- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07444021
Effekten af styrketræning på energibalance og appetitregulering hos mænd og kvinder
Der er stigende beviser for, at mænd og kvinder kan udvise forskellige akutte reaktioner og langsigtede tilpasninger til træning. Følgelig anerkender moderne træningsfysiologisk forskning i stigende grad køn som en vigtig biologisk variabel, der kan påvirke appetitregulering og energibalance.
Dette års projekt har til formål at undersøge: (1) appetitregulering og energibalance efter akut styrketræning, og (2) potentielle kønsbaserede forskelle i appetitregulering og energibalance som reaktion på styrketræning.
Forståelsen af både de overordnede effekter af styrketræning og kønsrelateret variation i disse reaktioner er vigtig for at forbedre den fysiologiske fortolkning af træningsinducerede ændringer i appetit og energibalance. Sådan viden kan hjælpe med at reducere heterogenitet i træningsforskningsresultater og støtte udviklingen af mere præcise, evidensbaserede træningsordiner, der er anvendelige for både mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder i alderen 20-30 år
- Kvinder med en regelmæssig menstruationscyklus
- Stabil kropsvægt, defineret som ingen væsentlig vægtændring i løbet af de sidste 6 måneder
- Villighed til at deltage og give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Fedme, defineret som:
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m²
- Kropsfedtprocent > 25% hos mænd
- Kropsfedtprocent > 30% hos kvinder
- Hypertension, defineret som hvileblodtryk > 140/90 mmHg
- Tidligere kardiovaskulær sygdom
- Tidligere kræft
- Tidligere leversygdom
- Tidligere nyresygdom
- Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der kan forstyrre studieudfaldet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mænd
Modstandsøvelserne udføres i følgende rækkefølge: squat, bænkpres, dødløft.
Hver øvelse består af 3 sæt med 7 gentagelser, med en belastning på 70% 1RM og 120 sekunders pause mellem sættene. |
Modstandsøvelser udføres i følgende rækkefølge: squat, bænkpres, dødløft.
Hver øvelse består af 3 sæt med 7 gentagelser, med en belastning på 70% 1RM med 120 sekunders pause mellem sæt.
|
|
Ingen indgriben: mænd kontrol
Deltagerne forblev siddende i hvile under kontrolforsøget.
|
|
|
Eksperimentel: kvinder motionerer
I den tidlige follikelfase udførte deltagerne styrketræningsøvelser i følgende rækkefølge: squat, bænkpres og dødløft.
Hver øvelse bestod af tre sæt med syv gentagelser udført med 70% af et-repetitions maksimum (1RM), med 120 sekunders hvile mellem sættene.
|
I den tidlige follikelfase gennemførte deltagerne en standardiseret modstandstræningsprotokol bestående af squat, bænkpres og dødløft, udført i en fast rækkefølge.
Hver øvelse omfattede tre sæt med syv gentagelser ved 70 % af én gentagelses maksimum (1RM), med 120 sekunders pause mellem sæt.
|
|
Ingen indgriben: kvindelige kontrol
I den tidlige follikelfase forblev deltagerne siddende i hvile under kontrolforsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i acyl-Ghrelin
Tidsramme: 3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
acyl-Ghrelin i pg/ml
|
3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i PYY
Tidsramme: 3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
PYY i pg/ml
|
3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Ændring i laktat
Tidsramme: 3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
laktat i mmol/L
|
3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
ændring i kortisol
Tidsramme: 3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
Kortisol mcg/dL
|
3 timer under hver undersøgelsesintervention
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervention
|
Appetitopfattelserne opnås via en visuel analog skala på 0-100 mm.
De vurderede variable omfatter opfattelser af sult (dvs. "Hvor sulten føler du dig?"), tilfredshed (dvs. "Hvor tilfreds føler du dig?"), mæthed (dvs. "Hvor mæt føler du dig?"), forventet madindtag (dvs. "Hvor meget tror du, du kan spise?") og kvalme (dvs. "Hvor kvalm føler du dig?"), hvor 0 angiver "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt.".
|
3 timer under hver studieintervention
|
|
Energiindtag
Tidsramme: Dagen før, dagen under, og dagen efter forsøget.
|
Deltagerne skal registrere deres kost for dagen før, den aktuelle dag (inklusive efterfølgende ad-libitum-træning) og dagen efter eksperimentet.
Energiindtaget omfatter absolut energiindtag og relativt energiindtag.
|
Dagen før, dagen under, og dagen efter forsøget.
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: Dagen før, dagen under og dagen efter eksperimentet.
|
Energiforbrug vil omfatte hvileenergiforbrug (REE), motionsenergiforbrug og ikke-motionsenergiforbrug.
REE vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (MetaLyzer 3B; VO₂ og VCO₂ udveksling).
Motionsenergiforbrug vil blive registreret under modstandstræningssessionen, og ikke-motionsenergiforbrug vil blive vurderet ved hjælp af et accelerometer.
Samlet energiforbrug vil blive beregnet som summen af disse komponenter.
|
Dagen før, dagen under og dagen efter eksperimentet.
|
|
Energibalance
Tidsramme: Dagen før, dagen under, og dagen efter eksperimentet.
|
Energibalancen vil blive beregnet som det samlede energiindtag (EI) minus det samlede energiforbrug (TEE). Samlet energiindtag vil omfatte energi indtaget under laboratoriets ad-libitum-måltid samt energiindtag registreret uden for laboratoriet i overvågningsperioden. Samlet energiforbrug vil omfatte hvileenergiforbrug, træningsenergiforbrug og ikke-træningsenergiforbrug, som tidligere beskrevet. Energibalancen vil blive udtrykt i kilokalorier (kcal), hvor positive værdier indikerer energioverflod og negative værdier indikerer energiunderskud. |
Dagen før, dagen under, og dagen efter eksperimentet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om madpræferencer i Leeds
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervention
|
Eksplicit lyst En visuel analog skala fra 0 til 100 mm bruges til at evaluere spørgsmålet "Hvor behageligt ville det være at smage noget af denne mad nu?" med 0, der angiver "slet ikke" og 100, der betyder "yderst." Eksplicit længsel En visuel analog skala fra 0 til 100 mm bruges til at evaluere spørgsmålet "Hvor meget længes du efter noget af denne mad nu?" med 0, der angiver "slet ikke" og 100, der betyder "yderst." Implicit længsel Deltagerne får et sæt madbilledepar og bliver bedt om at vælge deres præference ved at besvare spørgsmålet "Hvilken mad længes du mest efter i øjeblikket?". Beregningen af implicit længsel involverer yderligere overvejelse af responstidsdata baseret på præferencevalg ved hjælp af en standardiseret ligning. Relativ præference Deltagerne får et sæt madbilledepar og bliver bedt om at vælge deres præference ved at besvare spørgsmålet "Hvilken mad længes du mest efter i øjeblikket?". |
3 timer under hver studieintervention
|
|
Leeds fødevarepræference spørgeskema
Tidsramme: 3 timer under hver interventionsperiode
|
Smagsappel-bias Smagspræference (salt eller sød) beregnes ved at trække de gennemsnitlige salt-scores fra de gennemsnitlige sød-scores. Positive værdier indikerer en præference for søde fødevarer, mens negative scores indikerer en præference for salt fødevarer, og en score på 0 betyder en lige stor præference mellem smagskategorierne. Fedtappel-bias Fedtpræference (højt eller lavt) beregnes ved at trække de gennemsnitlige lav-fedt scores fra de gennemsnitlige høj-fedt scores. Positive værdier indikerer en præference for høj-fedt fødevarer, mens negative scores indikerer en præference for lav-fedt eller salt fødevarer, og en score på 0 betyder en lige stor præference mellem fedtindhold. |
3 timer under hver interventionsperiode
|
|
10 Ratings of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: 1 time under hver træningsintervention
|
Vurderinger af oplevet anstrengelse (RPE) vil blive vurderet ved hjælp af Borg Category-Ratio 10 (CR10) skalaen under modstandsøvelser. Skalaen spænder fra 1 til 10, hvor 1 angiver meget let anstrengelse og 10 angiver maksimal anstrengelse. Højere scores repræsenterer større oplevet træningsintensitet. |
1 time under hver træningsintervention
|
|
Hjertefrekvens (HF)
Tidsramme: 3-timer under hver studieintervention
|
HR vil blive målt under hver studieintervention.
HRV (hjertefrekvensvariabilitet) vil blive målt under hver studieintervention.
|
3-timer under hver studieintervention
|
|
Estradiol (E2)
Tidsramme: Baseline for hvert forsøg (kun kvindelige deltagere).
|
Estradiol (E2)-koncentration i pg/mL, målt fra blodprøver.
Baseline-målinger vil blive brugt til at bekræfte menstruationscyklusfasen for hver prøve.
|
Baseline for hvert forsøg (kun kvindelige deltagere).
|
|
Progesteron (P4)
Tidsramme: Baseline for hvert forsøg (kun kvindelige deltagere).
|
Progesteron (P4)-koncentration i ng/mL (eller nmol/L), målt fra blodprøver.
Baseline hormon-niveauer vil blive vurderet ved hver forsøgsperiode.
|
Baseline for hvert forsøg (kun kvindelige deltagere).
|
|
Koncentrisk Topfart
Tidsramme: Under hver træningsbetingelse.
|
Koncentrisk topfart (m/s) vil blive målt ved hjælp af Gymaware-systemet under styrketræning.
|
Under hver træningsbetingelse.
|
|
Koncentrisk gennemsnitshastighed
Tidsramme: Under hver træningsbetingelse
|
Koncentrisk middelhastighed (m/s) vil blive målt ved hjælp af Gymaware-systemet under styrketræning.
|
Under hver træningsbetingelse
|
|
Excentrisk Topfart
Tidsramme: Under hver træningsbetingelse
|
Excentrisk topphastighed (m/s) vil blive målt ved hjælp af Gymaware-systemet under modstandstræning.
|
Under hver træningsbetingelse
|
|
Koncentrisk Gennemsnitlig Effekt
Tidsramme: Under hver træningsbetingelse
|
Koncentrisk gennemsnitlig effekt (W) vil blive målt ved hjælp af Gymaware-systemet under styrketræning.
|
Under hver træningsbetingelse
|
|
Relativ Koncentrisk Middelkraft
Tidsramme: Under hver træningsbetingelse
|
Mean concentric power normalized to body mass (W/kg) vil blive målt ved hjælp af Gymaware-systemet under modstandsøvelse.
|
Under hver træningsbetingelse
|
|
Koncentrisk Arbejde
Tidsramme: Under hver træningsbetingelse
|
Koncentrisk arbejde (J) vil blive målt ved hjælp af Gymaware-systemet under modstandstræning.
|
Under hver træningsbetingelse
|
|
Hastighedstab
Tidsramme: Under hver øvelsesbetingelse
|
Hastighedstab (%) på tværs af sæt under styrketræning vil blive beregnet ved hjælp af data indhentet fra Gymaware-systemet.
|
Under hver øvelsesbetingelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412HM018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med modstandsøvelse (mænd)
-
Galderma R&DAfsluttetAktiniske keratoserForenede Stater, Puerto Rico
-
PhotocureAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater, Canada
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaUkendt
-
University of Sao PauloAfsluttetAktinisk keratoseBrasilien
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; Førde Central Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetKarcinom, basalcelle | Neoplasmer i hudenNorge
-
Dong-A UniversityAfsluttetBowens sygdomKorea, Republikken
-
Dong-A UniversityAfsluttetAktinisk CheilitisKorea, Republikken
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Dong-A UniversityAfsluttetNodulært basalcellekarcinomKorea, Republikken