- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447089
EMDR Integrativ Gruppeprotokol og Individuel Behandling for Patienter med Kræft: Et Pilotstudie
2. marts 2026 opdateret af: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
Kombination af EMDR Integreret Gruppeprotokol og Individuel EMDR-behandling hos Patienter med Avanceret Skjoldbruskkirtelkræft: Et Pilotstudie
Hovedformålet med den nuværende proces-resultatstudie er at evaluere gennemførligheden og effekterne af en EMDR-IGTP-OTS gruppeintervention (Jarero et al., 20218) på et udvalg af mennesker med kræft, ved at anvende en proces-resultatstudie design med gentagne målinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kreftdiagnosen repræsenterer en potentielt livstruende begivenhed, der kan betragtes som en unik traumatisk stressfaktor.
En kræftdiagnose kan forstyrre en persons liv og påvirke følelser, kognition og fysisk smerte, hvilket påvirker individets identitetsfølelse.
Resultater fra litteraturen tyder på, at EMDR kan være en gyldig behandling til bearbejdning af kræftrelaterede traumatiske begivenheder.
Med dette forslag ønsker vi at evaluere gennemførligheden og effekterne af en kombineret EMDR Integreret Gruppebehandlingsprotokol og en valgfri EMDR individuel protokol for mennesker med kræft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cesare Cavalera
- Telefonnummer: +393409373408
- E-mail: cesarem.cavalera@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Rekruttering
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Cesare Cavalera
- Telefonnummer: 3409373408
- E-mail: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræftdiagnose
- PTSD (IES-R > 32)
Eksklusionskriterier:
- modtager specialiseret traumeterapi
- modtager nuværende psykiatrisk farmakologisk behandling, medmindre doseringen har været stabil i mindst 2 måneder før deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR-behandlingsgruppe
Deltagerne modtager en integreret EMDR-intervention, der består af EMDR Integrative Group Protocol (IGTP-OTS), efterfulgt af yderligere individuelle EMDR-sessioner, når det er nødvendigt.
Behandlingen fokuserer på at bearbejde traumatiske erindringer relateret til personlige oplevelser med kræft.
|
Interventionen følger EMDR 8-fase protokollen som angivet af Jarero et al. (2018).
Gruppesessionerne bruger IGTP-OTS (Integrativ Gruppebehandlingsprotokol for Vedvarende Traumatisk Stress) til at give tidlig stabilisering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: Baseline (T1) og efter intervention (T2, cirka 1 måned), opfølgning (T3, cirka 3 måneder)
|
Impact of Event Scale-Revised-område: Skalaen består af 22 emner, hver med en score på 0-4 (Minimumsscore: 0; Maksimumsscore: 88). En højere score indikerer en højere intensitet af post-traumatiske stresssymptomer |
Baseline (T1) og efter intervention (T2, cirka 1 måned), opfølgning (T3, cirka 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Stresslidelser, traumatiske
- Neoplasmer
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Thyroidneoplasmer
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Desensibilisering, psykologisk
- Øjenbevægelse Desensibilisering
Andre undersøgelses-id-numre
- CET 435-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data, efter anonymisering, vil blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk solid forslag og hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt bedømmelsesudvalg
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig mellem 2 måneder og 1 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive leveret i en de-identificeret form for at sikre deltagernes anonymitet i overensstemmelse med EU's Generelle Databeskyttelsesforordning (GDPR) og vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag, og hvis foreslåede anvendelse af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EMDR-IGTP-OTS
-
Enlivex Therapeutics Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Enlivex Therapeutics RDO Ltd.Afsluttet
-
Bionoxx Inc.Afsluttet
-
Marker Therapeutics, Inc.University of Kansas Medical Center; H. Lee Moffitt Cancer Center and Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMDS | Akut myeloid leukæmi, i tilbagefaldForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
RHEACELL GmbH & Co. KGAktiv, ikke rekrutterendeEpidermolyse BullosaForenede Stater
-
RHEACELL GmbH & Co. KGAktiv, ikke rekrutterendeEpidermolyse BullosaSpanien, Italien, Ungarn, Argentina, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Østrig, Chile, Grækenland, Polen, Portugal, Taiwan
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan