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EMDR Integrative Gruppenprotokoll und Einzelbehandlung für Krebspatienten: Eine Pilotstudie

2. März 2026 aktualisiert von: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Kombination des EMDR-Integrativen Gruppenprotokolls und der individuellen EMDR-Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel der vorliegenden Prozess-Ergebnis-Studie ist es, die Durchführbarkeit und die Auswirkungen einer EMDR-IGTP-OTS-Gruppenintervention (Jarero et al., 20218) an einer Stichprobe von Krebspatienten zu bewerten, indem ein Prozess-Ergebnis-Studiendesign mit wiederholten Messungen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose Krebs stellt ein potenziell lebensbedrohliches Ereignis dar, das als einzigartiges traumatisches Stressereignis betrachtet werden kann. Eine Krebsdiagnose kann das Leben einer Person durcheinanderbringen, indem sie Emotionen, Kognition und körperliche Schmerzen beeinflusst, was das individuelle Identitätsgefühl beeinträchtigt. Ergebnisse aus der Literatur deuten darauf hin, dass EMDR eine wirksame Behandlung bei der Verarbeitung von krebsbedingten traumatischen Ereignissen sein kann. Mit diesem Vorschlag zielen wir darauf ab, die Machbarkeit und die Auswirkungen eines kombinierten EMDR-Integrativen Gruppenbehandlungsprotokolls und eines optionalen EMDR-Einzelprotokolls für Krebspatienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose
  • PTBS (IES-R > 32)

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt spezialisierter Traumatherapie
  • Derzeitige psychiatrische pharmakologische Behandlung, es sei denn, die Dosierung war mindestens 2 Monate vor der Einschreibung stabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine integrierte EMDR-Intervention, die aus dem EMDR-Integrativen Gruppenprotokoll (IGTP-OTS) besteht, gefolgt von zusätzlichen individuellen EMDR-Sitzungen bei Bedarf. Die Behandlung konzentriert sich auf die Verarbeitung traumatischer Erinnerungen im Zusammenhang mit persönlichen Krebserfahrungen.
Verhalten: EMDR-IGTP-OTS
Die Intervention folgt dem EMDR-8-Phasen-Protokoll, wie von Jarero et al. (2018) angegeben. Die Gruppensitzungen verwenden das IGTP-OTS (Integrative Group Treatment Protocol for Ongoing Traumatic Stress) zur frühzeitigen Stabilisierung.
Andere Namen:
  • EMDR (klassisches Einzelsetting)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Zeitfenster: Baseline (T1) und Post-Intervention (T2, etwa 1 Monat), Follow-up (T3, etwa 3 Monate)

Impact of Event Scale-Revised Bereich: Die Skala besteht aus 22 Items, die jeweils mit 0-4 bewertet werden (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 88).

Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Intensität posttraumatischer Belastungssymptome hin.
Baseline (T1) und Post-Intervention (T2, etwa 1 Monat), Follow-up (T3, etwa 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università Cattolica di Milano

Mitarbeiter

ASST Santi Paolo e Carlo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CET 435-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach der Anonymisierung an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und deren geplante Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar zwischen 2 Monaten und 1 Jahr nach Artikelveröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in einem anonymisierten Format bereitgestellt, um die Anonymität der Teilnehmer gemäß der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zu gewährleisten, und werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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