- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447310
Sammenligning af 360-graders VR-video af lokalt vs. oversøisk miljø på psykisk sundhed
Anvendelsen af 360-graders VR-video til medicinstuderendes psykiske helbred: Sammenligning af effektivitet mellem lokale og oversøiske miljøer
Medicinstuderende oplever ofte høje niveauer af stress, angst og depression på grund af intense akademiske pres. Selvom det at tilbringe tid udendørs i naturen er en bevist metode til at reducere disse negative følelser, har studerende sjældent tid til det. Dette studie har til formål at finde ud af, om brug af et 360-graders Virtual Reality (VR)-headset til at opleve immersive naturmiljøer kan give lignende afslappende fordele.
Det vigtigste spørgsmål, dette studie forsøger at besvare, er om typen af naturmiljø betyder noget: Reducerer det at se et velkendt, lokalt malaysisk naturlandskab stress mere eller mindre effektivt end at se et nyt, oversøisk naturlandskab?
Forskerne formoder, at en kort, 15-minutters eksponering for enten 360-graders VR-naturmiljø vil reducere kortvarige følelser af stress, angst og depression. Desuden formoder de, at der vil være en målebar forskel i de psykologiske fordele mellem de lokale og oversøiske miljøer, drevet af enten trivslen ved velkendthed (lokalt) eller distraktionen ved escapisme (oversøisk).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Rationale:
Tilgængelige, ikke-farmakologiske interventioner er i stigende grad nødvendige for at støtte det mentale velvære blandt universitetskohorter, der står over for høj akademisk belastning. Mens de restorative effekter af naturlige omgivelser på menneskets psykologi er veldokumenterede, er fysisk adgang til sådanne omgivelser ofte begrænset i urbane akademiske miljøer. 360-graders Virtual Reality (VR) tilbyder et højt immersivt, skalerbart alternativ. Ved at simulere rumlig tilstedeværelse kan VR udløse fysiologiske og psykologiske afslapningsresponser, der ligner faktisk natureksponering. Der er dog stadig et hul i litteraturen vedrørende det semantiske indhold af VR-eksponeringen. Specifikt er det uklart, om den terapeutiske effekt af VR-natureksponering er stærkt påvirket af miljømæssig bekendtskab (som kan fremme psykologisk sikkerhed og stedsbinding) versus miljømæssig nyskabelse (som kan fremme større kognitiv distraktion og eskapisme).
Studiedesign og Randomisering:
Denne protokol anvender et randomiseret, parallel-gruppe adfærdsforsøgsdesign. For at sikre gruppelighed og minimere køn som en potentiel forvirrende variabel i psykologisk stressrapportering, vil et specialudviklet Python-script blive anvendt til at udføre stratificeret randomisering. Denne algoritme sikrer en streng 1:1 allokeringsrate til enten den aktive lokale miljøarm eller den aktive oversøiske miljøarm, samtidig med at den opretholder en perfekt afbalanceret mand-til-kvinde ratio inden for hver eksperimentel gruppe.
Interventionslevering og Statistisk Plan:
Deltagere gennemgår en struktureret adfærdsintervention bestående af immersiv 360-graders VR-videovisning via et head-mounted display. Protokollen kræver to identiske eksponeringssessioner, adskilt af et strengt to-ugers interval for at evaluere gentagen-dosis effektivitet og korttids trajektorie. Alle selvrapporterede psykologiske og velvære-målinger indsamles ved baseline, umiddelbart efter initial eksponering og umiddelbart efter sekundær eksponering. Data vil blive evalueret ved hjælp af en gentagne-målinger analyse af varians (ANOVA). Denne statistiske tilgang er specifikt valgt for at vurdere to primære effekter: hovedeffekten af tid (evaluering af den samlede effekt af VR-interventionen på tværs af alle deltagere gennem den to-ugers studieperiode) og interaktionseffekten af tid og gruppe (bestemmelse af, om der er en statistisk signifikant forskel i trajektorien for symptomreduktion mellem de lokale og oversøiske eksperimentelle arme).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malaysia, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akademisk status: Aktivt indskrevet som fjerde- eller femteårs bachelorstuderende i medicin på Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).
- Alder: 18 år eller ældre (nødvendigt for at kunne give juridisk informeret samtykke).
- Sansemulighed: Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse (deltageren kan bære kontaktlinser eller briller, der sidder behageligt i VR-headsettet).
- Tilgængelighed: Villig og i stand til at forpligte sig til hele den 2-ugers studietidslinje, inklusive både baseline- og opfølgende VR-sessioner.
Eksklusionskriterier:
- VR-sikkerhed (neurologisk): Personlig historie med epilepsi, anfaldssygdomme eller hyppige migræner, da VR-skærme lejlighedsvis kan udløse disse tilstande.
- VR-sikkerhed (vestibulær): Historie med alvorlig transportsyge, svimmelhed eller indre øresygdomme.
- Forvirrende medicinske faktorer: Modtager i øjeblikket aktiv, formel psykiatrisk behandling eller tager ordinerede psykoaktive lægemidler (såsom antidepressiva eller angstdæmpende midler).
- Fysiske begrænsninger: Alvorlige syns- eller hørehandicap, der ville forhindre fuld immersion i de visuelle og auditive elementer i VR-miljøet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokal VR-gruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil udelukkende se det lokale 360-graders VR-miljø.
|
Deltagerne gennemgår en 15-minutters visning af en 360-graders lokal miljøvideo via et VR-headset.
Denne session gentages én gang, præcis to uger efter den indledende session.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Overseas VR Group
Deltagere tildelt denne gruppe vil udelukkende se det oversøiske 360-graders VR-miljø.
|
Deltagerne gennemgår en 15-minutters visning af en 360-graders oversøisk miljøvideo via et VR-headset.
Denne session gentages én gang, præcis to uger efter den indledende session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Depression, Angst og Stress Sværhedsgrad (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (T0 - umiddelbart før den første 15-minutters intervention), Dag 0 (T1 - umiddelbart efter den første intervention) og Uge 2 (T2 - umiddelbart efter den anden intervention).
|
Evaluering ved hjælp af Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items (DASS-21).
Dette 21-punkts selvrapporteringsspørgeskema måler kernsymptomerne på depression, angst og stress på tre 7-punkts subskalaer.
Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Rå subskala-scorer summeres og ganges med to for at beregne de endelige subskala-scorer.
Højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af negative emotionelle symptomer.
|
Baseline (T0 - umiddelbart før den første 15-minutters intervention), Dag 0 (T1 - umiddelbart efter den første intervention) og Uge 2 (T2 - umiddelbart efter den anden intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv psykisk trivsel (WHO-5)
Tidsramme: Baseline (T0 - umiddelbart før den første 15-minutters intervention), Dag 0 (T1 - umiddelbart efter den første intervention), og Uge 2 (T2 - umiddelbart efter den anden intervention).
|
Evaluering udført med WHO-5 Trivselsindekset.
Dette 5-punkts selvrapporteringsspørgeskema måler subjektiv psykologisk trivsel.
Punkterne vurderes på en 6-punkts skala fra 0 ("Aldrig") til 5 ("Hele tiden").
Den rå score (som spænder fra 0 til 25) ganges med 4 for at konvertere den til en procentskala fra 0 til 100.
Højere score afspejler bedre subjektiv trivsel.
|
Baseline (T0 - umiddelbart før den første 15-minutters intervention), Dag 0 (T1 - umiddelbart efter den første intervention), og Uge 2 (T2 - umiddelbart efter den anden intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JEP-2024-039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Lokalt miljø 360-graders VR-video
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetSmerte | Smerter, postoperativ | Angst postoperativForenede Stater
-
British Columbia Children's HospitalRekrutteringTeenager | Smerte | Angst | Børn | Virtual reality | Uddannelse | EksponeringCanada
-
Queen's University, BelfastSouth Eastern Health and Social Care TrustTilmelding efter invitation