- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07441122
Улучшение внимания у пожилых людей с помощью интерфейса мозг-компьютер
Создание когнитивного резерва с помощью интерфейсов мозг-компьютер
Когнитивный резерв означает способность мозга поддерживать когнитивные функции, несмотря на возрастные изменения или нейропатологию. Считается, что увеличение когнитивного резерва может замедлить снижение когнитивных способностей и улучшить функциональные результаты при старении и нейродегенеративных состояниях. Нейронные процессы, связанные с вниманием и памятью, считаются ключевыми факторами когнитивного резерва, однако до сих пор неясно, можно ли намеренно усилить эти нейронные маркеры с помощью целенаправленного тренинга и неинвазивных вмешательств.
Цель данного клинического исследования — изучить, могут ли медитация, основанная на осознанности, и неинвазивная стимуляция мозга усилить нейронные маркеры внимания и памяти, которые служат индикаторами когнитивного резерва у когнитивно здоровых взрослых и пожилых людей с диагнозом лёгкое когнитивное нарушение (ЛКН). Исследователи предполагают, что укрепление этих нейронных маркеров приведёт к измеримым улучшениям функций, связанных с когнитивным резервом, как у здоровых стареющих людей, так и у людей с ЛКН.
В исследовании также выдвигается гипотеза, что нейронные маркеры внимания можно селективно усиливать с помощью интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК) на основе электроэнцефалографии (ЭЭГ) в сочетании с неинвазивными вмешательствами, такими как релаксация на основе осознанности или нейромодуляция. Во время исследования участники будут выполнять компьютерное задание на память, в то время как их сигналы ЭЭГ будут записываться в реальном времени. ИМК будет анализировать эти сигналы для декодирования наличия или отсутствия связанного с событиями потенциала P300, хорошо установленного нейронного маркера контроля внимания и распределения когнитивных ресурсов. Обратная связь и вмешательство в реальном времени будут использоваться для модуляции этих нейронных процессов с целью стимулирования адаптивных изменений в мозговой активности, связанной с вниманием.
Интегрируя декодирование на основе ЭЭГ, поведенческий тренинг и неинвазивные вмешательства, данное исследование направлено на определение, может ли целенаправленная модуляция нейронной активности, связанной с вниманием, поддерживать когнитивный резерв при старении и лёгком когнитивном нарушении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
Главный следователь:
- José del.R Millan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Молодые взрослые:
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Нормальное или скорректированное зрение.
- отсутствие неврологических/психиатрических заболеваний в анамнезе
- умение читать и понимать английский язык
- способность понимать информацию и возможность дать свободное и информированное согласие
Пожилые взрослые:
- Нормальное или скорректированное зрение.
- Отсутствие текущего диагноза деменции по самоотчету.
- Способность предоставить письменное/электронное информированное согласие.
Критерии исключения:
Молодые взрослые:
- Неврологические или психиатрические заболевания, которые могут быть противопоказанием для tACS (например, личный анамнез эпилепсии/судорог, повреждение мозга, анамнез обмороков, биполярное расстройство, шизофрения, текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и т.д.).
- Лекарства, повышающие судорожный порог (например, стимулирующие препараты, высокая доза бупропиона).
- Факторы, препятствующие проведению ЭЭГ и доставке tACS (например, кожная инфекция, раны, дерматит, невозможность доступа к коже головы участника).
Пожилые взрослые:
- Неврологические или психиатрические заболевания, которые могут быть противопоказанием для tACS (например, личный анамнез эпилепсии/судорог, повреждение мозга, кардиостимуляторы, анамнез обмороков, биполярное расстройство, шизофрения, текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и т.д.).
- Лекарства, повышающие судорожный порог (например, стимулирующие препараты, высокая доза бупропиона).
- Факторы, препятствующие проведению ЭЭГ и доставке tACS (например, кожная инфекция, раны, дерматит, невозможность доступа к коже головы участника).
- Диагноз деменции.
- Отсутствие дееспособности для предоставления информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поведенческий контроль внимания с помощью медитации
Испытуемые выполняют задачу n-back после медитативного вмешательства, в котором визуальная обратная связь с эталонными данными предоставляется в конце каждого прогона.
|
Будет проведен протокол релаксации, основанный на медитации осознанности. Это включает в себя закрытие глаз и сосредоточение на дыхании и расслаблении в течение 5 минут. Электроэнцефалографические (ЭЭГ) сигналы будут записываться у испытуемых во время выполнения nback-задач. Нейронные корреляты внимания будут обрабатываться и декодироваться в реальном времени с использованием алгоритмов машинного обучения для предоставления обратной связи. Испытуемым дается указание достичь определенного психического состояния/найти стратегию для максимизации точности обратной связи. В общей сложности каждый испытуемый пройдет 5 сеансов nback-тренинга с этим вмешательством
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания на основе поведения с открытым контуром tACS
Испытуемые выполняют задание nback после интервенции tACS, в конце каждого прогона предоставляется визуальная обратная связь с истинными значениями.
|
tACS применяется в качестве предварительной нейромодуляционной интервенции, предназначенной для подготовки нейронной активности перед когнитивной оценкой. Сигналы электроэнцефалографии (ЭЭГ) будут записываться у испытуемых во время выполнения задач n-back. Нейронные корреляты внимания будут обрабатываться и декодироваться в реальном времени с использованием алгоритмов машинного обучения для предоставления обратной связи. Испытуемым дается инструкция принять определенное ментальное состояние/найти стратегию для максимизации точности обратной связи. В общей сложности каждый испытуемый выполнит 5 сессий тренировки n-back с данной интервенцией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контроль внимания и медитация на основе ЭЭГ
Участники выполняют задание nback, в котором после каждого испытания предоставляется визуальная обратная связь на основе ЭЭГ
|
Будет проведен протокол релаксации, основанный на медитации осознанности. Это включает в себя закрытие глаз и сосредоточение на дыхании и расслаблении в течение 5 минут. Электроэнцефалографические (ЭЭГ) сигналы будут записываться у испытуемых во время выполнения nback-задач. Нейронные корреляты внимания будут обрабатываться и декодироваться в реальном времени с использованием алгоритмов машинного обучения для предоставления обратной связи. Испытуемым дается указание достичь определенного психического состояния/найти стратегию для максимизации точности обратной связи. В общей сложности каждый испытуемый пройдет 5 сеансов nback-тренинга с этим вмешательством
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Управление вниманием на основе ЭЭГ и разомкнутый контур tACS
Испытуемые выполняют n-back задачу, в которой после каждого испытания предоставляется визуальная обратная связь на основе ЭЭГ
|
tACS применяется в качестве предварительной нейромодуляционной интервенции, предназначенной для подготовки нейронной активности перед когнитивной оценкой. Сигналы электроэнцефалографии (ЭЭГ) будут записываться у испытуемых во время выполнения задач n-back. Нейронные корреляты внимания будут обрабатываться и декодироваться в реальном времени с использованием алгоритмов машинного обучения для предоставления обратной связи. Испытуемым дается инструкция принять определенное ментальное состояние/найти стратегию для максимизации точности обратной связи. В общей сложности каждый испытуемый выполнит 5 сессий тренировки n-back с данной интервенцией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейронных коррелятов внимания в различных сессиях вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до его окончания через 3 дня (молодые взрослые) или 8 дней (пожилые взрослые)
|
Этот исходный показатель определяет, изменяются ли нейронные корреляты маркеров внимания (например, амплитуда, размах, мощность полосы и показатели связности нейронных коррелятов) между сессиями в результате вмешательства.
|
От включения в исследование до его окончания через 3 дня (молодые взрослые) или 8 дней (пожилые взрослые)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя правильных ответов в задании на память в ходе сеансов вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения через 3 дня (молодые взрослые) или 8 дней (взрослые старшего возраста)
|
Показатель правильных ответов за прогон nback отражает улучшение навыков внимания и памяти в двух условиях.
Он измеряет процент правильно запомненных испытаний.
Оценка составляет 0-50, и чем выше значение, тем лучше результат.
|
От включения в исследование до его завершения через 3 дня (молодые взрослые) или 8 дней (взрослые старшего возраста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Расстройства памяти
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Релаксационная терапия
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
- Внимательность
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008768
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медитация осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
The Opole University of TechnologyЗавершенныйПроблема психического здоровьяПольша
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
University of MacauРекрутингДушевное здоровье | Спортивное выступлениеМакао