Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie von AZD4956 als Monotherapie und in Kombination mit Anti-Krebs-Wirkstoffen bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen/metastatischen homologen Rekombinationsdefizienten soliden Tumoren (PARTHENON)

22. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine modulare, offene Phase-I/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von ansteigenden Dosen von AZD4956 als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmitteln bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren mit Defekten in der homologen Rekombinationsreparatur

Der Zweck dieser modularen ersten Humanstudie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und vorläufige Wirksamkeit von aufsteigenden Dosisstufen (DLs) der AZD4956-Monotherapie und in Kombination mit anderen Antikrebsmitteln bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren mit Defiziten in der homologen Rekombinationsreparatur (HRR) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einzelnen Modulen, die jeweils die Sicherheit und Verträglichkeit von AZD4956 als Monotherapie oder in Kombination mit einem spezifischen Kombinationspartner bewerten. Es gibt folgende 2 Module -

  1. Modul 1: AZD4956-Monotherapie
  2. Modul 2: AZD4956 in Kombination mit Saruparib

Jedes Modul kann weiterhin 2 Teile enthalten-

  • Teil A (Dosis-Eskalation/Dosisfindung): Zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von AZD4956 als Monotherapie oder in Kombination.
  • Teil B (Dosis-Expansion): Zur weiteren Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von AZD4956 in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Westmead, Australien, 2145
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Logroño, Spanien, 26006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 120-752
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM25PT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zentrale Einschlusskriterien:

  • Dokumentiertes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes solides Tumor-Malignom.
  • ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 oder 1 ohne Verschlechterung in den letzten 2 Wochen vor dem Screening und dem ersten Dosierungstag.
  • Mindestlebenserwartung ≥ 12 Wochen.
  • Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion.
  • Weibliche Teilnehmerinnen dürfen nicht stillen und dürfen vom Screening bis etwa 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienintervention keine Eizellen für den eigenen Gebrauch spenden oder entnehmen.

Modul 1 Einschlusskriterien:

  • Nachgewiesener Hinweis auf Krankheitsfortschritt.
  • Teilnehmer müssen fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore haben.
  • Teilnehmer dürfen bis zu einer vorherigen Therapielinie mit einem auf Poly(ADP-Ribose)-Polymerase-Inhibitor (PARPi) basierenden Regime erhalten haben (entweder als Behandlung oder als Erhaltungstherapie).

Modul 2 Einschlusskriterien:

Teil A (AZD4956 in Kombination mit Saruparib-Dosiseskalation) und Teil A-PD (PD-Auffüll-Kohorten):

  • Teilnehmer müssen eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

    1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes Karzinom der Brust mit rezidivierender lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung und Hinweis auf eine vorhergesagte Funktionsverlust-Keimbahn- oder somatische Mutation.
    2. Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs.
    3. Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata und fortgeschrittenes/metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (CRPC).
    4. Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener/metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs.
  • Teilnehmer müssen eine auswertbare Erkrankung haben.
  • Teilnehmer in PD-Auffüll-Kohorten dürfen keine vorherige Therapie mit einem PARPi-basierten Regime erhalten haben (entweder als Behandlung oder als Erhaltungstherapie).

Teil A (PD-Auffüll-Kohorten) - Teilnehmer, die gepaarte Biopsien erhalten:

- Teilnehmer müssen einen für eine Biopsie geeigneten Tumor haben.

Teil A-Non-PD (Non-PD-Auffüll-Kohorten) und Teil B (Dosis-Expansions-Kohorten):

  • Teilnehmer müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata und fortgeschrittenes/metastasiertes CRPC haben.
  • Teilnehmer müssen eine dokumentierte metastasierte Erkrankung durch klaren Nachweis von ≥ 1 Knochenläsion (definiert als eine Läsion mit positiver Aufnahme im Knochenszintigramm) und/oder ≥ 1 Weichteilläsion (messbar oder nicht messbar) haben.
  • Teilnehmer müssen die vorher zugelassenen systemischen Therapien für metastasierenden Prostatakrebs erhalten haben.
  • Teilnehmer dürfen keine vorherige Therapie mit einem PARPi-basierten Regime erhalten haben (entweder als Behandlung oder als Erhaltungstherapie).

Zentrale Ausschlusskriterien:

  • Jeder signifikante Laborbefund oder jegliche schwere und unkontrollierte medizinische Erkrankung.
  • Teilnehmer mit einer bekannten Neigung zu Blutungen.
  • Rückenmarkskompression oder symptomatische und instabile Hirnmetastasen oder Leptomeningealkrankheit.
  • Allogene Organtransplantation.
  • Bekannte aktive Infektion, einschließlich Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV).
  • Bekannte Anamnese einer Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV).
  • Aktive gastrointestinale Erkrankung oder andere Erkrankung, die das Schlucken, die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der oralen Therapie erheblich beeinträchtigt.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von myelodysplastischem Syndrom (MDS)/akuter myeloischer Leukämie (AML) oder mit Merkmalen, die auf MDS/AML hindeuten.
  • Teilnehmer mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat(e) oder einen der Hilfsstoffe des Präparats(e).
  • Vorherige Dosierung mit AZD4956.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modul 1 Teil A: AZD4956-Monotherapie (Dosis-Eskalation)
Die Teilnehmer erhalten AZD4956 als Monotherapie in aufsteigenden Dosisstufen.
Arzneimittel: AZD4956
AZD4956 wird oral verabreicht.
Experimental: Modul 2 Teil A: AZD4956 + Saruparib (Dosis-Eskalation)
Teilnehmer erhalten AZD4956 in aufsteigenden Dosisstufen in Kombination mit Saruparib.
Arzneimittel: Saruparib
Saruparib wird oral verabreicht.
Arzneimittel: AZD4956
AZD4956 wird oral verabreicht.
Experimental: Modul 2 Teil A Optionaler PD-Auffüllkohorte: AZD4956 + Saruparib
Die Teilnehmer erhalten AZD4956 in Kombination mit Saruparib.
Arzneimittel: Saruparib
Saruparib wird oral verabreicht.
Arzneimittel: AZD4956
AZD4956 wird oral verabreicht.
Experimental: Modul 2 Teil A Optionaler PD-Nachfüll-Kohorte: Saruparib-Monotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Saruparib-Monotherapie.
Arzneimittel: Saruparib
Saruparib wird oral verabreicht.
Experimental: Modul 2 Teil A Optionale Nicht-PD-Auffüllkohorte: AZD4956 + Saruparib
Teilnehmer mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) erhalten AZD4956 in Kombination mit Saruparib.
Arzneimittel: Saruparib
Saruparib wird oral verabreicht.
Arzneimittel: AZD4956
AZD4956 wird oral verabreicht.
Experimental: Modul 2 Teil B: AZD4956 + Saruparib (Dosiserweiterung)
Teilnehmer erhalten AZD4956 in Kombination mit Saruparib.
Arzneimittel: Saruparib
Saruparib wird oral verabreicht.
Arzneimittel: AZD4956
AZD4956 wird oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A und B: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs)
Zeitfenster: Vom Screening (Tag -28) bis zur Nachuntersuchung (bis zu 3,5 Jahre)
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AZD4956 als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmitteln.
Vom Screening (Tag -28) bis zur Nachuntersuchung (bis zu 3,5 Jahre)
Teil B: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zum Datum des objektiven Krankheitsprogresses oder Todes (aus beliebiger Ursache ohne Progression), unabhängig davon, ob die Teilnehmer die Studientherapie abgebrochen haben oder vor der Progression eine andere Antikrebstherapie erhalten haben.
Bis zu 3,5 Jahre
Teil A – Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AZD4956 als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmittel(n).
Bis zu 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektives Ansprechen (OR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahren
OR ist definiert als, wenn ein Teilnehmer eine beste Gesamtantwort (BOR) einer bestätigten vollständigen Remission (CR) oder Teilremission (PR) erreicht, wie vom Prüfarzt gemäß dem Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1-Kriterium bewertet.
Bis zu 3,5 Jahren
Dauer des Ansprechens (DoR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
DoR wird definiert als die Zeit vom Datum der ersten dokumentierten OR, bewertet nach RECIST v1.1, in Abwesenheit eines Fortschreitens im Knochenszintigramm, bewertet nach der Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3), bis zum Datum des dokumentierten Krankheitsfortschritts oder des Todes in Abwesenheit eines Krankheitsfortschritts.
Bis zu 3,5 Jahre
Beste Gesamtansprechrate (BOR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Zur Bewertung der vorläufigen antitumoralen Aktivität von AZD4956 als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmitteln.
Bis zu 3,5 Jahre
Zeit bis zur Reaktion (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
TTR ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zum Datum der ersten dokumentierten oder gemäß RECIST v1.1 bewerteten Progression, sofern keine Progression im Knochenszintigramm nach PCWG3 festgestellt wurde, die anschließend bestätigt wird.
Bis zu 3,5 Jahre
Krankheitskontrolle (DC)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
DC ist definiert, wenn ein Teilnehmer ein bestes OR von bestätigtem CR oder PR oder SD als BOR, bewertet nach RECIST v1.1, erreicht hat, ohne Progression im Knochenszintigramm, bewertet nach PCWG3.
Bis zu 3,5 Jahre
Klinischer Nutzenrate (CBR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
CBR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs, die als Ergebnis der Therapie eine CR, PR oder mindestens 16 Wochen/24 Wochen stabile Erkrankung erreichen, bewertet nach RECIST v1.1, in Abwesenheit von Progression im Knochenszintigramm, bewertet nach PCWG3.
Bis zu 3,5 Jahre
Teil A: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahren
PFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Datum des objektiven Krankheitsfortschritts oder Todes (aus beliebiger Ursache in Abwesenheit von Progression), unabhängig davon, ob die Teilnehmer die Studienbehandlung abbrechen oder vor der Progression eine andere Krebstherapie erhalten.
Bis zu 3,5 Jahren
Prozentuale Veränderung der Tumorgröße gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahren
Die beste prozentuale Veränderung der Tumorgröße der Zielherde (TL) gegenüber dem Ausgangswert ist die größte Abnahme (oder der kleinste Anstieg) gegenüber dem Ausgangswert für einen Teilnehmer, bewertet nach RECIST v1.1.
Bis zu 3,5 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Krebsantigen 125 (CA125)-Ansprechen (für Teilnehmer mit Eierstockkrebs)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3,5 Jahren
CA125-Ansprechen ist definiert als eine mindestens 50%ige Reduktion der CA125-Werte im Vergleich zu einer prätherapeutischen Probe.
Von der Baseline bis zu 3,5 Jahren
Radiologisch progressionsfreies Überleben (rPFS) (für Prostatakrebs-Teilnehmer)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zum Datum des objektiven Krankheitsfortschritts oder des Todes (durch jede Ursache ohne Fortschreiten), unabhängig davon, ob die Teilnehmer die Studientherapie abbrechen oder vor dem Fortschreiten eine andere Antitumortherapie erhalten.
Bis zu 3,5 Jahre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ansprechrate auf Prostata-spezifisches Antigen 50 (PSA50) (für Prostatakrebs-Teilnehmer)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 3,5 Jahren
PSA50-Ansprechen ist definiert als ein Rückgang des PSA-Werts um ≥ 50 % vom Ausgangswert bis zum niedrigsten PSA-Ergebnis nach Studienbeginn, der durch eine zweite aufeinanderfolgende PSA-Bewertung mindestens 3 Wochen später bestätigt wurde.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 3,5 Jahren
Veränderung vom Ausgangswert in der PSA90-Ansprechrate (für Prostatakrebs-Teilnehmer)
Zeitfenster: Von Baseline bis zu 3,5 Jahren
PSA90-Ansprechen ist definiert als ein ≥ 90%iger Rückgang des PSA-Werts vom Ausgangswert zum niedrigsten PSA-Ergebnis nach dem Ausgangswert, bestätigt durch eine zweite aufeinanderfolgende PSA-Bewertung mindestens 3 Wochen später.
Von Baseline bis zu 3,5 Jahren
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der PSA-Undetectable-Rate
Zeitfenster: Nach 3, 6 und 9 Monaten
Nicht nachweisbares PSA ist definiert als ein Messwert von < 0,2 ng/mL.
Nach 3, 6 und 9 Monaten
Zeit bis zur PSA50/90-Antwort (für Prostatakrebs-Teilnehmer)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahren
Die Zeit bis zur PSA50/90-Antwort ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zum Datum der ersten dokumentierten PSA-Antwort (≥ 50%/90% Rückgang des PSA-Werts gegenüber dem Ausgangswert), die durch eine zweite aufeinanderfolgende PSA-Bewertung mindestens 3 Wochen später bestätigt wird.
Bis zu 3,5 Jahren
Zeit bis zur PSA-Progression (für Prostatakrebs-Teilnehmer)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahren
Die Zeit bis zum PSA-Progress ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zum Datum des ersten dokumentierten PSA-Progresses oder dem letzten PSA-Ergebnis in Abwesenheit eines Progresses.
Bis zu 3,5 Jahren
PSA PFS nach 6 Monaten (PSA-6)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
PSA-Progress ist definiert als ein PSA-Anstieg von ≥ 25 % vom Nadir und ein absoluter Anstieg von mindestens 2 ng/mL über den Nadir hinaus nach 12 Wochen. Zur Beurteilung der vorläufigen antitumoralen Aktivität von AZD4956 als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebs- mitteln.
Nach 6 Monaten
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 59 Tage nach der ersten Dosis
Zur Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von AZD4956 bei oraler Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmitteln.
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 59 Tage nach der ersten Dosis
Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 59 Tage nach der ersten Dosis
Zur Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von AZD4956 bei oraler Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmittel(n).
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 59 Tage nach der ersten Dosis
Zeit zur maximalen Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 59 Tagen nach der ersten Dosis
Die Pharmakokinetik (PK) von AZD4956 bei oraler Gabe als Monotherapie und in Kombination mit Krebsmedikament(en) zu charakterisieren.
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 59 Tagen nach der ersten Dosis
Individueller und kumulativer Prozentsatz der unverändert im Urin ausgeschiedenen Dosis von Zeit t1 bis Zeit t2 (fe(t1-t2))
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 16 Tagen nach der ersten Dosis
Zur Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von AZD4956 bei oraler Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmittel(n).
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 16 Tagen nach der ersten Dosis
Renale Clearance (CLR)
Zeitfenster: Vom Tag der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 16 Tage nach der ersten Dosis
Zur Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von AZD4956 bei oraler Gabe als Monotherapie und in Kombination mit Krebsmedikament(en).
Vom Tag der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 16 Tage nach der ersten Dosis
Individuelle und kumulative Menge des unveränderten Arzneimittels, die von Zeit t1 bis Zeit t2 in den Urin ausgeschieden wird (Ae(t1-t2))
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 16 Tage nach der ersten Dosis
Zur Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von AZD4956 bei oraler Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmitteln.
Vom Datum der ersten Dosis der Studienintervention bis zu 16 Tage nach der ersten Dosis
Veränderung der Menge des KRAB-assoziierten Proteins-1, phosphoryliert an Serin 824 [pKAP1 (Ser824)], Biomarker in Tumorzellen bei Studienbeginn und während der Behandlung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3,5 Jahren
Zur Bewertung der PD von AZD4956 in Tumorzellen bei oraler Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmittel(n).
Vom Ausgangswert bis zu 3,5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

29. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D8570C00001
  • 2025-524171-22-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Vivli.org Zugang zu anonymisierten individuellen Patientenebenen-Daten von klinischen Studien beantragen, die von der AstraZeneca-Gruppe von Unternehmen gesponsert werden. Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD entgegennimmt, aber dies bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen gegenüber den EFPIA PhRMA-Datenaustauschgrundsätzen erfüllen oder übertreffen. Für Details zu unseren Zeitplänen lesen Sie bitte erneut unsere Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, stellt AstraZeneca Zugang zu den anonymisierten individuellen Patientenebenen-Daten über die sichere Forschungsumgebung Vivli.org bereit. Eine unterschriebene Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vor dem Zugriff auf die angeforderten Informationen vorhanden sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solide Tumore

Klinische Studien zur Saruparib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren