Az Öregkorúak Figyelmének Fejlesztése Agy-Számítógép Interfész Segítségével
Kognitív tartalék kialakítása agy-számítógép interfészek segítségével
A kognitív tartalék a brain képességére utal arra, hogy kognitív teljesítményt fenntartson az életkorhoz kapcsolódó változások vagy neuropatológia ellenére. A kognitív tartalék erősítése gondolhatóan késlelteti a kognitív hanyatlást és javítja a funkcionális eredményeket az öregedésben és neurodegeneratív állapotokban. A figyelemmel és memóriával kapcsolatos neurális folyamatokat a kognitív tartalék kulcsfontosságú hozzájárulóinak tekintik, mégis tisztázatlan marad, hogy ezeket a neurális markereket szándékosan erősíthető-e-e célzott képzéssel és nem-invazív beavatkozásokkal.
Ennek a klinikai tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a mindfulness-alapú meditáció és a nem-invazív agyi stimuláció fokozhatja-e a figyelem és memória neurális markereit, amelyek a kognitív tartalék helyettesítőjeként szolgálnak kognitív egészséges felnőtteknél és idősebb felnőtteknél, akiknél enyhe kognitív zavart (MCI) diagnosztizáltak. A kutatók azt feltételezik, hogy ezeknek a neurális markereknek az erősítése mérhető javulásokhoz vezet a kognitív tartalékhoz kapcsolódó funkciókban mind az egészséges öregedésben, mind az MCI populációkban.
Ez a tanulmány tovább feltételezi, hogy a figyelem neurális markerei szelektíven fokozhatók egy elektroencefalográfia (EEG) alapú agy-számítógép interfész (BCI) segítségével, amelyet nem-invazív beavatkozásokkal kombinálnak, mint a mindfulness-alapú relaxáció vagy neuromoduláció. A tanulmány során a résztvevők számítógépes memóriafeladatot hajtanak végre, miközben EEG jeleiket valós időben rögzítik. Egy BCI elemzi ezeket a jeleket, hogy dekódolja a P300 eseményhez kapcsolódó potenciál jelenlétét vagy hiányát, amely egy jól megalapozott neurális marker a figyelemirányítás és kognitív erőforrás-allokáció számára. Valós idejű visszajelzést és beavatkozást alkalmaznak ezen neurális folyamatok modulálására azzal a céllal, hogy elősegítsék az adaptív változásokat a figyelemhez kapcsolódó agyi aktivitásban.
Az EEG-alapú dekódolás, viselkedési képzés és nem-invazív beavatkozások integrálásával ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a figyelemhez kapcsolódó neurális aktivitás célzott modulációja támogathatja-e a kognitív tartalékot az öregedésben és az enyhe kognitív zavarban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José del R. Millán, PhD
- Telefonszám: 512-232-8111
- E-mail: jose.millan@austin.utexas.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khushi Thorat
- Telefonszám: 512-495-5521
- E-mail: BrainFit@austin.utexas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Toborzás
- The University of Texas at Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- José del R. Millán, PhD
- Telefonszám: 512-232-8111
- E-mail: jose.millan@austin.utexas.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Khushi Thorat
- Telefonszám: 512-495-5521
- E-mail: BrainFit@austin.utexas.edu
-
Kutatásvezető:
- Jose del R. Millan, PhD
-
Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78633
- Toborzás
- Sun City
-
Kapcsolatba lépni:
- Khushi Thorat
- Telefonszám: 512-495-5521
- E-mail: BrainFit@austin.utexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Fiatalabb felnőttek:
- Jó általános egészségi állapot.
- Normális vagy korrigált látás.
- Nincs neurológiai/pszichiátriai betegség előzménye
- Angol nyelv olvasásának és megértésének képessége
- Információk megértésének képessége és szabad, tájékozott beleegyezés adásának képessége
Idősebb felnőttek:
- Normális vagy korrigált látás.
- Önmaga szerint nincs jelenlegi demencia diagnózisa.
- Írásos/elektronikus, tájékozott beleegyezés adásának képessége.
Kizárási kritériumok:
Fiatalabb felnőttek:
- tACS ellenjavallatot jelenthető neurológiai vagy pszichiátriai betegségek (pl. személyes epilepszia/rög roham agykárosodás előzmény, ájulás előzmény, bipoláris zavar, szkizofrénia, jelenlegi anyaghasználati zavar stb.).
- Rögküszöböt emelő gyógyszerek (pl. stimuláns gyógyszerek, magas dózisú bupropion).
- EEG felvételt és tACS alkalmazást akadályozó tényezők (pl. bőrfertőzés, sebek, dermatitis, a résztvevő fejbőrének elérhetetlensége).
Idősebb felnőttek:
- tACS ellenjavallatot jelenthető neurológiai vagy pszichiátriai betegségek (pl. személyes epilepszia/rög roham agykárosodás előzmény, pacemaker, ájulás előzmény, bipoláris zavar, szkizofrénia, jelenlegi anyaghasználati zavar stb.).
- Rögküszöböt emelő gyógyszerek (pl. stimuláns gyógyszerek, magas dózisú bupropion).
- EEG felvételt és tACS alkalmazást akadályozó tényezők (pl. bőrfertőzés, sebek, dermatitis, a résztvevő fejbőrének elérhetetlensége).
- Demencia diagnózis.
- Nincs képessége tájékozott beleegyezés adására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedésalapú figyelemkontroll meditációval
A résztvevők egy nback feladatot hajtanak végre egy meditációs intervenció után, amelyben minden futás végén valódi vizuális visszajelzést kapnak.
|
Az elvégzésre kerül egy tudatos meditáción alapuló relaxációs protokoll. Ez abból áll, hogy 5 perces időtartamra behunyja a szemét, és a légzésre összpontosít, valamint relaxál. Elektroenkefalográfiás (EEG) jeleket rögzítenek az alanyokról, miközben n-back feladatokat hajtanak végre. A figyelem neurális korrelátumait gépi tanulási algoritmusokkal dolgozzák fel és dekódolják valós időben, hogy visszajelzést nyújtsanak. Az alanyok arra kapnak utasítást, hogy olyan mentális állapotot vegyenek fel/keressenek stratégiát, amely maximalizálja a visszajelzés pontosságát. Összesen minden alany 5 n-back képzési ülést teljesít ezzel a beavatkozással.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedésalapú figyelemkontroll nyílt hurkú tACS-sel
A résztvevők egy nback feladatot teljesítenek egy tACS beavatkozás után, amelyben a valós vizuális visszajelzést minden futás végén biztosítják.
|
A tACS-t előadás előtti neuromodulációs beavatkozásként alkalmazzák, amelynek célja a kognitív értékelés előtti idegi aktivitás előkészítése. Elektroenkefalográfiás (EEG) jeleket rögzítenek a résztvevőkről, miközben nback feladatokat végeznek. A figyelem idegi korrelátumait gépi tanulási algoritmusok segítségével valós időben dolgozzák fel és dekódolják visszajelzés céljából. A résztvevőket arra utasítják, hogy mentális állapotot vegyenek fel/stratégiát találjanak a visszajelzés pontosságának maximalizálására. Összességében minden résztvevő 5 alkalommal végez el nback képzést ezzel a beavatkozással.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: EEG-alapú Figyelemmegtartás és Meditáció
A résztvevők egy n-back feladatot hajtanak végre, amelyben minden próba után EEG-alapú vizuális visszajelzést kapnak
|
Az elvégzésre kerül egy tudatos meditáción alapuló relaxációs protokoll. Ez abból áll, hogy 5 perces időtartamra behunyja a szemét, és a légzésre összpontosít, valamint relaxál. Elektroenkefalográfiás (EEG) jeleket rögzítenek az alanyokról, miközben n-back feladatokat hajtanak végre. A figyelem neurális korrelátumait gépi tanulási algoritmusokkal dolgozzák fel és dekódolják valós időben, hogy visszajelzést nyújtsanak. Az alanyok arra kapnak utasítást, hogy olyan mentális állapotot vegyenek fel/keressenek stratégiát, amely maximalizálja a visszajelzés pontosságát. Összesen minden alany 5 n-back képzési ülést teljesít ezzel a beavatkozással.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: EEG-alapú figyelemirányítás és nyílt hurkú tACS
A résztvevők n-back feladatot végeznek, amelyben EEG-alapú vizuális visszajelzést kapnak minden próba után
|
A tACS-t előadás előtti neuromodulációs beavatkozásként alkalmazzák, amelynek célja a kognitív értékelés előtti idegi aktivitás előkészítése. Elektroenkefalográfiás (EEG) jeleket rögzítenek a résztvevőkről, miközben nback feladatokat végeznek. A figyelem idegi korrelátumait gépi tanulási algoritmusok segítségével valós időben dolgozzák fel és dekódolják visszajelzés céljából. A résztvevőket arra utasítják, hogy mentális állapotot vegyenek fel/stratégiát találjanak a visszajelzés pontosságának maximalizálására. Összességében minden résztvevő 5 alkalommal végez el nback képzést ezzel a beavatkozással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelem neurális korrelátumainak változása a különböző intervenciós ülések során
Időkeret: A bekerüléstől a vizsgálat végéig 3 nap (fiatal felnőttek) vagy 8 nap (idősebb felnőttek) után
|
Ez az eredmény azt méri, hogy a figyelmi markerek neurális korrelátumai (pl. amplitúdó, csúcs-csúcs, sávteljesítmény és a neurális korrelátumok kapcsolati mértékei) változnak-e a munkamenetek során a beavatkozás eredményeként.
|
A bekerüléstől a vizsgálat végéig 3 nap (fiatal felnőttek) vagy 8 nap (idősebb felnőttek) után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A memóriafeladat helyes válaszainak arányának változása a beavatkozási ülések során
Időkeret: A regisztrációtól a vizsgálat végéig, ami 3 nap (fiatal felnőttek) vagy 8 nap (idősebb felnőttek) után következik be
|
Az nback futásra eső helyes válaszok aránya tükrözi a figyelmi és memóriakészségek javulását a két feltétel között.
Méri az egyes próbák helyes memorizálásának százalékát.
A pontszám 0-50, és minél magasabb az érték, annál jobb az eredmény.
|
A regisztrációtól a vizsgálat végéig, ami 3 nap (fiatal felnőttek) vagy 8 nap (idősebb felnőttek) után következik be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Kognitív diszfunkció
- Memóriazavarok
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Spirituális terápiák
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Kognitív viselkedésterápia
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Relaxációs terápia
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
- Éberség
- Elmélkedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008768
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .