Melhorar a Atenção em Idosos Usando uma Interface Cérebro-Computador
Construção de Reserva Cognitiva através de Interfaces Cérebro-Computador
A reserva cognitiva refere-se à capacidade do cérebro de manter o desempenho cognitivo apesar das alterações relacionadas com a idade ou da neuropatologia. A melhoria da reserva cognitiva pensa-se que atrasa o declínio cognitivo e melhora os resultados funcionais no envelhecimento e nas condições neurodegenerativas. Os processos neurais relacionados com a atenção e a memória são considerados contribuintes-chave para a reserva cognitiva, mas continua por esclarecer se estes marcadores neurais podem ser deliberadamente fortalecidos através de treino direcionado e intervenções não invasivas.
O objetivo deste estudo clínico é investigar se a meditação baseada na atenção plena e a estimulação cerebral não invasiva podem melhorar os marcadores neurais da atenção e da memória que servem como indicadores da reserva cognitiva em adultos cognitivamente saudáveis e em adultos mais velhos diagnosticados com défice cognitivo ligeiro (DCL). Os investigadores hipotetizam que o fortalecimento destes marcadores neurais levará a melhorias mensuráveis nas funções relacionadas com a reserva cognitiva tanto em populações de envelhecimento saudável como em populações com DCL.
Este estudo hipotetiza ainda que os marcadores neurais da atenção podem ser seletivamente melhorados utilizando uma interface cérebro-computador (ICC) baseada em eletroencefalografia (EEG) combinada com intervenções não invasivas, como relaxamento baseado na atenção plena ou neuromodulação. Durante o estudo, os participantes realizarão uma tarefa de memória computorizada enquanto os seus sinais de EEG são registados em tempo real. Uma ICC analisará estes sinais para descodificar a presença ou ausência do potencial relacionado com eventos P300, um marcador neural bem estabelecido do controlo atencional e da alocação de recursos cognitivos. Serão utilizados feedback e intervenção em tempo real para modular estes processos neurais com o objetivo de promover alterações adaptativas na atividade cerebral relacionada com a atenção.
Ao integrar a descodificação baseada em EEG, o treino comportamental e as intervenções não invasivas, este estudo visa determinar se a modulação direcionada da atividade neural relacionada com a atenção pode suportar a reserva cognitiva no envelhecimento e no défice cognitivo ligeiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
Investigador principal:
- José del.R Millan, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos jovens:
- Boa saúde geral.
- Visão normal ou corrigida.
- Sem historial de doença neurológica/psiquiátrica.
- Capacidade de ler e compreender inglês.
- Capacidade de compreender informações e capacidade de dar um consentimento livre e informado.
Adultos idosos:
- Visão normal ou corrigida.
- Autorrelata ausência de diagnóstico atual de demência.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito/eletrónico.
Critérios de Exclusão:
Adultos jovens:
- Doenças neurológicas ou psiquiátricas que possam ser contraindicadas para tACS (por exemplo, historial pessoal de epilepsia/convulsões, lesão cerebral, historial de desmaios, perturbação bipolar, esquizofrenia, perturbação por uso de substâncias atual, etc.).
- Medicações que elevam o limiar de convulsão (por exemplo, medicação estimulante, bupropiona em dose elevada).
- Fatores que dificultam a aquisição de EEG e a administração de tACS (por exemplo, infeção cutânea, feridas, dermatite, incapacidade de aceder ao couro cabeludo do participante).
Adultos idosos:
- Doenças neurológicas ou psiquiátricas que possam ser contraindicadas para tACS (por exemplo, historial pessoal de epilepsia/convulsões, lesão cerebral, pacemakers, historial de desmaios, perturbação bipolar, esquizofrenia, perturbação por uso de substâncias atual, etc.).
- Medicações que elevam o limiar de convulsão (por exemplo, medicação estimulante, bupropiona em dose elevada).
- Fatores que dificultam a aquisição de EEG e a administração de tACS (por exemplo, infeção cutânea, feridas, dermatite, incapacidade de aceder ao couro cabeludo do participante).
- Diagnóstico de demência.
- Não ter capacidade para fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controlo da Atenção baseado no Comportamento com Meditação
Os participantes completam uma tarefa nback após uma intervenção de meditação em que é fornecida retroalimentação visual da verdade fundamental no final de cada execução.
|
Será realizado um protocolo de relaxamento baseado em meditação mindfulness. Este consiste em fechar os olhos e focar na respiração e relaxamento durante um período de 5 minutos. Os sinais de eletroencefalografia (EEG) serão registados dos sujeitos enquanto realizam tarefas nback. Os correlatos neurais da atenção serão processados e decodificados em tempo real usando algoritmos de aprendizagem automática para fornecer feedback. Os sujeitos são instruídos a assumir um estado mental/encontrar uma estratégia para maximizar a precisão do feedback. No total, cada sujeito completará 5 sessões de treino nback com esta intervenção
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Controlo de Atenção Baseado no Comportamento com tACS de Ciclo Aberto
Os sujeitos completam uma tarefa nback após uma intervenção tACS na qual é fornecida feedback visual de verdade no final de cada execução.
|
A tACS é administrada como uma intervenção neuromodulatória pré-tarefa destinada a preparar a atividade neural antes da avaliação cognitiva. Os sinais de eletroencefalografia (EEG) serão registados dos sujeitos enquanto realizam tarefas nback. Os correlatos neurais da atenção serão processados e descodificados em tempo real através de algoritmos de aprendizagem automática para fornecer feedback. Os sujeitos são instruídos a assumir um estado mental/encontrar uma estratégia para maximizar a precisão do feedback. No total, cada sujeito completará 5 sessões de treino nback com esta intervenção.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Controlo de Atenção e Meditação Baseados em EEG
Os sujeitos completam uma tarefa nback na qual é fornecida uma retroação visual baseada em EEG após cada ensaio
|
Será realizado um protocolo de relaxamento baseado em meditação mindfulness. Este consiste em fechar os olhos e focar na respiração e relaxamento durante um período de 5 minutos. Os sinais de eletroencefalografia (EEG) serão registados dos sujeitos enquanto realizam tarefas nback. Os correlatos neurais da atenção serão processados e decodificados em tempo real usando algoritmos de aprendizagem automática para fornecer feedback. Os sujeitos são instruídos a assumir um estado mental/encontrar uma estratégia para maximizar a precisão do feedback. No total, cada sujeito completará 5 sessões de treino nback com esta intervenção
Outros nomes:
|
|
Experimental: Controlo da Atenção Baseado em EEG e tACS de Circuito Aberto
Os sujeitos completam uma tarefa n-back na qual é fornecida retroalimentação visual baseada em EEG após cada tentativa
|
A tACS é administrada como uma intervenção neuromodulatória pré-tarefa destinada a preparar a atividade neural antes da avaliação cognitiva. Os sinais de eletroencefalografia (EEG) serão registados dos sujeitos enquanto realizam tarefas nback. Os correlatos neurais da atenção serão processados e descodificados em tempo real através de algoritmos de aprendizagem automática para fornecer feedback. Os sujeitos são instruídos a assumir um estado mental/encontrar uma estratégia para maximizar a precisão do feedback. No total, cada sujeito completará 5 sessões de treino nback com esta intervenção.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos correlatos neurais da atenção ao longo de diferentes sessões de intervenção
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo após 3 dias (jovens adultos) ou 8 dias (adultos mais velhos)
|
Este resultado mede se os correlatos neurais dos marcadores de atenção (por exemplo, amplitude, pico-a-pico, potência de banda e medidas de conectividade dos correlatos neurais) mudam ao longo das sessões como resultado da intervenção.
|
Desde a inscrição até ao final do estudo após 3 dias (jovens adultos) ou 8 dias (adultos mais velhos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na taxa de respostas corretas na tarefa de memória ao longo das sessões de intervenção
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do estudo após 3 dias (jovens adultos) ou 8 dias (adultos mais velhos)
|
A taxa de respostas corretas por sessão de nback reflete as melhorias nas capacidades de atenção e memória nas duas condições.
Mede a percentagem de cada tentativa memorizada corretamente.
A pontuação é de 0 a 50, e quanto maior o valor, melhor o resultado.
|
Desde a inscrição até ao fim do estudo após 3 dias (jovens adultos) ou 8 dias (adultos mais velhos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios de memória
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Terapia de relaxamento
- Estimulação de corrente direta transcraniana
- Atenção plena
- Meditação
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Meditação de Atenção Plena
-
Johns Hopkins UniversityRescindidoLúpus Eritematoso Sistêmico | Vasculite | Artrite Inflamatória | Miosite | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversityConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Exercício aeróbico | Tai chiEstados Unidos
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Concluído
-
Medstar Health Research InstituteConcluídoDor e HisteroscopiaEstados Unidos