- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07441122
뇌-컴퓨터 인터페이스를 이용한 노년층 주의력 향상
뇌-컴퓨터 인터페이스를 통한 인지 예비력 구축
인지 예비력은 연령 관련 변화나 신경병리에도 불구하고 인지 성능을 유지하는 뇌의 능력을 의미합니다. 인지 예비력을 향상시키는 것은 노화 및 신경퇴행성 상태에서 인지 감퇴를 지연시키고 기능적 결과를 개선할 것으로 생각됩니다. 주의와 기억 관련 신경 과정은 인지 예비력의 핵심 기여 요인으로 간주되지만, 이러한 신경 표지자를 표적 훈련과 비침습적 중재를 통해 의도적으로 강화할 수 있는지는 여전히 명확하지 않습니다.
이 임상 연구의 목표는 마음챙김 명상과 비침습적 뇌 자극이 인지적으로 건강한 성인과 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 노인에서 인지 예비력의 대리 지표 역할을 하는 주의와 기억의 신경 표지자를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 연구자들은 이러한 신경 표지자를 강화하는 것이 건강한 노화와 MCI 집단 모두에서 인지 예비력 관련 기능의 측정 가능한 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다.
이 연구는 또한 주의의 신경 표지자가 뇌파(EEG) 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)와 마음챙김 기반 이완 또는 신경 조절과 같은 비침습적 중재를 결합하여 선택적으로 향상될 수 있다고 추가로 가정합니다. 연구 중 참가자는 실시간으로 뇌파 신호가 기록되는 동안 컴퓨터화된 기억 과제를 수행할 것입니다. BCI는 이러한 신호를 분석하여 P300 사건 관련 전위의 유무를 해독할 것입니다. P300은 주의 통제와 인지 자원 할당의 잘 확립된 신경 표지자입니다. 실시간 피드백과 중재는 주의 관련 뇌 활동의 적응적 변화를 촉진하는 목표로 이러한 신경 과정을 조절하는 데 사용될 것입니다.
EEG 기반 해독, 행동 훈련 및 비침습적 중재를 통합함으로써, 이 연구는 주의 관련 신경 활동의 표적 조절이 노화와 경도 인지 장애에서 인지 예비력을 지원할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Engineering Education and Research Center
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수석 연구원:
- José del.R Millan, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
젊은 성인:
- 양호한 일반 건강 상태.
- 정상 또는 교정된 시력.
- 신경학적/정신과적 질환 병력 없음
- 영어 읽기 및 이해 능력
- 정보 이해 능력 및 자유롭고 정보에 입각한 동의 제공 능력
노인:
- 정상 또는 교정된 시력.
- 현재 치매 진단 없음 자체 보고.
- 서면/전자적, 정보에 입각한 동의서 제공 능력.
제외 기준:
젊은 성인:
- tACS에 대해 금기 사항이 될 수 있는 신경학적 또는 정신과적 질환 (예: 간질/발작 뇌 손상 개인 병력, 실신 병력, 양극성 장애, 조현병, 현재 약물 사용 장애 등).
- 발작 역치를 높이는 약물 (예: 자극제 약물, 고용량 부프로피온).
- EEG 획득 및 tACS 전달을 방해하는 요인 (예: 피부 감염, 상처, 피부염, 참가자 두피 접근 불가능).
노인:
- tACS에 대해 금기 사항이 될 수 있는 신경학적 또는 정신과적 질환 (예: 간질/발작 뇌 손상 개인 병력, 심박 조율기, 실신 병력, 양극성 장애, 조현병, 현재 약물 사용 장애 등).
- 발작 역치를 높이는 약물 (예: 자극제 약물, 고용량 부프로피온).
- EEG 획득 및 tACS 전달을 방해하는 요인 (예: 피부 감염, 상처, 피부염, 참가자 두피 접근 불가능).
- 치매 진단.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 명상과 함께하는 행동 기반 주의력 통제
피험자들은 각 실행 종료 시 지상 진실 시각적 피드백이 제공되는 명상 중재 후 nback 작업을 완료합니다.
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마음챙김 명상을 기반으로 한 이완 프로토콜이 수행됩니다. 이것은 눈을 감고 호흡에 집중하며 5분 동안 이완하는 것으로 구성됩니다. 참가자가 nback 과제를 수행하는 동안 뇌전도(EEG) 신호가 기록됩니다. 주의의 신경적 상관관계는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 실시간으로 처리 및 해독되어 피드백을 제공합니다. 참가자는 피드백의 정확도를 극대화하기 위한 정신 상태를 가정하거나 전략을 찾도록 지시받습니다. 총계로, 각 참가자는 이 중재와 함께 5회의 nback 훈련 세션을 완료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오픈-루프 tACS를 이용한 행동 기반 주의력 조절
피험자들은 각 실행 종료 시 실제 시각적 피드백이 제공되는 tACS 중재 후 nback 작업을 완료합니다.
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tACS는 인지 평가 전에 신경 활동을 준비시키기 위한 사전 작업 신경 조절 개입으로 전달됩니다. 참가자가 nback 작업을 수행하는 동안 뇌파(EEG) 신호가 기록됩니다. 주의의 신경 상관관계는 피드백을 제공하기 위해 기계 학습 알고리즘을 사용하여 실시간으로 처리 및 해독됩니다. 참가자는 피드백의 정확도를 극대화하기 위해 정신 상태를 가정하거나 전략을 찾도록 지시받습니다. 총체적으로, 각 참가자는 이 개입과 함께 5회의 nback 훈련 세션을 완료할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: EEG 기반 주의력 통제 및 명상
피험자는 각 시행 후 EEG 기반 시각적 피드백이 제공되는 n-back 과제를 수행합니다
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마음챙김 명상을 기반으로 한 이완 프로토콜이 수행됩니다. 이것은 눈을 감고 호흡에 집중하며 5분 동안 이완하는 것으로 구성됩니다. 참가자가 nback 과제를 수행하는 동안 뇌전도(EEG) 신호가 기록됩니다. 주의의 신경적 상관관계는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 실시간으로 처리 및 해독되어 피드백을 제공합니다. 참가자는 피드백의 정확도를 극대화하기 위한 정신 상태를 가정하거나 전략을 찾도록 지시받습니다. 총계로, 각 참가자는 이 중재와 함께 5회의 nback 훈련 세션을 완료합니다.
다른 이름들:
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실험적: EEG 기반 주의력 제어 및 오픈 루프 tACS
피험자들은 각 시행 후 EEG 기반 시각적 피드백이 제공되는 n-back 과제를 완료합니다
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tACS는 인지 평가 전에 신경 활동을 준비시키기 위한 사전 작업 신경 조절 개입으로 전달됩니다. 참가자가 nback 작업을 수행하는 동안 뇌파(EEG) 신호가 기록됩니다. 주의의 신경 상관관계는 피드백을 제공하기 위해 기계 학습 알고리즘을 사용하여 실시간으로 처리 및 해독됩니다. 참가자는 피드백의 정확도를 극대화하기 위해 정신 상태를 가정하거나 전략을 찾도록 지시받습니다. 총체적으로, 각 참가자는 이 개입과 함께 5회의 nback 훈련 세션을 완료할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 중재 세션 간 주의의 신경 상관 변화
기간: 등록부터 3일 후(청년) 또는 8일 후(노인) 연구 종료까지
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이 결과는 주의력 표지의 신경적 상관관계(예: 진폭, 피크 간, 대역 전력 및 신경적 상관관계의 연결성 측정)가 중재의 결과로 세션 간에 변화하는지 여부를 측정합니다.
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등록부터 3일 후(청년) 또는 8일 후(노인) 연구 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 세션 전반에 걸친 기억 과제 정답률 변화
기간: 등록부터 연구 종료까지 3일(청년) 또는 8일(노년)
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각 nback 실행의 정답률은 두 조건에 걸쳐 주의력과 기억력 기술의 향상을 반영합니다.
각 시행에서 올바르게 기억된 비율을 측정합니다.
점수는 0-50이며, 값이 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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등록부터 연구 종료까지 3일(청년) 또는 8일(노년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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마음챙김 명상에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병