Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR Integratief Groepsprotocol en Individuele Behandeling voor Patiënten met Kanker: Een Pilotstudie

2 maart 2026 bijgewerkt door: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano

Combinatie van het EMDR Integratief Groepsprotocol en Individuele EMDR-behandeling bij Patiënten met Geavanceerde Schildklierkanker: Een Pilotstudie

Het hoofddoel van deze proces-uitkomststudie is de haalbaarheid en de effecten van een EMDR-IGTP-OTS-groepsinterventie (Jarero et al., 20218) te evalueren op een steekproef van mensen met kanker, door gebruik te maken van een proces-uitkomststudieontwerp met herhaalde metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van kanker vertegenwoordigt een mogelijk levensbedreigende gebeurtenis die kan worden beschouwd als een unieke traumatische stressor. Een kankerdiagnose kan iemands leven ontwrichten, wat invloed heeft op emoties, cognitie en fysieke pijn, en het individuele gevoel van identiteit beïnvloedt. Bevindingen uit de literatuur suggereren dat EMDR een geldige behandeling kan zijn bij de verwerking van kanker-gerelateerde traumatische gebeurtenissen. Met dit voorstel willen we de haalbaarheid en effecten evalueren van een gecombineerd EMDR Integratief Groepsbehandelingsprotocol en een optioneel EMDR individueel protocol voor mensen met kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerdiagnose
  • PTSS (IES-R > 32)

Exclusiecriteria:

  • gespecialiseerde traumabehandeling ondergaan
  • huidige psychiatrische farmacologische behandeling ondergaan, tenzij de dosering minstens 2 maanden stabiel was vóór inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR Behandelgroep
Deelnemers ontvangen een geïntegreerde EMDR-interventie bestaande uit het EMDR Integratief Groepsprotocol (IGTP-OTS), gevolgd door aanvullende individuele EMDR-sessies indien nodig.
De behandeling richt zich op het verwerken van traumatische herinneringen gerelateerd aan persoonlijke ervaringen met kanker.
Gedragsmatig: EMDR-IGTP-OTS
De interventie volgt het EMDR 8-fasenprotocol zoals aangegeven door Jarero et al. (2018). De groepsessies gebruiken het IGTP-OTS (Integratief Groepsbehandelprotocol voor Aanhoudende Traumatische Stress) om vroege stabilisatie te bieden.
Andere namen:
  • EMDR (klassieke individuele setting)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tijdsspanne: Baseline (T1) en Post-interventie (T2, ongeveer 1 maand), Follow-up (T3, ongeveer 3 maanden)

Impact of Event Scale-Revised bereik: De schaal bestaat uit 22 items, elk gescoord van 0-4 (Minimale Score: 0; Maximale Score: 88).

Een hogere score duidt op een hogere intensiteit van posttraumatische stresssymptomen
Baseline (T1) en Post-interventie (T2, ongeveer 1 maand), Follow-up (T3, ongeveer 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università Cattolica di Milano

Medewerkers

ASST Santi Paolo e Carlo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
  • Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
  • Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CET 435-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens, na anonimisering, zullen worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen en waarvan het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar tussen 2 maanden en 1 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden verstrekt in een geanonimiseerd formaat om de anonimiteit van de deelnemers te waarborgen in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van de EU en worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen en wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren