Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMDR Integrativ Gruppe Protokoll og Individuell Behandling for Pasienter med Kreft: En Pilotstudie

2. mars 2026 oppdatert av: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Kombinasjon av EMDR Integrerte Gruppe Protokoll og individuell EMDR-behandling hos pasienter med avansert skjoldbruskkreft: En pilotstudie

Hovedmålet med denne prosess-utfall-studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektene av en EMDR-IGTP-OTS gruppeintervensjon (Jarero et al., 20218) på et utvalg av personer med kreft, ved å bruke en prosess-utfall-studiedesign med gjentatte målinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftdiagnosen representerer en potensielt livstruende hendelse som kan betraktes som en unik traumatisk stressor. En kreftdiagnose kan forstyrre en persons liv, påvirke følelser, kognisjon og fysisk smerte som påvirker individets identitetsfølelse. Funn fra litteraturen tyder på at EMDR kan være en gyldig behandling i bearbeidingen av kreftrelaterte traumatiske hendelser. Med dette forslaget har vi som mål å evaluere gjennomførbarheten og effektene av en kombinert EMDR Integrerende Gruppebehandlingsprotokoll og en valgfri EMDR individuell protokoll for personer med kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Rekruttering
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreftdiagnose
  • PTSD (IES-R > 32)

Eksklusjonskriterier:

  • mottar spesialisert traumeterapi
  • mottar nåværende psykiatrisk farmakologisk behandling, med mindre dosen har vært stabil i minst 2 måneder før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMDR-behandlingsgruppe
Deltakerne mottar en integrert EMDR-intervensjon som består av EMDR Integrative Group Protocol (IGTP-OTS) etterfulgt av ytterligere individuelle EMDR-økters når det er behov. Behandlingen fokuserer på bearbeiding av traumatiske minner knyttet til personlige opplevelser relatert til kreft.
Atferdsmessig: EMDR-IGTP-OTS
Intervensjonen følger EMDR 8-fase protokollen som angitt av Jarero et al. (2018). Gruppesessionene bruker IGTP-OTS (Integrative Group Treatment Protocol for Ongoing Traumatic Stress) for å gi tidlig stabilisering.
Andre navn:
  • EMDR (klassisk individuell setting)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: Baseline (T1) og etter intervensjon (T2, omtrent 1 måned), oppfølging (T3, omtrent 3 måneder)

Impact of Event Scale-Revised rekkevidde: Skalaen består av 22 elementer, hver scoret 0-4 (Minimumsscore: 0; Maksimumsscore: 88).

En høyere score indikerer høyere intensitet av posttraumatiske stresssymptomer
Baseline (T1) og etter intervensjon (T2, omtrent 1 måned), oppfølging (T3, omtrent 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università Cattolica di Milano

Samarbeidspartnere

ASST Santi Paolo e Carlo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CET 435-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, etter anonymisering, vil bli delt med forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag og hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig mellom 2 måneder og 1 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli levert i en de-identifisert format for å sikre deltakeranonymitet i samsvar med EUs generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) og vil bli delt med forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag og hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere