Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARSILA-todellisuustietotutkimus (TARSILA)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maicon Falavigna, Inova Medical

maTernAl RSVpreF-rokotuksen todellisen maailman tehokkuus RSV-yhdistettyyn akuuttiin hengitystieoireiluun vastasyntyneillä Brasiliassa (TARSILA-tutkimus): monikeskuksellinen, prospektiivinen, testinegatiivinen, tapaus-kontrollitutkimus

Tarsila-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida äidin RSVpreF-rokotuksen todellista tehoa raskauden aikana Brasiliassa vastasyntyneiden sairaalahoidossa (sisäpotilaana ja avohoitona) tapahtuneeseen RS-viruksen aiheuttamaan akuuttiin hengitystieinfektioon. Tämän saavuttamiseksi suoritetaan kaksi monikeskuksellista, prospektiivista, testinegaatiivista tapauskontrollitutkimusta vastasyntyneillä, joilla on ARI: TARSILA-sisäpotilastutkimus, jossa arvioidaan sairaalahoidossa olevia vastasyntyneitä, ja TARSILA-avohoitotutkimus, jossa arvioidaan avohoidossa hoidettavia vastasyntyneitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarsila koostuu kahdesta monikeskuksisesta, prospektiivisesta, tapaustutkimuksesta, jotka käyttävät testinegaatiivista tutkimussuunnitelmaa Etelä-Brasiliassa (Rio Grande do Sul, Santa Catarina ja Paraná). Tarsila-sisäpotilastutkimus rekrytoi vauvoja, jotka on otettu sairaalaan akuutin hengitystieinfektion vuoksi, ja sitä toteutetaan erikoissairaaloissa. Tarsila-avohoitotutkimus rekrytoi vauvoja, joilla on akuutti hengitystieinfektio, ja joita hoidetaan avohoidossa, ja sitä toteutetaan avohoitopalveluissa. Molemmat tutkimukset on rinnastettu äidin RSVpreF-rokotuksen maanlaajuiseen käyttöönottoon joulukuussa 2025, ja rekrytointi tapahtuu huhtikuusta 2026 syyskuuhun 2028. Molemmissa tutkimuksissa sama kliininen tapausmääritelmä sovelletaan tapauksiin ja kontrolliryhmiin. Käänteistranskriptio-kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) RSV:lle suoritetaan prospektiivisesti luokitellakseen tapausvauvat (RT-qPCR positiivinen RSV:lle) ja kontrollivauvat (RT-qPCR negatiivinen RSV:lle). Äidin RSVpreF-rokotustila ja mahdolliset sekoittavat tekijät arvioidaan strukturoitujen haastattelujen ja sairauskertomusten tarkastelun avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, joilla on akuutti hengitystieinfektio (AHI)

Kuvaus

Tarsila-sisätautitutkimus

Otantakriteerit

  • Vauva syntynyt Brasiliassa.
  • Äiti asunut Brasiliassa kyseisen raskauden aikana.
  • Vauvan syntymäaika 14 päivää tai enemmän ensimmäisen kansallisen RSVpreF-rokotuskampanjan alkamisen jälkeen, jotta vauva on mahdollisesti syntynyt RSVpreF-rokotetulle äidille.
  • Vauva ≤360 päivän ikäinen RSV-näytteenoton yhteydessä.
  • Vauva syntynyt ≥37 raskausviikolla.
  • Vauvan sairaalahoito vähintään 24 tuntia, ja oireet täyttävät ARI-tapausmääritelmän, joka määritellään seuraavien oireiden esiintymisenä: nenäeritystä ≥24 tuntia; hengitysvaikeus, hengitysvaiva tai takypnea (hengitystiheys ≥60 hengitystä/min alle 2 kuukauden ikäisillä vauvoilla tai ≥50 hengitystä/min 2–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla); yskä; kyvyttömyys syödä hengitysoireiden vuoksi; apnea; tai muut merkitykselliset hengitysoireet (esimerkkejä ovat muun muassa, mutta eivät rajoitu näihin: ronkkiva hengitys, rätinät ja nenän liikuttelu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin tai vauvan saanut minkä tahansa muun luvan saaneen tai tutkittavan RSV:n estävän tuotteen.
  • Vauvan saanut verensiirron tai muita vasta-aineita sisältäviä verituotteita syntymän jälkeen.
  • Vauva aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
  • Äidiltä tai vauvan lailliselta huoltajalta puuttuva tietoon perustuva suostumus.
  • RSV:n RT-qPCR-tuloksen puuttuminen tai epäselvyys.
  • Syntymä äidille, jonka RSVpreF-rokotustilaa ei voitu vahvistaa.

Tarsila-avohoitotutkimus

Otantakriteerit:

  • Vauva syntynyt Brasiliassa.
  • Äiti asunut Brasiliassa kyseisen raskauden aikana.
  • Vauvan syntymäaika 14 päivää tai enemmän ensimmäisen kansallisen RSVpreF-rokotuskampanjan alkamisen jälkeen, jotta vauva on mahdollisesti syntynyt RSVpreF-rokotetulle äidille.
  • Vauva ≤360 päivän ikäinen RSV-näytteenoton yhteydessä.
  • Vauva syntynyt ≥37 raskausviikolla.
  • Vauvan esiintyminen avohoitopalvelussa, ja oireet täyttävät ARI-tapausmääritelmän, joka määritellään seuraavien oireiden esiintymisenä: nenäeritystä ≥24 tuntia; hengitysvaikeus, hengitysvaiva tai takypnea (hengitystiheys ≥60 hengitystä/min alle 2 kuukauden ikäisillä vauvoilla tai ≥50 hengitystä/min 2–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla); yskä; kyvyttömyys syödä hengitysoireiden vuoksi; apnea; tai muut merkitykselliset hengitysoireet (esimerkkejä ovat muun muassa, mutta eivät rajoitu näihin: ronkkiva hengitys, rätinät ja nenän liikuttelu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin tai vauvan saanut minkä tahansa muun luvan saaneen tai tutkittavan RSV:n estävän tuotteen.
  • Vauvan saanut verensiirron tai muita vasta-aineita sisältäviä verituotteita syntymän jälkeen.
  • Äidiltä tai vauvan lailliselta huoltajalta puuttuva tietoon perustuva suostumus.
  • RSV:n RT-qPCR-tuloksen puuttuminen tai epäselvyys.
  • Syntymä äidille, jonka RSVpreF-rokotustilaa ei voitu vahvistaa.
  • Osallistuminen tutkimukseen edellisen 30 päivän aikana. Jos väli ylittää 30 päivää, vauvat suljetaan pois, jos jokin aiempi tapaus on ollut RSV-positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Vauvat, joiden nenänuotionäytteen hengitystieinfektioiden aiheuttajavirus-tulos on positiivinen
Molemmissa tutkimuksissa pääasiallinen altistumistekijä on äidin saama hengitystieinfektiota aiheuttavan RS-viruksen kaksiosainen prefusion-F-rokotus raskauden aikana Brasilian kansallisen rokotusohjelman suosituksen mukaisesti (24⁺⁰⁄₇–36⁺⁶⁄₇ raskausviikkoa), kun rokotus on annettu vähintään 14 päivää ennen synnytystä.
Ohjaukset
Vauvat, joiden nenänuotasta otetussa näytteessä on negatiivinen hengitystieinfektiota aiheuttava synsyysiviruksen tulos
Molemmissa tutkimuksissa pääasiallinen altistumistekijä on äidin saama hengitystieinfektiota aiheuttavan RS-viruksen kaksiosainen prefusion-F-rokotus raskauden aikana Brasilian kansallisen rokotusohjelman suosituksen mukaisesti (24⁺⁰⁄₇–36⁺⁶⁄₇ raskausviikkoa), kun rokotus on annettu vähintään 14 päivää ennen synnytystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alahengitystietulehdus (LRTD) sairaalahoito alle 180 päivän ikäisillä vauvoilla (Tarsila-sisäpotilastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon joutuminen ≤180 päivän kuluttua syntymästä
Sairaalahoito RT-qPCR-vahvistetusta RSV-positiivisesta alahengitystieinfektiosta, joka määritellään yskänä tai hengitysvaikeuksina, oireiden alkamisena edeltävän 10 päivän aikana ja vähintään yhdellä seuraavista: takypnea (hengitystaajuus ≥60 hengitystä/min alle 2 kk ikäisillä vauvoilla; ≥50 hengitystä/min 2–12 kk ikäisillä vauvoilla), happisaturaatio (SpO₂) <95% tai rintakehän sisäänveto).
Sairaalahoitoon joutuminen ≤180 päivän kuluttua syntymästä
Akuutti hengitystieinfektio (ARI) alle 180 päivän ikäisillä lapsilla (Tarsilan avohoitotutkimus)
Aikaikkuna: Tapahtuu ≤180 päivän kuluessa syntymästä.
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen, jolla on oireita, jotka täyttävät ARI-tapausmääritelmän, määriteltynä minkä tahansa seuraavan oireen esiintymisenä: nenän eritys ≥24 tuntia; hengitysvaikeus, hengityksen vaivalloisuus tai takypnea (hengitystiheys ≥60 hengitystä/min alle 2 kuukauden ikäisillä vauvoilla tai ≥50 hengitystä/min 2–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla); yskä; kyvyttömyys syödä minkään ajanjakson ajan hengitysoireiden vuoksi; apnea; tai muut merkitykselliset hengitysoireet (esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu, räminä, rahina ja nenän levennys).
Tapahtuu ≤180 päivän kuluessa syntymästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alahengitystietulehdus (LRTD) sairaalahoitoon joutuneiden alle 180 päivän ikäisten vauvojen osajoukot (Tarsila-sairaalastudy)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon joutuminen ≤180 päivää syntymän jälkeen

RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen LRTD-sairaalahoito, analysoitu seuraavasti:

  • RSVpreF-rokotuksen aikaiseen raskaudenajan.
  • Aika RSVpreF-rokotuksesta syntymään.
  • Vauvan iän aikavälit sairauden sattuessa.
Sairaalahoitoon joutuminen ≤180 päivää syntymän jälkeen
Vakavan alempien hengitysteiden sairauden (LRTD) sairaalahoito alle 180 päivän ikäisillä lapsilla (Tarsila-sisäpotilastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen vakava alempien hengitysteiden tulehdus (LRTD) -sairaalahoito, määriteltynä LRTD plus vähintään yksi seuraavista: hengitystiheys ≥70 hengitystä/minuutissa (jos <2 kuukautta) tai ≥60 hengitystä/minuutissa (jos ≥2 kuukautta); SpO₂ <93%; tarve korkea-virtahappihoidolle, ei-invasiiviselle tai invasiiviselle mekaaniselle hengitykselle; tehohoidon (ICU) osastolle pääsy yli 4 tunniksi; tai reagoimattomuus/tajunnan menetys).
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen
Vakava alahengitystieinfektio (LRTD) -sairaalahoito alle 180 päivän ikäisillä vauvoilla alaryhmittäin (Tarsila Inpatient Study)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivän kuluttua syntymästä

RT-qPCR:llä vahvistettu RSV-positiivinen vakaa alahengitystieinfektio (LRTD) sairaalahoito, analysoitu seuraavasti:

  • Raskauden vaihe RSVpreF-rokotuksen yhteydessä.
  • Aika RSVpreF-rokotuksesta syntymään.
  • Vauvan ikä sairastumisen yhteydessä aikavälein.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivän kuluttua syntymästä
Akuutti hengitystieinfektio (ARI) alle 180 päivän ikäisillä lapsilla alaryhmittäin (Tarsilan avohoitotutkimus)
Aikaikkuna: ARI, joka ilmenee ≤180 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen ARI analysoitiin: RSVpreF-rokotuksen raskausviikolla, ajanjakso RSVpreF-rokotuksesta syntymään ja lapsen ikäjakso sairastumisen aikana.
ARI, joka ilmenee ≤180 päivää syntymän jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien hengitysteiden tulehdussairauksien (LRTD) sairaalahoito alle 180 päivän ikäisillä vauvoilla tutkivien alaryhmien mukaan (Tarsila-sairaalahoito-tutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen

RT-qPCR:lla vahvistettu RSV-positiivinen alahengitystieinfektioon liittyvä sairaalahoito, analysoituna seuraavasti:

  • RSV-alatyyppi (RSV-A, RSV-B).
  • Ihmismaitoravinnon saanti (esim. imetys).
  • RSVpreF:n annostelu raskauden aikana saaduiden muiden rokotteiden kanssa.
  • RSVpreF-rokotustila edellisessä raskaudessa.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen
Alahengitystieinfektioiden (LRTD) teho-osastohoito alle 180 päivää vanhoilla lapsilla (Tarsila-sisäpotilastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤ 180 päivän kuluttua syntymästä. Tehohoitoon siirto tapahtuu milloin tahansa indeksisairaalahoidon aikana.
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen LRTD:n vuoksi tehty tehohoito-osastolle sijoittaminen. Tehohoito-osastolle sijoittaminen tapahtuu milloin tahansa kyseisen sairaalajakson aikana.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤ 180 päivän kuluttua syntymästä. Tehohoitoon siirto tapahtuu milloin tahansa indeksisairaalahoidon aikana.
Alempien hengitysteiden sairauden (LRTD) pitkittynyt sairaalahoito alle 180 päivää ikäisillä lapsilla (Tarsila-sisäpotilastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon joutuminen, joka tapahtuu ≤180 päivän sisällä syntymästä
RT-qPCR-varmennettu RSV-positiivinen alempien hengitysteiden infektio pitkä sairaalassaoloaika (≥11 päivää).
Sairaalahoitoon joutuminen, joka tapahtuu ≤180 päivän sisällä syntymästä
Alahengitystietulehdus (LRTD) -kuolemat alle 180 päivää ikäisillä imeväisillä sairaalahoidon aikana (Tarsila-sairaalastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen. Kuolema, joka tapahtuu milloin tahansa indeksisairaalahoidon aikana.
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen LRTD:n aiheuttama kuolema sairaalassa.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen. Kuolema, joka tapahtuu milloin tahansa indeksisairaalahoidon aikana.
Sairaalahoito alahengitystietulehdukseen (LRTD) alle 360 päivää ikäisillä vauvoilla (Tarsila Inpatient Study)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon joutuminen ≤ 360 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen LRTD-sairaalahoito, analysoitu vauvan iän mukaan sairastumishetkellä.
Sairaalahoitoon joutuminen ≤ 360 päivää syntymän jälkeen
Vakava alahengitystiesairaus (LRTD) sairaalahoidossa alle 180 päivän ikäisillä vauvoilla tutkittavien alaryhmien mukaan (Tarsila-sairaalahoitotutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen

RT-qPCR-varmistetut RSV-positiiviset vakavat alahengitystieinfektiot, johtaneet sairaalahoitoon, analysoitiin seuraavasti:

  • RSV-alatyyppi (RSV-A, RSV-B).
  • Ihmismaitoravitsemustila (esim. imetys).
  • RSVpreF-annoksen antaminen muiden raskauden aikana saatuihin rokotteisiin liittyen.
  • RSVpreF-rokotustila edellisessä raskaudessa.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen
Sairaalahoito vakavasta alemmasta hengitystieinfektiosta (LRTD) alle 360 päivän ikäisillä vauvoilla (Tarsila-sairaalahoitotutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤ 360 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-varmennettu RSV-positiivinen vakava alempien hengitysteiden tulehdus sairaalahoitona analysoituna vauvan sairastumisikäajanjaksoittain.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤ 360 päivää syntymän jälkeen
Akuutin hengitystieinfektion (AHI) sairaalahoito alle 180 päivän ikäisillä lapsilla (Tarsila-sairaalassa tehty tutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen ARI-sairaalahoito
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤180 päivää syntymän jälkeen
Akuutti hengitystiesairaus (ARI) -sairaalahoito alle 360 päivää vanhoilla lapsilla (Tarsila-sisäpotilastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤360 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-vahvistettu RSV-positiivinen ARI-sairaalahoitoon johtanut sairastuminen.
Sairaalahoito, joka tapahtuu ≤360 päivää syntymän jälkeen
Alahengitystieinfektioiden (LRTD) sairaalahoito ihmisen metapneumoviruksen (HMPV) vuoksi alle 180 päivää vanhoilla lapsilla (Tarsila-sairaalapotilastutkimus)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon joutuminen, joka tapahtuu ≤180 päivän kuluessa syntymästä
RT-qPCR:llä varmistettu HMPV-positiivinen alahengitystieinfektion sairaalahoito
Sairaalahoitoon joutuminen, joka tapahtuu ≤180 päivän kuluessa syntymästä
Akuutti hengitystieinfektio (ARI) alle 180 päivää ikäisillä lapsilla tutkimusryhmittäin (Tarsila avohoito-tutkimus)
Aikaikkuna: ARI, joka ilmaantuu ≤180 päivän sisällä syntymästä

RT-qPCR:llä varmennettuja RSV-positiivisia ARI-tapauksia analysoitiin seuraavasti:

  • RSV-alatyypin mukaan (RSV-A, RSV-B).
  • Ihmismaitoruokinnan tilan mukaan (esim. imetys).
  • RSVpreF-annostuksen mukaan yhdessä muiden raskaudenaikaisesti saatuisten rokotteiden kanssa.
  • RSVpreF-rokotustilan mukaan edellisessä raskaudessa.
ARI, joka ilmaantuu ≤180 päivän sisällä syntymästä
Akuutti hengitystieinfektio (ARI) alle 360 päivän ikäisillä vauvoilla (Tarsilan poliklinikkatutkimus)
Aikaikkuna: ARI, joka esiintyy ≤360 päivää syntymän jälkeen
RT-qPCR-vahvistetut RSV-positiiviset ARI-tapaukset analysoituna imeväisiän aikavälein sairauden sattuessa.
ARI, joka esiintyy ≤360 päivää syntymän jälkeen
Alahengitystietulehdus (LRTD) alle 180 päivän ikäisillä lapsilla (Tarsila Avoimen poliklinikan tutkimus)
Aikaikkuna: LRTD, joka ilmenee ≤ 180 päivän kuluttua syntymästä.
RT-qPCR:llä varmistettu RSV-positiivinen alahengitystieinfektio.
LRTD, joka ilmenee ≤ 180 päivän kuluttua syntymästä.
Alahengitystietulehdus (LRTD) alle 360 päivää vanhoilla vauvoilla (Tarsilan avohoitotutkimus)
Aikaikkuna: LRTD, joka ilmenee ≤360 päivää syntymän jälkeen.
RT-qPCR:llä varmistettu RSV-positiivinen alahengitystieinfektio.
LRTD, joka ilmenee ≤360 päivää syntymän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maicon Falavigna, Inova Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa