- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07444021
Effetto dell'Esercizio di Resistenza sul Bilancio Energetico e sulla Regolazione dell'Appetito in Maschi e Femmine
Effetto dell'Esercizio di Resistenza sull'Equilibrio Energetico e la Regolazione dell'Appetito in Maschi e Femmine
Crescenti evidenze suggeriscono che uomini e donne possano mostrare risposte acute e adattamenti a lungo termine diversi all'allenamento fisico. Di conseguenza, la ricerca contemporanea in fisiologia dell'esercizio riconosce sempre più il sesso come una variabile biologica importante che può influenzare la regolazione dell'appetito e l'equilibrio energetico.
Il progetto di quest'anno mira a indagare: (1) la regolazione dell'appetito e l'equilibrio energetico dopo un esercizio di resistenza acuto, e (2) le potenziali differenze basate sul sesso nella regolazione dell'appetito e nell'equilibrio energetico in risposta all'esercizio di resistenza.
Comprendere sia gli effetti complessivi dell'esercizio di resistenza sia la variabilità legata al sesso in queste risposte è importante per migliorare l'interpretazione fisiologica dei cambiamenti indotti dall'esercizio nell'appetito e nell'equilibrio energetico. Tale conoscenza può aiutare a ridurre l'eterogeneità nei risultati della ricerca sull'esercizio e supportare lo sviluppo di prescrizioni di esercizio più precise e basate su evidenze, applicabili sia agli uomini che alle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numero di telefono: +886 0277496863
- Email: hwliu@ntnu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan Normal University
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Contatto:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numero di telefono: +886 0277496863
- Email: hwliu@ntnu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine sani di età compresa tra 20 e 30 anni
- Femmine con ciclo mestruale regolare
- Peso corporeo stabile, definito come nessuna variazione significativa del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- Disponibilità a partecipare e a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Obesità, definita come:
- Indice di massa corporea (IMC) > 30 kg/m²
- Percentuale di grasso corporeo > 25% nei maschi
- Percentuale di grasso corporeo > 30% nelle femmine
- Ipertensione, definita come pressione arteriosa a riposo > 140/90 mmHg
- Anamnesi di malattia cardiovascolare
- Anamnesi di cancro
- Anamnesi di malattia epatica
- Anamnesi di malattia renale
- Presenza di qualsiasi condizione medica che possa interferire con i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: maschi
Gli esercizi di resistenza sono nell'ordine seguente: squat, panca piana, stacco da terra.
Ogni esercizio consiste in 3 serie da 7 ripetizioni, utilizzando un carico del 70% di 1RM con 120 secondi di riposo tra le serie.
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Gli esercizi di resistenza sono nel seguente ordine: squat, distensione su panca piana, stacco da terra.
Ogni esercizio consiste in 3 serie da 7 ripetizioni, utilizzando un carico del 70% 1RM con 120 secondi di riposo tra le serie.
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Nessun intervento: maschi controllo
I partecipanti sono rimasti seduti a riposo durante la prova di controllo.
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Sperimentale: femminili esercizio
Durante la fase follicolare iniziale, i partecipanti hanno eseguito esercizi di resistenza nel seguente ordine: squat, distensioni su panca e stacchi da terra.
Ogni esercizio consisteva in tre serie da sette ripetizioni eseguite al 70% del massimale di una ripetizione (1RM), con 120 secondi di riposo tra le serie.
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Durante la fase follicolare iniziale, i partecipanti hanno completato un protocollo standardizzato di esercizi di resistenza composto da squat, panca piana e stacco da terra, eseguiti in un ordine fisso.
Ogni esercizio comprendeva tre serie di sette ripetizioni al 70% di una ripetizione massima (1RM), con 120 secondi di riposo tra le serie.
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Nessun intervento: femmine controllo
Durante la fase follicolare precoce, i partecipanti sono rimasti seduti a riposo durante il trial di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'acil-Grelina
Lasso di tempo: 3 ore durante ciascun intervento dello studio
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acil-Grelina in pg/mL
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3 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione nel PYY
Lasso di tempo: 3 ore durante ciascun intervento dello studio
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PYY in pg/ml
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3 ore durante ciascun intervento dello studio
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Variazione del lattato
Lasso di tempo: 3 ore durante ciascun intervento dello studio
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lattato in mmol/L
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3 ore durante ciascun intervento dello studio
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cambiamento nel cortisolo
Lasso di tempo: 3 ore durante ciascun intervento dello studio
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Cortisolo mcg/dl
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3 ore durante ciascun intervento dello studio
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 3 ore durante ogni intervento di studio
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Le percezioni dell'appetito sono ottenute attraverso una scala analogica visiva da 0 a 100 mm.
Le variabili valutate includono percezioni di fame (ad esempio, "Quanta fame hai?"), soddisfazione (ad esempio, "Quanto sei soddisfatto?"), sazietà (ad esempio, "Quanto sei pieno?"), consumo alimentare prospettico (ad esempio, "Quanto pensi di poter mangiare?") e nausea (ad esempio, "Quanto ti senti nauseato?"), con 0 che indica "per niente" e 100 che indica "estremamente".
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3 ore durante ogni intervento di studio
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Apporto energetico
Lasso di tempo: Il giorno prima, il giorno durante e il giorno successivo all'esperimento.
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I partecipanti dovranno registrare la propria dieta per il giorno precedente, il giorno corrente (includendo l'esercizio ad libitum successivo) e il giorno successivo all'esperimento.
L'apporto energetico include l'apporto energetico assoluto e l'apporto energetico relativo.
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Il giorno prima, il giorno durante e il giorno successivo all'esperimento.
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: Il giorno prima, durante il giorno e il giorno successivo all'esperimento.
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La spesa energetica includerà la spesa energetica a riposo (REE), la spesa energetica per esercizio e la spesa energetica non legata all'esercizio.
La REE sarà misurata utilizzando la calorimetria indiretta (MetaLyzer 3B; scambio di VO₂ e VCO₂).
La spesa energetica per esercizio sarà registrata durante la sessione di esercizio di resistenza, e la spesa energetica non legata all'esercizio sarà valutata utilizzando un accelerometro.
La spesa energetica totale sarà calcolata come la somma di queste componenti.
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Il giorno prima, durante il giorno e il giorno successivo all'esperimento.
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Bilancio Energetico
Lasso di tempo: Il giorno prima, il giorno dell'esperimento e il giorno successivo all'esperimento.
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Il bilancio energetico sarà calcolato come apporto energetico totale (EI) meno dispendio energetico totale (TEE). L'apporto energetico totale includerà l'energia consumata durante il pasto ad libitum in laboratorio e l'apporto energetico registrato al di fuori del laboratorio durante il periodo di monitoraggio. Il dispendio energetico totale includerà il dispendio energetico a riposo, il dispendio energetico per esercizio e il dispendio energetico per attività non esercizio, come precedentemente descritto. Il bilancio energetico sarà espresso in chilocalorie (kcal), con valori positivi che indicano un surplus energetico e valori negativi che indicano un deficit energetico. |
Il giorno prima, il giorno dell'esperimento e il giorno successivo all'esperimento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds
Lasso di tempo: 3 ore durante ciascun intervento dello studio
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Gradimento esplicito Viene utilizzata una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm per valutare la domanda "Quanto sarebbe piacevole assaggiare un po' di questo cibo ora?" con 0 che indica "per niente" e 100 che significa "estremamente". Desiderio esplicito Viene utilizzata una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm per valutare la domanda "Quanto desideri un po' di questo cibo ora?" con 0 che indica "per niente" e 100 che significa "estremamente". Desiderio implicito Ai partecipanti viene fornita una serie di coppie di immagini di cibo e viene chiesto di selezionare la loro preferenza rispondendo alla domanda "Quale cibo desideri di più in questo momento?". Il calcolo del desiderio implicito prevede un'ulteriore considerazione dei dati sui tempi di risposta basati sulle scelte di preferenza utilizzando un'equazione standardizzata. Preferenza relativa Ai partecipanti viene fornita una serie di coppie di immagini di cibo e viene chiesto di selezionare la loro preferenza rispondendo alla domanda "Quale cibo desideri di più in questo momento?". |
3 ore durante ciascun intervento dello studio
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Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds
Lasso di tempo: 3 ore durante ogni intervento dello studio
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Pregiudizio dell'appeal del gusto La preferenza di gusto (salato o dolce) viene calcolata sottraendo i punteggi medi salati dai punteggi medi dolci. Valori positivi suggeriscono una preferenza per i cibi dolci, mentre punteggi negativi indicano una preferenza per i cibi salati, e un punteggio di 0 indica una preferenza uguale tra le categorie di gusto. Pregiudizio dell'appeal del grasso La preferenza di grasso (alto o basso) viene calcolata sottraendo i punteggi medi a basso contenuto di grassi dai punteggi medi ad alto contenuto di grassi. Valori positivi suggeriscono una preferenza per i cibi ad alto contenuto di grassi, mentre punteggi negativi indicano una preferenza per i cibi a basso contenuto di grassi o salati, e un punteggio di 0 indica una preferenza uguale tra i contenuti di grassi. |
3 ore durante ogni intervento dello studio
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10 Valutazioni dello Sforzo Percepito (RPE)
Lasso di tempo: 1 ora durante ogni intervento di esercizio
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Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) saranno valutate utilizzando la scala Borg Category-Ratio 10 (CR10) durante l'esercizio di resistenza. La scala varia da 1 a 10, dove 1 indica uno sforzo molto leggero e 10 indica uno sforzo massimale. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità di esercizio percepita. |
1 ora durante ogni intervento di esercizio
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 3 ore durante ogni intervento dello studio
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La frequenza cardiaca verrà misurata durante ogni intervento dello studio.
L'HRV (variabilità della frequenza cardiaca) verrà misurata durante ogni intervento dello studio. |
3 ore durante ogni intervento dello studio
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Estradiolo (E2)
Lasso di tempo: Baseline per ogni studio (solo partecipanti di sesso femminile).
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Concentrazione di estradiolo (E2) in pg/mL, misurata da campioni di sangue.
Le misurazioni basali verranno utilizzate per confermare la fase del ciclo mestruale per ogni studio.
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Baseline per ogni studio (solo partecipanti di sesso femminile).
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Progesterone (P4)
Lasso di tempo: Baseline per ogni studio (solo partecipanti di sesso femminile).
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Concentrazione di progesterone (P4) in ng/mL (o nmol/L), misurata da campioni di sangue.
I livelli ormonali basali saranno valutati ad ogni fase della sperimentazione. |
Baseline per ogni studio (solo partecipanti di sesso femminile).
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Velocità di Picco Concentrica
Lasso di tempo: Durante ogni condizione di esercizio.
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La velocità di picco concentrica (m/s) sarà misurata utilizzando il sistema Gymaware durante l'esercizio di resistenza.
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Durante ogni condizione di esercizio.
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Velocità Media Concentrica
Lasso di tempo: Durante ogni condizione di esercizio
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La velocità media concentrica (m/s) sarà misurata utilizzando il sistema Gymaware durante l'esercizio di resistenza.
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Durante ogni condizione di esercizio
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Velocità di Picco Eccentrica
Lasso di tempo: Durante ogni condizione di esercizio
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La velocità di picco eccentrica (m/s) sarà misurata utilizzando il sistema Gymaware durante l'esercizio di resistenza.
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Durante ogni condizione di esercizio
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Potenza Media Concentrica
Lasso di tempo: Durante ogni condizione di esercizio
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La potenza media concentrica (W) sarà misurata utilizzando il sistema Gymaware durante l'esercizio di resistenza.
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Durante ogni condizione di esercizio
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Potenza Media Concentrica Relativa
Lasso di tempo: Durante ciascuna condizione di esercizio
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La potenza concentrica media normalizzata alla massa corporea (W/kg) sarà misurata utilizzando il sistema Gymaware durante l'esercizio di resistenza.
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Durante ciascuna condizione di esercizio
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Lavoro Concentrico
Lasso di tempo: Durante ogni condizione di esercizio
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Il lavoro concentrico (J) verrà misurato utilizzando il sistema Gymaware durante l'esercizio di resistenza.
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Durante ogni condizione di esercizio
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Perdita di Velocità
Lasso di tempo: Durante ogni condizione di esercizio
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La perdita di velocità (%) tra le serie durante l'esercizio di resistenza verrà calcolata utilizzando i dati ottenuti dal sistema Gymaware.
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Durante ogni condizione di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202412HM018
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