- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444021
Effet de l'exercice de résistance sur l'équilibre énergétique et la régulation de l'appétit chez les hommes et les femmes
Il existe de plus en plus de preuves que les hommes et les femmes peuvent présenter des réponses aiguës et des adaptations à long terme différentes à l'entraînement physique. En conséquence, la recherche contemporaine en physiologie de l'exercice reconnaît de plus en plus le sexe comme une variable biologique importante pouvant influencer la régulation de l'appétit et l'équilibre énergétique.
Le projet de cette année vise à étudier : (1) la régulation de l'appétit et l'équilibre énergétique après un exercice de résistance aigu, et (2) les différences potentielles basées sur le sexe dans la régulation de l'appétit et l'équilibre énergétique en réponse à l'exercice de résistance.
Comprendre à la fois les effets globaux de l'exercice de résistance et la variabilité liée au sexe dans ces réponses est important pour améliorer l'interprétation physiologique des changements induits par l'exercice sur l'appétit et l'équilibre énergétique. Ces connaissances peuvent aider à réduire l'hétérogénéité dans les résultats de la recherche sur l'exercice et soutenir le développement de prescriptions d'exercice plus précises, basées sur des preuves, applicables aux hommes et aux femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 20 à 30 ans
- Femmes ayant un cycle menstruel régulier
- Poids corporel stable, défini comme aucune modification significative du poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Obésité, définie comme :
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m²
- Pourcentage de graisse corporelle > 25 % chez les hommes
- Pourcentage de graisse corporelle > 30 % chez les femmes
- Hypertension, définie comme une pression artérielle au repos > 140/90 mmHg
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Antécédents de cancer
- Antécédents de maladie hépatique
- Antécédents de maladie rénale
- Présence de toute condition médicale susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: mâles
Les exercices de résistance sont dans l'ordre suivant : squat, développé couché, soulevé de terre.
Chaque exercice consiste en 3 séries de 7 répétitions, en utilisant une charge de 70 % de 1RM avec 120 secondes de repos entre les séries. |
Les exercices de résistance se déroulent dans l'ordre suivant : squat, développé couché, soulevé de terre.
Chaque exercice comprend 3 séries de 7 répétitions, avec une charge de 70% de 1RM et 120 secondes de repos entre les séries.
|
|
Aucune intervention: mâles témoins
Les participants sont restés assis au repos pendant l'essai témoin.
|
|
|
Expérimental: exercice féminin
Pendant la phase folliculaire précoce, les participants ont effectué des exercices de résistance dans l'ordre suivant : squat, développé couché et soulevé de terre.
Chaque exercice consistait en trois séries de sept répétitions effectuées à 70 % du maximum d'une répétition (1RM), avec 120 s de repos entre les séries. |
Pendant la phase folliculaire précoce, les participantes ont effectué un protocole d'exercice de résistance standardisé comprenant le squat, le développé couché et le soulevé de terre, réalisés dans un ordre fixe.
Chaque exercice comprenait trois séries de sept répétitions à 70 % du maximum à une répétition (1RM), avec 120 s de repos entre les séries.
|
|
Aucune intervention: contrôle des femmes
Pendant la phase folliculaire précoce, les participants sont restés assis au repos pendant l'essai témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'acyl-ghréline
Délai: 3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
acyl-ghréline en pg/mL
|
3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
|
Changement en PYY
Délai: 3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
PYY en pg/mL
|
3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
|
Changement de lactate
Délai: 3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
lactate en mmol/L
|
3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
|
changement de cortisol
Délai: 3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
Cortisol mcg/dL
|
3 heures pendant chaque intervention d'étude
|
|
Appétit subjectif
Délai: 3 heures pendant chaque intervention de l'étude
|
Les perceptions de l'appétit sont obtenues au moyen d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm.
Les variables évaluées incluent les perceptions de faim (c.-à-d. « Dans quelle mesure avez-vous faim ? »), de satisfaction (c.-à-d. « Dans quelle mesure vous sentez-vous satisfait ? »), de satiété (c.-à-d. « Dans quelle mesure vous sentez-vous rassasié ? »), de consommation alimentaire prospective (c.-à-d. « Quelle quantité pensez-vous pouvoir manger ? ») et de nausée (c.-à-d. « Dans quelle mesure vous sentez-vous nauséeux ? »), 0 indiquant « pas du tout » et 100 signifiant « extrêmement ».
|
3 heures pendant chaque intervention de l'étude
|
|
Apport énergétique
Délai: Le jour précédent, le jour de l'expérience et le jour suivant l'expérience.
|
Les participants devront enregistrer leur régime alimentaire pour la veille, le jour même (incluant l'exercice suivant ad libitum), et le jour suivant l'expérience.
L'apport énergétique inclut l'apport énergétique absolu et l'apport énergétique relatif.
|
Le jour précédent, le jour de l'expérience et le jour suivant l'expérience.
|
|
Dépense énergétique
Délai: La veille, le jour même et le lendemain de l'expérience.
|
La dépense énergétique comprendra la dépense énergétique au repos (REE), la dépense énergétique liée à l'exercice et la dépense énergétique non liée à l'exercice.
La REE sera mesurée par calorimétrie indirecte (MetaLyzer 3B ; échange de VO₂ et VCO₂).
La dépense énergétique liée à l'exercice sera enregistrée pendant la séance d'exercices de résistance, et la dépense énergétique non liée à l'exercice sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre.
La dépense énergétique totale sera calculée comme la somme de ces composantes.
|
La veille, le jour même et le lendemain de l'expérience.
|
|
Bilan énergétique
Délai: Le jour précédent, le jour de l'expérience, et le jour suivant l'expérience.
|
Le bilan énergétique sera calculé comme l'apport énergétique total (AET) moins la dépense énergétique totale (DET). L'apport énergétique total comprendra l'énergie consommée pendant le repas ad libitum en laboratoire et l'apport énergétique enregistré en dehors du laboratoire pendant la période de surveillance. La dépense énergétique totale comprendra la dépense énergétique au repos, la dépense énergétique liée à l'exercice et la dépense énergétique non liée à l'exercice, comme décrit précédemment. Le bilan énergétique sera exprimé en kilocalories (kcal), les valeurs positives indiquant un surplus énergétique et les valeurs négatives un déficit énergétique. |
Le jour précédent, le jour de l'expérience, et le jour suivant l'expérience.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds
Délai: 3 heures lors de chaque intervention de l'étude
|
Plaisir explicite Une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm est utilisée pour évaluer la question : "À quel point serait-il agréable de goûter un peu de cet aliment maintenant ?" avec 0 indiquant "pas du tout" et 100 signifiant "extrêmement". Désir explicite Une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm est utilisée pour évaluer la question : "À quel point voulez-vous un peu de cet aliment maintenant ?" avec 0 indiquant "pas du tout" et 100 signifiant "extrêmement". Désir implicite Les participants reçoivent un ensemble de paires d'images d'aliments et sont invités à sélectionner leur préférence en répondant à la question : "Quel aliment désirez-vous le plus en ce moment ?". Le calcul du désir implicite implique une prise en compte supplémentaire des données de temps de réponse basées sur les choix de préférence à l'aide d'une équation standardisée. Préférence relative Les participants reçoivent un ensemble de paires d'images d'aliments et sont invités à sélectionner leur préférence en répondant à la question : "Quel aliment désirez-vous le plus en ce moment ?". |
3 heures lors de chaque intervention de l'étude
|
|
Questionnaire de préférence alimentaire de Leeds
Délai: 3 heures pendant chaque intervention de l'étude
|
Biais d'attrait gustatif La préférence gustative (salé ou sucré) est calculée en soustrayant les scores moyens des aliments salés des scores moyens des aliments sucrés. Les valeurs positives suggèrent une préférence pour les aliments sucrés, tandis que les scores négatifs indiquent une préférence pour les aliments salés, et un score de 0 signifie une préférence égale entre les catégories gustatives. Biais d'attrait pour la graisse La préférence en matière de graisse (élevée ou faible) est calculée en soustrayant les scores moyens des aliments faibles en gras des scores moyens des aliments riches en gras. Les valeurs positives suggèrent une préférence pour les aliments riches en gras, tandis que les scores négatifs indiquent une préférence pour les aliments faibles en gras ou salés, et un score de 0 signifie une préférence égale entre les teneurs en gras. |
3 heures pendant chaque intervention de l'étude
|
|
10 Évaluations de l'Effort Perçu (RPE)
Délai: 1 heure pendant chaque intervention d'exercice
|
L'évaluation de la perception de l'effort (RPE) sera effectuée à l'aide de l'échelle de Borg Catégorie-Ratio 10 (CR10) pendant l'exercice de résistance. L'échelle va de 1 à 10, où 1 indique un effort très léger et 10 indique un effort maximal. Des scores plus élevés représentent une intensité d'exercice perçue plus importante. |
1 heure pendant chaque intervention d'exercice
|
|
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 3 heures pendant chaque intervention de l'étude
|
La fréquence cardiaque sera mesurée lors de chaque intervention de l'étude.
La VFC (variabilité de la fréquence cardiaque) sera mesurée lors de chaque intervention de l'étude. |
3 heures pendant chaque intervention de l'étude
|
|
Estradiol (E2)
Délai: Ligne de base pour chaque essai (participantes uniquement).
|
Concentration d'estradiol (E2) en pg/mL, mesurée à partir d'échantillons sanguins.
Les mesures de base seront utilisées pour confirmer la phase du cycle menstruel pour chaque essai.
|
Ligne de base pour chaque essai (participantes uniquement).
|
|
Progestérone (P4)
Délai: Valeur de référence pour chaque essai (participantes uniquement).
|
Concentration de progestérone (P4) en ng/mL (ou nmol/L), mesurée à partir d'échantillons sanguins.
Les niveaux hormonaux de base seront évalués à chaque essai.
|
Valeur de référence pour chaque essai (participantes uniquement).
|
|
Vitesse de Pointe Concentrique
Délai: Pendant chaque condition d'exercice.
|
La vitesse de pointe concentrique (m/s) sera mesurée à l'aide du système Gymaware pendant l'exercice de résistance.
|
Pendant chaque condition d'exercice.
|
|
Vitesse Moyenne Concentrique
Délai: Durant chaque condition d'exercice
|
La vitesse moyenne concentrique (m/s) sera mesurée à l'aide du système Gymaware pendant l'exercice de résistance.
|
Durant chaque condition d'exercice
|
|
Vitesse de pointe excentrique
Délai: Durant chaque condition d'exercice
|
La vitesse maximale excentrique (m/s) sera mesurée à l'aide du système Gymaware pendant l'exercice de résistance.
|
Durant chaque condition d'exercice
|
|
Puissance Moyenne Concentrique
Délai: Pendant chaque condition d'exercice
|
La puissance moyenne concentrique (W) sera mesurée à l'aide du système Gymaware pendant l'exercice de résistance.
|
Pendant chaque condition d'exercice
|
|
Puissance moyenne concentrique relative
Délai: Durant chaque condition d'exercice
|
La puissance concentrique moyenne normalisée à la masse corporelle (W/kg) sera mesurée à l'aide du système Gymaware pendant l'exercice de résistance.
|
Durant chaque condition d'exercice
|
|
Travail Concentrique
Délai: Pendant chaque condition d'exercice
|
Le travail concentrique (J) sera mesuré à l'aide du système Gymaware pendant l'exercice de résistance.
|
Pendant chaque condition d'exercice
|
|
Perte de vitesse
Délai: Durant chaque condition d'exercice
|
La perte de vitesse (%) sur les séries pendant l'exercice de résistance sera calculée à l'aide des données obtenues du système Gymaware.
|
Durant chaque condition d'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202412HM018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .