- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07444021
Efeito do Exercício de Resistência no Equilíbrio Energético e Regulação do Apetite em Indivíduos do Sexo Masculino e Feminino
Existe evidência crescente de que homens e mulheres podem exibir diferentes respostas agudas e adaptações a longo prazo ao treino de exercício. Consequentemente, a investigação contemporânea em fisiologia do exercício reconhece cada vez mais o sexo como uma variável biológica importante que pode influenciar a regulação do apetite e o balanço energético.
O projeto deste ano visa investigar: (1) a regulação do apetite e o balanço energético após exercício de resistência agudo, e (2) possíveis diferenças baseadas no sexo na regulação do apetite e no balanço energético em resposta ao exercício de resistência.
Compreender tanto os efeitos gerais do exercício de resistência como a variabilidade relacionada com o sexo nestas respostas é importante para melhorar a interpretação fisiológica das alterações induzidas pelo exercício no apetite e no balanço energético. Este conhecimento pode ajudar a reduzir a heterogeneidade nos resultados da investigação sobre exercício e apoiar o desenvolvimento de prescrições de exercício mais precisas e baseadas em evidências, aplicáveis tanto a homens como a mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Número de telefone: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- Recrutamento
- National Taiwan Normal University
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Contato:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Número de telefone: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idade entre 20-30 anos
- Mulheres com ciclo menstrual regular
- Peso corporal estável, definido como nenhuma alteração significativa no peso corporal nos últimos 6 meses
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Obesidade, definida como:
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m²
- Percentagem de gordura corporal > 25% em homens
- Percentagem de gordura corporal > 30% em mulheres
- Hipertensão, definida como pressão arterial em repouso > 140/90 mmHg
- Histórico de doença cardiovascular
- Histórico de cancro
- Histórico de doença hepática
- Histórico de doença renal
- Presença de qualquer condição médica que possa interferir com os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: homens
Os exercícios de resistência são realizados na seguinte ordem: agachamento, supino, levantamento terra.
Cada exercício consiste em 3 séries com 7 repetições, utilizando uma carga de 70% 1RM com 120 segundos de descanso entre séries.
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Os exercícios de resistência são na seguinte ordem: agachamento, supino, levantamento terra.
Cada exercício consiste em 3 séries com 7 repetições, utilizando uma carga de 70% da 1RM com 120 segundos de descanso entre séries. |
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Sem intervenção: controlo masculino
Os participantes permaneceram sentados em repouso durante o ensaio de controlo.
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Experimental: mulheres exercício
Durante a fase folicular precoce, os participantes realizaram exercícios de resistência na seguinte ordem: agachamento, supino e levantamento terra.
Cada exercício consistiu em três séries de sete repetições realizadas a 70% do máximo de uma repetição (1RM), com 120 s de descanso entre séries.
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Durante a fase folicular precoce, os participantes completaram um protocolo de exercício de resistência padronizado que consistia em agachamento, supino e levantamento terra, realizados numa ordem fixa.
Cada exercício compreendeu três séries de sete repetições a 70% do máximo de uma repetição (1RM), com 120 s de descanso entre séries. |
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Sem intervenção: controlo feminino
Durante a fase folicular inicial, os participantes permaneceram sentados em repouso durante o ensaio de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na acil-grelina
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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acil-grelina em pg/mL
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3 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no PYY
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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PYY em pg/mL
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3 horas durante cada intervenção do estudo
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Mudança no lactato
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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lactato em mmol/L
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3 horas durante cada intervenção do estudo
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mudança no cortisol
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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Cortisol mcg/dL
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3 horas durante cada intervenção do estudo
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Apetite subjetivo
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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As perceções de apetite são obtidas através de uma escala analógica visual de 0-100 mm.
As variáveis avaliadas incluem perceções de fome (ou seja, "Quanta fome sente?"), satisfação (ou seja, "Quão satisfeito se sente?"), saciedade (ou seja, "Quão cheio se sente?"), consumo alimentar prospetivo (ou seja, "Quanto acha que consegue comer?") e náuseas (ou seja, "Quão enjoado se sente?"), em que 0 indica "nada" e 100 significa "extremamente".
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3 horas durante cada intervenção do estudo
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Ingestão de energia
Prazo: O dia anterior, o dia durante, e o dia seguinte à experiência.
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Os participantes serão obrigados a registar a sua dieta do dia anterior, do dia atual (incluir exercício ad-libitum seguinte) e do dia seguinte ao experimento.
A ingestão energética inclui ingestão energética absoluta e ingestão energética relativa.
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O dia anterior, o dia durante, e o dia seguinte à experiência.
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Gasto energético
Prazo: O dia anterior, o dia durante, e o dia seguinte ao experimento.
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O dispêndio energético incluirá o dispêndio energético em repouso (REE), o dispêndio energético durante o exercício e o dispêndio energético sem exercício.
O REE será medido através de calorimetria indireta (MetaLyzer 3B; troca de VO₂ e VCO₂).
O dispêndio energético durante o exercício será registado durante a sessão de exercício de resistência, e o dispêndio energético sem exercício será avaliado utilizando um acelerómetro.
O dispêndio energético total será calculado como a soma destes componentes.
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O dia anterior, o dia durante, e o dia seguinte ao experimento.
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Balanço Energético
Prazo: O dia anterior, o dia durante, e o dia seguinte à experiência.
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O balanço energético será calculado como o total de ingestão energética (IE) menos o total de dispêndio energético (DE). A ingestão energética total incluirá a energia consumida durante a refeição ad libitum em laboratório e a ingestão energética registada fora do laboratório durante o período de monitorização. O dispêndio energético total incluirá o dispêndio energético em repouso, o dispêndio energético do exercício e o dispêndio energético não relacionado com exercício, conforme descrito anteriormente. O balanço energético será expresso em quilocalorias (kcal), com valores positivos a indicar um excedente energético e valores negativos a indicar um défice energético. |
O dia anterior, o dia durante, e o dia seguinte à experiência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de preferência alimentar de Leeds
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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Gosto explícito Uma escala analógica visual que varia de 0 a 100 mm é utilizada para avaliar a pergunta, "Quão agradável seria provar um pouco desta comida agora?", com 0 a indicar "nada" e 100 a significar "extremamente". Desejo explícito Uma escala analógica visual que varia de 0 a 100 mm é utilizada para avaliar a pergunta, "Quanto deseja um pouco desta comida agora?", com 0 a indicar "nada" e 100 a significar "extremamente". Desejo implícito Os participantes recebem um conjunto de pares de imagens de alimentos e são solicitados a selecionar a sua preferência ao responder à pergunta, "Qual alimento deseja mais neste momento?". O cálculo do desejo implícito envolve uma consideração adicional dos dados de tempo de resposta com base nas escolhas de preferência, utilizando uma equação padronizada. Preferência relativa Os participantes recebem um conjunto de pares de imagens de alimentos e são solicitados a selecionar a sua preferência ao responder à pergunta, "Qual alimento deseja mais neste momento?". |
3 horas durante cada intervenção do estudo
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Questionário de preferências alimentares de Leeds
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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Viés de apelo ao sabor A preferência de sabor (salgado ou doce) é calculada subtraindo as pontuações médias de salgado das pontuações médias de doce. Valores positivos sugerem uma preferência por alimentos doces, enquanto pontuações negativas indicam uma preferência por alimentos salgados, e uma pontuação de 0 significa uma preferência igual entre as categorias de sabor. Viés de apelo à gordura A preferência de gordura (alta ou baixa) é calculada subtraindo as pontuações médias de baixo teor de gordura das pontuações médias de alto teor de gordura. Valores positivos sugerem uma preferência por alimentos com alto teor de gordura, enquanto pontuações negativas indicam uma preferência por alimentos com baixo teor de gordura ou salgados, e uma pontuação de 0 significa uma preferência igual entre o teor de gordura. |
3 horas durante cada intervenção do estudo
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10 Avaliações do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: 1 hora durante cada intervenção de exercício
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As Avaliações de Esforço Percebido (RPE) serão avaliadas usando a escala de Categoria-Razão 10 (CR10) de Borg durante o exercício de resistência. A escala varia de 1 a 10, onde 1 indica esforço muito leve e 10 indica esforço máximo. Pontuações mais altas representam maior intensidade de exercício percebida. |
1 hora durante cada intervenção de exercício
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 3 horas durante cada intervenção do estudo
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A FC será medida durante cada intervenção do estudo.
A VFC (Variabilidade da Frequência Cardíaca) será medida durante cada intervenção do estudo.
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3 horas durante cada intervenção do estudo
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Estradiol (E2)
Prazo: Linha de base para cada ensaio (apenas participantes do sexo feminino).
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Concentração de estradiol (E2) em pg/mL, medida a partir de amostras de sangue.
As medições basais serão utilizadas para confirmar a fase do ciclo menstrual para cada ensaio.
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Linha de base para cada ensaio (apenas participantes do sexo feminino).
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Progesterona (P4)
Prazo: Linha de base para cada ensaio (apenas participantes do sexo feminino).
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Concentração de Progesterona (P4) em ng/mL (ou nmol/L), medida a partir de amostras de sangue.
Os níveis hormonais basais serão avaliados em cada ensaio.
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Linha de base para cada ensaio (apenas participantes do sexo feminino).
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Velocidade de Pico Concêntrica
Prazo: Durante cada condição de exercício.
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A velocidade de pico concêntrica (m/s) será medida usando o sistema Gymaware durante o exercício de resistência.
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Durante cada condição de exercício.
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Velocidade Média Concêntrica
Prazo: Durante cada condição de exercício
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A velocidade média concêntrica (m/s) será medida utilizando o sistema Gymaware durante o exercício de resistência.
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Durante cada condição de exercício
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Velocidade de Pico Excêntrica
Prazo: Durante cada condição de exercício
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A velocidade de pico excêntrica (m/s) será medida utilizando o sistema Gymaware durante o exercício de resistência.
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Durante cada condição de exercício
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Potência Média Concêntrica
Prazo: Durante cada condição de exercício
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A potência média concêntrica (W) será medida usando o sistema Gymaware durante o exercício de resistência.
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Durante cada condição de exercício
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Potência Média Concêntrica Relativa
Prazo: Durante cada condição de exercício
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A potência concêntrica média normalizada à massa corporal (W/kg) será medida utilizando o sistema Gymaware durante o exercício de resistência.
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Durante cada condição de exercício
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Trabalho Concêntrico
Prazo: Durante cada condição de exercício
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O trabalho concêntrico (J) será medido usando o sistema Gymaware durante o exercício de resistência.
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Durante cada condição de exercício
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Perda de Velocidade
Prazo: Durante cada condição de exercício
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A perda de velocidade (%) ao longo das séries durante o exercício de resistência será calculada utilizando dados obtidos do sistema Gymaware.
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Durante cada condição de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202412HM018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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