脳-コンピュータ-インターフェースを用いた高齢者の注意力向上
脳-コンピュータ・インターフェースによる認知予備力の構築
認知予備能とは、加齢に伴う変化や神経病理にもかかわらず、脳が認知機能を維持する能力を指します。 認知予備能を高めることは、認知機能の低下を遅らせ、加齢や神経変性疾患における機能的アウトカムを改善すると考えられています。 注意と記憶に関連する神経プロセスは認知予備能の主要な要因とされていますが、これらの神経マーカーを標的としたトレーニングや非侵襲的介入によって意図的に強化できるかどうかはまだ不明です。
この臨床研究の目的は、マインドフルネス瞑想と非侵襲的脳刺激が、認知的に健康な成人および軽度認知障害（MCI）と診断された高齢者において、認知予備能の代理指標となる注意と記憶の神経マーカーを強化できるかどうかを調査することです。 研究者らは、これらの神経マーカーを強化することが、健康な高齢者とMCI集団の両方において、認知予備能に関連する機能の測定可能な改善につながると仮説を立てています。
本研究はさらに、注意の神経マーカーが、脳波（EEG）ベースの脳コンピュータインターフェース（BCI）とマインドフルネスベースのリラクゼーションや神経調節などの非侵襲的介入を組み合わせることで選択的に強化できると仮説を立てています。 研究期間中、参加者はコンピュータ化された記憶課題を遂行し、その際にEEG信号がリアルタイムで記録されます。 BCIはこれらの信号を分析し、注意制御と認知資源配分の確立された神経マーカーであるP300事象関連電位の有無をデコードします。 リアルタイムフィードバックと介入を用いてこれらの神経プロセスを調節し、注意関連脳活動の適応的変化を促進することを目指します。
EEGベースのデコーディング、行動トレーニング、非侵襲的介入を統合することで、本研究は注意関連神経活動の標的調節が加齢と軽度認知障害における認知予備能をサポートできるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Engineering Education and Research Center
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主任研究者：
- José del.R Millan, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
若年成人:
- 良好な全身状態。
- 正常または矯正視力。
- 神経学的/精神疾患の既往歴なし
- 英語の読み取り・理解能力
- 情報理解能力及び自由意思に基づくインフォームド・コンセントの提供能力
高齢成人:
- 正常または矯正視力。
- 現在の認知症診断なしの自己申告。
- 書面/電子によるインフォームド・コンセントの提供能力。
除外基準:
若年成人:
- tACSに禁忌となる可能性のある神経学的または精神疾患（例：てんかん/発作性脳損傷の既往歴、失神歴、双極性障害、統合失調症、現在の物質使用障害など）。
- 発作閾値を上昇させる薬物（例：刺激薬、高用量ブプロピオン）。
- EEG取得及びtACS実施を妨げる要因（例：皮膚感染、創傷、皮膚炎、参加者の頭皮へのアクセス不能）。
高齢成人:
- tACSに禁忌となる可能性のある神経学的または精神疾患（例：てんかん/発作性脳損傷の既往歴、ペースメーカー、失神歴、双極性障害、統合失調症、現在の物質使用障害など）。
- 発作閾値を上昇させる薬物（例：刺激薬、高用量ブプロピオン）。
- EEG取得及びtACS実施を妨げる要因（例：皮膚感染、創傷、皮膚炎、参加者の頭皮へのアクセス不能）。
- 認知症の診断。
- インフォームド・コンセントを提供する能力を有さない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：瞑想を用いた行動ベースの注意制御
被験者は瞑想介入後にn-back課題を完了します。各ランの終了時にグランドトゥルースの視覚的フィードバックが提供されます。
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マインドフルネス瞑想に基づくリラクゼーションプロトコルが実施されます。 これは、目を閉じて呼吸に集中し、5分間リラックスすることを含みます。 被験者がn-back課題を行う際に、脳波（EEG）信号が記録されます。 注意の神経相関は、機械学習アルゴリズムを用いてリアルタイムで処理・デコードされ、フィードバックを提供します。 被験者は、フィードバックの精度を最大化するための精神的状態を想定し／戦略を見つけるよう指示されます。 合計で、各被験者はこの介入を用いたn-backトレーニングを5セッション完了します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：行動ベースの注意制御を伴うオープンループtACS
被験者は、各ランの終了時にグランドトゥルースの視覚的フィードバックが提供されるtACS介入後に、n-back課題を完了します。
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tACSは、認知評価前に神経活動を活性化させることを目的とした、事前タスク神経調節介入として実施されます。 被験者がn-back課題を遂行する際に、脳波（EEG）信号が記録されます。注意の神経相関は、機械学習アルゴリズムを使用してリアルタイムで処理およびデコードされ、フィードバックを提供します。被験者は、フィードバックの精度を最大化するための心的状態を想定する／戦略を見つけるように指示されます。各被験者は、この介入を用いて合計5セッションのn-backトレーニングを完了します。
他の名前：
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実験的：EEGベースの注意制御と瞑想
被験者は、各試行後にEEGベースの視覚フィードバックが提供されるn-back課題を完了します
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マインドフルネス瞑想に基づくリラクゼーションプロトコルが実施されます。 これは、目を閉じて呼吸に集中し、5分間リラックスすることを含みます。 被験者がn-back課題を行う際に、脳波（EEG）信号が記録されます。 注意の神経相関は、機械学習アルゴリズムを用いてリアルタイムで処理・デコードされ、フィードバックを提供します。 被験者は、フィードバックの精度を最大化するための精神的状態を想定し／戦略を見つけるよう指示されます。 合計で、各被験者はこの介入を用いたn-backトレーニングを5セッション完了します。
他の名前：
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実験的：EEGベースの注意制御とオープンループtACS
被験者は、各試行後にEEGベースの視覚フィードバックが提供されるn-backタスクを完了します
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tACSは、認知評価前に神経活動を活性化させることを目的とした、事前タスク神経調節介入として実施されます。 被験者がn-back課題を遂行する際に、脳波（EEG）信号が記録されます。注意の神経相関は、機械学習アルゴリズムを使用してリアルタイムで処理およびデコードされ、フィードバックを提供します。被験者は、フィードバックの精度を最大化するための心的状態を想定する／戦略を見つけるように指示されます。各被験者は、この介入を用いて合計5セッションのn-backトレーニングを完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる介入セッション間における注意力の神経相関の変化
時間枠：登録から3日後（若年成人）または8日後（高齢成人）の研究終了まで
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このアウトカムは、介入の結果としてセッション間で注意マーカーの神経相関（例：振幅、ピーク間、バンドパワー、および神経相関の接続性測定）が変化するかどうかを測定します。
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登録から3日後（若年成人）または8日後（高齢成人）の研究終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入セッションにおける記憶課題の正答率の変化
時間枠：登録から3日後（若年成人）または8日後（高齢成人）の研究終了まで
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nbackランごとの正答率は、2つの条件間での注意力と記憶力の向上を反映しています。
各試行で正しく記憶された割合を測定します。
スコアは0〜50で、値が高いほど良い結果を示します。
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登録から3日後（若年成人）または8日後（高齢成人）の研究終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00008768
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネス瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません
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National Center for Complementary and Integrative...完了