- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07444021
Efecto del Ejercicio de Resistencia sobre el Balance Energético y la Regulación del Apetito en Hombres y Mujeres
Existe evidencia creciente de que hombres y mujeres pueden exhibir diferentes respuestas agudas y adaptaciones a largo plazo al entrenamiento físico. En consecuencia, la investigación contemporánea en fisiología del ejercicio reconoce cada vez más el sexo como una variable biológica importante que puede influir en la regulación del apetito y el balance energético.
El proyecto de este año tiene como objetivo investigar: (1) la regulación del apetito y el balance energético después del ejercicio de resistencia agudo, y (2) las posibles diferencias basadas en el sexo en la regulación del apetito y el balance energético en respuesta al ejercicio de resistencia.
Comprender tanto los efectos generales del ejercicio de resistencia como la variabilidad relacionada con el sexo en estas respuestas es importante para mejorar la interpretación fisiológica de los cambios inducidos por el ejercicio en el apetito y el balance energético. Este conocimiento puede ayudar a reducir la heterogeneidad en los hallazgos de la investigación sobre ejercicio y apoyar el desarrollo de prescripciones de ejercicio más precisas y basadas en evidencia que sean aplicables tanto a hombres como a mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Número de teléfono: +886 0277496863
- Correo electrónico: hwliu@ntnu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan Normal University
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Contacto:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Número de teléfono: +886 0277496863
- Correo electrónico: hwliu@ntnu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de 20 a 30 años
- Mujeres con un ciclo menstrual regular
- Peso corporal estable, definido como sin cambios significativos en el peso corporal durante los últimos 6 meses
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Obesidad, definida como:
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m²
- Porcentaje de grasa corporal > 25% en hombres
- Porcentaje de grasa corporal > 30% en mujeres
- Hipertensión, definida como presión arterial en reposo > 140/90 mmHg
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de cáncer
- Antecedentes de enfermedad hepática
- Antecedentes de enfermedad renal
- Presencia de cualquier condición médica que pueda interferir con los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: varones
Los ejercicios de resistencia se realizan en el siguiente orden: sentadilla, press de banca, peso muerto.
Cada ejercicio consta de 3 series con 7 repeticiones, utilizando una carga del 70% 1RM con 120 segundos de descanso entre series.
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Los ejercicios de resistencia se realizan en el siguiente orden: sentadilla, press de banca, peso muerto.
Cada ejercicio consiste en 3 series de 7 repeticiones, utilizando una carga del 70% de 1RM con 120 segundos de descanso entre series.
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Sin intervención: control masculino
Los participantes permanecieron sentados en reposo durante el ensayo de control.
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Experimental: ejercicio femenino
Durante la fase folicular temprana, los participantes realizaron ejercicios de resistencia en el siguiente orden: sentadilla, press de banca y peso muerto.
Cada ejercicio consistió en tres series de siete repeticiones realizadas al 70% de una repetición máxima (1RM), con 120 s de descanso entre series.
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Durante la fase folicular temprana, los participantes completaron un protocolo estandarizado de ejercicio de resistencia que consistía en sentadillas, press de banca y peso muerto, realizados en un orden fijo.
Cada ejercicio comprendió tres series de siete repeticiones al 70% de una repetición máxima (1RM), con 120 s de descanso entre series.
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Sin intervención: mujeres control
Durante la fase folicular temprana, los participantes permanecieron sentados en reposo durante el ensayo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en acil-grelina
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio.
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acil-grelina en pg/mL
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3 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio en PYY
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio.
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PYY en pg/mL
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3 horas durante cada intervención del estudio.
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Cambio de lactato
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio.
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lactato en mmol/L
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3 horas durante cada intervención del estudio.
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cambio en cortisol
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio.
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Cortisol mcg/dL
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3 horas durante cada intervención del estudio.
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio
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Las percepciones del apetito se obtienen mediante una escala visual analógica de 0-100 mm.
Las variables evaluadas incluyen percepciones de hambre (es decir, "¿Qué tan hambriento se siente?"), satisfacción (es decir, "¿Qué tan satisfecho se siente?"), saciedad (es decir, "¿Qué tan lleno se siente?"), consumo alimentario prospectivo (es decir, "¿Cuánto cree que puede comer?") y náuseas (es decir, "¿Qué tan nauseabundo se siente?"), donde 0 indica "nada en absoluto" y 100 significa "extremadamente".
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3 horas durante cada intervención del estudio
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Ingesta energética
Periodo de tiempo: El día anterior, el día durante y el día siguiente al experimento.
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Se requerirá que los participantes registren su dieta del día anterior, del día actual (incluyendo el ejercicio ad libitum posterior) y del día siguiente al experimento.
La ingesta energética incluye la ingesta energética absoluta y la ingesta energética relativa.
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El día anterior, el día durante y el día siguiente al experimento.
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Gasto energético
Periodo de tiempo: El día anterior, durante el día, y el día siguiente al experimento.
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El gasto energético incluirá el gasto energético en reposo (REE), el gasto energético por ejercicio y el gasto energético sin ejercicio.
El REE se medirá mediante calorimetría indirecta (MetaLyzer 3B; intercambio de VO₂ y VCO₂).
El gasto energético por ejercicio se registrará durante la sesión de ejercicio de resistencia, y el gasto energético sin ejercicio se evaluará mediante un acelerómetro.
El gasto energético total se calculará como la suma de estos componentes.
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El día anterior, durante el día, y el día siguiente al experimento.
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Balance Energético
Periodo de tiempo: El día anterior, el día durante y el día siguiente al experimento.
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El balance energético se calculará como la ingesta total de energía (IE) menos el gasto energético total (GET). La ingesta total de energía incluirá la energía consumida durante la comida ad libitum en el laboratorio y la ingesta de energía registrada fuera del laboratorio durante el período de seguimiento. El gasto energético total incluirá el gasto energético en reposo, el gasto energético por ejercicio y el gasto energético sin ejercicio, como se ha descrito anteriormente. El balance energético se expresará en kilocalorías (kcal), donde los valores positivos indican un superávit energético y los valores negativos indican un déficit energético. |
El día anterior, el día durante y el día siguiente al experimento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio
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Gusto explícito Se utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm para evaluar la pregunta: "¿Qué tan agradable sería probar un poco de este alimento ahora?", donde 0 indica "nada en absoluto" y 100 significa "extremadamente". Deseo explícito Se utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm para evaluar la pregunta: "¿Cuánto desea un poco de este alimento ahora?", donde 0 indica "nada en absoluto" y 100 significa "extremadamente". Deseo implícito A los participantes se les presenta un conjunto de pares de imágenes de alimentos y se les pide que seleccionen su preferencia respondiendo a la pregunta: "¿Qué alimento desea más en este momento?". El cálculo del deseo implícito implica una consideración adicional de los datos de tiempo de respuesta basados en las elecciones de preferencia utilizando una ecuación estandarizada. Preferencia relativa A los participantes se les presenta un conjunto de pares de imágenes de alimentos y se les pide que seleccionen su preferencia respondiendo a la pregunta: "¿Qué alimento desea más en este momento?". |
3 horas durante cada intervención del estudio
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Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio
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Sesgo de atractivo del sabor La preferencia de sabor (salado o dulce) se calcula restando las puntuaciones medias de salado de las puntuaciones medias de dulce. Los valores positivos sugieren una preferencia por alimentos dulces, mientras que las puntuaciones negativas indican una preferencia por alimentos salados, y una puntuación de 0 significa una preferencia igual entre las categorías de sabor. Sesgo de atractivo de la grasa La preferencia de grasa (alta o baja) se calcula restando las puntuaciones medias de bajo contenido en grasa de las puntuaciones medias de alto contenido en grasa. Los valores positivos sugieren una preferencia por alimentos con alto contenido en grasa, mientras que las puntuaciones negativas indican una preferencia por alimentos con bajo contenido en grasa o salados, y una puntuación de 0 significa una preferencia igual entre el contenido de grasa. |
3 horas durante cada intervención del estudio
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10 Puntuaciones de Esfuerzo Percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 1 hora durante cada intervención de ejercicio
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La percepción subjetiva del esfuerzo (RPE) se evaluará utilizando la escala de categorías de razón 10 (CR10) de Borg durante el ejercicio de resistencia. La escala va de 1 a 10, donde 1 indica un esfuerzo muy ligero y 10 indica un esfuerzo máximo. Puntuaciones más altas representan una mayor intensidad percibida del ejercicio. |
1 hora durante cada intervención de ejercicio
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 3 horas durante cada intervención del estudio
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La frecuencia cardíaca (FC) se medirá durante cada intervención del estudio.
La VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca) se medirá durante cada intervención del estudio.
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3 horas durante cada intervención del estudio
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Estradiol (E2)
Periodo de tiempo: Línea de base para cada ensayo (solo participantes mujeres).
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Concentración de estradiol (E2) en pg/mL, medida a partir de muestras de sangre.
Las mediciones iniciales se utilizarán para confirmar la fase del ciclo menstrual para cada ensayo.
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Línea de base para cada ensayo (solo participantes mujeres).
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Progesterona (P4)
Periodo de tiempo: Línea de base para cada ensayo (solo participantes femeninas).
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Concentración de progesterona (P4) en ng/mL (o nmol/L), medida a partir de muestras de sangre.
Los niveles hormonales basales se evaluarán en cada ensayo.
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Línea de base para cada ensayo (solo participantes femeninas).
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Velocidad Máxima Concéntrica
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio.
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La velocidad máxima concéntrica (m/s) se medirá utilizando el sistema Gymaware durante el ejercicio de resistencia.
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Durante cada condición de ejercicio.
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Velocidad Media Concéntrica
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio
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La velocidad media concéntrica (m/s) se medirá utilizando el sistema Gymaware durante el ejercicio de resistencia.
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Durante cada condición de ejercicio
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Velocidad Máxima Excéntrica
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio
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La velocidad máxima excéntrica (m/s) se medirá utilizando el sistema Gymaware durante el ejercicio de resistencia.
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Durante cada condición de ejercicio
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Potencia Media Concéntrica
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio
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La potencia media concéntrica (W) se medirá utilizando el sistema Gymaware durante el ejercicio de resistencia.
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Durante cada condición de ejercicio
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Potencia Media Concéntrica Relativa
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio
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La potencia concéntrica media normalizada a la masa corporal (W/kg) se medirá mediante el sistema Gymaware durante el ejercicio de resistencia.
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Durante cada condición de ejercicio
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Trabajo Concéntrico
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio
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El trabajo concéntrico (J) se medirá mediante el sistema Gymaware durante el ejercicio de resistencia.
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Durante cada condición de ejercicio
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Pérdida de Velocidad
Periodo de tiempo: Durante cada condición de ejercicio
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La pérdida de velocidad (%) a lo largo de las series durante el ejercicio de resistencia se calculará utilizando los datos obtenidos del sistema Gymaware.
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Durante cada condición de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202412HM018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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