Mejora de la Atención en Personas Mayores Mediante una Interfaz Cerebro-Computadora
Construyendo Reserva Cognitiva a Través de Interfaces Cerebro-Computadora
La reserva cognitiva se refiere a la capacidad del cerebro para mantener el rendimiento cognitivo a pesar de los cambios relacionados con la edad o la neuropatología. Se cree que mejorar la reserva cognitiva retrasa el deterioro cognitivo y mejora los resultados funcionales en el envejecimiento y las condiciones neurodegenerativas. Los procesos neurales relacionados con la atención y la memoria se consideran contribuyentes clave a la reserva cognitiva, pero aún no está claro si estos marcadores neurales pueden fortalecerse deliberadamente mediante entrenamiento específico e intervenciones no invasivas.
El objetivo de este estudio clínico es investigar si la meditación basada en mindfulness y la estimulación cerebral no invasiva pueden mejorar los marcadores neurales de atención y memoria que sirven como indicadores de la reserva cognitiva en adultos cognitivamente sanos y adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo leve (DCL). Los investigadores plantean la hipótesis de que fortalecer estos marcadores neurales conducirá a mejoras medibles en las funciones relacionadas con la reserva cognitiva tanto en poblaciones de envejecimiento saludable como con DCL.
Este estudio plantea además la hipótesis de que los marcadores neurales de atención pueden mejorarse selectivamente utilizando una interfaz cerebro-computadora (BCI) basada en electroencefalografía (EEG) combinada con intervenciones no invasivas como la relajación basada en mindfulness o la neuromodulación. Durante el estudio, los participantes realizarán una tarea de memoria computarizada mientras se registran sus señales de EEG en tiempo real. Una BCI analizará estas señales para decodificar la presencia o ausencia del potencial relacionado con eventos P300, un marcador neural bien establecido del control atencional y la asignación de recursos cognitivos. Se utilizará retroalimentación e intervención en tiempo real para modular estos procesos neurales con el objetivo de promover cambios adaptativos en la actividad cerebral relacionada con la atención.
Al integrar la decodificación basada en EEG, el entrenamiento conductual y las intervenciones no invasivas, este estudio pretende determinar si la modulación específica de la actividad neural relacionada con la atención puede apoyar la reserva cognitiva en el envejecimiento y el deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
Investigador principal:
- José del.R Millan, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos jóvenes:
- Buena salud general.
- Visión normal o corregida.
- Sin antecedentes de enfermedades neurológicas/psiquiátricas.
- Capacidad para leer y comprender inglés.
- Capacidad para comprender la información y capacidad para dar un consentimiento libre e informado.
Adultos mayores:
- Visión normal o corregida.
- Autoinforme de no tener diagnóstico actual de demencia.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito/electrónico.
Criterios de exclusión:
Adultos jóvenes:
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas que podrían estar contraindicadas para la tACS (por ejemplo, antecedentes personales de epilepsia/convulsiones, daño cerebral, antecedentes de desmayos, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por uso de sustancias actual, etc.).
- Medicamentos que elevan el umbral de convulsiones (por ejemplo, medicamentos estimulantes, bupropión en dosis altas).
- Factores que dificultan la adquisición de EEG y la administración de tACS (por ejemplo, infección de la piel, heridas, dermatitis, incapacidad para acceder al cuero cabelludo del participante).
Adultos mayores:
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas que podrían estar contraindicadas para la tACS (por ejemplo, antecedentes personales de epilepsia/convulsiones, daño cerebral, marcapasos, antecedentes de desmayos, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por uso de sustancias actual, etc.).
- Medicamentos que elevan el umbral de convulsiones (por ejemplo, medicamentos estimulantes, bupropión en dosis altas).
- Factores que dificultan la adquisición de EEG y la administración de tACS (por ejemplo, infección de la piel, heridas, dermatitis, incapacidad para acceder al cuero cabelludo del participante).
- Diagnóstico de demencia.
- No tienen la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de atención basado en el comportamiento con meditación
Los sujetos completan una tarea n-back después de una intervención de meditación en la que se proporciona retroalimentación visual de referencia al final de cada ejecución.
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Se llevará a cabo un protocolo de relajación basado en la meditación de atención plena. Esto consiste en cerrar los ojos y centrarse en la respiración y la relajación durante un período de 5 minutos. Se registrarán las señales de electroencefalografía (EEG) de los sujetos mientras realizan tareas nback. Los correlatos neuronales de la atención se procesarán y decodificarán en tiempo real mediante algoritmos de aprendizaje automático para proporcionar retroalimentación. Se instruye a los sujetos para que asuman un estado mental/encuentren una estrategia para maximizar la precisión de la retroalimentación. En total, cada sujeto completará 5 sesiones de entrenamiento nback con esta intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de atención basado en el comportamiento con tACS de bucle abierto
Los sujetos completan una tarea nback después de una intervención de tACS en la que se proporciona retroalimentación visual de verdad terreno al final de cada ejecución.
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La tACS se administra como una intervención neuromoduladora previa a la tarea, destinada a preparar la actividad neuronal antes de la evaluación cognitiva. Se registrarán las señales de electroencefalografía (EEG) de los sujetos mientras realizan tareas nback. Los correlatos neuronales de la atención se procesarán y decodificarán en tiempo real utilizando algoritmos de aprendizaje automático para proporcionar retroalimentación. Se instruye a los sujetos a adoptar un estado mental/encontrar una estrategia para maximizar la precisión de la retroalimentación. En total, cada sujeto completará 5 sesiones de entrenamiento nback con esta intervención.
Otros nombres:
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Experimental: Control de Atención y Meditación Basado en EEG
Los sujetos completan una tarea nback en la que se proporciona retroalimentación visual basada en EEG después de cada ensayo
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Se llevará a cabo un protocolo de relajación basado en la meditación de atención plena. Esto consiste en cerrar los ojos y centrarse en la respiración y la relajación durante un período de 5 minutos. Se registrarán las señales de electroencefalografía (EEG) de los sujetos mientras realizan tareas nback. Los correlatos neuronales de la atención se procesarán y decodificarán en tiempo real mediante algoritmos de aprendizaje automático para proporcionar retroalimentación. Se instruye a los sujetos para que asuman un estado mental/encuentren una estrategia para maximizar la precisión de la retroalimentación. En total, cada sujeto completará 5 sesiones de entrenamiento nback con esta intervención.
Otros nombres:
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Experimental: Control de la Atención Basado en EEG y tACS de Bucle Abierto
Los sujetos completan una tarea n-back en la que se proporciona retroalimentación visual basada en EEG después de cada ensayo
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La tACS se administra como una intervención neuromoduladora previa a la tarea, destinada a preparar la actividad neuronal antes de la evaluación cognitiva. Se registrarán las señales de electroencefalografía (EEG) de los sujetos mientras realizan tareas nback. Los correlatos neuronales de la atención se procesarán y decodificarán en tiempo real utilizando algoritmos de aprendizaje automático para proporcionar retroalimentación. Se instruye a los sujetos a adoptar un estado mental/encontrar una estrategia para maximizar la precisión de la retroalimentación. En total, cada sujeto completará 5 sesiones de entrenamiento nback con esta intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los correlatos neuronales de la atención a lo largo de diferentes sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio después de 3 días (adultos jóvenes) o 8 días (adultos mayores)
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Este resultado mide si los correlatos neurales de marcadores atencionales (p. ej., amplitud, pico a pico, potencia de banda y medidas de conectividad de correlatos neurales) cambian entre sesiones como resultado de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio después de 3 días (adultos jóvenes) o 8 días (adultos mayores)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de respuestas correctas de la tarea de memoria a lo largo de las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio después de 3 días (adultos jóvenes) o 8 días (adultos mayores)
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La tasa de respuestas correctas por ejecución de nback refleja las mejoras en las habilidades de atención y memoria en las dos condiciones.
Mide el porcentaje de cada ensayo memorizado correctamente.
La puntuación es de 0 a 50, y cuanto mayor sea el valor, mejor será el resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio después de 3 días (adultos jóvenes) o 8 días (adultos mayores)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Disfunción congnitiva
- Trastornos de la memoria
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Terapia de relajación
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Consciencia
- Meditación
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008768
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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