Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMDR Integrativ Gruppeprotokol og Individuel Behandling for Patienter med Kræft: Et Pilotstudie

2. marts 2026 opdateret af: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Kombination af EMDR Integreret Gruppeprotokol og Individuel EMDR-behandling hos Patienter med Avanceret Skjoldbruskkirtelkræft: Et Pilotstudie

Hovedformålet med den nuværende proces-resultatstudie er at evaluere gennemførligheden og effekterne af en EMDR-IGTP-OTS gruppeintervention (Jarero et al., 20218) på et udvalg af mennesker med kræft, ved at anvende en proces-resultatstudie design med gentagne målinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kreftdiagnosen repræsenterer en potentielt livstruende begivenhed, der kan betragtes som en unik traumatisk stressfaktor. En kræftdiagnose kan forstyrre en persons liv og påvirke følelser, kognition og fysisk smerte, hvilket påvirker individets identitetsfølelse. Resultater fra litteraturen tyder på, at EMDR kan være en gyldig behandling til bearbejdning af kræftrelaterede traumatiske begivenheder. Med dette forslag ønsker vi at evaluere gennemførligheden og effekterne af en kombineret EMDR Integreret Gruppebehandlingsprotokol og en valgfri EMDR individuel protokol for mennesker med kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræftdiagnose
  • PTSD (IES-R > 32)

Eksklusionskriterier:

  • modtager specialiseret traumeterapi
  • modtager nuværende psykiatrisk farmakologisk behandling, medmindre doseringen har været stabil i mindst 2 måneder før deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR-behandlingsgruppe
Deltagerne modtager en integreret EMDR-intervention, der består af EMDR Integrative Group Protocol (IGTP-OTS), efterfulgt af yderligere individuelle EMDR-sessioner, når det er nødvendigt. Behandlingen fokuserer på at bearbejde traumatiske erindringer relateret til personlige oplevelser med kræft.
Interventionen følger EMDR 8-fase protokollen som angivet af Jarero et al. (2018). Gruppesessionerne bruger IGTP-OTS (Integrativ Gruppebehandlingsprotokol for Vedvarende Traumatisk Stress) til at give tidlig stabilisering.
Andre navne:
  • EMDR (klassisk individuel setting)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: Baseline (T1) og efter intervention (T2, cirka 1 måned), opfølgning (T3, cirka 3 måneder)

Impact of Event Scale-Revised-område: Skalaen består af 22 emner, hver med en score på 0-4 (Minimumsscore: 0; Maksimumsscore: 88).

En højere score indikerer en højere intensitet af post-traumatiske stresssymptomer

Baseline (T1) og efter intervention (T2, cirka 1 måned), opfølgning (T3, cirka 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, efter anonymisering, vil blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk solid forslag og hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt bedømmelsesudvalg

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig mellem 2 måneder og 1 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret i en de-identificeret form for at sikre deltagernes anonymitet i overensstemmelse med EU's Generelle Databeskyttelsesforordning (GDPR) og vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag, og hvis foreslåede anvendelse af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMDR-IGTP-OTS

Abonner