Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMDR Integrační Skupinový Protokol a Individuální Léčba pro Pacienty s Rakovinou: Pilotní Studie

2. března 2026 aktualizováno: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Kombinace skupinového protokolu EMDR Integrative a individuální léčby EMDR u pacientů s pokročilým karcinomem štítné žlázy: Pilotní studie

Hlavním cílem této studie proces-výsledek je vyhodnotit proveditelnost a účinky skupinové intervence EMDR-IGTP-OTS (Jarero et al., 2018) na vzorku osob s rakovinou pomocí návrhu studie proces-výsledek s opakovanými měřeními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza rakoviny představuje potenciálně život ohrožující událost, kterou lze považovat za jedinečný traumatický stresor. Diagnóza rakoviny může narušit život člověka, ovlivnit emoce, kognitivní funkce a fyzickou bolest, což má dopad na individuální pocit identity. Z literatury vyplývá, že EMDR může být platnou léčbou při zpracování traumatických událostí souvisejících s rakovinou. S tímto návrhem chceme vyhodnotit proveditelnost a účinky kombinovaného EMDR Integračního skupinového léčebného protokolu a volitelného individuálního EMDR protokolu pro osoby s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny
  • PTSD (IES-R > 32)

Kritéria pro vyloučení:

  • absolvování specializované terapie traumatu
  • aktuální psychiatrická farmakologická léčba, pokud dávkování nebylo stabilní alespoň 2 měsíce před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s léčbou EMDR
Účastníci obdrží integrovanou intervenci EMDR, která se skládá z integrovaného skupinového protokolu EMDR (IGTP-OTS), po němž následují v případě potřeby další individuální sezení EMDR. Léčba se zaměřuje na zpracování traumatických vzpomínek souvisejících s osobními zkušenostmi spojenými s rakovinou.
Behaviorální: EMDR-IGTP-OTS
Intervence sleduje 8fázový protokol EMDR podle Jarero et al. (2018). Skupinové sezení využívá IGTP-OTS (Integrovaný skupinový léčebný protokol pro přetrvávající traumatický stres) k poskytnutí časné stabilizace.
Ostatní jména:
  • EMDR (klasické individuální nastavení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Časové okno: Výchozí stav (T1) a Po intervenci (T2, přibližně 1 měsíc), Následné sledování (T3, přibližně 3 měsíce)

Rozsah revidované škály dopadu události: Škála se skládá z 22 položek, každá je hodnocena 0-4 (Minimální skóre: 0; Maximální skóre: 88).

Vyšší skóre indikuje vyšší intenzitu posttraumatických stresových symptomů
Výchozí stav (T1) a Po intervenci (T2, přibližně 1 měsíc), Následné sledování (T3, přibližně 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università Cattolica di Milano

Spolupracovníci

ASST Santi Paolo e Carlo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CET 435-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data po deidentifikaci budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný návrh a jejichž navrhované využití dat bylo schváleno nezávislým hodnoticím výborem

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici mezi 2 měsíci a 1 rokem po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou poskytnuty v deidentifikovaném formátu, aby byla zajištěna anonymita účastníků v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů EU (GDPR), a budou sdíleny s výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný návrh a jejichž navrhované využití údajů schválil nezávislý posuzovací výbor.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na EMDR-IGTP-OTS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit