- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07444021
Vastusharjoittelun vaikutus energiatasapainoon ja ruokahalun säätelyyn miehillä ja naisilla
Vastusliikunnan vaikutus energiatasapainoon ja ruokahaluun sääntelyyn miehillä ja naisilla
Kasvava näyttö viittaa siihen, että miehet ja naiset saattavat osoittaa erilaisia akuutteja vasteita ja pitkäaikaisia mukautumia harjoittelun myötä. Näin ollen nykyaikainen liikuntafysiologian tutkimus tunnistaa yhä enemmän sukupuolen tärkeänä biologisena muuttujana, joka saattaa vaikuttaa ruokahaluun ja energiatasapainoon.
Tämän vuoden hanke pyrkii tutkimaan: (1) ruokahalua ja energiatasapainoa akuutin voimaharjoittelun jälkeen, ja (2) mahdollisia sukupuoleen perustuvia eroja ruokahaluun ja energiatasapainoon voimaharjoittelun myötä.
Molempien voimaharjoittelun kokonaisvaikutusten ja näiden vastemuotojen sukupuolivaihtelun ymmärtäminen on tärkeää harjoituksen aiheuttamien muutosten fysiologisen tulkinnan parantamiseksi ruokahaluun ja energiatasapainoon liittyen. Tällainen tieto saattaa auttaa vähentämään heterogeenisyyttä liikuntatutkimuksen tuloksissa ja tukea tarkempien, näyttöön perustuvien harjoitusohjeiden kehittämistä, jotka soveltuvat sekä miehille että naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886 0277496863
- Sähköposti: hwliu@ntnu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886 0277496863
- Sähköposti: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, ikä 20–30 vuotta
- Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto
- Vakaa paino, määriteltynä merkittävänä painonmuutoksena viimeisen 6 kuukauden aikana
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus, määriteltynä:
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²
- Rasvaprosentti > 25 % miehillä
- Rasvaprosentti > 30 % naisilla
- Korkea verenpaine, määriteltynä lepoverenpaine > 140/90 mmHg
- Kardiovaskulaaristen sairauksien historia
- Syköpähistoria
- Maksasairauksien historia
- Munuaissairauksien historia
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: miespuoliset
Vastusharjoitukset suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: kyykky, penkkipunnerrus, maastaveto.
Jokainen harjoitus koostuu 3 sarjasta, joissa on 7 toistoa, käyttäen kuormaa, joka vastaa 70 % 1RM:stä, ja sarjojen välillä on 120 sekunnin lepoaika.
|
Vastusliikkeet suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: kyykky, penkkipunnerrus, maastaveto.
Jokainen liike koostuu 3 sarjasta, joissa on 7 toistoa, käyttäen 70 % 1RM kuormaa ja 120 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
|
|
Ei väliintuloa: miesvalvonta
Osallistujat pysyivät istuma-asennossa lepotilassa vertailukokeen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: naiset harjoittavat
Varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa osallistujat suorittivat vastusharjoitukset seuraavassa järjestyksessä: kyykky, penkkipunnerrus ja maastaveto.
Jokainen harjoitus koostui kolmesta sarjasta, joissa oli seitsemän toistoa 70 prosentilla yhden toiston maksimista (1RM), ja sarjojen välillä oli 120 sekunnin lepoaika. |
Varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa osallistujat suorittivat standardoidun voimaharjoitusprotokollan, joka koostui kyykystä, penkkipunnerruksesta ja maastavedosta suoritettuna kiinteässä järjestyksessä.
Jokainen harjoitus koostui kolmesta sarjasta seitsemästä toistosta 70 prosentilla yhden toiston maksimista (1RM), ja sarjojen välillä oli 120 sekunnin lepotauko. |
|
Ei väliintuloa: naisten kontrolli
Varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa osallistujat pysyivät istuma-asennossa lepotilassa kontrollikokeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asyyli-greliinissä
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
asyyli-greliini pg/ml
|
3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
|
Muutos PYY:ssä
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
PYY pg/ml
|
3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
|
Laktaatin muutos
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
laktaattia mmol/l
|
3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
|
kortisolin muutos
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
Kortisoli mcg/dl
|
3 tuntia jokaisen tutkimuksen aikana
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimusintervention aikana
|
Ruokahalukäsitykset saadaan 0–100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla.
Arvioitavat muuttujat sisältävät nälän tuntemukset (eli "Kuinka nälkäiseksi tunnet itsesi?"), tyytyväisyyden tunteen (eli "Kuinka tyytyväiseksi tunnet itsesi?"), täyteen syöneisyyden tunteen (eli "Kuinka täyteen syöneeksi tunnet itsesi?"), tulevan ruokakulutuksen arvion (eli "Kuinka paljon luulet pystyväsi syömään?") ja pahoinvoinnin tunteen (eli "Kuinka pahoinvoivaksi tunnet itsesi?"), missä 0 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 100 tarkoittaa "erittäin paljon".
|
3 tuntia jokaisen tutkimusintervention aikana
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Ennen päivää, päivän aikana ja kokeen jälkeisenä päivänä.
|
Osallistujien tulee kirjata ruokavaltonsa edellisenä päivänä, nykyisenä päivänä (sisältäen seuraavan liikunnan ad-libitum) ja kokeen jälkeisenä päivänä.
Energiansaanti sisältää absoluuttisen energiansaannin ja suhteellisen energiansaannin. |
Ennen päivää, päivän aikana ja kokeen jälkeisenä päivänä.
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Ennen päivää, päivän aikana ja kokeen jälkeisenä päivänä.
|
Energiankulutus sisältää lepoenergiankulutuksen (REE), harjoitusenergiankulutuksen ja muun kuin harjoituksen energiankulutuksen.
REE mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (MetaLyzer 3B; VO₂ ja VCO₂-vaihto).
Harjoitusenergiankulutus tallennetaan vastusharjoitustilaisuuden aikana, ja muun kuin harjoituksen energiankulutus arvioidaan kiihtyvyysanturin avulla.
Kokonaisenergiankulutus lasketaan näiden komponenttien summana.
|
Ennen päivää, päivän aikana ja kokeen jälkeisenä päivänä.
|
|
Energiatase
Aikaikkuna: Ennen kokeilua, kokeilun aikana ja kokeilun jälkeisenä päivänä.
|
Energiatase lasketaan kokonaisenergiansaannista (EI) vähennettynä kokonaisenergiankulutuksella (TEE). Kokonaisenergiansaantiin sisältyy laboratoriossa vapaasti nautittavan aterian aikana kulutettu energia sekä seurantajakson aikana laboratorion ulkopuolella kirjattu energiansaanti. Kokonaisenergiankulutukseen sisältyy lepoenergiankulutus, liikunnan energiankulutus ja liikunnan ulkopuolinen energiankulutus, kuten aiemmin on kuvattu. Energiatase ilmaistaan kilokaloreina (kcal), jolloin positiiviset arvot osoittavat energialiikettä ja negatiiviset arvot energialaskua. |
Ennen kokeilua, kokeilun aikana ja kokeilun jälkeisenä päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leedsin ruokamieltymyskysely
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaista tutkimusinterventiota kohden
|
Selkeä mieltymys Visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0–100 mm, käytetään arvioimaan kysymystä: "Kuinka miellyttävää olisi maistaa tätä ruokaa nyt?" 0 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 100 tarkoittaa "erittäin." Selkeä halu Visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0–100 mm, käytetään arvioimaan kysymystä: "Kuinka paljon haluat tätä ruokaa nyt?" 0 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 100 tarkoittaa "erittäin." Implisiittinen halu Osallistujille annetaan sarja ruokakuvapareja, ja heitä pyydetään valitsemaan mieltymys vastaamalla kysymykseen: "Mitä ruokaa kaipaat eniten tällä hetkellä?". Implisiittisen halun laskenta sisältää lisäksi vastausaikatietojen huomioimisen mieltymysvalintojen perusteella standardoidulla yhtälöllä. Suhteellinen mieltymys Osallistujille annetaan sarja ruokakuvapareja, ja heitä pyydetään valitsemaan mieltymys vastaamalla kysymykseen: "Mitä ruokaa kaipaat eniten tällä hetkellä?". |
3 tuntia jokaista tutkimusinterventiota kohden
|
|
Leedsin ruokapreferenssikysely
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimustoimenpiteen aikana
|
Makuveikkaus Makuennakko (suolainen tai makea) lasketaan vähentämällä keskimääräiset suolaiset pisteet keskimääräisistä makeista pisteistä. Positiiviset arvot viittaavat mieltymykseen makeaa ruokaa kohtaan, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat mieltymystä suolaiseen ruokaan, ja 0 pistettä merkitsee yhtäläistä mieltymystä makuluokkien välillä. Rasvaveikkaus Rasvaennakko (korkea tai matala) lasketaan vähentämällä keskimääräiset matalan rasvapitoisuuden pisteet keskimääräisistä korkean rasvapitoisuuden pisteistä. Positiiviset arvot viittaavat mieltymykseen korkean rasvapitoisuuden ruokaa kohtaan, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat mieltymystä matalan rasvapitoisuuden tai suolaiseen ruokaan, ja 0 pistettä merkitsee yhtäläistä mieltymystä rasvapitoisuuden välillä. |
3 tuntia jokaisen tutkimustoimenpiteen aikana
|
|
10 Subjektiivisen rasituksen arviointiasteikkoa (RPE)
Aikaikkuna: 1 tunti jokaisen harjoitusintervention aikana
|
Koetun rasituksen arviointi (RPE) suoritetaan käyttämällä Borgin Category-Ratio 10 (CR10) -asteikkoa voimaharjoittelun aikana. Asteikko vaihtelee arvosta 1 arvoon 10, jossa 1 tarkoittaa hyvin kevyttä rasitusta ja 10 tarkoittaa maksimaalista rasitusta. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua harjoitusintensiteettiä. |
1 tunti jokaisen harjoitusintervention aikana
|
|
Syketiheys (HR)
Aikaikkuna: 3 tuntia jokaisen tutkimusintervention aikana
|
HR mitataan jokaisen tutkimusintervention aikana.
HRV (sykevaihtelu) mitataan jokaisen tutkimusintervention aikana.
|
3 tuntia jokaisen tutkimusintervention aikana
|
|
Estradioli (E2)
Aikaikkuna: Alkutilanne kullekin tutkimukselle (vain naisosallistujat).
|
Estradiolin (E2) pitoisuus pg/mL, mitattuna verinäytteistä.
Perusarvomittauksia käytetään kunkin koehenkilön kuukautiskiertovaiheen vahvistamiseen.
|
Alkutilanne kullekin tutkimukselle (vain naisosallistujat).
|
|
Progesteroni (P4)
Aikaikkuna: Kustakin tutkimuksesta perustason tiedot (vain naisosallistujat).
|
Progesteronin (P4) pitoisuus ng/mL:ssä (tai nmol/L:ssä), mitattuna verinäytteistä.
Perustason hormonitasot arvioidaan kussakin kokeessa.
|
Kustakin tutkimuksesta perustason tiedot (vain naisosallistujat).
|
|
Keskeinen huippunopeus
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitustilanteen aikana.
|
Keskittyvää huippunopeutta (m/s) mitataan Gymaware-järjestelmällä vastusharjoittelun aikana.
|
Jokaisen harjoitustilanteen aikana.
|
|
Keskitetty keskinopeus
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
Keskitetty keskinopeus (m/s) mitataan Gymaware-järjestelmällä vastusliikunnan aikana.
|
Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
|
Eksentrinen Huippunopeus
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
Eksentrinen huippunopeus (m/s) mitataan Gymaware-järjestelmällä vastusliikunnan aikana.
|
Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
|
Keskeinen keskimääräinen teho
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
Keskeinen keskimääräinen teho (W) mitataan Gymaware-järjestelmällä vastusvoimaharjoittelun aikana.
|
Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
|
Suhteellinen keskittynyt keskiteho
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
Keskimääräinen konsentrinen teho normalisoituna ruumiismassaan (W/kg) mitataan Gymaware-järjestelmällä vastusliikunnan aikana.
|
Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
|
Keskeinen työ
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
Keskeistä työtä (J) mitataan Gymaware-järjestelmällä voimaharjoituksen aikana.
|
Jokaisen harjoitusolosuhteen aikana
|
|
Nopeuden menetys
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitustilanteen aikana
|
Nopeuden menetys (%) sarjojen aikana vastusliikunnassa lasketaan Gymaware-järjestelmästä saatujen tietojen avulla.
|
Jokaisen harjoitustilanteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412HM018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .