Protocolo de Grupo Integrativo EMDR y Tratamiento Individual para Pacientes con Cáncer: Un Estudio Piloto
2 de marzo de 2026 actualizado por: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
Combinación del Protocolo Grupal Integrativo de EMDR y el Tratamiento Individual de EMDR en Pacientes con Cáncer de Tiroides Avanzado: Un Estudio Piloto
El objetivo principal del presente estudio de proceso-resultado es evaluar la viabilidad y los efectos de una intervención grupal EMDR-IGTP-OTS (Jarero et al., 20218) en una muestra de personas con cáncer, utilizando un diseño de estudio de proceso-resultado, con medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de cáncer representa un evento potencialmente mortal que puede considerarse un factor estresante traumático único.
Un diagnóstico de cáncer puede alterar la vida de una persona, afectando las emociones, la cognición y el dolor físico, impactando el sentido de identidad individual.
Los hallazgos de la literatura sugieren que EMDR puede ser un tratamiento válido en el procesamiento de eventos traumáticos relacionados con el cáncer.
Con esta propuesta, nuestro objetivo es evaluar la viabilidad y los efectos de un Protocolo de Tratamiento Grupal Integrativo EMDR combinado y un protocolo individual EMDR opcional para personas con cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cesare Cavalera
- Número de teléfono: +393409373408
- Correo electrónico: cesarem.cavalera@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
-
-
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Milan, Italia, 20123
- Reclutamiento
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contacto:
- Cesare Cavalera
- Número de teléfono: 3409373408
- Correo electrónico: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer
- TEPT (IES-R > 32)
Criterios de exclusión:
- recibir terapia especializada para trauma
- recibir tratamiento farmacológico psiquiátrico actual, a menos que la dosis haya sido estable durante al menos 2 meses antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamiento EMDR
Los participantes reciben una intervención integrada de EMDR que consiste en el Protocolo Grupal Integrativo de EMDR (IGTP-OTS), seguido de sesiones individuales adicionales de EMDR cuando sea necesario.
El tratamiento se centra en procesar los recuerdos traumáticos relacionados con experiencias personales relacionadas con el cáncer.
|
La intervención sigue el protocolo de 8 fases de EMDR según lo indicado por Jarero et al. (2018).
Las sesiones grupales utilizan el IGTP-OTS (Protocolo de Tratamiento Grupal Integrativo para Estrés Traumático Continuo) para proporcionar estabilización temprana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Revisada de Impacto del Evento (IES-R)
Periodo de tiempo: Baseline (T1) y Post-intervención (T2, aproximadamente 1 mes), Seguimiento (T3, aproximadamente 3 meses)
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Rango de la Escala de Impacto del Evento-Revisada: La escala está compuesta por 22 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4 (Puntuación Mínima: 0; Puntuación Máxima: 88). Una puntuación más alta indica una mayor intensidad de los síntomas de estrés postraumático |
Baseline (T1) y Post-intervención (T2, aproximadamente 1 mes), Seguimiento (T3, aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Neoplasias
- Trastornos de estrés postraumático
- Neoplasias de tiroides
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Desensibilización, psicológica
- Reprocesamiento de desensibilización del movimiento ocular
Otros números de identificación del estudio
- CET 435-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos, tras la desidentificación, se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida y cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible entre 2 meses y 1 año después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se proporcionarán en un formato anonimizado para garantizar el anonimato de los participantes de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) de la UE y se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida y cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .