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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447089
암 환자를 위한 EMDR 통합 집단 프로토콜과 개별 치료: 예비 연구
2026년 3월 2일 업데이트: Cesare Cavalera, Università Cattolica di Milano
진행성 갑상선암 환자에서 EMDR 통합 그룹 프로토콜과 개별 EMDR 치료의 병합: 파일럿 연구
본 과정-결과 연구의 주요 목적은 과정-결과 연구 설계와 반복 측정을 사용하여 암 환자 표본에 대한 EMDR-IGTP-OTS 그룹 중재(Jarero et al., 20218)의 실현 가능성과 효과를 평가하는 데 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 진단은 독특한 외상적 스트레스 요인으로 간주될 수 있는 잠재적으로 생명을 위협하는 사건입니다.
암 진단은 개인의 정체성 감각에 영향을 미치는 감정, 인지 및 신체적 통증에 영향을 주어 사람의 삶을 방해할 수 있습니다.
문헌 연구 결과에 따르면 EMDR은 암 관련 외상적 사건 처리에 유효한 치료법이 될 수 있습니다.
이 제안을 통해 우리는 암 환자를 위한 통합 EMDR 그룹 치료 프로토콜과 선택적 EMDR 개인 프로토콜의 결합된 치료의 타당성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cesare Cavalera
- 전화번호: +393409373408
- 이메일: cesarem.cavalera@unicatt.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20123
- 모병
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
연락하다:
- Cesare Cavalera
- 전화번호: 3409373408
- 이메일: cesarem.cavalera@unicatt.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단
- PTSD (IES-R > 32)
제외 기준:
- 전문 외상 치료를 받고 있는 경우
- 등록 시점 기준으로 최소 2개월 이상 안정된 용량을 유지하지 않은 경우를 제외하고, 현재 정신과적 약물 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EMDR 치료 그룹
참가자들은 EMDR 통합 그룹 프로토콜(IGTP-OTS)과 필요 시 추가적인 개별 EMDR 세션으로 구성된 통합 EMDR 중재를 받습니다.
치료는 개인의 암 관련 경험과 관련된 외상적 기억을 처리하는 데 중점을 둡니다.
|
개입은 Jarero 외(2018)에 명시된 EMDR 8단계 프로토콜을 따릅니다.
그룹 세션은 지속적 외상성 스트레스를 위한 통합 그룹 치료 프로토콜(IGTP-OTS)을 사용하여 초기 안정화를 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
기간: 베이스라인 (T1) 및 중재 후 (T2, 약 1개월), 추적 관찰 (T3, 약 3개월)
|
사건충격척도-개정판 범위: 이 척도는 22개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-4점으로 채점됩니다(최소 점수: 0; 최대 점수: 88). 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상의 강도가 높음을 나타냅니다. |
베이스라인 (T1) 및 중재 후 (T2, 약 1개월), 추적 관찰 (T3, 약 3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quaranta-Leech, A., Zaporozhets, O., Jarero, I., & Holland, D. (2025). Randomized Controlled Trial on the Provision of the EMDR-IGTP-OTS-R for Reduction of Posttraumatic Stress Disorder Symptomology with Mental Health Professionals in Ukraine during the War. Journal of EMDR Practice and Research, 19, 0007.
- Jarero, I., Artigas, L., Uribe, S., & García, L. E. (2016). The EMDR integrative group treatment protocol for patients with cancer. Journal of EMDR Practice and Research, 10(3), 199-207.
- Jarero, I., Givaudan, M., & Osorio, A. (2018). Randomized controlled trial on the provision of the EMDR integrative group treatment protocol adapted for ongoing traumatic stress to female patients with cancer-related posttraumatic stress disorder symptoms. Journal of EMDR Practice and Research, 12(3), 94-104.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CET 435-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 식별 정보가 제거된 후, 방법론적으로 건전한 제안서를 제출한 연구자와 그들의 데이터 사용 제안이 독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 연구자와 공유될 것입니다
IPD 공유 기간
기사 게재 후 2개월에서 1년 사이에 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
참가자의 익명성을 보장하기 위해 EU 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 비식별화된 형식으로 데이터가 제공되며, 방법론적으로 건전한 제안을 제시하고 데이터 사용 제안이 독립 검토 위원회의 승인을 받은 연구자들과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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