Yksittäisjaksoisen keuhkojen ablatiivisen sädehoidon tulokset ja elämänlaadun arviointi (SPARROW)
Elämänlaadun arviointi yksittäisen fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) jälkeen leikkaamattomille primaarisille ja oligometastaatisille keuhkosyöpäkudoksille
Kevyksyöpäkasvaimet, olivatpa ne primaarisia tai metastaatteja, edustavat merkittävää haastetta onkologiassa.
Primaariset keuhkosyövät aiheuttavat lähes 37 000 kuolemaa vuodessa Ranskassa, mikä korostaa niiden hoidon kriittistä tärkeyttä. Lisäksi sekundaariset keuhkolesiot esiintyvät 20 prosentissa kiinteistä syövistä ja niiden ennuste vaihtelee laajasti. Oligometastaattainen tauti (≤ 3–5 lesion) liittyy parempaan ennusteeseen, mikä perustelee paikallisten hoitojen kehittämisen näille leesioille, erityisesti stereotaktisen sädehoidon.
COVID-19-pandemian aikana otettiin käyttöön yksittäisannosprotokollat (30–34 Gy) rajoittaakseen potilaiden altistumista, ja ne osoittivat tulokset vastaaviksi moniannoshoitojen kanssa sekä primaarisille että sekundaarisille leesioille.
Kuitenkin näiden hoitojen vaikutus elämänlaatuun on edelleen huonosti dokumentoitu – erityisesti ei-pienisoluisen keuhkosyövän osalta – ja sitä on tutkittava lisää optimoidakseen niiden integroimista rutiinikliiniseen käytäntöön.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yksittäisannoksen stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) vaikutusta keuhkolesioiden elämänlaatuun. Tätä varten potilaat täyttävät standardoidun ranskankielisen elämänlaatukyselyn, EORTC QLQ-C30 ja LC-29, ennen hoitoa sekä 1 kuukauden (M1), 3 kuukauden (M3), 6 kuukauden (M6), 9 kuukauden (M9) ja 12 kuukauden (M12) kuluttua hoidosta.
Tämä validoitu, sairauskohtainen kysely koostuu 59 kysymyksestä: 30 arvioi kokonaisvaltaista elämänlaatua (QLQ-C30) ja 29 käsittelee keuhkosyöpähoitoihin liittyviä näkökohtia (LC-29). Se sisältää kysymyksiä hengitysoireista, rintakivusta, väsymyksestä ja hoidon toiminnallisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpäkasvaimet, olivatpa ne primaarisia tai metastaatillisia, edustavat merkittävää haastetta onkologiassa. Keuhkosyöpä on yhä johtava syöpäkuolleisuuden aiheuttaja Ranskassa, noin 37 000 vuosittaisella kuolemantapauksella. Keuhkometastasit, jotka esiintyvät noin 20 %:lla kiinteiden kasvainten potilaista, korostavat sekundaaristen kasvainten hoidon monimutkaisuutta, erityisesti oligometastaatillisten syöpien yhteydessä. Nämä syövät, joille on ominaista rajoitettu määrä metastaseja (yleensä ≤3–5), ovat saaneet kasvavaa huomiota parantuneen ennusteen vuoksi paikallisten ablatiivisten hoitomuotojen käytön ansiosta.
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on tekniikka, joka tuottaa suuria sädeannoksia erittäin tarkasti rajoitetussa määrässä istuntoja (1–5 fraktiota verrattuna noin 30:een perinteisessä sädehoidossa). Primaarisille leesioille SBRT on osoittanut paikallisen kontrollin yli 90 %:ssa tapauksista ja 87 %:n 5-vuotisen selviytymisasteen (Chang et al., 2015). Samoin lupaavia tuloksia on raportoitu oligometastaatillisille keuhkoleesioille, parannuksin etenemättömässä ja kokonaiselossa verrattuna standardihoitoon. Näin ollen SBRT:stä on tullut keskeinen terapeuttinen vaihtoehto keuhkosyöpäkasvaimille, olivatpa ne primaarisia tai sekundaarisia.
Viimeaikaisen COVID-19-pandemian aikana monofraktio-protokollia (30 tai 34 Gy) otettiin käyttöön. Niiden vastaavuus on osoitettu sekä primaarisille että sekundaarisille leesioille, ja ne on sisällytetty kliinisiin hoitosuosituksiin. Yksittäisistuntohoito on erityisen edullinen potilaille, joilla on heikko yleiskunto tai jotka asuvat kaukana hoitokeskuksista, sillä se auttaa minimoimaan matkustustarpeet.
Kuitenkin, vaikka SBRT yhdessä fraktiossa tarjoaa lupaavia näkymiä, tiedot sen vaikutuksista elämänlaatuun ovat edelleen rajalliset, erityisesti ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilailla. Tällaiset tiedot ovat ratkaisevia ohjatakseen tämän strategian integrointia kliiniseen käytäntöön ja arvioidakseen sen hyötyjä personoidun hoidon yhteydessä.
Tämä kaksikeskuksinen ambispektiivinen observaatiotutkimus (RIPH 3 Jardén lain mukaan) pyrkii arvioimaan potilaiden elämänlaatua, joita hoidetaan yksifraktioisella keuhko-SBRT:llä käyttäen EORTC QLQ C30- ja LC-29-kyselylomakkeita. Päätepistettä analysoidaan prospektiivisesti vastahoidetuissa potilaissa, kun taas retrospektiiviset tiedot sisällytetään sekundaarisiin päätepisteisiin: toleranssi (erityisesti ≥3-asteiset toksisuudet), tehokkuus (paikallinen kontrolli, etenemätön selviytyminen, kokonaiseloonjääminen) ja dosimetriset parametrit. Tutkimus sisältää potilaita, joilla on primaarinen (NSCLC T1-2N0) tai oligometastaatillinen (≤3 kasvainta) keuhkosyöpä, jotka ovat leikkaamattomia tai kieltäytyvät leikkauksesta, hoidettuna stereotaktisella sädehoidolla, joka tuottaa 34 Gy yhdessä istunnossa kahdessa syöpäkeskuksessa (Montpellierin syöpäinstituutti ja Lorrainen syöpäinstituutti). Potilailta pyydetään täyttämään standardoidut elämänlaatukyselylomakkeet ranskaksi, EORTC QLQ C30 ja LC-29, ennen hoitoa, kuukaudessa 1, 3, 6, 9 ja 12. Nämä kyselylomakkeiden täyttöajat vastaavat standardoituja radiologisia arviointeja potilaan lääketieteellisen hoidon ja seurannan osana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore Moussion
- Puhelinnumero: 0467613102
- Sähköposti: DRCI-soumissions@icm.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Ei vielä rekrytointia
- Lorraine Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Wendling
- Puhelinnumero: +33383598487
- Sähköposti: h.wendling@nancy.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Christophe Faivre
-
-
ICM
-
Montpellier, ICM, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Montpellier Cancer Institut
-
Päätutkija:
- Pierre Boisselier
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore Moussion
- Puhelinnumero: +33467613102
- Sähköposti: DRCI-soumissions@icm.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaulthier Poupin
- Sähköposti: gaulthier.poupin@icm.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivinen osa:
Tutkimuksen prospektiivisen osan kohdejoukon muodostavat 18 vuotta täyttäneet potilaat, joita on hoidettu ICM:ssä tai ICL:ssä perifeerisellä T1-2 N0 ei-pienisoluista keuhkosyövällä tai ei-leikkauskelpoisilla oligometastaatisilla sekundaarisilla leesioilla stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT).
Retrospektiivinen osa:
Tutkimuksen retrospektiivisen osan kohdejoukon muodostavat 18 vuotta täyttäneet potilaat, joita on hoidettu ICM:ssä tai ICL:ssä perifeerisellä T1-2 N0 ei-pienisoluista keuhkosyövällä tai ei-leikkauskelpoisilla oligometastaatisilla sekundaarisilla leesioilla stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT) heinäkuun 2020 ja elokuun 2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Potilas saa yksittäisen fraktion stereotaktista kehon sädehoitoa (SBRT)
- Vaiheen T1-2 N0 M0 pienisoluista eroava keuhkosyöpä (NSCLC) (AJCC 6. painos) tai oligometastaatteinen keuhkokasvain, jossa on ≤ 3 keuhkometastaasia
- Leikkaamattomuus: Kasvain on leikkaamaton tai potilas kieltäytyy leikkauksesta
- Kasvaimen koko: ≤ 3 cm
- Perifeeriset kasvaimet: > 2 cm proksimaalisesta keuhkopuusta mutta ≥ 0,5 cm seinämästä
- Histologisesti todistettu tai kehityskriteereillä (tietokonetomografia ja PET-tutkimus)
- ECOG suorituskykytila: 0–2
- Kyky noudattaa: Halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä ja muita tutkimusmenettelyjä
- Tiedostettu suostumus: Kirjallinen tiedostettu suostumus saatu
- Vakuutus: Potilas on ranskalaisen terveysvakuutusjärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet, jotka tunkeutuvat keuhkopussin tai keskusonteloon
- Samanaikainen tarttuva keuhkokuume tai sydänpussintulehdus
- Aiempi sädehoito hoitoalueelle
- Neoadjuvantin hoidon läsnäolo nykyiselle syövälle
- Päihderiippuvuus, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, edunvalvonnan tai oikeussuojan alaisia
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
- Potilas, jonka arvioitu elinajanodote on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prospektiivinen kohortti
Potilaita nähdään konsultoinnissa osaston sädehoidon erikoislääkärin toimesta heidän tavallisessa hoitopolussaan sairautensa hoidon yhteydessä.
Jos osallistumiskriteerit täyttyvät, lääkäri tarjoaa heille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen.
Potilaille annetaan tiedotuslehti, jossa kuvataan tarkasti tutkimuksen tavoitteet, menettelyt ja kaikki mahdolliset rajoitukset, jotka liittyvät heidän osallistumiseensa.
Potilailla on asianmukainen harkinta-aika päätöksensä tekemiseksi nykyisten suositusten mukaisesti.
Tänä aikana tutkija-lääkäri on saatavilla vastaamaan kaikkiin heidän mahdollisiin kysymyksiinsä.
Kun tietoon perustuva suostumuslomake on allekirjoitettu ja osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on tarkistettu perusteellisesti, potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen ja hän voi hyötyä tutkimussuunnitelmassa kuvatuista erityisistä seurantamenettelyistä.
|
|
Retrospektiivinen kohortti
Tutkimuksen retrospektiivisessä osassa ei ole suunniteltu suoraa yhteydenpitoa potilaisiin. Kliinistä, dosimetristä, toleranssia ja kaikkea muuta tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavaa tietoa kerätään niiden potilaiden sairauskertomuksista, jotka on aiemmin hoidettu yksittäisannoksisella SBRT:llä ICM:ssä tai ICL:ssä ja jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit. Potilaille lähetetään tutkimustavoitteita yksityiskohtaisesti kuvaava tietokirje. Jos potilas vastustaa, tietoja ei käytetä tutkimuksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kertaluonteisen keuhkojen stereotaktisen sädehoidon globaalia elämänlaatua
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 12 kuukauden kuluttua SBRT:stä.
|
EORTC QLQ-C30 -asteikoilla saadut pisteet. Tämän Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön (EORTC) kehittämän itse täytettävän kyselylomakkeen avulla arvioidaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa. Kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oire-asteikkoa, yleisen terveys/elämänlaatu-asteikon sekä useita muita elementtejä, joilla arvioidaan yleisiä oireita sekä sairauden koettua taloudellista vaikutusta. Kaikkien asteikkojen ja yksittäisten kohteiden pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkea asteikkopistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. |
alkuperäisestä tasosta 12 kuukauden kuluttua SBRT:stä.
|
|
Arvioi yksittäisen fraktion keuhkojen stereotaktisen sädehoidon globaalia elämänlaatua
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen SBRT:n jälkeen.
|
EORTC QLQ-LC29:n asteikoilla saadut pisteet. Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön (EORTC) kehittämä itsearviointikysely on keuhkosyöpäkohtainen moduuli, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kysely sisältää moniosaisia asteikoita ja yksittäisiä mittareita, joilla arvioidaan keuhkosyöpään liittyviä oireita, hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia sekä muita sairauteen ja hoitoon liittyviä oireita. Se arvioi myös sairauden ja sen hoidon vaikutusta päivittäisiin toimintoihin sekä sairauden etenemiseen liittyviä huolia. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikolle. Oireasteikoilla ja yksittäisillä mittareilla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen SBRT:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaksesi yksityiskohtaisen elämänlaadun (kaikki ulottuvuudet ja oireet)
Aikaikkuna: alussa, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 12
|
EORTC QLQ-C30 -kyselyn asteikoilla saadut pisteet. Tämä Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön (EORTC) kehittämä itse täytettävä kysely arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa. Kyselyyn kuuluu viisi toiminnallisuusasteikkoa, kolme oireasteikkoa, yleinen terveys/elämänlaatu -asteikko sekä useita lisäelementtejä, jotka arvioivat yleisiä oireita sekä sairauden koettua taloudellista vaikutusta. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit saavat pisteitä väliltä 0–100. Korkea asteikkopisteetaso edustaa korkeampaa vastaustasoa. |
alussa, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 12
|
|
Arvioida yksityiskohtainen elämänlaatu (kaikki ulottuvuudet ja oireet)
Aikaikkuna: alussa, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 12
|
EORTC QLQ-LC29 -asteikoilla saadut pisteet. Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kehittämä tämä itse raportoitu kysely on keuhkosyöpäspesifinen moduuli, joka on suunniteltu arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kysely sisältää monikohta-asteikoita ja yksittäisiä mittauksia, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita, hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia sekä muita sairauteen ja hoitoon liittyviä oireita. Se arvioi myös sairauden ja sen hoidon vaikutusta päivittäisiin toimintoihin sekä sairauden etenemiseen liittyviä huolia. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittaukset muunnetaan lineaarisesti 0–100 asteikolle. Oireasteikoilla ja yksittäisillä kohdilla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
alussa, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 12
|
|
Arvioida yksityiskohtaista elämänlaatua (kaikki ulottuvuudet ja oireet)
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittauksesta aikaan 1 vuosi SBRT:n jälkeen
|
Potilaiden osuus, jolla EORTC QLQ-C30:n elämänlaatumittarissa (yleinen elämänlaatu) havaitaan vähintään 10 pisteen alenema
|
alkuperäisestä mittauksesta aikaan 1 vuosi SBRT:n jälkeen
|
|
Arvioida yksityiskohtaista elämänlaatua (kaikki ulottuvuudet ja oireet)
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittausarvosta 1 vuoteen SBRT-hoidon jälkeen
|
Potilaiden osuus, jonka laadukkaan elämän pistemäärät vähenevät vähintään 10 pistettä EORTC LC-29 (keuhkosyöpäkohtaisen moduulin) kyselylomakkeilla
|
alkuperäisestä mittausarvosta 1 vuoteen SBRT-hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoden SBRT-hoidon jälkeen
|
Aika lopulliseen heikkenemiseen (eli vähintään 10 pisteen menetykseen)
|
Perustasosta 1 vuoden SBRT-hoidon jälkeen
|
|
Hoitovaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: alustavasti, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua SBRT:stä
|
Keuhkotoimintatesti : Pakkotyhjenemistilavuus (FEV)
|
alustavasti, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua SBRT:stä
|
|
hoitotuloksen arviointi keuhkotoiminnan osalta
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua SBRT:stä
|
Keuhkotoimintatestit : Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteettitesti (DLCO)
|
alkuperäisessä mittauksessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua SBRT:stä
|
|
Arvioida hoidon tehoa
Aikaikkuna: vuoden kuluttua SBRT:stä
|
potilaan stabilin sairauden tai täydellisen vasteen määrä
|
vuoden kuluttua SBRT:stä
|
|
Hoitovaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuotta SBRT:n jälkeen
|
Progressionvapaa selviytyminen (PFS)
|
1 vuotta SBRT:n jälkeen
|
|
Hoitovaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustason ja SBRT:n jälkeisen vuoden välillä
|
Kokonaiselossaolo (OS)
|
Perustason ja SBRT:n jälkeisen vuoden välillä
|
|
Hoitosietokyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 1 vuoteen SBRT:n jälkeen
|
Toksisten ilmiöiden (CTCAE v5.0-kriteerien mukaan) esiintymisaste, luokka < 3 ja ≥ 3
|
Alkutasosta 1 vuoteen SBRT:n jälkeen
|
|
Tämän hoidon dosimetristen ja fysikaalisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Yhden fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) hoitoistunnon aikana
|
Dosimetriset tiedot: annos kohdetilavuuteen
|
Yhden fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) hoitoistunnon aikana
|
|
Tämän hoidon dosimetristen ja fysikaalisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Yhden fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) hoitotapaamisen aikana
|
Dosimetriset tiedot : annos riskialttiille elimille
|
Yhden fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) hoitotapaamisen aikana
|
|
Tämän hoidon dosimetristen ja fysikaalisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Yhden fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) hoitoistunnon aikana
|
Dosimetriset tiedot : istunnon kesto
|
Yhden fraktion stereotaktisen sädehoidon (SF-SBRT) hoitoistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre Boisselier, ICM Co. Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koller M, Hjermstad MJ, Tomaszewski KA, Tomaszewska IM, Hornslien K, Harle A, Arraras JI, Morag O, Pompili C, Ioannidis G, Georgiou M, Navarra C, Chie WC, Johnson CD, Himpel A, Schulz C, Bohrer T, Janssens A, Kulis D, Bottomley A. An international study to revise the EORTC questionnaire for assessing quality of life in lung cancer patients. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2874-2881. doi: 10.1093/annonc/mdx453.
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Griffioen G, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Bauman GS, Warner A, Senan S. Stereotactic ablative radiotherapy versus standard of care palliative treatment in patients with oligometastatic cancers (SABR-COMET): a randomised, phase 2, open-label trial. Lancet. 2019 May 18;393(10185):2051-2058. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32487-5. Epub 2019 Apr 11.
- Guckenberger M, Lievens Y, Bouma AB, Collette L, Dekker A, deSouza NM, Dingemans AC, Fournier B, Hurkmans C, Lecouvet FE, Meattini I, Mendez Romero A, Ricardi U, Russell NS, Schanne DH, Scorsetti M, Tombal B, Verellen D, Verfaillie C, Ost P. Characterisation and classification of oligometastatic disease: a European Society for Radiotherapy and Oncology and European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendation. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):e18-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30718-1.
- Chang JY, Bezjak A, Mornex F; IASLC Advanced Radiation Technology Committee. Stereotactic ablative radiotherapy for centrally located early stage non-small-cell lung cancer: what we have learned. J Thorac Oncol. 2015 Apr;10(4):577-85. doi: 10.1097/JTO.0000000000000453.
- Videtic GMM, Reddy CA, Woody NM, Stephans KL. Ten-Year Experience in Implementing Single-Fraction Lung SBRT for Medically Inoperable Early-Stage Lung Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Oct 1;111(2):436-442. doi: 10.1016/j.ijrobp.2021.05.116. Epub 2021 May 26.
- Singh AK, Gomez-Suescun JA, Stephans KL, Bogart JA, Hermann GM, Tian L, Groman A, Videtic GM. One Versus Three Fractions of Stereotactic Body Radiation Therapy for Peripheral Stage I to II Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized, Multi-Institution, Phase 2 Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Nov 15;105(4):752-759. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.08.019. Epub 2019 Aug 22.
- Alongi F, Nicosia L, Figlia V, De Sanctis V, Mazzola R, Giaj-Levra N, Reverberi C, Valeriani M, Osti MF. A multi-institutional analysis of fractionated versus single-fraction stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of primary lung tumors: a comparison between two antipodal fractionations. Clin Transl Oncol. 2021 Oct;23(10):2133-2140. doi: 10.1007/s12094-021-02619-4. Epub 2021 Apr 10.
- Videtic GM, Hu C, Singh AK, Chang JY, Parker W, Olivier KR, Schild SE, Komaki R, Urbanic JJ, Timmerman RD, Choy H. A Randomized Phase 2 Study Comparing 2 Stereotactic Body Radiation Therapy Schedules for Medically Inoperable Patients With Stage I Peripheral Non-Small Cell Lung Cancer: NRG Oncology RTOG 0915 (NCCTG N0927). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Nov 15;93(4):757-64. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.07.2260. Epub 2015 Jul 17.
- Siva S, Bressel M, Mai T, Le H, Vinod S, de Silva H, Macdonald S, Skala M, Hardcastle N, Rezo A, Pryor D, Gill S, Higgs B, Wagenfuehr K, Montgomery R, Awad R, Chesson B, Eade T, Wong W, Sasso G, De Abreu Lourenco R, Kron T, Ball D, Neeson P; Stereotactic Ablative Fractionated Radiotherapy Versus Radiosurgery for Oligometastatic Neoplasia to the Lung (SAFRON) II Study Investigators. Single-Fraction vs Multifraction Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Pulmonary Oligometastases (SAFRON II): The Trans Tasman Radiation Oncology Group 13.01 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Oct 1;7(10):1476-1485. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.2939.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2024-03 SPA
- 2025-A01702-47 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .