Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloita CPAP-hoito obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla atrio-ventrikulaarisen fibrilaation ablatoinnin jälkeen (STOP-AFib)

sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital

Aloita CPAP-hoito obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla atrioventriculaarisen fibrilaation ablatiivisen hoidon jälkeen: monikeskustutkimus, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus

Eteisvärinä (AF) on yksi yleisimmistä kliinisistä arytmioista. Katetriablatiivi on tehokas hoitostrategia; toistuvuusprosentit pysyvät kuitenkin merkittävinä, vaihdellen 20%:sta 45%:iin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja AF:n toistumisriskin välillä ablatiota seuraavina aikoina. Vaikka jatkuva positiivinen ilmanpaineterapia (CPAP) on standardihoito OSA:lle ja jotkut havainnointitutkimukset viittaavat, että se saattaa vähentää ablatiota seuraavaa toistuvuutta potilailla, joilla on samanaikainen OSA, pienet satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset eivät ole onnistuneet vahvistamaan selkeää hyötyä, mahdollisesti huonon noudattamisen vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ablatiota seuraavan CPAP-hoidon kliinistä hyötyä AF-potilailla, joilla on samanaikainen OSA.

Osallistujat:

  • Satunnaistetaan joko CPAP-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään.
  • Jos he ovat CPAP-ryhmässä, käyttävät CPAP-laitetta 12 kuukauden ajan.
  • Käyttävät liikkuvaa EKG-tallenninta vähintään kerran viikossa seuraten sydämen rytmiään.
  • Suorittavat seurantatarkastukset joko klinikalla tai puhelimitse 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleinen jatkuva sydämen rytmihäiriö, jonka toistuvuus on 20–45 % katetriablatiota seuranneena. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen samanaikainen sairaus ja tärkeä muokattava riskitekijä ablatiota seuranneen AF:n toistumiselle. Jatkuva positiivinen ilmanpaineterapia (CPAP) on standardihoito OSA:lle, mutta sen vaikutus AF:n toistumisen vähentämiseen ablatiota seuranneena on epävarma. Tämä tutkimus arvioi, vähentääkö CPAP-hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon eteisrytmihäiriöiden toistumista 12 kuukauden kuluessa ensimmäisen kerran suoritetun katetriablatiota seuranneena potilailla, joilla on AF ja samanaikainen OSA.

Tämä prospektiivinen, monikeskuksinen, avoimen leiman, rinnakkaisryhmittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan noin 20 keskustassa Kiinan mannermaalla. Noin 658 aikuista 18–75-vuotiaista, joilla on jatkuva AF ja diagnosoitu OSA ja jotka ovat onnistuneesti käyneet läpi ensimmäisen katetriablatiota, rekrytoidaan.

Kun kelpoisuus ja tietoon perustuva suostumus on vahvistettu, osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko CPAP-hoitoa ja tavanomaista hoitoa tai vain tavanomaista hoitoa. CPAP-hoitoa annetaan 12 kuukauden ajan, ja hoitoparametrit määritetään painetitraation avulla, ja noudattamista seurataan laitteella tallennetuilla tiedoilla. Tavanomaisen hoidon ryhmän osallistujat saavat standardoitua AF:n hoitoa ja standardoitua opetusta OSA:sta; lisähoitoja OSA:lle tutkimusprotokollan ulkopuolella sallitaan ja niistä tehdään dokumentaatio. Kaikki osallistujat saavat suosituksiin perustuvaa lääkehoitoa AF:lle.

Seuranta kestää vähintään 12 kuukautta, ja arvioinnit suoritetaan noin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Eteisrytmihäiriöiden seuranta suoritetaan pääasiassa ambulanttisten EKG-tallentimien avulla.

Ensisijainen lopputulos on eteisrytmihäiriöiden toistumisen puuttuminen 12 kuukauden kuluessa katetriablatiota seuranneena. Toissijaisia lopputuloksia ovat eteisrytmihäiriöiden toistumismallit, rytmihäiriöihin liittyvät toimenpiteet, eteisvärinän taakka sekä elämänlaadun ja psykologisten arviointipisteiden muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

658

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiang Xie, Professor
        • Päätutkija:
          • Shaoping Nie, Professor
        • Päätutkija:
          • Deyong Long, Professor
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Gong, Professor
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102206
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University International Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xuezhi Chen, Professor
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiling Zhao, Professor
          • Puhelinnumero: +86-10-85231000
          • Sähköposti: cysleep@163.com
        • Päätutkija:
          • Zhiling Zhao, Professor
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yang Cheng, Professor
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangqi Chen, Professor
          • Puhelinnumero: +86-591-83357896
          • Sähköposti: chxqq2003@126.com
        • Päätutkija:
          • Xiangqi Chen, Professor
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ningfang Lian, Professor
          • Puhelinnumero: +86 059187981698
          • Sähköposti: 1533532863@qq.com
        • Päätutkija:
          • Ningfang Lian, Professor
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lida Chen, Professor
          • Puhelinnumero: +86-596-2082000
          • Sähköposti: 361328175@qq.com
        • Päätutkija:
          • Lida Chen, Professor
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mingming Zhao, Professor
          • Puhelinnumero: +86-771-2186076
          • Sähköposti: topabigale@163.com
        • Päätutkija:
          • Mingming Zhao, Professor
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kiina, 065000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Langfang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zengming Xue, Professor
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shijiazhuang Great Wall Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linyi Huang, Professor
          • Puhelinnumero: +86-0311-85837801
          • Sähköposti: 496777551@qq.com
        • Päätutkija:
          • Linyi Huang, Professor
      • Xingtai, Hebei, Kiina, 055250
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ninth Hospital of Xingtai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zunshou Li, Professor
          • Puhelinnumero: +86-0319-4321827
          • Sähköposti: julu2011.@126.com
        • Päätutkija:
          • Zunshou Li, Professor
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
        • Ei vielä rekrytointia
        • Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuo Zhang, Professor
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Songyun Ouyang, Professor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuhan No. 1 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junhua Mei, Professor
          • Puhelinnumero: +86 02785332144
          • Sähköposti: xiaomeijh@163.com
        • Päätutkija:
          • Junhua Mei, Professor
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430056
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuhan Asia General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ning Man, Professor
          • Puhelinnumero: +86-027-84788999
          • Sähköposti: Mannyl75@126.com
        • Päätutkija:
          • Ning Man, Professor
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruoyun Ouyang, Professor
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ning Ding, Professor
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haibo Yuan, Professor
          • Puhelinnumero: +86-431-88782222
          • Sähköposti: hyuan@jlu.edu.cn
        • Päätutkija:
          • Haibo Yuan, Professor
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haiying Tang, Professor
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li Xiao, Professor
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenyang Li, Professor
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kiina, 257034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xingliang Hao, Professor
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Wei, Professor
          • Puhelinnumero: +86-539-8216261
          • Sähköposti: weilineu@163.com
        • Päätutkija:
          • Li Wei, Professor
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoling Gao, Professor
          • Puhelinnumero: +86 03513362858
          • Sähköposti: yihexiyuan@qq.com
        • Päätutkija:
          • Xiaoling Gao, Professor
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300222
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoyun Zhao, Professor
          • Puhelinnumero: +86-22-88185111
          • Sähköposti: zxydoctor@163.com
        • Päätutkija:
          • Xiaoyun Zhao, Professor
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maoqing Tong, Professor
          • Puhelinnumero: +86 57487085588
          • Sähköposti: ganbaursy@163.com
        • Päätutkija:
          • Maoqing Tong, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat ehdot voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Ikä 18–75 vuotta.
  • Potilailla on jatkuva AF, johon on suunniteltu ensimmäinen katetriablaatio.
  • Diagnosoitu OSA.
  • Kyky sietää CPAP-hoitoa.
  • Kykeneviä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • Valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Ekskluusio-kriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan tutkimuksesta pois:

  • Sekundaarinen AF.
  • Vasemman eteisen anteroposteriorinen halkaisija 60 mm (mitattu parasagittalisessa pitkässä akselissa).
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %.
  • Samanaikainen keskivaikea tai vaikea mitralalastenoosi tai anamneesissa proteesiläppäkorjaus (mekaaninen tai bioproteesi).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Anamneesissa sydäninfarkti, perkutaaninen koronaariinterventio tai sydänkirurgia 3 kuukauden kuluessa seulonnasta.
  • Anamneesissa aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden kuluessa seulonnasta.
  • Ablaatio-toimenpiteeseen liittyvät perioperatiiviset komplikaatiot, jotka tapahtuvat ennen satunnaistamista.
  • Kyvyttömyys lopettaa rytmihäiriölääkkeiden (AAD) käyttö toimenpiteen jälkeen muista syistä.
  • Elinaika < 1 vuosi.
  • Keskusuni-apnea.
  • Tilat, jotka vaativat hengitystukea, kuten lihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä (määritelty BMI > 30 kg/m² ja valveilla oleva PaCO₂ > 45 mmHg), amyotrofinen lateraaliskleroosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jossa on > 1 hengitysvajauksen tai hyperkapnian episodi.
  • CPAP-sietyyden arvioinnissa ilmaantunut hoidosta johtuva keskusuni-apnea, jota ei voida korjata ennen satunnaistamista.
  • OSA:lle suunnatun instrumentaalisen tai kirurgisen hoidon saanti 3 kuukauden kuluessa seulonnasta, mukaan lukien CPAP, suuslaitteet, korva-, nenä- ja kurkkukirurgia tai bariatrinen kirurgia.
  • Glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistien, glukoosiriippuvaisten insulinotrooppisten peptidireseptoriagonistien tai glukagonireseptoriagonistien käyttö painonpudotukseen 3 kuukauden kuluessa seulonnasta tai suunnitelmat aloittaa tällaiset lääkkeet seuraavan vuoden aikana.
  • Nykyinen osallistuminen muihin lääke- tai laitetutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP-ryhmä
Tavallinen hoito yhdistettynä CPAP-hoidon kanssa.
Laite: Jatkuva positiivinen ilmanpaine (CPAP)
Osallistujat saavat CPAP-hoidon, jonka tutkimusryhmä tarjoaa. Hoitoparametrit määritetään automaattisen tai manuaalisen painetitrauksen jälkeen. Ennen hoidon aloittamista osallistujat saavat koulutuksen laitteen käytöstä, maskin sovittamisesta ja säätämisestä, välineiden puhdistamisesta ja huollosta sekä tiedonsiirtomenetelmistä. Tutkimuksen lääkärit ja teknikot tarjoavat tukea CPAP-hoitoon liittyvän epämukavuuden ratkaisemiseksi. 'Hyvä hoitomyöntyvyys' määritellään laitteen käytöksi ≥ 4 tuntia yössä ≥ 70 % päivistä.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat standardoitua lääkehoitoa eteisvärinään kansainvälisten hoitosuositusten ja kliinisen rutiinin mukaisesti. Uniapnean hoidossa tutkijat tarjoavat standardoitua terveyskasvatusta. Tämä sisältää osallistujien tiedottamisen uniapneaan liittyvistä riskeistä sekä ohjeistuksen elämäntapamuutoksiin, mukaan lukien painonpudotus, sivuttaiseen nukkuma-asentoon siirtyminen sekä alkoholin ja rauhoittavien lääkkeiden välttäminen.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Hoitostandardi värikammiolle ja tavanomainen hoito uniapnealle (terveyskasvatus). Tutkijat suosittelevat osallistujille vierailemaan unikeskuksissa tai keuhkosairausosastoilla jatkotutkimusta/hoitoa varten omien harkintojensa mukaan, mutta eivät puutu heidän valintaansa uniapnean hoidosta tai tarjoa tutkimuksen CPAP-laitetta.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat standardoitua lääkehoitoa eteisvärinään kansainvälisten hoitosuositusten ja kliinisen rutiinin mukaisesti. Uniapnean hoidossa tutkijat tarjoavat standardoitua terveyskasvatusta. Tämä sisältää osallistujien tiedottamisen uniapneaan liittyvistä riskeistä sekä ohjeistuksen elämäntapamuutoksiin, mukaan lukien painonpudotus, sivuttaiseen nukkuma-asentoon siirtyminen sekä alkoholin ja rauhoittavien lääkkeiden välttäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen eteisrytmihäiriön uusiutumattomuuden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa

Uusiutuminen määritellään seuraavien tekijöiden yhdistelmänä:

  1. Mikä tahansa dokumentoitu eteisarytmia (FA / eteistahykardia [ET] / eteisvärinä [EV]), joka kestää 30 sekuntia 3 kuukauden piilojakson jälkeen;
  2. Luokan I tai III AAD-lääkkeiden käyttö 3 kuukauden piilojakson jälkeen;
  3. Kardioversio, joka suoritetaan 3 kuukauden piilojakson jälkeen;
  4. Toistettu katetriablaatio, joka suoritetaan milloin tahansa.
12 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennettuun eteisarytmian (AF/AFL/AT) esiintyvyys, joka kestää ≥30 sekuntia.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
Dokumentoidun AF:n esiintyvyys, joka kestää ≥30 sekuntia.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
Dokumentoidun AT:n esiintymistiheys, joka kestää ≥30 sekuntia.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
Dokumentoidun AFL:n esiintyvyys, joka kestää ≥30 sekuntia.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tyhjennysjakson jälkeen).
12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tyhjennysjakson jälkeen).
Potilaiden osuus, jotka käyttävät luokan I tai III antiarytmisiä lääkkeitä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
Potilaiden suhteellinen osuus, jotka saavat kardioversiohoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
12 kuukauden kuluessa (3 kuukauden tauon jälkeen).
Potilaiden osuus, jotka käyvät läpi toistuvan katetriablaation.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä.
12 kuukauden sisällä.
AF-kuorma
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä.
12 kuukauden sisällä.
Elinlaadun muutos arvioituna eteisvärinän elämänlaatuun vaikuttavalla kyselyllä (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life -kysely).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, kuukausi 12.
Muutos ahdistuneisuudessa ja masennuksessa arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12.
Sekä ahdistuneisuus- että masennusasteikkojen pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, korkeampien pisteiden osoittaessa pahempaa ahdistusta ja masennusta.
Lähtötilanne, kuukausi 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KS2025046
  • 2024ZD0529100 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Development Center for Medical Science & Technology National Health Commission of the People's Republic of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa