- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07444021
Vliv silového cvičení na energetickou bilanci a regulaci chuti k jídlu u mužů a žen
Existuje stále více důkazů, že muži a ženy mohou vykazovat odlišné akutní reakce a dlouhodobé adaptace na cvičební trénink. V souladu s tím současný výzkum v oblasti fyziologie cvičení stále více uznává pohlaví jako důležitou biologickou proměnnou, která může ovlivnit regulaci chuti k jídlu a energetickou rovnováhu.
Cílem letošního projektu je prozkoumat: (1) regulaci chuti k jídlu a energetickou rovnováhu po akutním odporovém cvičení a (2) potenciální rozdíly založené na pohlaví v regulaci chuti k jídlu a energetické rovnováze v reakci na odporové cvičení.
Porozumění jak celkovým účinkům odporového cvičení, tak variabilitě související s pohlavím v těchto reakcích je důležité pro zlepšení fyziologické interpretace změn chuti k jídlu a energetické rovnováhy vyvolaných cvičením. Takové znalosti mohou pomoci snížit heterogenitu ve výsledcích výzkumu cvičení a podpořit vývoj přesnějších, na důkazech založených cvičebních předpisů, které jsou použitelné jak pro muže, tak pro ženy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 20–30 let
- Ženy s pravidelným menstruačním cyklem
- Stabilní tělesná hmotnost, definovaná jako žádná významná změna tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kriteria vyloučení:
- Obezita, definovaná jako:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m²
- Procento tělesného tuku > 25 % u mužů
- Procento tělesného tuku > 30 % u žen
- Hypertenze, definovaná jako klidový krevní tlak > 140/90 mmHg
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Historie rakoviny
- Historie onemocnění jater
- Historie onemocnění ledvin
- Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který by mohl ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: muži
Odporové cviky jsou v následujícím pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah.
Každý cvik se skládá ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70 % 1RM s 120 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
Odporová cvičení jsou v následujícím pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah.
Každé cvičení se skládá ze 3 sérií s 7 opakováními, s použitím zátěže 70 % 1RM s 120 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina mužů
Účastníci zůstali během kontrolního testu sedět v klidu.
|
|
|
Experimentální: ženy cvičí
Během rané folikulární fáze účastníci prováděli odporová cvičení v tomto pořadí: dřep, bench press a mrtvý tah.
Každé cvičení se skládalo ze tří sérií po sedmi opakováních provedených na 70 % jednoho maximálního opakování (1RM), s 120 s odpočinku mezi sériemi.
|
Během rané folikulární fáze účastníci dokončili standardizovaný protokol odporového cvičení sestávající z dřepu, bench pressu a mrtvého tahu, provedených v pevném pořadí.
Každé cvičení zahrnovalo tři série po sedmi opakováních na 70 % jednoho maximálního opakování (1RM), s 120 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Žádný zásah: kontrola u žen
Během časné folikulární fáze účastníci zůstali v klidu během kontrolního testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna acyl-ghrelinu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
acyl-Ghrelin v pg/ml
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna v PYY
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
PYY v pg/ml
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna laktátu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
laktát v mmol/l
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
změna kortizolu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Kortizol mcg/dl
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 3 hodiny během každé studie
|
Pocity chuti k jídlu se získávají pomocí vizuální analogové škály 0-100 mm.
Hodnocené proměnné zahrnují pocity hladu (tj. „Jak hladový se cítíte?“), spokojenosti (tj. „Jak spokojený se cítíte?“), plnosti (tj. „Jak plný se cítíte?“), očekávané konzumace jídla (tj. „Kolik si myslíte, že můžete sníst?“) a nevolnosti (tj. „Jak nevolně se cítíte?“), přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 značí „velmi“.
|
3 hodiny během každé studie
|
|
Příjem energie
Časové okno: Den před, den během a den po experimentu.
|
Účastníci budou muset zaznamenat svůj jídelníček na den před, na současný den (včetně následného cvičení ad libitum) a na den po experimentu.
Příjem energie zahrnuje absolutní příjem energie a relativní příjem energie.
|
Den před, den během a den po experimentu.
|
|
Výdej energie
Časové okno: Den před, den během a den po experimentu.
|
Energetický výdej bude zahrnovat klidový energetický výdej (REE), energetický výdej při cvičení a energetický výdej při neaktivních činnostech.
REE bude měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie (MetaLyzer 3B; výměna VO₂ a VCO₂).
Energetický výdej při cvičení bude zaznamenáván během silového tréninku a energetický výdej při neaktivních činnostech bude hodnocen pomocí akcelerometru.
Celkový energetický výdej bude vypočítán jako součet těchto složek.
|
Den před, den během a den po experimentu.
|
|
Energetická bilance
Časové okno: Den před, během a den po experimentu.
|
Energetická bilance bude vypočtena jako celkový energetický příjem (EI) minus celkový energetický výdej (TEE). Celkový energetický příjem bude zahrnovat energii zkonzumovanou během laboratorního ad-libitum jídla a energetický příjem zaznamenaný mimo laboratoř během monitorovacího období. Celkový energetický výdej bude zahrnovat klidový energetický výdej, energetický výdej při cvičení a energetický výdej mimo cvičení, jak bylo popsáno dříve. Energetická bilance bude vyjádřena v kilokaloriích (kcal), přičemž kladné hodnoty označují energetický přebytek a záporné hodnoty energetický deficit. |
Den před, během a den po experimentu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník preferencí jídla v Leedsu
Časové okno: 3 hodiny během každého zásahu studie
|
Explicitní libost: K vyhodnocení otázky "Jak příjemné by bylo nyní ochutnat něco z tohoto jídla?" se používá vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 mm, přičemž 0 znamená "vůbec ne" a 100 znamená "velmi". Explicitní touha: K vyhodnocení otázky "Jak moc si nyní přejete něco z tohoto jídla?" se používá vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 mm, přičemž 0 znamená "vůbec ne" a 100 znamená "velmi". Implicitní touha: Účastníkům je předložena sada párů obrázků jídel a jsou požádáni, aby vybrali svou preferenci odpovědí na otázku "Které jídlo si v tuto chvíli nejvíce přejete?". Výpočet implicitní touhy zahrnuje další zohlednění údajů o době reakce na základě preferenčních voleb pomocí standardizované rovnice. Relativní preference: Účastníkům je předložena sada párů obrázků jídel a jsou požádáni, aby vybrali svou preferenci odpovědí na otázku "Které jídlo si v tuto chvíli nejvíce přejete?". |
3 hodiny během každého zásahu studie
|
|
Dotazník o potravinových preferencích v Leedsu
Časové okno: 3 hodiny během každé studie s intervencí
|
Předpojatost vůči chuti Preference chuti (slaná nebo sladká) se vypočítá odečtením průměrných skóre slaných od průměrných skóre sladkých. Kladné hodnoty naznačují preferenci sladkých jídel, zatímco záporné skóre naznačují preferenci slaných jídel a skóre 0 znamená rovnoměrnou preferenci mezi kategoriemi chutí. Předpojatost vůči tuku Preference tuku (vysoký nebo nízký) se vypočítá odečtením průměrných skóre nízkotučných od průměrných skóre vysokotučných. Kladné hodnoty naznačují preferenci vysokotučných jídel, zatímco záporné skóre naznačují preferenci nízkotučných nebo slaných jídel a skóre 0 znamená rovnoměrnou preferenci mezi obsahem tuku. |
3 hodiny během každé studie s intervencí
|
|
10 hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 1 hodina během každé cvičební intervence
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude posuzováno pomocí Borgovy škály Category-Ratio 10 (CR10) během odporového cvičení. Škála se pohybuje od 1 do 10, kde 1 označuje velmi lehkou námahu a 10 označuje maximální námahu. Vyšší skóre představuje větší vnímanou intenzitu cvičení. |
1 hodina během každé cvičební intervence
|
|
Srdeční frekvence (SF)
Časové okno: 3 hodiny během každé studie intervence
|
HR bude měřena během každé studie zásahu.
HRV (variabilita srdeční frekvence) bude měřena během každé studie zásahu.
|
3 hodiny během každé studie intervence
|
|
Estradiol (E2)
Časové okno: Výchozí hodnota pro každou klinickou studii (pouze ženské účastnice).
|
Koncentrace estradiolu (E2) v pg/mL, měřená z krevních vzorků.
Základní měření budou použita k potvrzení fáze menstruačního cyklu pro každé klinické hodnocení.
|
Výchozí hodnota pro každou klinickou studii (pouze ženské účastnice).
|
|
Progesteron (P4)
Časové okno: Základní linie pro každé klinické hodnocení (pouze ženské účastnice).
|
Koncentrace progesteronu (P4) v ng/mL (nebo nmol/L), měřená z krevních vzorků.
Základní hladiny hormonů budou hodnoceny při každém vyšetření.
|
Základní linie pro každé klinické hodnocení (pouze ženské účastnice).
|
|
Špičková koncentrická rychlost
Časové okno: Během každé cvičební podmínky.
|
Koncentrická špičková rychlost (m/s) bude měřena pomocí systému Gymaware během odporového cvičení.
|
Během každé cvičební podmínky.
|
|
Střední koncentrická rychlost
Časové okno: Během každého cvičebního režimu
|
Koncentrická střední rychlost (m/s) bude měřena pomocí systému Gymaware během odporového cvičení.
|
Během každého cvičebního režimu
|
|
Excentrická Špičková Rychlost
Časové okno: Během každého cvičebního režimu
|
Excentrická špičková rychlost (m/s) bude měřena pomocí systému Gymaware během odporového cvičení.
|
Během každého cvičebního režimu
|
|
Střední koncentrický výkon
Časové okno: Během každé cvičební podmínky
|
Koncentrický střední výkon (W) bude měřen pomocí systému Gymaware během odporového cvičení.
|
Během každé cvičební podmínky
|
|
Relativní Průměrný Výkon při Koncentrické Kontrakci
Časové okno: Během každé cvičební podmínky
|
Průměrný koncentrický výkon normalizovaný na tělesnou hmotnost (W/kg) bude měřen pomocí systému Gymaware během odporového cvičení.
|
Během každé cvičební podmínky
|
|
Koncentrická Práce
Časové okno: Během každé cvičební podmínky
|
Koncentrická práce (J) bude měřena pomocí systému Gymaware během odporového cvičení.
|
Během každé cvičební podmínky
|
|
Ztráta rychlosti
Časové okno: Během každé cvičební podmínky
|
Ztráta rychlosti (%) během sérií při odporovém cvičení bude vypočtena pomocí dat získaných ze systému Gymaware.
|
Během každé cvičební podmínky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202412HM018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odporové cvičení (muži)
-
Galderma R&DDokončeno
-
PhotocureDokončenoAcne vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaNeznámý
-
University of Sao PauloDokončenoAktinická keratózaBrazílie
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; Førde... a další spolupracovníciDokončenoKarcinom, bazální buňka | Novotvary kůžeNorsko
-
Dong-A UniversityDokončenoBowenova nemocKorejská republika
-
Dong-A UniversityDokončenoAktinická cheilitidaKorejská republika
-
Dong-A UniversityDokončenoNodulární bazaliomKorejská republika
-
Galderma R&DUkončeno