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Verbesserung der Aufmerksamkeit bei älteren Menschen mithilfe einer Gehirn-Computer-Schnittstelle

25. Februar 2026 aktualisiert von: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Aufbau kognitiver Reserve durch Gehirn-Computer-Schnittstellen

Kognitive Reserve bezieht sich auf die Fähigkeit des Gehirns, kognitive Leistung trotz altersbedingter Veränderungen oder Neuropathologie aufrechtzuerhalten. Die Steigerung der kognitiven Reserve soll den kognitiven Abbau verzögern und funktionelle Ergebnisse bei Alterung und neurodegenerativen Erkrankungen verbessern. Aufmerksamkeits- und gedächtnisbezogene neuronale Prozesse gelten als Schlüsselfaktoren für die kognitive Reserve, doch bleibt unklar, ob diese neuronalen Marker gezielt durch gezieltes Training und nicht-invasive Interventionen gestärkt werden können.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob achtsamkeitsbasierte Meditation und nicht-invasive Hirnstimulation neuronale Marker von Aufmerksamkeit und Gedächtnis verbessern können, die als Stellvertreter für kognitive Reserve bei kognitiv gesunden Erwachsenen und älteren Erwachsenen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) dienen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Stärkung dieser neuronalen Marker zu messbaren Verbesserungen der kognitiven Reserve-bezogenen Funktionen sowohl bei gesunden alternden als auch bei MCI-Populationen führen wird.

Diese Studie geht weiterhin davon aus, dass neuronale Marker der Aufmerksamkeit selektiv durch eine auf Elektroenzephalographie (EEG) basierende Hirn-Computer-Schnittstelle (BCI) in Kombination mit nicht-invasiven Interventionen wie achtsamkeitsbasierter Entspannung oder Neuromodulation verbessert werden können. Während der Studie führen die Teilnehmer eine computergestützte Gedächtnisaufgabe durch, während ihre EEG-Signale in Echtzeit aufgezeichnet werden. Eine BCI analysiert diese Signale, um das Vorhandensein oder Fehlen des P300-Ereigniskorrelationspotentials zu decodieren, eines etablierten neuronalen Markers für Aufmerksamkeitskontrolle und kognitive Ressourcenzuweisung. Echtzeit-Feedback und Intervention werden verwendet, um diese neuronalen Prozesse zu modulieren, mit dem Ziel, adaptive Veränderungen in der aufmerksamkeitsbezogenen Hirnaktivität zu fördern.

Durch die Integration von EEG-basiertem Decoding, Verhaltenstraining und nicht-invasiven Interventionen zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob die gezielte Modulation von aufmerksamkeitsbezogener neuronaler Aktivität die kognitive Reserve bei Alterung und leichter kognitiver Beeinträchtigung unterstützen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Hauptermittler:
          • José del.R Millan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jüngere Erwachsene:

  • Gute allgemeine Gesundheit.
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
  • Keine Vorgeschichte neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Fähigkeit, Informationen zu verstehen und eine freie und informierte Einwilligung zu geben

Ältere Erwachsene:

  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
  • Selbstberichtete, keine aktuelle Demenzdiagnose.
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen/elektronischen, informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Jüngere Erwachsene:

  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die für tACS kontraindiziert sein könnten (z.B. persönliche Vorgeschichte von Epilepsie/Anfällen, Hirnschäden, Vorgeschichte von Ohnmacht, bipolare Störung, Schizophrenie, aktuelle Substanzgebrauchsstörung usw.).
  • Medikamente, die die Anfallsschwelle erhöhen (z.B. Stimulanzien, hochdosiertes Bupropion).
  • Faktoren, die die EEG-Ableitung und tACS-Anwendung behindern (z.B. Hautinfektionen, Wunden, Dermatitis, Unfähigkeit, den Kopfhautbereich der Teilnehmer zu erreichen).

Ältere Erwachsene:

  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die für tACS kontraindiziert sein könnten (z.B. persönliche Vorgeschichte von Epilepsie/Anfällen, Hirnschäden, Herzschrittmacher, Vorgeschichte von Ohnmacht, bipolare Störung, Schizophrenie, aktuelle Substanzgebrauchsstörung usw.).
  • Medikamente, die die Anfallsschwelle erhöhen (z.B. Stimulanzien, hochdosiertes Bupropion).
  • Faktoren, die die EEG-Ableitung und tACS-Anwendung behindern (z.B. Hautinfektionen, Wunden, Dermatitis, Unfähigkeit, den Kopfhautbereich der Teilnehmer zu erreichen).
  • Diagnose von Demenz.
  • Fehlende Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verhaltensbasierte Aufmerksamkeitskontrolle mit Meditation
Die Probanden absolvieren eine nback-Aufgabe nach einer Meditationsintervention, bei der am Ende jedes Durchlaufs visuelles Feedback mit Grundwahrheit bereitgestellt wird.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation

Ein auf Achtsamkeitsmeditation basierendes Entspannungsprotokoll wird durchgeführt. Dies besteht darin, die Augen zu schließen und sich für einen Zeitraum von 5 Minuten auf das Atmen und Entspannen zu konzentrieren.

Elektroenzephalographie (EEG)-Signale werden von den Probanden aufgezeichnet, während sie nBack-Aufgaben durchführen. Die neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeit werden in Echtzeit mit maschinellen Lernalgorithmen verarbeitet und decodiert, um Feedback zu geben. Die Probanden werden angewiesen, einen mentalen Zustand anzunehmen/eine Strategie zu finden, um die Genauigkeit des Feedbacks zu maximieren. Insgesamt absolviert jeder Proband 5 Sitzungen nBack-Training mit dieser Intervention.

Andere Namen:
  • Meditation
  • Entspannung
Aktiver Komparator: Verhaltensbasierte Aufmerksamkeitskontrolle mit Open-Loop tACS
Die Probanden absolvieren eine n-back-Aufgabe nach einer tACS-Intervention, bei der am Ende jedes Durchlaufs ein visuelles Feedback mit Ground-Truth-Informationen bereitgestellt wird.
Gerät: transkranielle elektrische Stimulation

tACS wird als präaufgabige neuromodulatorische Intervention verabreicht, die darauf abzielt, neuronale Aktivität vor der kognitiven Bewertung vorzubereiten.

Elektroenzephalographie (EEG)-Signale werden von den Probanden aufgezeichnet, während sie n-back-Aufgaben durchführen. Die neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeit werden in Echtzeit mit maschinellen Lernalgorithmen verarbeitet und decodiert, um Feedback zu liefern. Den Probanden wird angewiesen, einen mentalen Zustand anzunehmen/eine Strategie zu finden, um die Genauigkeit des Feedbacks zu maximieren. Insgesamt wird jeder Proband 5 Sitzungen n-back-Training mit dieser Intervention absolvieren.

Andere Namen:
  • tACS
Experimental: EEG-basierte Aufmerksamkeitskontrolle und Meditation
Die Probanden absolvieren eine nback-Aufgabe, bei der nach jedem Versuch EEG-basiertes visuelles Feedback bereitgestellt wird
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation

Ein auf Achtsamkeitsmeditation basierendes Entspannungsprotokoll wird durchgeführt. Dies besteht darin, die Augen zu schließen und sich für einen Zeitraum von 5 Minuten auf das Atmen und Entspannen zu konzentrieren.

Elektroenzephalographie (EEG)-Signale werden von den Probanden aufgezeichnet, während sie nBack-Aufgaben durchführen. Die neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeit werden in Echtzeit mit maschinellen Lernalgorithmen verarbeitet und decodiert, um Feedback zu geben. Die Probanden werden angewiesen, einen mentalen Zustand anzunehmen/eine Strategie zu finden, um die Genauigkeit des Feedbacks zu maximieren. Insgesamt absolviert jeder Proband 5 Sitzungen nBack-Training mit dieser Intervention.

Andere Namen:
  • Meditation
  • Entspannung
Experimental: EEG-basierte Aufmerksamkeitskontrolle und Open-Loop tACS
Die Probanden absolvieren eine nback-Aufgabe, bei der nach jedem Durchgang EEG-basiertes visuelles Feedback gegeben wird
Gerät: transkranielle elektrische Stimulation

tACS wird als präaufgabige neuromodulatorische Intervention verabreicht, die darauf abzielt, neuronale Aktivität vor der kognitiven Bewertung vorzubereiten.

Elektroenzephalographie (EEG)-Signale werden von den Probanden aufgezeichnet, während sie n-back-Aufgaben durchführen. Die neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeit werden in Echtzeit mit maschinellen Lernalgorithmen verarbeitet und decodiert, um Feedback zu liefern. Den Probanden wird angewiesen, einen mentalen Zustand anzunehmen/eine Strategie zu finden, um die Genauigkeit des Feedbacks zu maximieren. Insgesamt wird jeder Proband 5 Sitzungen n-back-Training mit dieser Intervention absolvieren.

Andere Namen:
  • tACS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeit über verschiedene Interventionssitzungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Tagen (junge Erwachsene) oder 8 Tagen (ältere Erwachsene)
Dieses Ergebnis misst, ob neuronale Korrelate von Aufmerksamkeitsmarkern (z.B. Amplitude, Spitze-zu-Spitze, Bandleistung und Konnektivitätsmaße neuronaler Korrelate) sich über die Sitzungen hinweg als Ergebnis der Intervention verändern.
Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Tagen (junge Erwachsene) oder 8 Tagen (ältere Erwachsene)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der richtigen Antwortrate bei Gedächtnisaufgaben über die Interventionssitzungen hinweg
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Tagen (junge Erwachsene) oder 8 Tagen (ältere Erwachsene)
Die korrekte Antwortrate pro nback-Durchlauf spiegelt die Verbesserungen der Aufmerksamkeits- und Gedächtnisfähigkeiten in den beiden Bedingungen wider. Sie misst den Prozentsatz jedes Versuchs, der korrekt erinnert wurde. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 50, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Tagen (junge Erwachsene) oder 8 Tagen (ältere Erwachsene)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008768

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden bis zum Online-Veröffentlichungsdatum verfügbar gemacht. Diese Daten werden auf öffentlichen Servern platziert, damit interessierte Forscher darauf zugreifen können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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