- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447089
EMDR Integrativ Gruppprotokoll och Individuell Behandling för Patienter med Cancer: En Pilotstudie
2 mars 2026 uppdaterad av: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
Kombination av EMDR Integrerat Gruppprotokoll och Individuell EMDR-behandling hos Patienter med Avancerad Sköldkörtelcancer: En Pilotstudie
Det huvudsakliga syftet med denna process-resultatstudie är att utvärdera genomförbarheten och effekterna av en EMDR-IGTP-OTS-gruppintervention (Jarero et al., 20218) på ett urval av personer med cancer, genom att använda en process-resultatstudiedesign med upprepade mätningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerdiagnosen representerar en potentiellt livshotande händelse som kan betraktas som en unik traumatisk stressor.
En cancerdiagnos kan störa en persons liv, påverka känslor, kognition och fysisk smärta som påverkar individens självbild.
Resultat från litteraturen tyder på att EMDR kan vara en giltig behandling vid bearbetning av cancerrelaterade traumatiska händelser.
Med detta förslag vill vi utvärdera genomförbarheten och effekterna av ett kombinerat EMDR Integrativt Gruppbehandlingsprotokoll och ett valfritt EMDR-individuellt protokoll för personer med cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cesare Cavalera
- Telefonnummer: +393409373408
- E-post: cesarem.cavalera@unicatt.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Rekrytering
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Cesare Cavalera
- Telefonnummer: 3409373408
- E-post: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cancerdiagnos
- PTSD (IES-R > 32)
Exklusionskriterier:
- får specialiserad traumaterapi
- får pågående psykiatrisk farmakologisk behandling, om inte dosen har varit stabil i minst 2 månader före deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMDR-behandlingsgrupp
Deltagarna får en integrerad EMDR-intervention som består av EMDR Integrative Group Protocol (IGTP-OTS) följt av ytterligare individuella EMDR-sessioner vid behov.
Behandlingen fokuserar på att bearbeta traumatiska minnen relaterade till personliga erfarenheter av cancer.
|
Ingripandet följer EMDR 8-fasprotokollet som anges av Jarero et al. (2018).
Gruppsessionerna använder IGTP-OTS (Integrative Group Treatment Protocol for Ongoing Traumatic Stress) för att ge tidig stabilisering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsram: Baseline (T1) och postintervention (T2, cirka 1 månad), Uppföljning (T3, cirka 3 månader)
|
Impact of Event Scale-Revised-skalan: Skalan består av 22 frågor, var och en poängsatt 0-4 (Lägsta poäng: 0; Högsta poäng: 88). Ett högre resultat indikerar en högre intensitet av posttraumatiska stressymtom |
Baseline (T1) och postintervention (T2, cirka 1 månad), Uppföljning (T3, cirka 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Mentala störningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Sköldkörtelsjukdomar
- Stressstörningar, traumatiska
- Neoplasmer
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Sköldkörtelneoplasmer
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Desensibilisering, psykologisk
- Ögonrörelse desensibiliseringsupparbetning
Andra studie-ID-nummer
- CET 435-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data, efter avidentifiering, kommer att delas med forskare som lämnar ett metodologiskt genomtänkt förslag och vars föreslagna användning av data har godkänts av en oberoende granskningskommitté
Tidsram för IPD-delning
Tillgänglig mellan 2 månader och 1 år efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att tillhandahållas i en avidentifierad form för att säkerställa deltagarnas anonymitet i enlighet med EU:s allmänna dataskyddsförordning (GDPR) och kommer att delas med forskare som presenterar en metodologiskt sund förslag och vars föreslagna användning av data har godkänts av en oberoende granskningskommitté
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .