Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол интегрированной групповой терапии EMDR и индивидуальное лечение пациентов с онкологическими заболеваниями: пилотное исследование

2 марта 2026 г. обновлено: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Комбинация протокола EMDR интегративной групповой терапии и индивидуального лечения EMDR у пациентов с запущенным раком щитовидной железы: пилотное исследование

Основной целью настоящего процессно-результативного исследования является оценка осуществимости и эффектов группового вмешательства EMDR-IGTP-OTS (Jarero et al., 20218) на выборке людей с онкологическими заболеваниями, используя дизайн процессно-результативного исследования с повторными измерениями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз рака представляет собой потенциально угрожающее жизни событие, которое можно рассматривать как уникальный травматический стрессор. Диагноз рака может нарушить жизнь человека, влияя на эмоции, когнитивные функции и физическую боль, воздействуя на индивидуальное чувство идентичности. Результаты исследований литературы позволяют предположить, что ДПДГ может быть эффективным методом лечения при обработке травматических событий, связанных с раком. С помощью этого предложения мы стремимся оценить осуществимость и эффекты комбинированного протокола группового интегративного лечения ДПДГ и опционального индивидуального протокола ДПДГ для людей с раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20123
        • Рекрутинг
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз рака
  • ПТСР (IES-R > 32)

Критерии исключения:

  • прохождение специализированной терапии травмы
  • получение текущего психиатрического фармакологического лечения, если дозировка не была стабильной в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения EMDR
Участники получают комплексное вмешательство ДПДГ, состоящее из Группового интегративного протокола ДПДГ (IGTP-OTS) с последующими дополнительными индивидуальными сеансами ДПДГ при необходимости. Лечение сосредоточено на переработке травматических воспоминаний, связанных с личным опытом ракового заболевания.
Поведенческий: EMDR-IGTP-OTS
Вмешательство следует 8-фазному протоколу EMDR, как указано Jarero et al. (2018). Групповые сессии используют IGTP-OTS (Интегративный групповой протокол лечения продолжающегося травматического стресса) для обеспечения ранней стабилизации.
Другие имена:
  • ДПДГ (классический индивидуальный формат)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала влияния события (IES-R)
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и Постинтервенционный (T2, приблизительно 1 месяц), Последующее наблюдение (T3, приблизительно 3 месяца)

Диапазон пересмотренной шкалы влияния событий: Шкала состоит из 22 пунктов, каждый оценивается от 0 до 4 (Минимальный балл: 0; Максимальный балл: 88).

Более высокий балл указывает на более высокую интенсивность симптомов посттравматического стресса
Базовый уровень (T1) и Постинтервенционный (T2, приблизительно 1 месяц), Последующее наблюдение (T3, приблизительно 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università Cattolica di Milano

Соавторы

ASST Santi Paolo e Carlo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CET 435-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После обезличивания данные будут предоставлены исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение и чье предложенное использование данных одобрено независимым наблюдательным комитетом

Сроки обмена IPD

Доступно от 2 месяцев до 1 года после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены в обезличенном формате для обеспечения анонимности участников в соответствии с Общим регламентом по защите данных ЕС (GDPR) и будут переданы исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение и чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться