- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07444021
Wpływ ćwiczeń oporowych na bilans energetyczny i regulację apetytu u mężczyzn i kobiet
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że mężczyźni i kobiety mogą wykazywać różne ostre reakcje i długoterminowe adaptacje do treningu fizycznego. W związku z tym współczesne badania z zakresu fizjologii wysiłku coraz częściej uznają płeć za ważną zmienną biologiczną, która może wpływać na regulację apetytu i bilans energetyczny.
Celem tegorocznego projektu jest zbadanie: (1) regulacji apetytu i bilansu energetycznego po ostrym wysiłku oporowym oraz (2) potencjalnych różnic związanych z płcią w regulacji apetytu i bilansie energetycznym w odpowiedzi na ćwiczenia oporowe.
Zrozumienie zarówno ogólnych skutków ćwiczeń oporowych, jak i zmienności związanej z płcią w tych reakcjach jest ważne dla poprawy fizjologicznej interpretacji zmian wywołanych ćwiczeniami w apetycie i bilansie energetycznym. Taka wiedza może pomóc w zmniejszeniu heterogeniczności wyników badań nad ćwiczeniami i wspierać opracowywanie bardziej precyzyjnych, opartych na dowodach zaleceń dotyczących ćwiczeń, które są stosowne zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numer telefonu: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numer telefonu: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 20-30 lat
- Kobiety z regularnym cyklem miesiączkowym
- Stabilna masa ciała, zdefiniowana jako brak istotnych zmian masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Gotowość do udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość, zdefiniowana jako:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m²
- Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej > 25% u mężczyzn
- Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej > 30% u kobiet
- Nadciśnienie tętnicze, zdefiniowane jako spoczynkowe ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
- Wywiad chorób układu sercowo-naczyniowego
- Wywiad chorób nowotworowych
- Wywiad chorób wątroby
- Wywiad chorób nerek
- Obecność jakiegokolwiek schorzenia, które może zakłócić wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mężczyźni
Ćwiczenia oporowe wykonywane są w następującej kolejności: przysiad, wyciskanie leżąc, martwy ciąg.
Każde ćwiczenie składa się z 3 serii po 7 powtórzeń, z obciążeniem 70% 1RM i 120 sekundami przerwy między seriami.
|
Ćwiczenia oporowe są w następującej kolejności: przysiad, wyciskanie na ławce, martwy ciąg.
Każde ćwiczenie składa się z 3 serii po 7 powtórzeń, z obciążeniem 70% 1RM i 120 sekundami przerwy między seriami.
|
|
Brak interwencji: mężczyźni kontrolni
Uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej w spoczynku podczas próby kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: kobiety ćwiczą
W początkowej fazie folikularnej uczestnicy wykonywali ćwiczenia oporowe w następującej kolejności: przysiad, wyciskanie na ławce i martwy ciąg.
Każde ćwiczenie składało się z trzech serii po siedem powtórzeń wykonanych z 70% maksymalnego obciążenia jednorazowego (1RM), z 120-sekundowymi przerwami między seriami.
|
Wczesną fazą folikularną uczestnicy wykonali ustandaryzowany protokół ćwiczeń oporowych, składający się z przysiadów, wyciskania na ławce i martwego ciągu, wykonywanych w ustalonej kolejności.
Każde ćwiczenie obejmowało trzy serie po siedem powtórzeń z obciążeniem 70% maksymalnego jednorazowego powtórzenia (1RM), z 120 s przerwy między seriami.
|
|
Brak interwencji: kontrola żeńska
Podczas wczesnej fazy folikularnej uczestnicy pozostawali w spoczynku w pozycji siedzącej podczas badania kontrolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana acylo-greliny
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
acylo-grelina w pg/ml
|
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana w PYY
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
PYY w pg/ml
|
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiana mleczanu
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
mleczan w mmol/l
|
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
zmiana kortyzolu
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Kortyzol mcg/dL
|
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Postrzeganie apetytu uzyskuje się za pomocą wizualnej skali analogowej o zakresie 0-100 mm.
Ocena obejmuje zmienne takie jak odczucie głodu (tj. „Jak bardzo jesteś głodny?”), zadowolenie (tj. „Jak bardzo jesteś zadowolony?”), sytość (tj. „Jak bardzo jesteś najedzony?”), przewidywane spożycie pokarmu (tj. „Jak dużo myślisz, że możesz zjeść?”) oraz nudności (tj. „Jak bardzo odczuwasz nudności?”), gdzie 0 oznacza „wcale”, a 100 „bardzo”.
|
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Dzień przed, dzień podczas oraz dzień po eksperymencie.
|
Uczestnicy będą zobowiązani do rejestrowania swojej diety z dnia poprzedniego, bieżącego dnia (uwzględniając następujące ćwiczenia ad-libitum) oraz dnia następującego po eksperymencie.
Przyjmowanie energii obejmuje bezwzględne przyjmowanie energii oraz względne przyjmowanie energii. |
Dzień przed, dzień podczas oraz dzień po eksperymencie.
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień przed, dzień podczas i dzień po eksperymencie.
|
Wydatek energetyczny będzie obejmował spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), wydatek energetyczny związany z ćwiczeniami oraz wydatek energetyczny niezwiązany z ćwiczeniami.
REE będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej (MetaLyzer 3B; wymiana VO₂ i VCO₂). Wydatek energetyczny związany z ćwiczeniami będzie rejestrowany podczas sesji ćwiczeń oporowych, a wydatek energetyczny niezwiązany z ćwiczeniami będzie oceniany za pomocą akcelerometru. Całkowity wydatek energetyczny będzie obliczany jako suma tych składowych. |
Dzień przed, dzień podczas i dzień po eksperymencie.
|
|
Bilans energetyczny
Ramy czasowe: Dzień przed, dzień podczas i dzień po eksperymencie.
|
Bilans energetyczny zostanie obliczony jako całkowite spożycie energii (EI) minus całkowity wydatek energetyczny (TEE). Całkowite spożycie energii będzie obejmować energię spożywaną podczas posiłku ad-libitum w laboratorium oraz spożycie energii rejestrowane poza laboratorium w okresie monitorowania. Całkowity wydatek energetyczny będzie obejmować spoczynkowy wydatek energetyczny, wydatek energetyczny związany z ćwiczeniami oraz wydatek energetyczny niezwiązany z ćwiczeniami, jak wcześniej opisano. Bilans energetyczny będzie wyrażany w kilokaloriach (kcal), przy czym wartości dodatnie wskazują na nadwyżkę energetyczną, a wartości ujemne na deficyt energetyczny. |
Dzień przed, dzień podczas i dzień po eksperymencie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz preferencji żywieniowych w Leeds
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Jawne lubienie: Skala wizualno-analogowa w zakresie od 0 do 100 mm służy do oceny pytania „Jak przyjemne byłoby teraz spróbowanie tego jedzenia?”, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 100 oznacza „bardzo”. Jawne pragnienie: Skala wizualno-analogowa w zakresie od 0 do 100 mm służy do oceny pytania „Jak bardzo chcesz teraz tego jedzenia?”, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 100 oznacza „bardzo”. Ukryte pragnienie: Uczestnicy otrzymują zestaw par obrazów jedzenia i proszeni są o wybór preferencji, odpowiadając na pytanie „Które jedzenie najbardziej pragniesz w tej chwili?”. Obliczanie ukrytego pragnienia obejmuje dodatkowe uwzględnienie danych o czasie reakcji na podstawie wyborów preferencji przy użyciu standardowego równania. Preferencja względna: Uczestnicy otrzymują zestaw par obrazów jedzenia i proszeni są o wybór preferencji, odpowiadając na pytanie „Które jedzenie najbardziej pragniesz w tej chwili?”. |
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Kwestionariusz preferencji żywieniowych w Leeds
Ramy czasowe: 3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Stronniczość atrakcyjności smaku Preferencje smakowe (słone lub słodkie) są obliczane przez odjęcie średnich wyników słonych od średnich wyników słodkich. Wartości dodatnie sugerują preferencję słodkich pokarmów, podczas gdy wyniki ujemne wskazują na preferencję słonych pokarmów, a wynik 0 oznacza równą preferencję między kategoriami smakowymi. Stronniczość atrakcyjności tłuszczu Preferencje tłuszczu (wysoka lub niska) są obliczane przez odjęcie średnich wyników niskotłuszczowych od średnich wyników wysokotłuszczowych. Wartości dodatnie sugerują preferencję wysokotłuszczowych pokarmów, podczas gdy wyniki ujemne wskazują na preferencję niskotłuszczowych lub słonych pokarmów, a wynik 0 oznacza równą preferencję między zawartością tłuszczu. |
3 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
10 Oceny Subiektywnego Wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 godzina podczas każdej interwencji ćwiczeniowej
|
Oceny subiektywnego odczucia wysiłku (RPE) będą oceniane za pomocą skali Borg Category-Ratio 10 (CR10) podczas ćwiczeń oporowych. Skala obejmuje zakres od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo lekki wysiłek, a 10 oznacza maksymalny wysiłek. Wyższe wyniki oznaczają większe subiektywne odczucie intensywności ćwiczeń. |
1 godzina podczas każdej interwencji ćwiczeniowej
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 3-godzinny podczas każdej interwencji badawczej
|
Tętno będzie mierzone podczas każdej interwencji badawczej.
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie mierzona podczas każdej interwencji badawczej.
|
3-godzinny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Estradiol (E2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla każdego badania (tylko uczestniczki płci żeńskiej).
|
Stężenie estradiolu (E2) w pg/mL, mierzone z próbek krwi.
Pomiary wyjściowe zostaną wykorzystane do potwierdzenia fazy cyklu miesiączkowego dla każdego badania.
|
Wartość wyjściowa dla każdego badania (tylko uczestniczki płci żeńskiej).
|
|
Progesteron (P4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla każdego badania (tylko uczestniczki płci żeńskiej).
|
Stężenie progesteronu (P4) w ng/mL (lub nmol/L), mierzone z próbek krwi.
Poziom hormonów wyjściowy będzie oceniany w każdym badaniu.
|
Wartość wyjściowa dla każdego badania (tylko uczestniczki płci żeńskiej).
|
|
Prędkość szczytowa koncentryczna
Ramy czasowe: Podczas każdego warunku ćwiczenia.
|
Prędkość szczytowa koncentryczna (m/s) będzie mierzona za pomocą systemu Gymaware podczas ćwiczeń oporowych.
|
Podczas każdego warunku ćwiczenia.
|
|
Średnia prędkość koncentryczna
Ramy czasowe: Podczas każdego ćwiczenia
|
Średnia prędkość koncentryczna (m/s) będzie mierzona za pomocą systemu Gymaware podczas ćwiczeń oporowych.
|
Podczas każdego ćwiczenia
|
|
Szczytowa Prędkość Ekscentryczna
Ramy czasowe: Podczas każdego warunku ćwiczeń
|
Ekscentryczna prędkość szczytowa (m/s) będzie mierzona za pomocą systemu Gymaware podczas ćwiczeń oporowych.
|
Podczas każdego warunku ćwiczeń
|
|
Średnia Moc Koncentryczna
Ramy czasowe: Podczas każdego warunku ćwiczenia
|
Średnia moc koncentryczna (W) będzie mierzona za pomocą systemu Gymaware podczas ćwiczeń oporowych.
|
Podczas każdego warunku ćwiczenia
|
|
Średnia Moc Koncentryczna Względna
Ramy czasowe: Podczas każdego ćwiczenia
|
Średnia moc koncentryczna znormalizowana do masy ciała (W/kg) będzie mierzona za pomocą systemu Gymaware podczas ćwiczeń oporowych.
|
Podczas każdego ćwiczenia
|
|
Praca Koncentryczna
Ramy czasowe: Podczas każdego ćwiczenia
|
Praca koncentryczna (J) będzie mierzona za pomocą systemu Gymaware podczas ćwiczeń oporowych.
|
Podczas każdego ćwiczenia
|
|
Strata Prędkości
Ramy czasowe: Podczas każdego warunku ćwiczenia
|
Utrata prędkości (%) pomiędzy seriami podczas ćwiczeń oporowych zostanie obliczona na podstawie danych uzyskanych z systemu Gymaware.
|
Podczas każdego warunku ćwiczenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202412HM018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .