- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07444021
Effekt av styrketrening på energibalansen og appetittregulering hos menn og kvinner
Effekten av styrketrening på energibalansen og appetittregulering hos menn og kvinner
Det er økende bevis for at menn og kvinner kan vise forskjellige akutte responser og langsiktige tilpasninger til treningsøkter. Derfor anerkjenner samtidig treningsfysiologisk forskning i økende grad kjønn som en viktig biologisk variabel som kan påvirke appetittregulering og energibalanse.
Årets prosjekt har som mål å undersøke: (1) appetittregulering og energibalanse etter akutt styrketrening, og (2) potensielle kjønnsbaserte forskjeller i appetittregulering og energibalanse som respons på styrketrening.
Å forstå både de overordnede effektene av styrketrening og kjønnsrelatert variasjon i disse responsene er viktig for å forbedre den fysiologiske tolkningen av treningsinduserte endringer i appetitt og energibalanse. Slik kunnskap kan bidra til å redusere heterogeniteten i treningsforskningsfunn og støtte utviklingen av mer presise, evidensbaserte treningsanbefalinger som er anvendelige for både menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 0277496863
- E-post: hwliu@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Ta kontakt med:
- Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 0277496863
- E-post: hwliu@ntnu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne menn og kvinner i alderen 20-30 år
- Kvinner med en regelmessig menstruasjonssyklus
- Stabil kroppsvekt, definert som ingen signifikant endring i kroppsvekt de siste 6 månedene
- Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Fedme, definert som:
- Kroppsmasseindeks (KMI) > 30 kg/m²
- Kroppsfettprosent > 25 % hos menn
- Kroppsfettprosent > 30 % hos kvinner
- Hypertension, definert som hvileblodtrykk > 140/90 mmHg
- Historie med hjerte- og karsykdom
- Historie med kreft
- Historie med leversykdom
- Historie med nyresykdom
- Tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som kan forstyrre studieresultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: menn
Motstandsøvelser utføres i følgende rekkefølge: knebøy, benkpress, markløft.
Hver øvelse består av 3 sett med 7 repetisjoner, med en belastning på 70% 1RM og 120 sekunders pause mellom settene. |
Motstandsøvelsene utføres i følgende rekkefølge: knebøy, benkpress, markløft.
Hver øvelse består av 3 sett med 7 repetisjoner, med en belastning på 70% 1RM og 120 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Ingen inngripen: menn kontroll
Deltakerne satt i ro under kontrollforsøket.
|
|
|
Eksperimentell: kvinner trener
I den tidlige follikelfasen utførte deltakerne motstandstreninger i følgende rekkefølge: knebøy, benkpress og markløft.
Hver øvelse besto av tre sett med syv repetisjoner utført med 70 % av ett-repetisjonsmaksimum (1RM), med 120 sekunder hvile mellom settene.
|
I den tidlige follikelfasen fullførte deltakerne en standardisert styrkeøvelsesprotokoll bestående av knebøy, benkpress og markløft, utført i en fast rekkefølge.
Hver øvelse besto av tre sett med syv repetisjoner på 70% av en-repetisjonsmaksimum (1RM), med 120 sekunders pause mellom settene.
|
|
Ingen inngripen: kvinner kontroll
Under den tidlige follikelfasen satt deltakerne i ro under kontrollforsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i acyl-Ghrelin
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
acyl-Ghrelin i pg/ml
|
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i PYY
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
PYY i pg/ml
|
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endring i laktat
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
laktat i mmol/L
|
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
endring i kortisol
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
Kortisol mcg/dL
|
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
Appetittoppfatningene oppnås gjennom en visuell analog skala på 0-100 mm.
Variablene som vurderes inkluderer oppfatninger av sult (dvs. "Hvor sulten føler du deg?"), tilfredshet (dvs. "Hvor tilfreds føler du deg?"), metthet (dvs. "Hvor mett føler du deg?"), forventet matinntak (dvs. "Hvor mye tror du du kan spise?") og kvalme (dvs. "Hvor kvalm føler du deg?"), hvor 0 indikerer "ikke i det hele tatt" og 100 betyr "ekstremt".
|
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
Energiinntak
Tidsramme: Dagen før, dagen under og dagen etter eksperimentet.
|
Deltakerne vil bli bedt om å registrere kostholdet sitt for dagen før, den nåværende dagen (inkludert etterfølgende trening ad-libitum), og dagen etter forsøket.
Energiinntaket inkluderer absolutt energiinntak og relativt energiinntak.
|
Dagen før, dagen under og dagen etter eksperimentet.
|
|
Energiforbruk
Tidsramme: Dagen før, dagen under og dagen etter eksperimentet.
|
Energiforbruk vil omfatte hvileenergiforbruk (REE), treningsenergiforbruk og ikke-treningsenergiforbruk.
REE vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri (MetaLyzer 3B; VO₂ og VCO₂ utveksling).
Treningsenergiforbruk vil bli registrert under styrketrening, og ikke-treningsenergiforbruk vil bli vurdert ved hjelp av en akselerometer.
Totalt energiforbruk vil bli beregnet som summen av disse komponentene.
|
Dagen før, dagen under og dagen etter eksperimentet.
|
|
Energibalanse
Tidsramme: Dagen før, dagen under og dagen etter eksperimentet.
|
Energibalansen vil bli beregnet som totalt energiinntak (EI) minus totalt energiforbruk (TEE). Totalt energiinntak vil inkludere energi konsumert under laboratoriemåltidet ad-libitum og energiinntak registrert utenfor laboratoriet i løpet av overvåkingsperioden. Totalt energiforbruk vil inkludere hvileenergiforbruk, treningsenergiforbruk og ikke-treningsenergiforbruk, som tidligere beskrevet. Energibalansen vil bli uttrykt i kilokalorier (kcal), med positive verdier som indikerer energioverflod og negative verdier som indikerer energimangel. |
Dagen før, dagen under og dagen etter eksperimentet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for matpreferanser i Leeds
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
Eksplisitt likning En visuell analog skala fra 0 til 100 mm brukes til å evaluere spørsmålet, "Hvor behagelig ville det vært å smake litt av denne maten nå?" med 0 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 100 som betyr "ekstremt". Eksplisitt lyst En visuell analog skala fra 0 til 100 mm brukes til å evaluere spørsmålet, "Hvor mye ønsker du litt av denne maten nå?" med 0 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 100 som betyr "ekstremt". Implisitt lyst Deltakerne får et sett med matbildepar og blir bedt om å velge sin preferanse ved å svare på spørsmålet, "Hvilken mat har du mest lyst på for øyeblikket?". Beregningen av implisitt lyst involverer videre vurdering av responstidsdata basert på preferansevalg ved bruk av en standardisert ligning. Relativ preferanse Deltakerne får et sett med matbildepar og blir bedt om å velge sin preferanse ved å svare på spørsmålet, "Hvilken mat har du mest lyst på for øyeblikket?". |
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
Leeds matpreferanse spørreskjema
Tidsramme: 3 timer under hver studieintervensjon
|
Smaksappellbias Smakspreferanse (krydret eller søt) beregnes ved å trekke gjennomsnittsscore for krydret fra gjennomsnittsscore for søt. Positive verdier antyder en preferanse for søte matvarer, mens negative score indikerer en preferanse for krydrede matvarer, og en score på 0 betyr en lik preferanse mellom smakskategorier. Fettappellbias Fettpreferanse (høy eller lav) beregnes ved å trekke gjennomsnittsscore for lavt fettinnhold fra gjennomsnittsscore for høyt fettinnhold. Positive verdier antyder en preferanse for matvarer med høyt fettinnhold, mens negative score indikerer en preferanse for matvarer med lavt fettinnhold eller krydrede matvarer, og en score på 0 betyr en lik preferanse mellom fettinnhold. |
3 timer under hver studieintervensjon
|
|
10 Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 1 time under hver treningsintervensjon
|
Opplevd anstrengelsesvurderinger (RPE) vil bli vurdert ved hjelp av Borg Category-Ratio 10 (CR10) skalaen under motstandstrening. Skalaen går fra 1 til 10, der 1 indikerer svært lett anstrengelse og 10 indikerer maksimal anstrengelse. Høyere poeng representerer større opplevd treningsintensitet. |
1 time under hver treningsintervensjon
|
|
Hjertefrekvens (HF)
Tidsramme: 3-timer under hver studieintervensjon
|
HR vil bli målt under hver studieintervensjon.
HRV (hjertefrekvensvariabilitet) vil bli målt under hver studieintervensjon. |
3-timer under hver studieintervensjon
|
|
Estradiol (E2)
Tidsramme: Utgangspunkt for hvert forsøk (kun kvinnelige deltakere).
|
Estradiol (E2)-konsentrasjon i pg/mL, målt fra blodprøver.
Baselinjemålinger vil bli brukt til å bekrefte menstruasjonssyklusfase for hver prøve.
|
Utgangspunkt for hvert forsøk (kun kvinnelige deltakere).
|
|
Progesteron (P4)
Tidsramme: Utgangspunkt for hvert forsøk (kun kvinnelige deltakere).
|
Progesteron (P4)-konsentrasjon i ng/mL (eller nmol/L), målt fra blodprøver.
Basale hormonnivåer vil bli vurdert ved hver prøve.
|
Utgangspunkt for hvert forsøk (kun kvinnelige deltakere).
|
|
Konsentrisk topphastighet
Tidsramme: Under hver øvelsesbetingelse.
|
Konsentrisk topphastighet (m/s) vil bli målt ved hjelp av Gymaware-systemet under motstandstrening.
|
Under hver øvelsesbetingelse.
|
|
Konsentrisk gjennomsnittshastighet
Tidsramme: Under hver treningsbetingelse
|
Konsentrisk gjennomsnittshastighet (m/s) vil bli målt ved hjelp av Gymaware-systemet under motstandstrening.
|
Under hver treningsbetingelse
|
|
Eksentrisk topphastighet
Tidsramme: Under hver treningsbetingelse
|
Eksentrisk topphastighet (m/s) vil bli målt ved hjelp av Gymaware-systemet under motstandstrening.
|
Under hver treningsbetingelse
|
|
Konsentrisk gjennomsnittlig effekt
Tidsramme: Under hver treningsforutsetning
|
Konsentrisk gjennomsnittseffekt (W) vil bli målt ved hjelp av Gymaware-systemet under motstandstrening.
|
Under hver treningsforutsetning
|
|
Relativ konsentrisk gjennomsnittseffekt
Tidsramme: Under hver treningsbetingelse
|
Gjennomsnittlig konsentrisk effekt normalisert til kroppsmasse (W/kg) vil bli målt ved hjelp av Gymaware-systemet under motstandsøvelse.
|
Under hver treningsbetingelse
|
|
Konsentrisk arbeid
Tidsramme: Under hver treningsbetingelse
|
Konsentrisk arbeid (J) vil bli målt ved hjelp av Gymaware-systemet under motstandstrening.
|
Under hver treningsbetingelse
|
|
Hastighetstap
Tidsramme: Under hver treningsbetingelse
|
Hastighetstap (%) over sett under motstandstrening vil bli beregnet ved hjelp av data hentet fra Gymaware-systemet.
|
Under hver treningsbetingelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202412HM018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .