- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447089
EMDR-integraatioryhmäprotokolla ja yksilöllinen hoito syöpäpotilaille: pilottitutkimus
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
EMDR-integraatioryhmäprotokollan ja yksilöllisen EMDR-hoidon yhdistelmä edenneen kilpirauhassyövän potilailla: pilottitutkimus
Tämän prosessi-tulos-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida EMDR-IGTP-OTS-ryhmäintervention (Jarero et al., 20218) toteutettavuutta ja vaikutuksia syöpää sairastavien ihmisten otoksessa käyttämällä prosessi-tulos-tutkimusasetelmaa toistuvilla mittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän diagnoosi edustaa mahdollisesti hengenvaarallista tapahtumaa, jota voidaan pitää ainutlaatuisena traumaattisena stressitekijänä.
Syöpädiagnoosi voi häiritä ihmisen elämää, vaikuttaen tunteisiin, kognitioon ja fyysiseen kipuun, mikä vaikuttaa yksilön identiteettitunteeseen.
Kirjallisuudesta löytyvät havainnot viittaavat siihen, että EMDR voi olla pätevä hoitomenetelmä syöpään liittyvien traumaattisten tapahtumien käsittelyyn.
Tällä ehdotuksella pyrimme arvioimaan EMDR-integraatioryhmähoitoprotokollan ja valinnaisen yksilöllisen EMDR-protokollan yhdistelmän toteutettavuutta ja vaikutuksia syöpää sairastavilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cesare Cavalera
- Puhelinnumero: +393409373408
- Sähköposti: cesarem.cavalera@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Rekrytointi
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesare Cavalera
- Puhelinnumero: 3409373408
- Sähköposti: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpädiagnoosi
- PTSD (IES-R > 32)
Poissulkemiskriteerit:
- erikoistunut traumaterapia
- nykyinen psykiatrinen farmakologinen hoito, ellei annostus ole ollut vähintään 2 kuukautta ennen osallistumista vakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR-hoitoryhmä
Osallistujat saavat integroidun EMDR-intervention, joka koostuu EMDR Integrative Group Protocol -ryhmäprotokollasta (IGTP-OTS), jota seuraa tarvittaessa lisäyksilöllisiä EMDR-sessioita.
Hoito keskittyy syöpään liittyvien henkilökohtaisten kokemusten traumamuistojen prosessointiin.
|
Interventio noudattaa Jarero et al. (2018) ilmoittamaa EMDR 8-vaiheista protokollaa.
Ryhmäsessioissa käytetään IGTP-OTS:ää (Integroiva ryhmähoitoprotokolla jatkuvalle traumastressille) tarjoamaan varhaista stabilointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuman vaikutusasteikko - uudistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Alkumittaus (T1) ja interventiojälkeinen mittaus (T2, noin 1 kuukausi), Seurantamittaus (T3, noin 3 kuukautta)
|
Impact of Event Scale-Revised -mittarin vaihteluväli: Mittari koostuu 22 osiosta, joista jokainen pisteytetään 0-4 (Minimipisteet: 0; Maksimipisteet: 88). Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa posttraumaattisen stressin oireiden voimakkuutta. |
Alkumittaus (T1) ja interventiojälkeinen mittaus (T2, noin 1 kuukausi), Seurantamittaus (T3, noin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Neoplasmat
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Desensibilisaatio, psykologinen
- Silmien liikkumisen desensibilisaatio uudelleenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- CET 435-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetiedottomat tiedot jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on saanut hyväksynnän riippumattomalta arviointikomitealta
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla 2 kuukauden ja 1 vuoden välillä artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data tarjotaan anonymisoituna varmistaakseen osallistujien anonymiteetin EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti, ja sitä jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tiedon käyttö on saanut hyväksynnän riippumattomalta arviointilautakunnalta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .