Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Grupowy EMDR z Terapią Indywidualną dla Pacjentów z Chorobą Nowotworową: Badanie Pilotażowe

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Kombinacja EMDR Integrative Group Protocol i indywidualnego leczenia EMDR u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy: badanie pilotażowe

Głównym celem obecnego badania procesu i wyniku jest ocena wykonalności oraz efektów grupowej interwencji EMDR-IGTP-OTS (Jarero i in., 2018) na próbie osób z chorobą nowotworową, przy użyciu projektu badania procesu i wyniku z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnoza nowotworu stanowi potencjalnie zagrażające życiu wydarzenie, które można uznać za wyjątkowy stresor traumatyczny. Diagnoza nowotworu może zakłócić życie człowieka, wpływając na emocje, poznanie i ból fizyczny, co oddziałuje na indywidualne poczucie tożsamości. Wyniki badań literaturowych sugerują, że EMDR może być skuteczną metodą leczenia w przetwarzaniu traumatycznych zdarzeń związanych z nowotworem. Niniejszym projektem zamierzamy ocenić wykonalność i efekty połączonego EMDR Integrative Group Treatment Protocol oraz opcjonalnego protokołu indywidualnego EMDR dla osób z nowotworem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza nowotworu
  • PTSD (IES-R > 32)

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie specjalistycznej terapii traumy
  • przyjmowanie aktualnego leczenia farmakologicznego psychiatrycznego, chyba że dawka była stabilna przez co najmniej 2 miesiące przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Leczenia EMDR
Uczestnicy otrzymują zintegrowaną interwencję EMDR, składającą się z Grupowego Protokołu Integracyjnego EMDR (IGTP-OTS), a następnie, w razie potrzeby, dodatkowych indywidualnych sesji EMDR.
Leczenie koncentruje się na przetwarzaniu traumatycznych wspomnień związanych z osobistymi doświadczeniami związanymi z chorobą nowotworową.
Behawioralne: EMDR-IGTP-OTS
Interwencja przebiega zgodnie z 8-fazowym protokołem EMDR, jak wskazano w pracy Jarero i in. (2018). Sesje grupowe wykorzystują IGTP-OTS (Integracyjny Protokół Leczenia Grupowego dla Przewlekłego Stresu Traumatycznego) w celu zapewnienia wczesnej stabilizacji.
Inne nazwy:
  • EMDR (klasyczne indywidualne ustawienie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wpływu Zdarzenia – Wersja Zrewidowana (IES-R)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T1) oraz pomiar po interwencji (T2, około 1 miesiąc), Pomiar kontrolny (T3, około 3 miesiące)

Zakres Skali Wpływu Zdarzenia - Wersja Zrewidowana: Skala składa się z 22 pozycji, każda oceniana w skali 0-4 (Minimalny wynik: 0; Maksymalny wynik: 88).

Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego.
Punkt wyjściowy (T1) oraz pomiar po interwencji (T2, około 1 miesiąc), Pomiar kontrolny (T3, około 3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università Cattolica di Milano

Współpracownicy

ASST Santi Paolo e Carlo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CET 435-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, po usunięciu identyfikacji, będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawny projekt i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję oceniającą

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne między 2 miesiącami a 1 rokiem od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane w formacie uniemożliwiającym identyfikację, aby zapewnić anonimowość uczestników zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) Unii Europejskiej, i będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EMDR-IGTP-OTS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj