- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447310
Paikallisen ja ulkomaalaisympäristön 360-asteisen VR-videon vertailu psyykkiseen terveyteen
360-asteisen VR-videon käyttö lääketieteen opiskelijoiden psyykkiseen terveyteen: Tehokkuuden vertailu paikallisten ja ulkomaisten ympäristöjen välillä
Lääketieteen opiskelijat kokevat usein korkeaa stressiä, ahdistusta ja masennusta intensiivisten akateemisten paineiden vuoksi. Vaikka ajan viettäminen ulkona luonnossa on todistettu tapa vähentää näitä negatiivisia tunteita, opiskelijoilla on harvoin aikaa siihen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 360-asteisen virtuaalitodellisuus (VR) -lasien käyttäminen immersiivisten luontoympäristöjen kokemiseen tarjota samanlaisia rentouttavia hyötyjä.
Tutkimuksen pääkysymys on, onko luontoympäristön tyypillä merkitystä: Vähentääkö tutun, paikallisen malesialaisen luontokohtauksen katselu stressiä enemmän vai vähemmän tehokkaasti kuin uuden, ulkomaalaisen luontokohtauksen katselu?
Tutkijat olettavat, että lyhyt, 15-minuuttinen altistuminen kummallekin 360-asteiselle VR-luontoympäristölle vähentää onnistuneesti lyhytaikaisia stressin, ahdistuksen ja masennuksen tunteita. Lisäksi he olettavat, että paikallisen ja ulkomaisen ympäristön välillä on mitattavissa oleva ero psykologisissa hyödyissä, joita joko tuttuuden mukavuus (paikallinen) tai pakoilun häiriö (ulkomainen) aiheuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Saavutettavien, ei-farmakologisten interventioiden tarve kasvaa yliopistokohorttien mielenterveyen tukemiseksi, jotka kohtaavat korkeaa akateemista rasitusta. Vaikka luonnonympäristöjen palauttavat vaikutukset ihmisen psykologiaan ovat hyvin dokumentoituja, fyysinen pääsy tällaisiin tiloihin on usein rajoitettu kaupunkimaisissa akateemisissa ympäristöissä. 360-asteinen virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa erittäin immersiivisen, skaalautuvan vaihtoehdon. Simuloimalla spatiaalista läsnäoloa VR voi laukaista fysiologisia ja psykologisia rentoutumisvasteita, jotka muistuttavat todellista luontokokemusta. Kirjallisuudessa on kuitenkin vielä aukko VR-altistuksen semanttisen sisällön osalta. Erityisesti on epäselvää, vaikuttaako VR-luontoaltistuksen terapeuttinen tehokkuus merkittävästi ympäristön tuttuuteen (joka voi edistää psykologista turvallisuutta ja paikkasidonnaisuutta) vai ympäristön uutuuteen (joka voi edistää suurempaa kognitiivista häiriötä ja pakoilua).
Tutkimussuunnittelu ja randomisointi:
Tämä pöytäkirja hyödyntää satunnaistettua, rinnakkaisryhmäistä käyttäytymiskokeen suunnittelua. Ryhmien ekvivalenssin varmistamiseksi ja sukupuolen minimoimiseksi mahdollisena sekoittavana muuttujana psykologisessa stressiraportoinnissa käytetään räätälöityä Python-skriptiä kerroksittaiseen randomisointiin. Tämä algoritmi varmistaa tiukan 1:1 allokaatiosuhteen joko aktiiviseen paikalliseen ympäristöhaaraan tai aktiiviseen ulkomaiseen ympäristöhaaraan, samalla kun ylläpidetään täysin tasapainoista mies-naissuhdetta kussakin kokeellisessa ryhmässä.
Intervention toteutus ja tilastollinen suunnitelma:
Osallistujat läpäisevät strukturoidun käyttäytymisintervention, joka koostuu immersiivisestä 360-asteisen VR-videon katselusta pääasennettuna näyttöä käyttäen. Pöytäkirja edellyttää kahta identtistä altistuskertaa, jotka on erotettu tiukalla kahden viikon välein toistetun annoksen tehokkuuden ja lyhyen aikavälin kehityksen arvioimiseksi. Kaikki itse raportoidut psykologiset ja hyvinvointimittarit kerätään lähtötilanteessa, välittömästi ensimmäisen altistuksen jälkeen ja välittömästi toisen altistuksen jälkeen. Tietoja arvioidaan käyttäen toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ANOVA). Tämä tilastollinen lähestymistapa on valittu erityisesti kahden ensisijaisen vaikutuksen arvioimiseksi: ajan päävaikutus (arvioi VR-intervention kokonaisvaikutusta kaikkiin osallistujiin kahden viikon tutkimusjakson aikana) sekä ajan ja ryhmän vuorovaikutusvaikutus (määrittää, onko olemassa tilastollisesti merkitsevää eroa oireiden vähenemisen kehityksessä paikallisen ja ulkomaisen kokeellisen haaran välillä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malesia, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Akateeminen asema: Aktiivisesti opiskelee neljättä tai viidettä vuotta lääketieteen kandidaattitutkintoa Malesian kansallisessa yliopistossa (UKM).
- Ikä: 18 vuotta täyttänyt (tarpeellinen laillisen tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi).
- Aistien kyky: Normaali tai korjattu normaaliin näkö ja kuulo (osallistuja voi käyttää piilolinssejä tai silmälaseja, jotka sopivat mukavasti VR-lasin sisään).
- Saatavuus: Halukas ja kykenevä sitoutumaan koko 2 viikon tutkimusaikatauluun, mukaan lukien perus- ja seuranta-VR-tapaamiset.
Poissulkemiskriteerit:
- VR-turvallisuus (neurologinen): Henkilökohtainen epilepsia-, kohtaushäiriö- tai usein esiintyvien migreenien historia, sillä VR-näytöt voivat satunnaisesti laukaista näitä tiloja.
- VR-turvallisuus (vestibulaarinen): Vakavan liikepahoinvoinnin, huimauksen tai sisäkorvahäiriöiden historia.
- Häiritsevät lääketieteelliset tekijät: Saa parhaillaan aktiivista, muodollista psykiatrista hoitoa tai käyttää määrättyjä psykoaktiivisia lääkkeitä (kuten masennuslääkkeitä tai ahdistuslääkkeitä).
- Fyysiset rajoitukset: Vakavat näkö- tai kuulovammat, jotka estäisivät täydellisen uppoutumisen VR-ympäristön visuaalisiin ja auditiivisiin elementteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen VR-ryhmä
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat näkevät yksinomaan paikallisen 360-asteisen VR-ympäristön.
|
Osallistujat katsovat 15 minuutin ajan 360-asteista paikallisen ympäristön videota VR-laseilla.
Tämä istunto toistetaan kerran, tasan kaksi viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ulkomaalainen VR-ryhmä
Tähän ryhmään osallistuvat katsovat yksinomaan ulkomaista 360-asteista VR-ympäristöä.
|
Osallistujat katsovat 15 minuutin ajan 360-asteista ulkomaista ympäristöä esittävää videota VR-laseilla.
Tämä istunto toistetaan kerran, tasan kaksi viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin vakavuuden muutos (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso (T0 - välittömästi ennen ensimmäistä 15 minuutin interventiota), Päivä 0 (T1 - välittömästi ensimmäisen intervention jälkeen) ja Viikko 2 (T2 - välittömästi toisen intervention jälkeen).
|
Arviointi suoritettiin Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) -mittarilla.
Tämä 21 kohdetta sisältävä itsearviointilomake mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin ydinoireita kolmen 7 kohdetta sisältävän alaskaalan kautta.
Kohteet arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla.
Raaka-alaskoelaskentapisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan kahdella lopullisten alaskoelaskentapisteiden laskemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten tunneoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso (T0 - välittömästi ennen ensimmäistä 15 minuutin interventiota), Päivä 0 (T1 - välittömästi ensimmäisen intervention jälkeen) ja Viikko 2 (T2 - välittömästi toisen intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen psyykkisen hyvinvoinnin muutos (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso (T0 - välittömästi ennen ensimmäistä 15 minuutin interventiota), Päivä 0 (T1 - välittömästi ensimmäisen intervention jälkeen) ja Viikko 2 (T2 - välittömästi toisen intervention jälkeen).
|
Arviointi WHO-5-hyvinvointi-indeksillä.
Tämä 5-kysymyksinen itsearviointilomake mittaa subjektiivista psykologista hyvinvointia.
Kysymykset arvostellaan 6-asteikolla väliltä 0 ("Ei koskaan") – 5 ("Koko ajan").
Raakapisteet (välillä 0–25) kerrotaan 4:llä muuntaaksesi ne prosenttiasteikolle 0–100.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Perustaso (T0 - välittömästi ennen ensimmäistä 15 minuutin interventiota), Päivä 0 (T1 - välittömästi ensimmäisen intervention jälkeen) ja Viikko 2 (T2 - välittömästi toisen intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2024-039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .