkeurigheid van de feedback te maximaliseren. In totaal zal elke proefpersoon 5 sessies van n-back training met deze interventie voltooien

Andere namen:
  • Meditatie
  • Ontspanning
Experimenteel: EEG-gestuurde aandachtscontrole en open-lus tACS
Proefpersonen voeren een nback-taak uit waarbij EEG-gebaseerde visuele feedback na elke trial wordt verstrekt
Apparaat: transcraniale elektrische stimulatie

tACS wordt toegediend als een pre-task neuromodulerende interventie bedoeld om neurale activiteit te primen vóór cognitieve beoordeling.

Electroencephalografie (EEG) signalen worden geregistreerd van proefpersonen terwijl ze nback taken uitvoeren. De neurale correlaten van aandacht worden in real-time verwerkt en gedecodeerd met behulp van machine learning algoritmen om feedback te geven. Proefpersonen krijgen de instructie om een mentale staat aan te nemen/een strategie te vinden om de nauwkeurigheid van de feedback te maximaliseren. In totaal zal elke proefpersoon 5 sessies van nback training met deze interventie voltooien.

Andere namen:
  • tACS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurale correlaten van aandacht tijdens verschillende interventiesessies
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 dagen (jongvolwassenen) of 8 dagen (oudere volwassenen)
Deze uitkomstmaat meet of neurale correlaten van aandachtsmarkers (bijv. amplitude, piek-tot-piek, bandvermogen en connectiviteitsmaten van neurale correlaten) veranderen tussen sessies als gevolg van de interventie.
Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 dagen (jongvolwassenen) of 8 dagen (oudere volwassenen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in correct antwoordpercentage van geheugentaak tijdens interventiesessies
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 dagen (jongvolwassenen) of 8 dagen (oudere volwassenen)
Het correcte antwoordpercentage per nback-run weerspiegelt de verbeteringen in aandacht- en geheugenvaardigheden in de twee condities. Het meet het percentage van elke proef dat correct is onthouden. De score is 0-50, en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 dagen (jongvolwassenen) of 8 dagen (oudere volwassenen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00008768

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen beschikbaar worden gemaakt op de online publicatiedatum. Deze gegevens zullen op openbare servers worden geplaatst zodat geïnteresseerde onderzoekers er toegang toe hebben

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis (MCI)

Klinische onderzoeken op Mindfulness Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren