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Protocollo Gruppale Integrativo EMDR e Trattamento Individuale per Pazienti con Cancro: Uno Studio Pilota

2 marzo 2026 aggiornato da: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Combinazione del Protocollo Integrativo di Gruppo EMDR e del Trattamento EMDR Individuale in Pazienti con Carcinoma Tiroideo Avanzato: Uno Studio Pilota

L'obiettivo principale del presente studio di processo-risultato è valutare la fattibilità e gli effetti di un intervento di gruppo EMDR-IGTP-OTS (Jarero et al., 20218) su un campione di persone con cancro, utilizzando un disegno di studio di processo-risultato con misure ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di cancro rappresenta un evento potenzialmente letale che può essere considerato un fattore di stress traumatico unico. Una diagnosi di cancro può sconvolgere la vita di una persona, influenzando le emozioni, la cognizione e il dolore fisico, incidendo sul senso di identità individuale. I risultati della letteratura suggeriscono che l'EMDR può essere un trattamento valido nell'elaborazione degli eventi traumatici legati al cancro. Con questa proposta, miriamo a valutare la fattibilità e gli effetti di un protocollo combinato di trattamento di gruppo integrato EMDR e di un protocollo individuale EMDR opzionale per le persone con cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Reclutamento
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di cancro
  • PTSD (IES-R > 32)

Criteri di esclusione:

  • ricevere terapia specializzata per il trauma
  • ricevere attuale trattamento farmacologico psichiatrico, a meno che il dosaggio non sia stato stabile per almeno 2 mesi prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Trattamento EMDR
I partecipanti ricevono un intervento EMDR integrato costituito dal Protocollo di Gruppo Integrativo EMDR (IGTP-OTS), seguito da ulteriori sessioni EMDR individuali quando necessario. Il trattamento si concentra sull'elaborazione dei ricordi traumatici legati alle esperienze personali correlate al cancro.
Comportamentale: EMDR-IGTP-OTS
L'intervento segue il protocollo EMDR a 8 fasi come indicato da Jarero et al. (2018). Le sessioni di gruppo utilizzano l'IGTP-OTS (Integrative Group Treatment Protocol for Ongoing Traumatic Stress) per fornire una stabilizzazione precoce.
Altri nomi:
  • EMDR (setting individuale classico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Lasso di tempo: Baseline (T1) e Post-intervento (T2, circa 1 mese), Follow-up (T3, circa 3 mesi)

Gamma della Scala dell'Impatto dell'Evento-Rivista: La scala è composta da 22 elementi, ciascuno valutato da 0 a 4 (Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 88).

Un punteggio più alto indica un'intensità maggiore dei sintomi di stress post-traumatico
Baseline (T1) e Post-intervento (T2, circa 1 mese), Follow-up (T3, circa 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università Cattolica di Milano

Collaboratori

ASST Santi Paolo e Carlo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET 435-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati, dopo la de-identificazione, saranno condivisi con ricercatori che presentano una proposta metodologicamente valida e il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente

Periodo di condivisione IPD

Disponibile tra 2 mesi e 1 anno dalla pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno forniti in un formato de-identificato per garantire l'anonimato dei partecipanti in conformità al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR) dell'UE e saranno condivisi con ricercatori che presentano una proposta metodologicamente solida e il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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