Protocolo de Grupo Integrativo EMDR e Tratamento Individual para Pacientes com Cancro: Um Estudo Piloto
2 de março de 2026 atualizado por: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
Combinação do Protocolo de Grupo Integrativo EMDR e Tratamento Individual EMDR em Pacientes com Cancro da Tiróide Avançado: Um Estudo Piloto
O principal objetivo do presente estudo de processo-resultado é avaliar a viabilidade e os efeitos de uma intervenção de grupo EMDR-IGTP-OTS (Jarero et al., 20218) numa amostra de pessoas com cancro, utilizando um desenho de estudo de processo-resultado, com medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de cancro representa um evento potencialmente fatal que pode ser considerado um fator de stress traumático único.
Um diagnóstico de cancro pode perturbar a vida de uma pessoa, afetando as emoções, a cognição e a dor física, impactando o sentido de identidade individual.
Os resultados da literatura sugerem que a EMDR pode ser um tratamento válido no processamento de eventos traumáticos relacionados com o cancro.
Com esta proposta, pretendemos avaliar a viabilidade e os efeitos de um Protocolo de Tratamento Grupal Integrativo de EMDR combinado com um protocolo individual opcional de EMDR para pessoas com cancro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cesare Cavalera
- Número de telefone: +393409373408
- E-mail: cesarem.cavalera@unicatt.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20123
- Recrutamento
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contato:
- Cesare Cavalera
- Número de telefone: 3409373408
- E-mail: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de cancro
- TEPT (IES-R > 32)
Critérios de Exclusão:
- receber terapia especializada para trauma
- receber tratamento farmacológico psiquiátrico atual, exceto se a dosagem tiver estado estável durante pelo menos 2 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tratamento EMDR
Os participantes recebem uma intervenção integrada de EMDR que consiste no Protocolo de Grupo Integrativo EMDR (IGTP-OTS), seguido de sessões individuais adicionais de EMDR, quando necessário.
O tratamento foca-se no processamento de memórias traumáticas relacionadas com experiências pessoais associadas ao cancro.
|
A intervenção segue o protocolo de 8 fases da EMDR, conforme indicado por Jarero et al. (2018).
As sessões de grupo utilizam o IGTP-OTS (Protocolo de Tratamento Integrativo de Grupo para Stress Traumático Contínuo) para fornecer estabilização precoce.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da Escala de Eventos-Revisada (IES-R)
Prazo: Linha de base (T1) e Pós-intervenção (T2, aproximadamente 1 mês), Acompanhamento (T3, aproximadamente 3 meses)
|
Intervalo da Escala de Impacto do Evento - Revisada: A escala é composta por 22 itens, cada um pontuado de 0 a 4 (Pontuação Mínima: 0; Pontuação Máxima: 88). Uma pontuação mais elevada indica uma maior intensidade de sintomas de stress pós-traumático |
Linha de base (T1) e Pós-intervenção (T2, aproximadamente 1 mês), Acompanhamento (T3, aproximadamente 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças da Tireoide
- Transtornos de Estresse Traumático
- Neoplasias
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Neoplasias da Tireóide
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Dessensibilização, psicológica
- Movimento do movimento ocular reprocessamento
Outros números de identificação do estudo
- CET 435-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados, após anonimização, serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e cuja utilização proposta dos dados tenha sido aprovada por um comité de revisão independente
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível entre 2 meses e 1 ano após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão fornecidos num formato anonimizado para garantir o anonimato dos participantes, em conformidade com o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) da UE, e serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e cuja utilização proposta dos dados tenha sido aprovada por um comité de revisão independente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .