- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07444021
Effect van krachttraining op energiebalans en eetlustregulatie bij mannen en vrouwen
Effect van Krachttraining op Energiebalans en Eetlustregulatie bij Mannen en Vrouwen
Er is steeds meer bewijs dat mannen en vrouwen mogelijk verschillende acute reacties en langetermijnaanpassingen vertonen op oefentraining. Dienovereenkomstig erkent hedendaags onderzoek in de inspanningsfysiologie geslacht steeds vaker als een belangrijke biologische variabele die de eetlustregulatie en energiebalans kan beïnvloeden.
Het project van dit jaar heeft als doel om te onderzoeken: (1) eetlustregulatie en energiebalans na acute krachttraining, en (2) mogelijke op geslacht gebaseerde verschillen in eetlustregulatie en energiebalans als reactie op krachttraining.
Het begrijpen van zowel de algemene effecten van krachttraining als de geslachtsgerelateerde variabiliteit in deze reacties is belangrijk voor het verbeteren van de fysiologische interpretatie van door oefening geïnduceerde veranderingen in eetlust en energiebalans. Dergelijke kennis kan helpen om de heterogeniteit in onderzoeksresultaten over oefening te verminderen en de ontwikkeling van nauwkeurigere, op bewijs gebaseerde oefenvoorschriften te ondersteunen die toepasbaar zijn op zowel mannen als vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Werving
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 20-30 jaar oud
- Vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus
- Stabiel lichaamsgewicht, gedefinieerd als geen significante verandering in lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Obesitas, gedefinieerd als:
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m²
- Lichaamsvetpercentage > 25% bij mannen
- Lichaamsvetpercentage > 30% bij vrouwen
- Hypertensie, gedefinieerd als rustbloeddruk > 140/90 mmHg
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Voorgeschiedenis van kanker
- Voorgeschiedenis van leverziekte
- Voorgeschiedenis van nierziekte
- Aanwezigheid van medische aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mannen
Weerstandsoefeningen worden in de volgende volgorde uitgevoerd: squat, bankdrukken, deadlift.
Elke oefening bestaat uit 3 sets met 7 herhalingen, met een belasting van 70% 1RM en 120 seconden rust tussen de sets.
|
Weerstandsoefeningen worden in de volgende volgorde uitgevoerd: squat, bench press, deadlift.
Elke oefening bestaat uit 3 sets met 7 herhalingen, met een belasting van 70% 1RM en 120 seconden rust tussen de sets.
|
|
Geen tussenkomst: mannen controle
De deelnemers bleven tijdens de controletest zittend in rust.
|
|
|
Experimenteel: vrouwen beweging
Tijdens de vroege folliculaire fase voerden deelnemers krachtoefeningen uit in de volgende volgorde: squat, bankdrukken en deadlift.
Elke oefening bestond uit drie sets van zeven herhalingen uitgevoerd op 70% van het éénherhalingsmaximum (1RM), met 120 s rust tussen de sets.
|
Tijdens de vroege folliculaire fase voltooiden de deelnemers een gestandaardiseerd weerstandsoefenprotocol bestaande uit squat, bench press en deadlift, uitgevoerd in een vaste volgorde.
Elke oefening bestond uit drie sets van zeven herhalingen op 70% van het éénherhalingsmaximum (1RM), met 120 s rust tussen de sets.
|
|
Geen tussenkomst: vrouwen controle
Tijdens de vroege folliculaire fase bleven de deelnemers tijdens de controleproef zittend in rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acyl-Ghreline
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
acyl-Ghreline in pg/ml
|
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in PYY
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
PYY in pg/ml
|
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Verandering in lactaat
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
lactaat in mmol/l
|
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
verandering in cortisol
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
Cortisol mcg/dl
|
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
De eetlustpercepties worden verkregen via een visuele analoge schaal van 0-100 mm.
De beoordeelde variabelen omvatten percepties van honger (d.w.z., "Hoe hongerig voel je je?"), tevredenheid (d.w.z., "Hoe tevreden voel je je?"), volheid (d.w.z., "Hoe vol voel je je?"), verwachte voedselconsumptie (d.w.z., "Hoeveel denk je dat je kunt eten?") en misselijkheid (d.w.z., "Hoe misselijk voel je je?"), waarbij 0 "helemaal niet" aangeeft en 100 "extreem" betekent.
|
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: De dag voor, de dag tijdens en de dag na het experiment.
|
Deelnemers zullen hun dieet moeten bijhouden voor de dag ervoor, de huidige dag (inclusief de volgende oefening ad libitum), en de dag na het experiment.
De energie-inname omvat absolute energie-inname en relatieve energie-inname.
|
De dag voor, de dag tijdens en de dag na het experiment.
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: De dag voor, de dag tijdens en de dag na het experiment.
|
Het energieverbruik omvat het rustmetabolisme (REE), het energieverbruik tijdens lichaamsbeweging en het energieverbruik buiten lichaamsbeweging om.
REE wordt gemeten met indirecte calorimetrie (MetaLyzer 3B; VO₂- en VCO₂-uitwisseling).
Het energieverbruik tijdens lichaamsbeweging wordt geregistreerd tijdens de krachttrainingssessie, en het energieverbruik buiten lichaamsbeweging om wordt beoordeeld met een versnellingsmeter.
Het totale energieverbruik wordt berekend als de som van deze componenten.
|
De dag voor, de dag tijdens en de dag na het experiment.
|
|
Energiebalans
Tijdsspanne: De dag voor, de dag van, en de dag na het experiment.
|
De energiebalans wordt berekend als de totale energie-inname (EI) minus de totale energie-uitgaven (TEE). De totale energie-inname omvat de energie die wordt geconsumeerd tijdens de ad-libitum-maaltijd in het laboratorium en de energie-inname die buiten het laboratorium wordt geregistreerd tijdens de monitoringsperiode. De totale energie-uitgaven omvatten ruststofwisseling, energie-uitgaven door lichaamsbeweging en energie-uitgaven zonder lichaamsbeweging, zoals eerder beschreven. De energiebalans wordt uitgedrukt in kilocalorieën (kcal), waarbij positieve waarden een energie-overschot aangeven en negatieve waarden een energie-tekort. |
De dag voor, de dag van, en de dag na het experiment.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeds voedselvoorkeuren vragenlijst
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
Expliciete voorkeur Een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm wordt gebruikt om de vraag "Hoe aangenaam zou het zijn om nu wat van dit voedsel te proeven?" te evalueren, waarbij 0 staat voor "helemaal niet" en 100 voor "extreem". Expliciet verlangen Een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm wordt gebruikt om de vraag "Hoeveel verlang je nu naar wat van dit voedsel?" te evalueren, waarbij 0 staat voor "helemaal niet" en 100 voor "extreem". Impliciet verlangen Deelnemers krijgen een set voedselbeeldparen en wordt gevraagd hun voorkeur te selecteren door de vraag te beantwoorden: "Welk voedsel verlang je op dit moment het meest?". De impliciete verlangensberekening omvat een verdere verwerking van reactietijdgegevens op basis van voorkeurskeuzes met behulp van een gestandaardiseerde vergelijking. Relatieve voorkeur Deelnemers krijgen een set voedselbeeldparen en wordt gevraagd hun voorkeur te selecteren door de vraag te beantwoorden: "Welk voedsel verlang je op dit moment het meest?". |
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Leeds voedselvoorkeuren vragenlijst
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
Smaakvoorkeur vooroordeel Smaakvoorkeur (hartig of zoet) wordt berekend door de gemiddelde hartige scores af te trekken van de gemiddelde zoete scores. Positieve waarden duiden op een voorkeur voor zoet voedsel, terwijl negatieve scores een voorkeur voor hartig voedsel aangeven, en een score van 0 betekent een gelijke voorkeur tussen smaakcategorieën. Vetvoorkeur vooroordeel Vetvoorkeur (hoog of laag) wordt berekend door de gemiddelde lage-vet scores af te trekken van de gemiddelde hoge-vet scores. Positieve waarden duiden op een voorkeur voor vetrijk voedsel, terwijl negatieve scores een voorkeur voor vetarm of hartig voedsel aangeven, en een score van 0 betekent een gelijke voorkeur tussen vetgehalte. |
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
10 Ratings of Perceived Exertion (RPE)
Tijdsspanne: 1 uur tijdens elke oefeninterventie
|
De Ratings of Perceived Exertion (RPE) worden beoordeeld met behulp van de Borg Category-Ratio 10 (CR10) schaal tijdens weerstandsoefeningen. De schaal loopt van 1 tot 10, waarbij 1 duidt op zeer lichte inspanning en 10 op maximale inspanning. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere waargenomen trainingsintensiteit. |
1 uur tijdens elke oefeninterventie
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 3 uur tijdens elke studie-interventie
|
HR wordt tijdens elke studie-interventie gemeten.
HRV (hartslagvariabiliteit) wordt tijdens elke studie-interventie gemeten.
|
3 uur tijdens elke studie-interventie
|
|
Estradiol (E2)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde voor elke proef (alleen vrouwelijke deelnemers).
|
Estradiol (E2)-concentratie in pg/mL, gemeten uit bloedmonsters.
Baseline-metingen worden gebruikt om de menstruatiecyclusfase voor elke proef te bevestigen.
|
Uitgangswaarde voor elke proef (alleen vrouwelijke deelnemers).
|
|
Progesteron (P4)
Tijdsspanne: Baseline voor elke proef (alleen vrouwelijke deelnemers).
|
Progesteron (P4)-concentratie in ng/mL (of nmol/L), gemeten uit bloedmonsters.
Baseline hormoonspiegels zullen bij elke proef worden beoordeeld.
|
Baseline voor elke proef (alleen vrouwelijke deelnemers).
|
|
Concentrische pieksnelheid
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie.
|
Concentrische pieksnelheid (m/s) zal worden gemeten met behulp van het Gymaware-systeem tijdens weerstandstraining.
|
Tijdens elke oefenconditie.
|
|
Concentrische gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie
|
Concentrische gemiddelde snelheid (m/s) wordt gemeten met het Gymaware-systeem tijdens krachttraining.
|
Tijdens elke oefenconditie
|
|
Excentrische Pieksnelheid
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie
|
Excentrische pieksnelheid (m/s) wordt gemeten met het Gymaware-systeem tijdens weerstandsoefeningen.
|
Tijdens elke oefenconditie
|
|
Concentrisch Gemiddeld Vermogen
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie
|
Concentrisch gemiddeld vermogen (W) wordt gemeten met het Gymaware-systeem tijdens krachttraining.
|
Tijdens elke oefenconditie
|
|
Relatief Concentrisch Gemiddeld Vermogen
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie
|
Gemiddeld concentrisch vermogen genormaliseerd naar lichaamsmassa (W/kg) zal worden gemeten met het Gymaware-systeem tijdens weerstandsoefeningen.
|
Tijdens elke oefenconditie
|
|
Concentrisch Werk
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie
|
Concentrisch werk (J) wordt gemeten met het Gymaware-systeem tijdens krachttraining.
|
Tijdens elke oefenconditie
|
|
Snelheidsverlies
Tijdsspanne: Tijdens elke oefenconditie
|
Het verlies aan snelheid (%) over sets tijdens krachttraining wordt berekend met behulp van gegevens verkregen van het Gymaware-systeem.
|
Tijdens elke oefenconditie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202412HM018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .