- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447089
EMDR Integratív Csoportprotokoll és Egyéni Kezelés Rákbetegeknél: Egy Pilot Tanulmány
2026. március 2. frissítette: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
Az EMDR Integratív Csoportprotokoll és Egyéni EMDR Kezelés Kombinációja Haladó Stádiumú Pajzsmirigyrákos Betegeknél: Egy Pilot Vizsgálat
A jelen folyamat-eredmény tanulmány fő célja, hogy egy ismételt mérésekkel ellátott folyamat-eredmény kutatási tervezéssel értékelje az EMDR-IGTP-OTS csoportos intervenció (Jarero et al., 20218) megvalósíthatóságát és hatásait rákbeteg személyekből álló mintán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák diagnózisa potenciálisan életveszélyes esemény, amely egyedi traumás stresszor számít.
A rák diagnózisa megzavarhatja egy személy életét, érzelmeket, kogníciót és fizikai fájdalmat érintve, ami befolyásolja az egyén identitásérzetét.
Az irodalmi eredmények azt sugallják, hogy az EMDR érvényes kezelés lehet a rákhoz kapcsolódó traumás események feldolgozásában.
Ezzel a javaslattal célunk annak megítélése, hogy mennyire kivitelezhető és milyen hatásai vannak az EMDR Integratív Csoportkezelési Protokoll és egy opcionális EMDR egyéni protokoll kombinációjának a rákos betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cesare Cavalera
- Telefonszám: +393409373408
- E-mail: cesarem.cavalera@unicatt.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20123
- Toborzás
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kapcsolatba lépni:
- Cesare Cavalera
- Telefonszám: 3409373408
- E-mail: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- rákmegállapítás
- poszttraumás stressz zavar (IES-R > 32)
Kizárási kritériumok:
- speciális traumaterápia részesülése
- jelenlegi pszichiátriai gyógyszeres kezelés részesülése, kivéve, ha a dózis a bevonás előtt legalább 2 hónapja stabil
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMDR kezelési csoport
A résztvevők egy integrált EMDR-beavatkozásban vesznek részt, amely az EMDR Integratív Csoport Protokollból (IGTP-OTS) áll, majd szükség esetén további egyéni EMDR-üléseket tartalmaz.
A kezelés a rákhoz kapcsolódó személyes élményekkel összefüggő traumás emlékek feldolgozására összpontosít.
|
Az intervenció az EMDR 8 fázisú protokollját követi, ahogyan azt Jarero és mtsai (2018) jelzik.
A csoportos ülések az IGTP-OTS-t (Integrative Group Treatment Protocol for Ongoing Traumatic Stress) használják a korai stabilizáció biztosítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esemény Hatás Skála – Átdolgozott változat (IES-R)
Időkeret: Alapvonal (T1) és intervenció utáni (T2, kb. 1 hónap), követés (T3, kb. 3 hónap)
|
Eseményhatás-skála – Átdolgozott változat tartománya: A skála 22 tételből áll, mindegyik 0–4 pontértékkel rendelkezik (Minimális pontszám: 0; Maximális pontszám: 88). Magasabb pontszám a poszttraumás stressz tüneteinek nagyobb intenzitását jelzi. |
Alapvonal (T1) és intervenció utáni (T2, kb. 1 hónap), követés (T3, kb. 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mentális zavarok
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Pajzsmirigy betegségek
- Stressz zavarok, traumás
- Neoplazmák
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Deszenzibilizáció, pszichológiai
- Szemmozgás -deszenzibilizáció újrafeldolgozása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CET 435-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat azonosításuk megszüntetése után azokkal a kutatókkal osztjuk meg, akiknek módszertanilag megalapozott javaslatuk van, és akiknek az adatok használatára vonatkozó javaslatát egy független felülvizsgáló bizottság jóváhagyta.
IPD megosztási időkeret
Elérhető a cikk megjelenésétől számított 2 hónaptól 1 évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat de-identifikált formában biztosítjuk, hogy a résztvevők névtelensége az EU általános adatvédelmi rendelete (GDPR) szerint biztosított legyen, és azoknak a kutatóknak osztjuk meg, akik módszertanilag megalapozott javaslattal rendelkeznek, és akiknek az adatok felhasználására vonatkozó javaslatát egy független felülvizsgáló bizottság jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .