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Amélioration de l'attention chez les personnes âgées à l'aide d'une interface cerveau-ordinateur

5 juin 2026 mis à jour par: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Développer la Réserve Cognitive par des Interfaces Cerveau-Ordinateur

La réserve cognitive désigne la capacité du cerveau à maintenir les performances cognitives malgré les changements liés à l'âge ou la neuropathologie. Améliorer la réserve cognitive est considéré comme un moyen de retarder le déclin cognitif et d'améliorer les résultats fonctionnels dans le vieillissement et les conditions neurodégénératives. Les processus neuronaux liés à l'attention et à la mémoire sont considérés comme des contributeurs clés à la réserve cognitive, mais il reste incertain si ces marqueurs neuronaux peuvent être délibérément renforcés par un entraînement ciblé et des interventions non invasives.

L'objectif de cette étude clinique est d'étudier si la méditation basée sur la pleine conscience et la stimulation cérébrale non invasive peuvent améliorer les marqueurs neuronaux de l'attention et de la mémoire qui servent de proxies pour la réserve cognitive chez des adultes cognitivement sains et des personnes âgées diagnostiquées avec un trouble cognitif léger (MCI). Les investigateurs émettent l'hypothèse que le renforcement de ces marqueurs neuronaux conduira à des améliorations mesurables des fonctions liées à la réserve cognitive à la fois dans les populations vieillissantes en bonne santé et celles atteintes de MCI.

Cette étude émet également l'hypothèse que les marqueurs neuronaux de l'attention peuvent être sélectivement améliorés en utilisant une interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'électroencéphalographie (EEG) combinée à des interventions non invasives telles que la relaxation basée sur la pleine conscience ou la neuromodulation. Pendant l'étude, les participants effectueront une tâche de mémoire informatisée tandis que leurs signaux EEG seront enregistrés en temps réel. Une BCI analysera ces signaux pour décoder la présence ou l'absence du potentiel évoqué P300, un marqueur neuronal bien établi du contrôle attentionnel et de l'allocation des ressources cognitives. Un retour en temps réel et une intervention seront utilisés pour moduler ces processus neuronaux dans le but de promouvoir des changements adaptatifs dans l'activité cérébrale liée à l'attention.

En intégrant le décodage basé sur l'EEG, l'entraînement comportemental et les interventions non invasives, cette étude vise à déterminer si la modulation ciblée de l'activité neuronale liée à l'attention peut soutenir la réserve cognitive dans le vieillissement et le trouble cognitif léger.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Chercheur principal:
          • José del.R Millan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Adultes plus jeunes :

  • Bonne santé générale.
  • Vision normale ou corrigée.
  • Pas d'antécédent de maladie neurologique/psychiatrique.
  • Capacité à lire et comprendre l'anglais.
  • Capacité à comprendre les informations et à donner un consentement libre et éclairé.

Adultes plus âgés :

  • Vision normale ou corrigée.
  • Déclare ne pas avoir de diagnostic actuel de démence.
  • Capacité à fournir un consentement écrit/électronique éclairé.

Critères d'exclusion :

Adultes plus jeunes :

  • Maladies neurologiques ou psychiatriques qui pourraient être contre-indiquées pour la tACS (par exemple, antécédents personnels d'épilepsie/crise, lésions cérébrales, antécédents d'évanouissement, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble actuel lié à l'utilisation de substances, etc.).
  • Médicaments qui augmentent le seuil de crise (par exemple, médicaments stimulants, bupropion à haute dose).
  • Facteurs entravant l'acquisition de l'EEG et la délivrance de la tACS (par exemple, infection cutanée, plaies, dermatite, incapacité d'accéder au cuir chevelu du participant).

Adultes plus âgés :

  • Maladies neurologiques ou psychiatriques qui pourraient être contre-indiquées pour la tACS (par exemple, antécédents personnels d'épilepsie/crise, lésions cérébrales, stimulateurs cardiaques, antécédents d'évanouissement, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble actuel lié à l'utilisation de substances, etc.).
  • Médicaments qui augmentent le seuil de crise (par exemple, médicaments stimulants, bupropion à haute dose).
  • Facteurs entravant l'acquisition de l'EEG et la délivrance de la tACS (par exemple, infection cutanée, plaies, dermatite, incapacité d'accéder au cuir chevelu du participant).
  • Diagnostic de démence.
  • N'ont pas la capacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle de l'attention basé sur le comportement avec méditation
Les sujets accomplissent une tâche n-back après une intervention de méditation au cours de laquelle un retour visuel de vérité terrain est fourni à la fin de chaque série.
Comportemental: Méditation de pleine conscience

Un protocole de relaxation basé sur la méditation de pleine conscience sera mis en œuvre. Cela consiste à fermer les yeux et à se concentrer sur la respiration et la relaxation pendant une période de 5 minutes.

Les signaux d'électroencéphalographie (EEG) seront enregistrés chez les sujets pendant qu'ils effectuent des tâches nback. Les corrélats neuronaux de l'attention seront traités et décodés en temps réel à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique pour fournir un retour. Les sujets sont invités à adopter un état mental/trouver une stratégie pour maximiser la précision du retour. Au total, chaque sujet effectuera 5 séances d'entraînement nback avec cette intervention.

Autres noms:
  • Méditation
  • Relaxation
Comparateur actif: Contrôle attentionnel basé sur le comportement avec tACS en boucle ouverte
Les sujets réalisent une tâche de n-back après une intervention tACS, au cours de laquelle un retour visuel de vérité terrain est fourni à la fin de chaque série.
Dispositif: stimulation électrique transcrânienne

La tACS est administrée comme une intervention de neuromodulation pré-tâche destinée à préparer l'activité neuronale avant l'évaluation cognitive.

Les signaux d'électroencéphalographie (EEG) seront enregistrés chez les sujets pendant qu'ils effectuent des tâches n-back. Les corrélats neuronaux de l'attention seront traités et décodés en temps réel à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique pour fournir un retour d'information. Il est demandé aux sujets d'adopter un état mental/de trouver une stratégie pour maximiser la précision du retour d'information. Au total, chaque sujet effectuera 5 séances d'entraînement n-back avec cette intervention.

Autres noms:
  • taCS
Expérimental: Contrôle de l'attention et méditation basés sur l'EEG
Les sujets effectuent une tâche nback dans laquelle un retour visuel basé sur l'EEG est fourni après chaque essai
Comportemental: Méditation de pleine conscience

Un protocole de relaxation basé sur la méditation de pleine conscience sera mis en œuvre. Cela consiste à fermer les yeux et à se concentrer sur la respiration et la relaxation pendant une période de 5 minutes.

Les signaux d'électroencéphalographie (EEG) seront enregistrés chez les sujets pendant qu'ils effectuent des tâches nback. Les corrélats neuronaux de l'attention seront traités et décodés en temps réel à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique pour fournir un retour. Les sujets sont invités à adopter un état mental/trouver une stratégie pour maximiser la précision du retour. Au total, chaque sujet effectuera 5 séances d'entraînement nback avec cette intervention.

Autres noms:
  • Méditation
  • Relaxation
Expérimental: Contrôle de l'attention basé sur l'EEG et tACS en boucle ouverte
Les sujets effectuent une tâche n-back dans laquelle un retour visuel basé sur l'EEG est fourni après chaque essai
Dispositif: stimulation électrique transcrânienne

La tACS est administrée comme une intervention de neuromodulation pré-tâche destinée à préparer l'activité neuronale avant l'évaluation cognitive.

Les signaux d'électroencéphalographie (EEG) seront enregistrés chez les sujets pendant qu'ils effectuent des tâches n-back. Les corrélats neuronaux de l'attention seront traités et décodés en temps réel à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique pour fournir un retour d'information. Il est demandé aux sujets d'adopter un état mental/de trouver une stratégie pour maximiser la précision du retour d'information. Au total, chaque sujet effectuera 5 séances d'entraînement n-back avec cette intervention.

Autres noms:
  • taCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des corrélats neuronaux de l'attention au cours des différentes séances d'intervention
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude après 3 jours (jeunes adultes) ou 8 jours (adultes plus âgés)
Ce critère de jugement évalue si les corrélats neuronaux des marqueurs attentionnels (par exemple, l'amplitude, l'amplitude crête à crête, la puissance de bande et les mesures de connectivité des corrélats neuronaux) évoluent d'une séance à l'autre en raison de l'intervention.
De l'inclusion à la fin de l'étude après 3 jours (jeunes adultes) ou 8 jours (adultes plus âgés)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du taux de réponses correctes aux tâches de mémoire au cours des séances d'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude après 3 jours (jeunes adultes) ou 8 jours (adultes plus âgés)
Le taux de réponses correctes par série nback reflète les améliorations des compétences attentionnelles et mnésiques à travers les deux conditions. Il mesure le pourcentage de chaque essai mémorisé correctement. Le score est de 0 à 50, et plus la valeur est élevée, meilleur est le résultat.
De l'inscription à la fin de l'étude après 3 jours (jeunes adultes) ou 8 jours (adultes plus âgés)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00008768

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront disponibles à la date de publication en ligne. Ces données seront placées sur des serveurs publics pour tout chercheur intéressé d'y accéder

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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