- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07444372
Rozpocznij terapię CPAP u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym po ablacji migotania przedsionków (STOP-AFib)
Rozpoczęcie terapii CPAP u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym po ablacji migotania przedsionków: wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne
Migotanie przedsionków (AF) jest jedną z najczęstszych arytmii klinicznych. Ablacja cewnikowa jest skuteczną strategią terapeutyczną; jednak wskaźniki nawrotów pozostają znaczące, wahając się od 20% do 45%. Poprzednie badania wykazały silny związek między obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) a ryzykiem nawrotu AF po ablacji. Chociaż ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest standardową interwencją w OSA, a niektóre badania obserwacyjne sugerują, że może zmniejszyć nawrót po ablacji u pacjentów ze współistniejącym OSA, małe randomizowane badania kontrolowane nie potwierdziły wyraźnej korzyści, prawdopodobnie z powodu słabej adherencji.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korzyści klinicznych terapii CPAP po ablacji u pacjentów z AF i współistniejącym OSA.
Uczestnicy będą:
- Zostaną losowo przydzieleni do grupy CPAP lub grupy zwykłej opieki.
- Jeśli w grupie CPAP, używać urządzenia CPAP przez 12 miesięcy.
- Nosić ambulatoryjny rejestrator EKG co najmniej raz w tygodniu, aby monitorować rytm serca.
- Wypełniać wizyty kontrolne w klinice lub przez telefon po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) jest częstą utrzymującą się arytmią serca, z częstością nawrotów wynoszącą 20-45% po ablacji cewnikowej. Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest częstym schorzeniem współistniejącym i ważnym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka nawrotu AF po ablacji. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest standardową terapią OSA, ale jego wpływ na zmniejszenie nawrotów AF po ablacji pozostaje niepewny. To badanie ocenia, czy terapia CPAP, w porównaniu ze standardową opieką, zmniejsza nawrót arytmii przedsionkowej w ciągu 12 miesięcy po pierwszej ablacji cewnikowej u pacjentów z AF i współistniejącym OSA.
To prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane z grupą równoległą będzie prowadzone w około 20 ośrodkach w kontynentalnych Chinach. Około 658 dorosłych w wieku 18-75 lat z utrzymującym się AF i rozpoznanym OSA, którzy pomyślnie przeszli pierwszą ablację cewnikową, zostanie włączonych do badania.
Po potwierdzeniu kwalifikowalności i uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną randomizowani w stosunku 1:1 do otrzymania terapii CPAP plus standardowej opieki lub samej standardowej opieki. Terapia CPAP będzie prowadzona przez 12 miesięcy, z parametrami leczenia określanymi na podstawie titracji ciśnienia, a przestrzeganie będzie monitorowane za pomocą danych rejestrowanych przez urządzenie. Uczestnicy w grupie standardowej opieki otrzymają standardowe leczenie AF i standaryzowaną edukację dotyczącą OSA; dodatkowe leczenie OSA poza protokołem badania będzie dozwolone i udokumentowane. Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie farmakologiczne AF zgodne z wytycznymi.
Obserwacja będzie trwała co najmniej 12 miesięcy, z ocenami przeprowadzanymi około 1, 3, 6 i 12 miesięcy po randomizacji. Monitorowanie arytmii przedsionkowej będzie prowadzone głównie przy użyciu przenośnych rejestratorów EKG.
Głównym wynikiem jest brak nawrotu arytmii przedsionkowej w ciągu 12 miesięcy po ablacji cewnikowej. Wyniki drugorzędowe obejmują wzorce nawrotów arytmii przedsionkowej, interwencje związane z arytmią, obciążenie migotaniem przedsionków oraz zmiany w ocenie jakości życia i wynikach oceny psychologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiang Xie, Professor
- Numer telefonu: +86 64456360
- E-mail: frank782008@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Jiang Xie, Professor
- Numer telefonu: +86 64456360
- E-mail: frank782008@aliyun.com
-
Główny śledczy:
- Jiang Xie, Professor
-
Główny śledczy:
- Shaoping Nie, Professor
-
Główny śledczy:
- Deyong Long, Professor
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Wei Gong, Professor
- Numer telefonu: +86 85132266
- E-mail: gongwei5180@bjhmoh.cn
-
Główny śledczy:
- Wei Gong, Professor
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102206
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking University International Hospital
-
Kontakt:
- Xuezhi Chen, Professor
- Numer telefonu: +86 01069006163
- E-mail: chenxuezhi@pkuih.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Xuezhi Chen, Professor
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhiling Zhao, Professor
- Numer telefonu: +86-10-85231000
- E-mail: cysleep@163.com
-
Główny śledczy:
- Zhiling Zhao, Professor
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- Yang Cheng, Professor
- Numer telefonu: +86 01058516688
- E-mail: hengyang0323@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Yang Cheng, Professor
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Xiangqi Chen, Professor
- Numer telefonu: +86-591-83357896
- E-mail: chxqq2003@126.com
-
Główny śledczy:
- Xiangqi Chen, Professor
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Ningfang Lian, Professor
- Numer telefonu: +86 059187981698
- E-mail: 1533532863@qq.com
-
Główny śledczy:
- Ningfang Lian, Professor
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhangzhou Hospital of Fujian Province
-
Kontakt:
- Lida Chen, Professor
- Numer telefonu: +86-596-2082000
- E-mail: 361328175@qq.com
-
Główny śledczy:
- Lida Chen, Professor
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Jeszcze nie rekrutacja
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kontakt:
- Mingming Zhao, Professor
- Numer telefonu: +86-771-2186076
- E-mail: topabigale@163.com
-
Główny śledczy:
- Mingming Zhao, Professor
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Chiny, 065000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Langfang People's Hospital
-
Kontakt:
- Zengming Xue, Professor
- Numer telefonu: +86 03162369665
- E-mail: xuezengming@163.com
-
Główny śledczy:
- Zengming Xue, Professor
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shijiazhuang Great Wall Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Kontakt:
- Linyi Huang, Professor
- Numer telefonu: +86-0311-85837801
- E-mail: 496777551@qq.com
-
Główny śledczy:
- Linyi Huang, Professor
-
Xingtai, Hebei, Chiny, 055250
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Ninth Hospital of Xingtai
-
Kontakt:
- Zunshou Li, Professor
- Numer telefonu: +86-0319-4321827
- E-mail: julu2011.@126.com
-
Główny śledczy:
- Zunshou Li, Professor
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
- Jeszcze nie rekrutacja
- Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Shuo Zhang, Professor
- Numer telefonu: +86 045186296870
- E-mail: zhangshuoemail@163.com
-
Główny śledczy:
- Shuo Zhang, Professor
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Songyun Ouyang
- Numer telefonu: +86-371-66913114
- E-mail: ouyangsy@163.com
-
Główny śledczy:
- Songyun Ouyang, Professor
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wuhan No. 1 Hospital
-
Kontakt:
- Junhua Mei, Professor
- Numer telefonu: +86 02785332144
- E-mail: xiaomeijh@163.com
-
Główny śledczy:
- Junhua Mei, Professor
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430056
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wuhan Asia General Hospital
-
Kontakt:
- Ning Man, Professor
- Numer telefonu: +86-027-84788999
- E-mail: Mannyl75@126.com
-
Główny śledczy:
- Ning Man, Professor
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Ruoyun Ouyang, Professor
- Numer telefonu: +86-731-85295888
- E-mail: ouyangruoyun@csu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Ruoyun Ouyang, Professor
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Ning Ding, Professor
- Numer telefonu: +86 02568307346
- E-mail: dingning@njmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Ning Ding, Professor
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Haibo Yuan, Professor
- Numer telefonu: +86-431-88782222
- E-mail: hyuan@jlu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Haibo Yuan, Professor
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Haiying Tang, Professor
- Numer telefonu: +86 0411836359632561
- E-mail: doctortanghy@163.com
-
Główny śledczy:
- Haiying Tang, Professor
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Li Xiao, Professor
- Numer telefonu: +86-24-96615
- E-mail: xiaolisy@163.com
-
Główny śledczy:
- Li Xiao, Professor
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Wenyang Li, Professor
- Numer telefonu: +86 83282530
- E-mail: 20122043@cmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Wenyang Li, Professor
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, Chiny, 257034
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Kontakt:
- Xingliang Hao, Professor
- Numer telefonu: +86-546-8551222
- E-mail: haoxingliang1980@163.com
-
Główny śledczy:
- Xingliang Hao, Professor
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Wei, Professor
- Numer telefonu: +86-539-8216261
- E-mail: weilineu@163.com
-
Główny śledczy:
- Li Wei, Professor
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoling Gao, Professor
- Numer telefonu: +86 03513362858
- E-mail: yihexiyuan@qq.com
-
Główny śledczy:
- Xiaoling Gao, Professor
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300222
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoyun Zhao, Professor
- Numer telefonu: +86-22-88185111
- E-mail: zxydoctor@163.com
-
Główny śledczy:
- Xiaoyun Zhao, Professor
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Maoqing Tong, Professor
- Numer telefonu: +86 57487085588
- E-mail: ganbaursy@163.com
-
Główny śledczy:
- Maoqing Tong, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci muszą spełnić wszystkie poniższe warunki, aby kwalifikować się do badania:
- Wiek 18-75 lat.
- Pacjenci z utrwalonym migotaniem przedsionków (AF) zakwalifikowani do pierwszego zabiegu ablacji cewnikowej.
- Zdiagnozowany obturacyjny bezdech senny (OSA).
- Zdolny do tolerowania terapii CPAP.
- Zdolny do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania.
- Gotowy do podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający którykolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:
- Wtórne AF.
- Średnica przednio-tylna lewego przedsionka 60 mm (zmierzona w osi długiej przyśrodkowej).
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%.
- Współistniejące umiarkowane do ciężkiego zwężenie zastawki mitralnej lub wywiad dotyczący wymiany zastawki serca (mechanicznej lub bioprotezy).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Wywiad dotyczący zawału mięśnia sercowego, przezskórnej interwencji wieńcowej lub operacji serca w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją.
- Wywiad dotyczący udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu 6 miesięcy przed kwalifikacją.
- Powikłania okołooperacyjne związane z zabiegiem ablacji występujące przed randomizacją.
- Niemożność odstawienia leków antyarytmicznych (AAD) po zabiegu z innych powodów.
- Oczekiwana długość życia < 1 rok.
- Centralny bezdech senny.
- Stany wymagające wsparcia wentylacyjnego, w tym zespół hipowentylacji otyłości (zdefiniowany jako BMI > 30 kg/m² i PaCO₂ > 45 mmHg na jawie), stwardnienie zanikowe boczne lub przewlekła obturacyjna choroba płuc z > 1 epizodem niewydolności oddechowej lub hiperkapnii.
- Centralny bezdech senny wywołany leczeniem podczas oceny tolerancji CPAP, którego nie można skorygować przed randomizacją.
- Otrzymanie instrumentalnego lub chirurgicznego leczenia OSA w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją, w tym CPAP, aparatów doustnych, operacji laryngologicznych lub chirurgii bariatrycznej.
- Stosowanie agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1, agonistów receptora glukozozależnego peptydu insulinotropowego lub agonistów receptora glukagonu w celu utraty wagi w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją lub planowanie rozpoczęcia takiego leczenia w ciągu najbliższego roku.
- Obecny udział w innych badaniach leków lub urządzeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CPAP
Zwykła opieka połączona z terapią CPAP.
|
Uczestnicy otrzymują terapię CPAP zapewnioną przez zespół badawczy.
Parametry leczenia są określane po automatycznej lub ręcznej tytracji ciśnienia.
Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy otrzymują szkolenie dotyczące użytkowania urządzenia, dopasowania i regulacji maski, czyszczenia i konserwacji sprzętu oraz metod przesyłania danych.
Lekarze i technicy badawczy zapewniają wsparcie w celu rozwiązania wszelkich problemów związanych z dyskomfortem podczas stosowania CPAP.
„Dobre przestrzeganie zaleceń” definiuje się jako używanie urządzenia przez ≥ 4 godziny na dobę przez ≥ 70% dni.
Uczestnicy otrzymują standaryzowaną terapię medyczną w przypadku migotania przedsionków zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i rutynową praktyką kliniczną.
W ramach zarządzania OBS (obturacyjnym bezdechem sennym), badacze zapewniają standaryzowaną edukację zdrowotną.
Obejmuje to informowanie uczestników o ryzyku związanym z OBS oraz doradzanie w zakresie modyfikacji stylu życia, w tym redukcji masy ciała, przyjmowania pozycji bocznej podczas snu oraz unikania alkoholu i środków uspokajających.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Standard postępowania w przypadku migotania przedsionków i standardowa opieka w przypadku obturacyjnego bezdechu sennego (edukacja zdrowotna).
Badacze doradzają uczestnikom wizyty w ośrodkach snu lub oddziałach pulmonologii w celu dalszej oceny/leczenia według własnego uznania, ale nie ingerują w ich wybór terapii OBS ani nie dostarczają urządzenia CPAP używanego w badaniu.
|
Uczestnicy otrzymują standaryzowaną terapię medyczną w przypadku migotania przedsionków zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i rutynową praktyką kliniczną.
W ramach zarządzania OBS (obturacyjnym bezdechem sennym), badacze zapewniają standaryzowaną edukację zdrowotną.
Obejmuje to informowanie uczestników o ryzyku związanym z OBS oraz doradzanie w zakresie modyfikacji stylu życia, w tym redukcji masy ciała, przyjmowania pozycji bocznej podczas snu oraz unikania alkoholu i środków uspokajających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania braku nawrotu arytmii przedsionkowej.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
|
Nawrót definiuje się jako złożony wskaźnik obejmujący:
|
W ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania jakiejkolwiek udokumentowanej arytmii przedsionkowej (AF/AFL/AT) trwającej ≥30 sekund.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie wykluczenia).
|
W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie wykluczenia).
|
|
|
Częstość występowania udokumentowanego migotania przedsionków trwającego ≥30 sekund.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie blankingu).
|
W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie blankingu).
|
|
|
Częstość występowania udokumentowanego AT trwającego ≥30 sekund.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie przerwy).
|
W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie przerwy).
|
|
|
Częstość występowania udokumentowanego AFL trwającego ≥30 sekund.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie karencji).
|
W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie karencji).
|
|
|
Odsetek pacjentów stosujących leki antyarytmiczne klasy I lub III.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie blanking).
|
W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie blanking).
|
|
|
Odsetek pacjentów poddawanych kardiowersji.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie pustym).
|
W ciągu 12 miesięcy (po 3-miesięcznym okresie pustym).
|
|
|
Proporcja pacjentów poddawanych powtórnej ablacji cewnikowej.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy.
|
W ciągu 12 miesięcy.
|
|
|
AF burden
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy.
|
W ciągu 12 miesięcy.
|
|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 12.
|
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Punkt wyjściowy, miesiąc 12.
|
|
Zmiana w zakresie lęku i depresji oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Ramy czasowe: Wartość początkowa, miesiąc 12.
|
Wyniki dla obu podskal lęku i depresji mieszczą się w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk i depresję.
|
Wartość początkowa, miesiąc 12.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caples SM, Mansukhani MP, Friedman PA, Somers VK. The impact of continuous positive airway pressure treatment on the recurrence of atrial fibrillation post cardioversion: A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:133-136. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.100. Epub 2018 Nov 20.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Dretzke J, Chuchu N, Agarwal R, Herd C, Chua W, Fabritz L, Bayliss S, Kotecha D, Deeks JJ, Kirchhof P, Takwoingi Y. Predicting recurrent atrial fibrillation after catheter ablation: a systematic review of prognostic models. Europace. 2020 May 1;22(5):748-760. doi: 10.1093/europace/euaa041.
- Sanchez-de-la-Torre M, Gracia-Lavedan E, Benitez ID, Sanchez-de-la-Torre A, Moncusi-Moix A, Torres G, Loffler K, Woodman R, Adams R, Labarca G, Dreyse J, Eulenburg C, Thunstrom E, Glantz H, Peker Y, Anderson C, McEvoy D, Barbe F. Adherence to CPAP Treatment and the Risk of Recurrent Cardiovascular Events: A Meta-Analysis. JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1255-1265. doi: 10.1001/jama.2023.17465.
- Hunt TE, Traaen GM, Aakeroy L, Bendz C, Overland B, Akre H, Steinshamn S, Loennechen JP, Hegbom F, Broch K, Lie OH, Lyseggen E, Haugaa KH, Gullestad L, Anfinsen OG. Effect of continuous positive airway pressure therapy on recurrence of atrial fibrillation after pulmonary vein isolation in patients with obstructive sleep apnea: A randomized controlled trial. Heart Rhythm. 2022 Sep;19(9):1433-1441. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.06.016. Epub 2022 Jun 16.
- Zhou Y, Yan M, Yuan J, Wang Y, Qiao S. Continuous Positive Airway Pressure Treatment Decreases the Risk of Atrial Fibrillation Recurrence in Patients with Obstructive Sleep Apnea after Radiofrequency Ablation. Int Heart J. 2022 Jul 30;63(4):716-721. doi: 10.1536/ihj.22-129. Epub 2022 Jul 14.
- Holmqvist F, Guan N, Zhu Z, Kowey PR, Allen LA, Fonarow GC, Hylek EM, Mahaffey KW, Freeman JV, Chang P, Holmes DN, Peterson ED, Piccini JP, Gersh BJ; ORBIT-AF Investigators. Impact of obstructive sleep apnea and continuous positive airway pressure therapy on outcomes in patients with atrial fibrillation-Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF). Am Heart J. 2015 May;169(5):647-654.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2014.12.024. Epub 2015 Feb 7.
- Deng F, Raza A, Guo J. Treating obstructive sleep apnea with continuous positive airway pressure reduces risk of recurrent atrial fibrillation after catheter ablation: a meta-analysis. Sleep Med. 2018 Jun;46:5-11. doi: 10.1016/j.sleep.2018.02.013. Epub 2018 Mar 22.
- de Heide J, Kock-Cordeiro DBM, Bhagwandien RE, Hoogendijk MG, van der Meer KC, Wijchers SA, Szili-Torok T, Zijlstra F, Lenzen MJ, Yap SC. Impact of undiagnosed obstructive sleep apnea on atrial fibrillation recurrence following catheter ablation (OSA-AF study). Int J Cardiol Heart Vasc. 2022 Mar 24;40:101014. doi: 10.1016/j.ijcha.2022.101014. eCollection 2022 Jun.
- Minami T, Yoshizawa T, Murase K, Komasa A, Aizawa T, Yamagami S, Tanaka M, Shizuta S, Sato S, Ono K, Hirai T, Kimura T, Chin K. Associations Among Sleep Apnea, Objective or Subjective Sleep Duration, and Recurrence of Atrial Fibrillation in Patients Who Undergo Radiofrequency Catheter Ablation for Persistent Atrial Fibrillation - A Prospective Observational Study. Circ J. 2025 Jan 24;89(2):184-194. doi: 10.1253/circj.CJ-24-0537. Epub 2024 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Migotanie przedsionków
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia rytmu serca
- Lecznictwo
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Terapia oddechowa
- Oddychanie pozytywne
- Oddychanie, sztuczne
- Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS2025046
- 2024ZD0529100 (Inny numer grantu/finansowania: Development Center for Medical Science & Technology National Health Commission of the People's Republic of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie Dodatnie w Drogach Oddechowych (CPAP)
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja