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Protocole de Groupe Intégratif EMDR et Traitement Individuel pour les Patients Atteints de Cancer : Une Étude Pilote

2 mars 2026 mis à jour par: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Combinaison du Protocole Intégratif de Groupe EMDR et du Traitement EMDR Individuel chez les Patients Atteints de Cancer Avancé de la Thyroïde : Une Étude Pilote

L'objectif principal de cette étude processus-résultat est d'évaluer la faisabilité et les effets d'une intervention de groupe EMDR-IGTP-OTS (Jarero et al., 20218) sur un échantillon de personnes atteintes de cancer, en utilisant un modèle d'étude processus-résultat avec des mesures répétées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic de cancer représente un événement potentiellement mortel qui peut être considéré comme un facteur de stress traumatique unique. Un diagnostic de cancer peut perturber la vie d'une personne, affectant les émotions, la cognition et la douleur physique, impactant le sentiment d'identité individuelle. Les résultats de la littérature suggèrent que l'EMDR peut être un traitement valable pour le traitement des événements traumatiques liés au cancer. Avec cette proposition, nous visons à évaluer la faisabilité et les effets d'un protocole de traitement de groupe intégratif EMDR combiné et d'un protocole individuel EMDR facultatif pour les personnes atteintes de cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20123
        • Recrutement
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic de cancer
  • ESPT (IES-R > 32)

Critères d'exclusion :

  • recevoir une thérapie spécialisée pour les traumatismes
  • recevoir un traitement pharmacologique psychiatrique en cours, sauf si la posologie est stable depuis au moins 2 mois avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement EMDR
Les participants reçoivent une intervention EMDR intégrée comprenant le protocole de groupe intégratif EMDR (IGTP-OTS) suivi de séances individuelles EMDR supplémentaires si nécessaire. Le traitement se concentre sur le traitement des souvenirs traumatiques liés aux expériences personnelles liées au cancer.
Comportemental: EMDR-IGTP-OTS
L'intervention suit le protocole EMDR en 8 phases tel qu'indiqué par Jarero et al. (2018). Les sessions de groupe utilisent l'IGTP-OTS (Protocole de traitement de groupe intégratif pour le stress traumatique continu) pour fournir une stabilisation précoce.
Autres noms:
  • EMDR (cadre individuel classique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'événement révisée (IES-R)
Délai: Baseline (T1) et Post-intervention (T2, environ 1 mois), Suivi (T3, environ 3 mois)

Échelle d'impact des événements révisée - plage : L'échelle est composée de 22 items, chacun noté de 0 à 4 (Score minimum : 0 ; Score maximum : 88).

Un score plus élevé indique une intensité plus forte des symptômes de stress post-traumatique.
Baseline (T1) et Post-intervention (T2, environ 1 mois), Suivi (T3, environ 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università Cattolica di Milano

Collaborateurs

ASST Santi Paolo e Carlo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CET 435-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données, après anonymisation, seront partagées avec les chercheurs qui présentent une proposition méthodologiquement solide et dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant

Délai de partage IPD

Disponible entre 2 mois et 1 an après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront fournies dans un format anonymisé pour garantir l'anonymat des participants conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD) de l'UE et seront partagées avec des chercheurs qui présentent une proposition méthodologiquement solide et dont l'utilisation prévue des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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