- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07447310
Сравнение 360-градусного VR-видео местной и зарубежной среды на психологическое здоровье
Использование 360-градусного VR-видео для психологического здоровья студентов-медиков: сравнение эффективности между локальной и зарубежной средой
Медицинские студенты часто испытывают высокий уровень стресса, тревоги и депрессии из-за интенсивного академического давления. Хотя проведение времени на природе является проверенным способом уменьшить эти негативные чувства, у студентов редко есть возможность это сделать. Это исследование направлено на выяснение, может ли использование 360-градусных очков виртуальной реальности (VR) для погружения в природную среду обеспечить аналогичные расслабляющие преимущества.
Основной вопрос, на который пытается ответить это исследование, заключается в том, имеет ли значение тип природной среды: Снижает ли просмотр знакомой, местной малайзийской природной сцены стресс более или менее эффективно, чем просмотр новой, зарубежной природной сцены?
Исследователи предполагают, что кратковременное, 15-минутное воздействие любой из 360-градусных VR-природных сред успешно снизит краткосрочные ощущения стресса, тревоги и депрессии. Кроме того, они предполагают, что будет наблюдаться измеримая разница в психологической пользе между местной и зарубежной средами, обусловленная либо комфортом знакомого (местное), либо отвлечением от реальности (зарубежное).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование и предпосылки:
Доступные немедикаментозные вмешательства становятся всё более необходимыми для поддержания психического благополучия студенческих групп, сталкивающихся с высокими академическими нагрузками. Хотя восстановительное воздействие природной среды на человеческую психику хорошо задокументировано, физический доступ к таким пространствам часто ограничен в условиях городских учебных заведений. 360-градусная виртуальная реальность (VR) предлагает высокоиммерсивную, масштабируемую альтернативу. Моделируя пространственное присутствие, VR может вызывать физиологические и психологические реакции релаксации, аналогичные реальному контакту с природой. Однако в литературе остаётся пробел относительно семантического содержания VR-воздействия. В частности, неясно, в значительной ли степени терапевтическая эффективность VR-контакта с природой зависит от знакомства со средой (что может способствовать психологической безопасности и привязанности к месту) или от новизны среды (что может способствовать большему когнитивному отвлечению и эскапизму).
Дизайн исследования и рандомизация:
В данном протоколе используется рандомизированный, параллельный дизайн поведенческого исследования. Для обеспечения эквивалентности групп и минимизации влияния пола как потенциальной мешающей переменной при отчёте о психологическом стрессе будет использован специально разработанный скрипт на Python для проведения стратифицированной рандомизации. Этот алгоритм обеспечивает строгое соотношение распределения 1:1 либо в группу активной локальной среды, либо в группу активной зарубежной среды, при этом сохраняя идеально сбалансированное соотношение мужчин и женщин в каждой экспериментальной группе.
Проведение вмешательства и статистический план:
Участники проходят структурированное поведенческое вмешательство, состоящее из просмотра иммерсивных 360-градусных VR-видео через гарнитуру. Протокол требует двух идентичных сеансов воздействия, разделённых строгим двухнедельным интервалом для оценки эффективности повторных доз и краткосрочной динамики. Все самооценочные психологические показатели и показатели благополучия собираются на исходном уровне, сразу после первичного воздействия и сразу после вторичного воздействия. Данные будут оцениваться с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA). Этот статистический подход выбран специально для оценки двух основных эффектов: основного эффекта времени (оценка общего влияния VR-вмешательства на всех участников в течение двухнедельного периода исследования) и эффекта взаимодействия времени и группы (определение наличия статистически значимого расхождения в динамике снижения симптомов между группами локальной и зарубежной среды).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Малайзия, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Академический статус: Активно обучается в качестве студента-медика четвертого или пятого курса в Университете Кебангсаан Малайзия (UKM).
- Возраст: 18 лет или старше (необходимо для предоставления юридически значимого информированного согласия).
- Сенсорные способности: Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух (участник может носить контактные линзы или очки, которые удобно помещаются внутри VR-гарнитуры).
- Доступность: Готов и способен посвятить полный 2-недельный период исследования, включая как базовые, так и последующие VR-сессии.
Критерии исключения:
- Безопасность VR (неврологическая): Личный анамнез эпилепсии, судорожных расстройств или частых мигреней, поскольку экраны VR иногда могут провоцировать эти состояния.
- Безопасность VR (вестибулярная): История тяжелой морской болезни, головокружения или расстройств внутреннего уха.
- Влияющие медицинские факторы: В настоящее время получает активное формальное психиатрическое лечение или принимает назначенные психоактивные препараты (такие как антидепрессанты или анксиолитики).
- Физические ограничения: Тяжелые нарушения зрения или слуха, которые препятствовали бы полному погружению в визуальные и слуховые элементы VR-среды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местная группа VR
Участники, назначенные в эту группу, будут исключительно просматривать локальную 360-градусную VR-среду.
|
Участники проходят 15-минутный просмотр видео с 360-градусной панорамой местной среды с помощью VR-шлема.
Эта сессия повторяется один раз, ровно через две недели после первоначальной сессии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Зарубежная VR-группа
Участники, назначенные в эту группу, будут исключительно просматривать зарубежную 360-градусную VR-среду.
|
Участники проходят 15-минутный просмотр видео 360-градусной зарубежной среды через VR-шлем.
Эта сессия повторяется один раз, ровно через две недели после первоначальной сессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени выраженности депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0 - непосредственно перед первым 15-минутным вмешательством), День 0 (T1 - непосредственно после первого вмешательства) и Неделя 2 (T2 - непосредственно после второго вмешательства).
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса из 21 пункта (DASS-21).
Этот опросник из 21 пункта, заполняемый самостоятельно, измеряет основные симптомы депрессии, тревоги и стресса по трём субшкалам, каждая из которых содержит 7 пунктов.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Сырые баллы субшкал суммируются и умножаются на два для расчёта итоговых баллов субшкал.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность негативных эмоциональных симптомов.
|
Исходный уровень (T0 - непосредственно перед первым 15-минутным вмешательством), День 0 (T1 - непосредственно после первого вмешательства) и Неделя 2 (T2 - непосредственно после второго вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного психологического благополучия (WHO-5)
Временное ограничение: Исходные данные (T0 – непосредственно перед первым 15-минутным вмешательством), День 0 (T1 – непосредственно после первого вмешательства) и Неделя 2 (T2 – непосредственно после второго вмешательства).
|
Оценка проводилась с использованием Индекса благополучия ВОЗ-5.
Это опросник из 5 пунктов для самооценки, измеряющий субъективное психологическое благополучие.
Пункты оцениваются по 6-балльной шкале от 0 ("Никогда") до 5 ("Все время").
Сырой балл (от 0 до 25) умножается на 4 для перевода в процентную шкалу от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают лучшее субъективное благополучие.
|
Исходные данные (T0 – непосредственно перед первым 15-минутным вмешательством), День 0 (T1 – непосредственно после первого вмешательства) и Неделя 2 (T2 – непосредственно после второго вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JEP-2024-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .